Алмагель Нео


Алмагель Нео – лекарственное средство антацидного действия с ветрогонным компонентом, уменьшающим метеоризм.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Алмагель Нео – суспензия для приема внутрь: жидкость от почти белого до белого цвета, со взвешенными мельчайшими твердыми частицами, обладающая приятным апельсиновым ароматом (по 170 или 200 мл во флаконах из стекла/полиэтилентерефталата, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл; по 10 мл в пакетиках/саше из многослойной фольги, в картонной пачке 10 или 20 пакетиков).

В 5 мл (1 мерной ложке) содержатся:

  • активные вещества: симетикон (симетикона эмульсия) – 36 мг; магния гидроксид (магния гидроксида паста) – 395 мг; алгелдрат (алюминия гидроксида гель) – 340 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: перекись водорода (раствор H2O2 30%), натрия сахаринат, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, моногидрат лимонной кислоты, макрогол 4000, этилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Алмагель Нео – комбинированный лекарственный препарат, антацидная, адсорбирующая, обволакивающая и ветрогонная эффективность которого определяется активными компонентами, входящими в его состав.

Гидроксид алюминия (алгелдрат) и гидроксид магния угнетают кислотность желудочного сока путем нейтрализации в желудке свободной соляной кислоты и связывают желчные кислоты, препятствуя их всасыванию. Способность алгелдрата снижать моторику кишечника компенсирует послабляющее влияние гидроксида магния. Симетикон затрудняет образование пузырьков газа и содействует их разрушению, а газы, которые высвобождаются при этом, адсорбируются стенками кишечника и экскретируются из организма благодаря кишечной перистальтике.

Фармакокинетика

  • алгелдрат и гидроксид магния: ионы алюминия и магния в кишечнике абсорбируются незначительно; у пациентов с нормальной функцией почек содержание в крови алюминия и магния вследствие приема Алмагеля Нео не изменяется. Больным с хронической почечной недостаточностью требуется контроль концентрации в крови алюминия и магния, поскольку в результате нарушения их выведения возможно повышение уровней до токсических;
  • симетикон: в результате химической и физиологической инертности в ткани и органы не всасывается, после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится из организма в неизменном виде.

Показания к применению

  • острый гастрит;
  • обострение хронического гастрита с нормальной/повышенной секреторной функцией желудка;
  • острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс;
  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастродуоденальные симптоматические язвы различной этиологии и патогенеза;
  • эрозивные поражения слизистой верхних отделов ЖКТ;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит;
  • хронический панкреатит в стадии обострения, острый панкреатит;
  • метеоризм;
  • боль в области желудка, изжога как следствие избыточного употребления кофе, алкоголя, никотина, приема лекарственных препаратов, а также неправильного рациона питания, негативно сказывающегося на функции ЖКТ;
  • бродильная/гнилостная диспепсия.

Противопоказания

Абсолютные:

  • болезнь Альцгеймера;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • гипофосфатемия;
  • период беременности;
  • врожденная непереносимость фруктозы;
  • возраст до 10 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания (Алмагель Нео необходимо применять с осторожностью):

  • алкоголизм;
  • болезни печени;
  • эпилепсия;
  • заболевания головного мозга;
  • черепно-мозговая травма;
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст от 10 до 18 лет.

Инструкция по применению Алмагеля Нео: способ и дозировка

Алмагель Нео принимают внутрь, не разбавляя водой и не запивая, через 1 ч после еды и вечером до отхода ко сну. Суспензию перед приемом требуется перемешать, тщательно разминая пакетик или встряхивая флакон. После приема препарата не рекомендуется принимать другую жидкость в течение 0,5 ч.

Рекомендованное дозирование:

  • взрослые пациенты: по 2 мерные ложки или по 1 пакетику/саше 4 раза в сутки; в случае необходимости можно увеличить разовую дозу до 4 мерных ложек или 2 пакетиков 4 раза в сутки; максимальная суточная доза – 12 мерных ложек (6 пакетиков) суспензии;
  • дети и подростки от 10 до 18 лет: дозировка определяется лечащим врачом и обычно составляет 1/2 от дозы для взрослых.

Продолжительность терапевтического курса не должна превышать 28 дней.

Побочные действия

Негативные побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Алмагеля Нео:

  • реакции гиперчувствительности;
  • тошнота/рвота;
  • дисгевзия (изменение вкусовых ощущений);
  • запор/диарея.

Длительное применение высоких доз препарата может вызвать остеопороз, остеомаляцию, гипофосфатемию, гиперкальциурию, гипермагниемию, гипокальциемию, гипералюминиемию, нефрокальциноз, энцефалопатию, нарушение функции почек.

Пациенты с сопутствующей почечной недостаточностью при приеме Алмагеля Нео могут испытывать жажду, снижение артериального давления, гипорефлексию.

Передозировка

Симптомом передозировки при продолжительном применении высоких доз лекарственного средства может быть развитие гипермагниемии, характеризующееся покраснением лица, быстрой утомляемостью, мышечной слабостью, истощением, неадекватностью поведения.

Также возможны проявление признаков метаболического алкалоза: перепады настроения, нарушение умственной работоспособности, нервозность, быстрая утомляемость, замедление дыхания, онемение/боль в мышцах, неприятный привкус во рту.

При появлении подобных симптомов требуется проведение неотложных мер по быстрому выведению Алмагеля Нео из организма – стимуляция рвоты, промывание желудка и прием активированного угля.

Особые указания

Необходимо соблюдать интервал между приемом Алмагеля Нео и любых других лекарственных препаратов – 1–2 ч.

При продолжительном применении препарата рекомендуется включать в рацион пищу, богатую фосфором, чтобы удовлетворить потребность организма в данном микроэлементе.

Больным, страдающим алкоголизмом и эпилепсией, пациентам с заболеваниями мозга и печени, беременным женщинам и детям до 18 лет следует учитывать, что содержание этилового спирта в Алмагеле Нео составляет 0,113 г на 5 мл препарата (1 мерная ложка) или 0,226 г на 10 мл препарата (1 пакетик/саше), что может привести к осложнениям. В суточной дозе препарата (8 мерных ложек/4 пакетика) содержание этилового спирта равно 0,904 г, а в максимальной суточной дозе суспензии (12 мерных ложек/6 пакетиков) – 1,356 г.

При врожденной непереносимости фруктозы Алмагель Нео может вызвать раздражение слизистой желудка и диарею из-за наличия в его составе сорбитола в количестве 0,475 г на 5 мл препарата (1 мерная ложка) или 0,950 г на 10 мл препарата (1 пакетик/саше).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о негативном влиянии Алмагеля Нео на выполнение видов работ, требующих усиленной концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам Алмагель Нео не назначают.

Данных контролируемых клинических исследований применения средства в период грудного вскармливания для оценки его безопасности и эффективности недостаточно, поэтому принимать препарат во время лактации следует только после консультации с врачом.

Применение в детском возрасте

В педиатрии противопоказано применение препарата для лечения детей до 10 лет.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Алмагель Нео ингибирует абсорбцию индометацина, дигоксина, салицилатов, хлорпромазина, барбитуратов, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, фенитоина, изониазида, азитромицина, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола/итраконазола, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов, пеницилламина, пивампициллина, рифампицина, цефподоксима, непрямых антикоагулянтов, фексофенадина, дипиридамола, хенодезоксихолевой кислоты, эфсодезоксихолевой кислоты, залцитабина, лансопразола.

Снижая скорость опорожнения желудка, м-холиноблокаторы усиливают и пролонгируют действие Алмагеля Нео.

Аналоги

Аналогами Алмагеля Нео являются Жидкий антацид «Йорк» с симетиконом, Антарейт, Релцер, Сималгел-ВМ и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в месте, защищенном от света, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности –

2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Алмагеле Нео

В большинстве отзывов о Алмагеле Нео его описывают как эффективное средство при гастритах, других заболеваниях желудочно-кишечного тракта, хорошо снимающее изжогу, уменьшающее боли в желудке и газообразование в кишечнике, удобное в использовании как в домашних условиях, так и в путешествиях. Некоторые пациенты отмечают медленное действие и неприятный вкус.

Цена на Алмагель Нео в аптеках

Ориентировочная цена на Алмагель Нео суспензию для приема внутрь: пакетики/саше по 10 мл, в упаковке 10 шт. – 176 руб.; пакетики/саше по 10 мл, в упаковке 20 шт. – 286 руб.; флакон 170 мл – 213 руб.

Действующие вещества

Форма выпуска

Суспензия

Состав

Алюминия гидроксид 680 мг/10 мл, Магния гидроксид 790 мг/10 мл, Симетикон 72 мг/10 мл. Прочие ингредиенты: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, этилпарагидроксибензоат, сахарин натрий, спирт этиловый, кислоты лимонной моногидрат, эссенция апельсиновая, вода очищенная.

Фармакологический эффект

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.

Фармакокинетика

Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через ЖКТ выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике — низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Показания

Острый гастрит.Хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения).Острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс.Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения).Симптоматические язвы ЖКТ различного генеза.Эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.Гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит.Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита. Гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств. некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ).Метеоризм.

Противопоказания

Хроническая почечная недостаточность. Беременность. Болезнь Альцгеймера. Гипофосфатемия. Детский возраст до 10 лет. Врожденная непереносимость фруктозы. Гиперчувствительность. С осторожностью: период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.

Меры предосторожности

С осторожностью: период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые.Внутрь, по 2 мерные ложки суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза/сут через 1 ч после приема пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 4 мерных ложек, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек. Дети старше 10 лет. Дозировку определяет лечащий врач — обычно 1/2 дозы для взрослых. Курс лечения — не более 4 недель. Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон. Желательно принимать Алмагель Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Побочные действия

Аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Передозировка

Симптомы. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии, что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Неотложные меры. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата — промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими препаратами

Алмагель Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Особые указания

Интервал между приемом Алмагеля Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель Нео следует принимать только после консультации с врачом. Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0.113 г этилового спирта, в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет. Суточная доза препарата (8 мерных ложек) содержит 0.904 г этилового спирта, максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек) содержит 1.356 г этилового спирта. Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель Нео содержит 0.475 г сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею. Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Состав лекарственного средства
  • Лекарственная форма
  • Название и местонахождение производителя
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Надлежащие меры безопасности при применении
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Дети
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат:

алюминия гидроксида геля в пересчете на гидроксид алюминия 340 мг,

магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид 395 мг,

эмульсии симетикона 30% в пересчете на полидиметилсилоксан 36 мг

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

алюминия гидроксида геля в пересчете на гидроксид алюминия 680 мг,

магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид 790 мг,

эмульсии симетикона 30% в пересчете на полидиметилсилоксан 72 мг

вспомогательные вещества : раствор перекиси водорода (30%), сорбит (Е 420), сахарин натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная, етилпарагидроксибензоат (Е 214), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, макрогол 400, ароматизатор апельсиновый, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения.

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом апельсина.

Название и местонахождение производителя

Балканфарма-Троян АО / Balkanpharma-Troyan AD.

Болгария, 2019 Троян, ул. Крайречна, 1/1, Krayrechna Str., 2019 Troyan, Bulgaria.

Фармакологическая группа

Антациды. Комбинации простых солей и слабительные (антифлатуленты). Код АТС А02А F02.

Алмагель ® Нео — сбалансированный гель алюминия гидроксида и магния гидроксида в комбинации с ветрогонное компонентом — симетиконом. Оказывает длительное антацидное действие, оказывает мягкий слабительный эффект, успешно устраняет запоры и снижает метеоризм у больных с язвой желудка.

Двойной механизм его действия, сочетающий кислото- нейтрализующей способности и цитопротекторное активность, обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и ее заживление при повреждении.

Щелочные активные компоненты препарата мелко диспергированные, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, обеспечивается более тесный контакт с поверхностью слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется эвакуация содержимого желудка и удлиняется нейтрализующий действие.

Цитопротекторное активность связана с активацией синтеза простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов со слизистой оболочки желудка.

Учитывая способность препарата связывать желчные кислоты и лизолецитин, а также оказывать гастропротекторное действие, Алмагель ® Нео можно применять для лечения дуоденогастральным рефлюкса.

Симетикон, который входит в состав препарата, способствует устранению метеоризма.

Симетикон является стабильной силиконовой соединением, не всасывается из пищеварительного тракта, вызывает естественное высвобождение газов и их поглощения стенками кишечника.

Симетикон оказывает свое действие в просвете тонких кишок и выводится из организма в неизмененном виде.

Составляющие препарата не всасываются в желудочно-кишечном тракте и таким образом не приводят к клинически значимых плазменных концентраций при применении в рекомендованных дозах и при рекомендованной продолжительности лечения.

Гидроксид алюминия нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты в желудке, образуя алюминия хлорид.

Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и выводятся с калом. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не меняется.

Магния гидроксид тоже нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния хлорид. В кишечнике он превращается в магния карбонат, который плохо всасывается, поэтому концентрация ионов магния в крови практически не меняется.

У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений вследствие нарушения их выведения.

Показания

Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной или нормальной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием.

Препарат применять самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами при:

  • гастрите и дуодените;
  • язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • дуоденогастральный рефлюкс;
  • функциональной диспепсии
  • метеоризме, дискомфорте в результате повышенного газообразования.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любым действующих и / или вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства. Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов на гемодиализе, в которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в сыворотке крови до токсических уровней в результате уменьшения выведения через почки. Гипофосфатемия, тяжелый остеопороз, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из пищеварительного тракта неясного происхождения, тяжелая боль в животе неуточненной генеза, язвенный колит, состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса.

Надлежащие меры безопасности при применении

Перед началом применения препарата следует исключить наличие злокачественного процесса.

Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может обусловить гипокинезии кишечника.

Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Больным надо обратиться к врачу в случае:

  • уменьшение массы тела
  • возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе
  • расстройствах пищеварения, которые появились впервые, или изменения протекания существующих нарушений пищеварения;
  • почечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек возможно повышение плазменных уровней алюминия и / или магния, поэтому следует учитывать, что длительное применение высоких доз препарата может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии.

При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного тракта. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боль в костях).

При лечении больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.

Каждая доза (10 мл) препарата содержит

  • 0,226 г этанола, наличие которого может негативно повлиять на состояние пациентов с заболеваниями печени и мозга, у лиц с алкогольной зависимостью, эпилепсией, у беременных и у детей в возрасте до 14 лет;
  • 0,95 г этого вещества, который противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы.

Парабены, которые входят в состав препарата в качестве вспомогательных веществ, могут вызвать аллергических реакций, в том числе крапивницы, бронхоспазма.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с отсутствием данных адекватных клинических исследований женщинам в период беременности Алмагель ® Нео можно применять только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в желудочно-кишечном тракте, а именно:

  • соли магния гидроксида могут вызвать диарею;
  • соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто 

наблюдаются в период беременности,

поэтому следует избегать длительного применения и превышения доз этого препарата.

При применении Алмагеля ® Нео беременным женщинам препарат может нанести ущерб в связи с содержанием этилового спирта (0,226 г в одной дозе).

Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных относительно негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Дети

Применять детям в возрасте от 14 лет.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 14 лет не установлены.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10-15 мл (2-3 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1:00 после приема пищи и перед сном.

После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки.

При гастрит, дуоденит, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральный рефлюкс, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакетик 4 раза в сутки через 1:00 после приема пищи и перед сном.

Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальная суточная доза — 60 мл (12 мерных ложек или 6 пакетиков), максимальная продолжительность лечения — 4 недели.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Препарат необходимо принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкостей в течение 30 минут после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Пациенты с нарушением функции почек . Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении следует учитывать состояние функции почек.

Передозировка

Длительное применение Алмагеля ® Нео может привести гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного тракта. Симптомы передозировки проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

При подозрении на передозировку препарата или при появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры по быстрому выведению препарата из желудочно-кишечного тракта (ввести активированный уголь, сделать промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).

Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные эффекты

Длительное применение Алмагеля ® Нео или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела).

Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий (см. раздел «Необходимые меры безопасности при применении»). У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

Побочные реакции: 

  •  Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса (ощущение привкуса мела), диарея, запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс;
  •  Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алмагель ® Нео взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами, применяемыми перорально. Наблюдается уменьшение объема всасывания лекарственных средств, принимаемых одновременно, из желудочно-кишечного тракта. В качестве меры пресечения между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв. 

Рекомендуется принимать по 2:00 до или через 2:00 после применения препарата Альмагель ® Нео: антибиотики группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), Н 2 -антигистаминни средства, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный) , атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), натрия фторид, ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики , пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолина.

Может нарушаться вывода хинидина с проявлениями хинидиновых токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечно оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

При комбинированном применении с левотироксином возможное уменьшение его гормонального воздействия. Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагеля ® Нео.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать!

После первого вскрытия первичной упаковки суспензию можно хранить в течение 30 дней в указанных условиях.

Упаковка

По 170 мл или по 200 мл во флаконе вместе с мерной ложкой.

По 10 мл в пакетиках из фольги. 10 или 20 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Категория отпуска

Без рецепта.

Алмагель Нео – лекарственный препарат антацидного, адсорбирующего, ветрогонного и обволакивающего действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме суспензии для приема внутрь, представляющей собой белую или почти белую однородную жидкость с апельсиновым запахом (по 170 мл или 200 мл в темных стеклянных или полиэтилентерефталатных флаконах с навинчиваемой пластмассовой крышкой, в картонной пачке один флакон, мерная ложка на 5 мл и медицинская инструкция к препарату; по 10 мл в пакетиках из многослойной фольги, в картонной пачке 10 или 20 пакетиков и инструкция по применению Алмагеля Нео).

Состав на 5/10 мл суспензии (одна мерная ложка/один пакетик):

  • активные компоненты: магния гидроксид (в виде магния гидроксид пасты) – 395/790 мг, алгелдрат (в виде алюминия гидроксид геля) – 340/680 мг, симетикон (в виде эмульсии симетикона) – 36/72 мг;
  • вспомогательные компоненты: сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, пропилпарагидроксибензоат, раствор пероксида водорода 30%, макрогол 4000, этанол 96%, натрия сахаринат, пропиленгликоль, этилпарагидроксибензоат, гиэтиллоза, ароматизатор апельсиновый, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Алмагель Нео – это комбинированный препарат, обладающий обволакивающим, антацидным, ветрогонным и адсорбирующим действием.

Магния гидроксид и алюминия гидроксид (алгелдрат) связывают желчные кислоты, нейтрализуют свободную соляную кислоту и снижают кислотность желудочного сока. Благодаря послабляющим свойствам магния гидроксида уравновешивается замедление моторики кишечника, вызываемое алгелдратом.

Симетикон препятствует образованию пузырьков газа и способствует разрушению высвободившихся газовых пузырьков. Газы, которые образуются при этом, поглощаются в стенках кишечника и благодаря перистальтике выводятся из организма.

Фармакокинетика

Всасывание ионов магния и алюминия в кишечнике незначительное. У пациентов с нормальной функцией почек плазменная концентрация магния и алюминия не изменяется. При хронической почечной недостаточности возможно повышение уровня магния и алюминия в крови до токсических концентраций, так как выведение данных ионов нарушается.

Симетикон химически и физиологически инертен, поэтому он не всасывается в ткани и органы, и после прохождения по пищеварительному тракту выводится в первоначальном виде.

Показания к применению

  • обострение язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка;
  • воспаление 12-перстной кишки в острой фазе;
  • дуоденогастральный рефлюкс (заброс содержимого 12-перстной кишки в желудок);
  • обострение хронического гастрита с нормальной или повышенной секреторной функцией кишечника;
  • острый гастрит;
  • рефлюкс-эзофагит и гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • изжога и гастралгия (вследствие избыточного употребления кофе, этанола или никотина, а также приема различных препаратов; из-за некорректной диеты, негативно влияющей на функционирование органов желудочно-кишечного тракта);
  • симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различной этиологии;
  • обострение хронического панкреатита или острый панкреатит;
  • эрозии слизистых оболочек верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
  • метеоризм (избыточное скопление газов в кишечнике);
  • гнилостная или бродильная диспепсия.

Противопоказания

Абсолютные:

  • низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия);
  • хроническая почечная недостаточность;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • сенильная деменция альцгеймеровского типа (болезнь Альцгеймера);
  • период беременности;
  • детский возраст младше 10 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к основным или вспомогательным компонентам суспензии.

Относительные (Алмагель Нео применяют с осторожностью):

  • заболевания печени;
  • черепно-мозговые травмы;
  • эпилепсия;
  • заболевания головного мозга;
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст пациента от 10 до 18 лет.

Алмагель Нео: инструкция по применению (дозировка и способ)

Суспензию Алмагель Нео принимают внутрь, не разбавляя водой и по возможности не запивая. В течение 30 минут после приема препарата не рекомендуется употреблять жидкость. Перед применением необходимо встряхнуть флакон или размять пакетик, чтобы гомогенизировать суспензию.

Взрослым Алмагель Нео назначают по 10 мл (1 пакетик или 2 мерные ложки) четыре раза в сутки. Препарат следует принимать через один час после еды и вечером (перед ночным сном). В случае необходимости возможно увеличение разовой дозы до 15 мл. Максимальная доза суспензии составляет 60 мл (12 мерных ложек) в сутки.

Детям и подросткам в возрасте старше 10 лет Алмагель Нео назначает лечащий врач. Обычно суточная доза препарата для детей составляет ½ суточной дозы для взрослых.

Продолжительность терапии – не более 4 недель.

Побочные действия

Во время лечения Алмагелем Нео у пациента могут возникать тошнота, изменение вкусовых ощущений, рвота, диарея или запор, а также аллергические реакции.

В случае длительного приема препарата в больших дозах наблюдаются следующие побочные эффекты: гипермагниемия, гипокальциемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия, гиперкальциурия, остеопороз, нефрокальциноз, остеомаляция, нарушения функции почек, энцефалопатия.

У пациентов с почечной недостаточностью возможно появление жажды, уменьшение артериального давления и понижение рефлексов (гипорефлексия).

Передозировка

При продолжительной терапии высокими дозами Алмагеля Нео может возникнуть гипермагниемия, которая характеризуется покраснением лица, мышечной слабостью, быстрой утомляемостью, истощением и неадекватностью поведения.

Возможно появление симптомов метаболического алкалоза: замедление дыхания, боль в мышцах или их онемение, неприятные вкусовые ощущения во рту, нарушение умственной деятельности, нервозность, изменение настроения, быстрая утомляемость.

При передозировке Алмагеля Нео необходимо срочно принять меры по выведению его остатков из организма (стимуляция рвотного рефлекса, промывание желудка, пероральное применение активированного угля).

Особые указания

Суспензию Алмагель Нео следует принимать отдельно от других лекарственных средств (с интервалом не менее 1–2 часов).

Если лечение препаратом длительное, необходимо обеспечить дополнительное поступление фосфатов с пищей.

В одной мерной ложке (5 мл) суспензии содержится 0,113 г этанола, а в одном пакетике (10 мл) – 0,226 г. Количество этанола в обычной суточной дозе Алмагеля Нео (4 пакетика или 8 мерных ложек) – 0,904 г, в максимальной суточной дозе (6 пакетиков или 12 мерных ложек) – 1,356 г. Из-за содержания этилового спирта в составе препарата его с осторожностью следует применять у пациентов с эпилепсией и алкоголизмом, больных с заболеваниями головного мозга и печени, детей и подростков до 18 лет.

В одной мерной ложке (5 мл) суспензии содержание сорбитола составляет 0,475 г, а в одном пакетике (10 мл) – 0,95 г. Сорбитол нельзя принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы; он может вызывать диарею и раздражение желудка.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Алмагель Нео не оказывает какого-либо отрицательного влияния на способность пациента заниматься работой, связанной с повышенной концентрацией внимания и требующей быстрой реакции (управление автотранспортом, диспетчерская и операторская деятельность и др.).

Применение при беременности и лактации

Алмагель Нео противопоказан беременным женщинам.

В период лактации препарат можно применять только по назначению врача, так как контролируемые клинические испытания средства по использованию его в данный период не проводились.

Применение в детском возрасте

У детей младше 10 лет Алмагель Нео не применяют.

В детском и подростковом возрасте от 10 до 18 лет лечение препаратом проводится с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Лекарственное средство нельзя применять при хронической почечной недостаточности.

Пациентам с нарушением почечной функции Алмагель Нео назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением печеночной функции Алмагель Нео назначают с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Больным пожилого возраста Алмагель Нео назначают только под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

Алмагель Нео замедляет и снижает всасывание многих лекарственных средств: салицилатов, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, непрямых антикоагулянтов, бета-адреноблокаторов, барбитуратов, дигоксина, хлорпромазина, дифлунисала, изониазида, азитромицина, пивампициллина, фексофенадина, залцитабина, пеницилламина, индометацина, фенитоина, итраконазола, кетоконазола, цефподоксима, рифампицина, дипиридамола, лансопразола, эфсодезоксихолевой и хенодезоксихолевой кислот.

При одновременном применении с м-холиноблокаторами, замедляющими опорожнение желудка, усиливается и удлиняется терапевтическое действие Алмагеля Нео.

Аналоги

Аналогами Алмагеля Нео являются Алмагель, Алмагель А, Ренни, Викаир, Сималгел-ВМ и др.

Сроки и условия хранения 

Хранить в затемненном месте при температуре не более 25 °С. Суспензию нельзя замораживать. Беречь от детей.

Срок годности –

2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Алмагеле Нео

Большинство отзывов об Алмагеле Нео на специализированных форумах и сайтах положительное. Пациенты рекомендуют препарат как хорошее и эффективное средство от изжоги, вздутия живота, гастритов и других заболеваний желудочно-кишечного тракта. Суспензия уменьшает боли в желудке и устраняет повышенное газообразование в кишечнике, оказывает легкое слабительное действие. Препарат удобно принимать, а пакетики всегда можно взять с собой.

К минусам пациенты относят специфический вкус суспензии, кратковременное онемение языка после приема Алмагеля Нео, присутствие ароматизаторов в составе, а также имеющиеся противопоказания и некоторые побочные реакции. Эффект от лечения не всегда ярко выражен, в некоторых случаях может потребоваться дополнительная терапия.

Цена на Алмагель Нео в аптеках

Примерные цены на Алмагель Нео в аптеках следующие:

  • суспензия для приема внутрь (в пакетиках по 10 мл, в картонной пачке 10 пакетиков) – 170–260 руб.;
  • суспензия для приема внутрь (в пакетиках по 10 мл, в картонной пачке 20 пакетиков) – 290–300 руб.;
  • суспензия для приема внутрь (во флаконах по 170 мл) – 180–240 руб.
Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *