Для чего назначают Кетостерил: инструкция по применению


Кетостерил – комбинированный препарат, который обеспечивает поступление незаменимых аминокислот при минимальном введении азота.

Компоненты препарата трансаминируются в L-аминокислоты, расщепляя мочевину. Он способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков, снижению концентрации мочевины в сыворотке, регуляции азотистого обмена. Препарат снижает концентрацию ионов калия, магния и фосфата в крови.

На этой странице вы найдете всю информацию о Кетостерил: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Кетостерил. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Кетостерил? Средняя цена в аптеках находится на уровне 3 000 рублей.

Форма выпуска и состав

Кетостерил выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток желтого цвета (по 20 шт. в блистерах, по 5 блистеров в запаянных пакетах, в картонной пачке 1 пакет).

Действующие вещества препарата (в 1 таблетке):

  • DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (а-кетоаналог изолейцина) 67 мг, Метил-4-оксо-2-кальций валеринат (а-кетоаналог лейцина) 101 мг, Оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (а-кетоаналог фенилаланина)

    68 мг

    , Метил-оксо-2-кальций бутират (а-кетоаналог валина) 86 мг, DL-гидрокси-2-кальций метилбутират (а-гидроксианалог метионина) 59 мг, L-лизина моноацетат

    105 мг

    , L-треонин 53 мг, L-триптофан 23 мг, L-гистидин

    38 мг

    , L-тирозин 30 мг.

Общее содержание азота составляет 36 мг. Содержание кальция – 50 мг (1,25 ммоль).

Вспомогательные компоненты: повидон растворимый, повидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, тальк, кукурузный крахмал, магния стеарат.

Состав оболочки: сополимер диметиламиноэтилметакрилата, бутилметакрилата и метилметакрилата (эудрагит Е12,5), титана диоксид, триацетин, макрогол 6000, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104).

Фармакологический эффект

Комбинированный аминокислотный препарат, который обеспечивает организм незаменимыми аминокислотами, при этом не отягощая организм азотом. В препарат введены кетоновые аналоги аминокислот, которые естественным образом проходят трансаминирование до L-аминокислот.

Препарат оказывает утилизирующее действие на азотсодержащие продукты обмена, способствует белковому анаболизму на фоне снижения сывороточных концентраций мочевины. При приеме препарата Кетостерил наблюдается снижение плазменных концентраций фосфата, калия и магния. Иногда прием препарата может помочь отложить дату проведения диализа, улучшая состояние при ХПН.

Показания к применению

Препарат показан к применению при хронической почечной недостаточности для профилактики и лечения нарушений, спровоцированных дефектами белкового метаболизма, а также при выраженной белковой и энергетической недостаточности.

Противопоказания

  1. Нарушение обмена аминокислот;
  2. Гиперкальциемия;
  3. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кетостерил содержит фенилаланин, поэтому осторожность следует соблюдать при его назначении пациентам с наследственной фенилкетонурией.

Применение при беременности и лактации

Не существует достаточного опыта применения препарата Кетостерил пациентками в период лактации и беременности.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Кетостерил назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.  Его применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.

  • Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.

В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет – 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет – 1-0.6 г/кг/сут.

Побочные эффекты

В основном препарат переносится хорошо, в отдельных случаях возможно развитие гиперкальциемии.

В случае гиперчувствительности к какому-либо компоненту есть вероятность возникновения аллергических реакций.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Особые указания

  1. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
  2. Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
  3. Кетостерил следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
  4. У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата в отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций.
  5. При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил, а также других источников кальция.

Лекарственное взаимодействие

При применении Кетостерила в сочетании с лекарственными средствами, содержащими кальций, возможен рост содержания кальция в сыворотке крови.

В соответствии со снижением уремических симптомов под влиянием препарата, дозу одновременно используемого гидроксида алюминия следует пропорционально уменьшить.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не рекомендуется одновременно принимать лекарственное средство с препаратами, образующими с кальцием труднорастворимые соединения (к примеру, хинолины, тетрациклины, препараты, содержащие фтор, железо и эстрамустин). Между приемом подобных препаратов и Кетостерила должен соблюдаться интервал не менее 2 ч.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Кетостерил:

  1. Оксана. Великолепный препарат, который в своём составе содержит в оптимальном соотношении аминокислоты, незаменимые как для здоровых людей, так и для пациентов с хронической почечной недостаточностью. Больше половины из них представлено в форме кетоаналогов, не содержащих аминогруппу, которые превращаются в организме в соответствующие аминокислоты, способствуя утилизации мочевины. Кетостерил позволяет обеспечить в условиях дефицита белка потребность больных с ХПН в незаменимых аминокислотах при минимальном введении азота. Поэтому, пациенты с ХПН, порой могут не ограничивать себя в еде, при должном приёме кетостерила. Рекомендую пациентам с хронической почечной недостаточностью!

Практически все больные, которые его получали, отмечали постепенное улучшение общего состояния, подтвержденное лабораторными исследованиями.

Отрицательных отзывов о Кетостериле практически нет, но некоторые больные отмечали, что улучшение состояния идет слишком медленно, что, скорее всего, было связано с тяжестью заболевания.

Аналоги

В настоящее время аналогов у Кетостерила не имеется, ввиду уникального состава медикамента, а также его способности к понижению содержания токсических продуктов в крови, образующихся при обмене белков.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года.

Кетостерил – комбинированное средство кетоновых аналогов аминокислот, применяемое при почечной недостаточности.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой двояковыпуклой формы, желтого цвета (по 20 шт. в блистерах, по 5 блистеров запаяно в пакеты из поливинилхлорида, в картонной пачке 1 пакет).

Содержание действующих веществ Кетостерила в 1 таблетке:

  • Лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) – 101 мг;
  • Изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) – 67 мг;
  • Фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) –

    68 мг

    ;

  • Валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) – 86 мг;
  • Метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) – 59 мг;
  • L-треонин – 53 мг;
  • L-лизина моноацетат –

    105 мг

    ;

  • L-триптофан – 23 мг;
  • L-тирозин – 30 мг;
  • L-гистидин –

    38 мг

    .

Вспомогательные компоненты: повидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, магния стеарат, повидон растворимый, тальк.

Состав оболочки: макрогол 6000, сополимер метилметакрилата, бутилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата (эудрагит Е12.5), триацетин, титана диоксид, тальк, хинолиновый желтый (Е104).

Общее содержание азота – 36 мг, кальция – 50 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетостерил обеспечивает полное снабжение организма незаменимыми аминокислотами, при этом количество вводимого извне азота является минимальным. Кетоновые аналоги аминокислот участвуют в процессах ферментативного трансаминирования, преобразуясь в соответствующие L-аминокислоты. Процесс также сопровождается расщеплением мочевины. Препарат обеспечивает утилизацию азотосодержащих продуктов обмена и способствует анаболизму белков при одновременном уменьшении содержания мочевины в сыворотке.

Кетостерил улучшает азотистый обмен и снижает уровень ионов фосфата, магния и калия в крови. При систематическом приеме лекарственного средства наблюдается улучшение состояния больных с хронической почечной недостаточностью. В некоторых случаях удается на некоторое время отложить начало проведения процедуры диализа.

Фармакокинетика

Сведения о фармакокинетике Кетостерила отсутствуют по причине многокомпонентности состава.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кетостерил показан для профилактики и лечения белково-энергетической недостаточности, возникшей на фоне измененного белкового метаболизма у больных с ограничением в рационе белка и хронической почечной недостаточностью.

Препарат главным образом предназначен для больных со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин, но препарат можно принимать и при скорости клубочковой фильтрации 25 мл/мин и более.

Противопоказания

  • Нарушение обмена аминокислот;
  • Гиперкальциемия;
  • Период беременности и грудного вскармливания (из-за отсутствия клинического опыта применения);
  • Возраст до 3 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При назначении больным с наследственной фенилкетонурией необходимо учитывать содержание фенилаланина в препарате.

Инструкция по применению Кетостерила: способ и дозировка

Таблетки Кетостерил принимают внутрь, во время еды, проглатывая целиком, не разжевывая.

Дозу препарата назначает врач на основании клинических показаний с учетом веса пациента.

Рекомендованный режим дозирования для пациентов старше 3 лет: из расчета по 1 таблетке на каждые 5 кг веса тела в сутки или по 100 мг на 1 кг веса в сутки. Обычно при весе тела 70 кг доза составляет 4-8 таблеток 3 раза в сутки.

Прием препарата следует продолжать в течение всего периода, пока скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин.

Рекомендованное содержание белка в пище:

  • Дети 3-10 лет: 1,4-0,8 г на 1 кг веса в сутки;
  • Старше 10 лет: 1-0,6 г на 1 кг веса в сутки.

Учитывая степень хронической почечной недостаточности у больных на диализе, в преддиализном периоде содержание в пище белка не должно превышать 40 г в сутки, в перерывах между процедурами норма потребления белка должна строго соответствовать рекомендациям.

Побочные действия

На фоне применения Кетостерила в отдельных случаях возможно развитие гиперкальциемии.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки не поступали.

Особые указания

При гиперкальциемии дозу применяемого витамина D рекомендуется снизить, если данная мера недостаточна, необходимо уменьшить дозу Кетостерила и других кальцийсодержащих препаратов.

Лечение следует сопровождать регулярным контролем содержания кальция и снижения уровня концентрации фосфатов в сыворотке крови.

Прием препарата во время еды улучшает его всасывание и превращение в соответствующие аминокислоты.

На протяжении всего периода лечения пациента следует обеспечить пищей с достаточной калорийностью.

При гиперчувствительности к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.

Применение при беременности и лактации

Недостаточно опыта клинических исследований применения Кетостерила во время беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

У детей допускается применение таблеток Кетостерил по показаниям и в дозах, подобранных с учетом возраста пациента.

Лекарственное взаимодействие

Дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия рекомендуется уменьшать по мере снижения под влиянием Кетостерила уремических симптомов.

Необходимо контролировать степень снижения содержания фосфатов в сыворотке крови.

Следует соблюдать интервал не менее двух часов между приемом Кетостерила и лекарственными средствами, образующими с кальцием трудно растворимые соединения, включая хинолоны, тетрациклины, железосодержащие препараты, эстрамустин, фтор (это позволит не нарушать в кишечнике абсорбцию).

Аналоги

Аналогами Кетостерила являются Кетоаминол и Кетоаналоги аминокислот.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кетостериле

Согласно отзывам, Кетостерил способствует постепенному улучшению самочувствия, подтвержденному лабораторными исследованиями.

Негативные отзывы о препарате встречаются крайне редко, но некоторые пользователи утверждают, что их состояние улучшалось слишком медленно. Возможно это было обусловлено степенью тяжести заболевания.

Цена на Кетостерил в аптеках

Средняя цена на Кетостерил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, за 100 шт. в упаковке составляет от 2019 до 2019 р.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Кетостерил. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Кетостерил, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии белкового дефицита при хронической почечной недостаточности у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Кетостерила, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарство Кетостерил инструкция по применению относит к средствам, восполняющим дефицит аминокислот и нормализующим обменные процессы в организме.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой двояковыпуклой формы, желтого цвета (по 20 шт. в блистерах, по 5 блистеров запаяно в пакеты из поливинилхлорида, в картонной пачке 1 пакет).

Содержание действующих веществ Кетостерила в 1 таблетке:

  1. L-лизина моноацетат –

    105 мг

    ;

  2. Лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) – 101 мг;
  3. L-треонин – 53 мг;
  4. L-триптофан – 23 мг;
  5. L-тирозин – 30 мг;
  6. Фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) –

    68 мг

    ;

  7. Метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) – 59 мг;
  8. Изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) – 67 мг;
  9. L-гистидин –

    38 мг

    ;

  10. Валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) – 86 мг.

Вспомогательные компоненты: повидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, магния стеарат, повидон растворимый, тальк.

Общее содержание азота – 36 мг, кальция – 50 мг.

Фармакологическое действие

Кетостерил – комбинированный препарат, который обеспечивает поступление незаменимых аминокислот при минимальном введении азота. Его компоненты трансаминируются в L-аминокислоты, расщепляя мочевину.

Способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков, снижению концентрации мочевины в сыворотке, регуляции азотистого обмена.

Снижает концентрацию ионов калия, магния и фосфата в крови.

Регулярное применение улучшает состояние пациентов с хронической почечной недостаточностью и позволяет отсрочить начало проведение диализа.

Показания к применению

От чего помогает Кетостерил? Таблетки применяют при белково-энергетической недостаточности, профилактике и лечении нарушений, возникающих по причине измененного белкового метаболизма при ограничении белка в рационе и хронической почечной недостаточности (у детей старше 3 лет и взрослых).

В большинстве случаях используется у пациентов с ХПН со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, но не исключено применение при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.

Инструкция по применению

Кетостерил взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таблетке/5 кг массы тела в сутки или 100 мг/кг массы тела в сутки. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таблеток 3 раза в сутки.

Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза в сутки во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.

Кетостерил применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.

В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г в сутки в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет — 1.4-0.8 г/кг в сутки, для детей старше 10 лет — 1-0.6 г/кг в сутки.

Противопоказания

Кетостерил нельзя назначать при индивидуальной непереносимости его компонентов, повышенном содержании в крови кальция и нарушении обмена аминокислот (например, при фенилкетонурии, при которой нарушается обмен аминокислоты фенилаланина), а также детям до 3 лет.

С осторожностью препарат назначают при беременности, потому что не проводились клинические испытания на беременных женщинах.

Побочные явления

При применении медикамента могут проявиться такая нежелательная реакция со стороны обмена веществ, как повышенное содержание количества кальция в крови.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Недостаточно опыта клинических исследований применения Кетостерила во время беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

У детей допускается применение таблеток Кетостерил по показаниям и в дозах, подобранных с учетом возраста пациента.

Особые указания

В случаях гиперкальциемии рекомендуется уменьшать дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется – необходимо уменьшить дозу Кетостерила и иных источников кальция.

В период терапии следует регулярно контролировать снижение уровня фосфатов и содержание кальция в сыворотке крови.

Таблетки рекомендуется принимать одновременно с пищей для лучшего всасывания препарата и превращения в соответствующие аминокислоты.

У больных с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства в отдельных случаях могут возникать аллергические реакции.

В период терапии необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Важно обеспечить достаточную калорийность принимаемой пациентом еды.

Лекарственное взаимодействие

Кетостерил нельзя применять одновременно:

  • с препаратами, которые образуют с кальцием труднорастворимые соединения – антибиотиками группы тетрациклинов, антибактериальные препараты группы хинолонов, лекарствами, в состав которых входит железо, эстрамустин и фтор; между приемом перечисленных препаратов и Кетостерила должен быть промежуток не менее двух часов;
  • с препаратами кальция – это может приводить к гиперкальциемии.

При улучшении состояния на фоне приема Кетостерила для того, чтобы не нарушилось кислотно-щелочное равновесие, следует постепенно уменьшать дозу гидроксида алюминия, который назначался при ацидозе (смещении кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности).

Аналоги лекарства Кетостерил

К средствам для лечения хронической почечной недостаточности относят аналоги:

  1. Полисорб МП;
  2. Дианил;
  3. Бинокрит;
  4. Лазикс;
  5. Буфенокс;
  6. Фосренол;
  7. Селамерекс;
  8. Эральфон;
  9. Карбактин;
  10. Ван Альфа;
  11. Пилозурил;
  12. Раствор для перитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция;
  13. Земплар;
  14. Кетоаминол;
  15. Фуросемид;
  16. Лозап;
  17. Джинтропин;
  18. Леспенефрил;
  19. Омнитроп;
  20. Нефротект;
  21. Энтеросгель;
  22. Аминостерил КЕ Нефро безуглеводный.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Кетостерил (таблетки 100 шт.) в Москве составляет 2019 рублей. Отпускается по рецепту.

Медикамент хранят при температурном режиме не больше 25 С в темном и сухом месте, отдаленном от маленьких детей. Лекарство разрешается использовать в течение 3 лет с момента его выпуска.

Post Views:
158

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
  • Заявитель
  • Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит

a-Кетоизолейцин, кальциевая соль 

a-Кетолейцин, кальциевая соль 

a-Кетофенилаланин, кальциевая соль 

a-Кетовалин, кальциевая соль 

a-Гидроксиметионин, кальциевая соль 

Лизин ацетат,

что соответствует 75 мг лизина 

треонин 

триптофан 

гистидин  

тирозин 

67 мг

101 мг

68 мг

86 мг

59 мг

105 мг

53 мг

23 мг

38 мг

30 мг

Общее содержание азота на одну таблетку

Содержание кальция в одну таблетку

36 мг

1,25 ммоль = 50 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль (макроголы), хинолин желтый (Е 104), акрилатный сополимер, триацетин, титана диоксид (Е 171), повидон.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: желтые таблетки с глянцевой поверхностью.

Фармакологическая группа

Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами.

Код АТХ V06D D.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кетостерил — комбинированный препарат для лечения почечной недостаточности, содержащий кетоновые аналоги аминокислот. Улучшает азотный обмен, способствует стероиды протеинов, снижает выраженность уремической симптоматики, улучшает состояние пациентов с хронической болезнью почек.

После абсорбции кетоаналог трансаминуються в соответствующие незаменимые L-аминокислоты путем поглощения азота из незаменимых аминокислот, тем самым уменьшая образование мочевины путем повторного использования аминогруппы, способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена.

Кетостерил в сочетании с низкобелковой диетой позволяет снизить потребление азота, одновременно предотвращая вредных последствий недостаточного потребления диетического белка и недостаточного питания и обеспечивает организм необходимыми L-аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги незаменимых аминокислот, входящих в состав препарата, дают полноценное субстратно обеспечения белкового синтеза.

Кето / аминокислоты не вызывают гиперфильтрацию остаточных нефронов. Кетостерил улучшает азотный обмен, снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфора, что оказывает положительное влияние при почечной гиперфосфатемии и вторичном гиперпаратиреозе.

При систематическом применении кетостерил отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В отдельных случаях применение кетостерил способствует поздние начала проведения диализа.

Фармакокинетика.

Плазменная кинетика аминокислот и их интеграция в метаболические пути хорошо известны. Однако следует отметить, что у больных уремии причиной изменения уровней в плазме, которые часто наблюдаются у таких пациентов, скорее всего, не является поглощение аминокислот, поставляемых то есть именно поглощения не нарушается. Изменены уровни в плазме, вероятно, связаны с нарушениями кинетики после поглощения, которые могут быть обнаружены на очень ранней стадии заболевания.

У здоровых лиц уровне кетокислот в плазме крови увеличиваются в течение 10 минут после перорального приема. Достигается максимум 5-кратное повышение базовых уровней. Пиковые уровни наблюдаются в течение 20-60 минут, а после 90 минут уровне стабилизируются в диапазоне базовых уровней. Таким образом, желудочно-кишечное абсорбция очень быстрой. Одновременно повышение уровня кетокислот и соответствующих аминокислот показывают, что кетокислоты трансаминуються очень быстро. В связи с физиологическими путями утилизации кетокислот в организме вероятно, что экзогенные кетокислоты очень быстро интегрируются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же катаболические пути, и классические аминокислоты. Никаких специальных исследований вывода кетокислоты пока не проводилось.

Показания

Профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности. Назначать в сочетании с ограниченным употреблением белка с пищей до 40 г в сутки (для взрослых) и меньше. Применять пациентам со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 25 мл / мин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия, нарушения обмена аминокислот.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови.

Лекарственные средства, которые формируют с кальцием трудно растворимые соединения например, тетрациклин, хинолины, такие как ципрофлоксацин и норфлоксацин, а также лекарственные средства, содержащие железо, фтор или эстрамустин, не следует принимать одновременно с кетостерил во избежание нарушения всасывания активных веществ, поэтому между приемом кетостерил и этих препаратов должно пройти не менее двух часов.

Восприимчивость к кардиоактивних гликозидов и, соответственно, риск аритмии увеличивается, если кетостерил вызывает повышение уровня кальция в сыворотке крови. Во время лечения кетостерил симптомы уремии уменьшаются. Поэтому необходимо также уменьшить возможное введение гидроксида алюминия. Необходимо контролировать снижение уровня фосфата в сыворотке крови.

Особенности применения

Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови.

Кетостерил следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и преобразования в соответствующие аминокислоты. Следует обеспечить достаточное калорийность пищи около 30-40 ккал / кг / сут.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

В соответствии со степенью уменьшения уремических симптомов под влиянием кетостерил дозу одновременно назначенного гидроксида алюминия следует уменьшить.

Необходимо наблюдать за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Недостаточно опыта применения Кетостерилу в период беременности и кормления грудью. Исследования репродуктивной токсичности не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, развитие плода, роды или послеродовой период. При беременности применять с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь. Если не назначено иначе, кетостерил принимать из расчета 1 таблетка на 5 кг массы тела / сут (0,1 / кг массы тела в сутки), или по 4 — 8 таблеток (доза рассчитана на пациента с массой тела 70 кг) 3 раза в сутки во время еды.

Таблетки глотать не разжевывая. Кетостерил назначать одновременно с малобелковая диетой (ограничением белка в рационе) 40 г в сутки и меньше.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется применять этой категории пациентов.

Передозировка

О случаях передозировки сообщений нет.

Побочные реакции

Неблагоприятные частоты эффекта оцениваются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000 , <1/1000), очень редко (<1 / 10,000).

Метаболические нарушения: очень редко — гиперкальциемия.

При возникновении гиперкальциемии дозу витамина D следует уменьшить. Если гиперкальциемия сохраняется, необходимо уменьшить дозу кетостерил, как и другие источники кальция.

У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров (в пакете из фольги) в картонной пачке. 

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лабесфаль Лабораториос Алмере, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Зона Индастриал к Лагедо, Сантьяго де Бестейрос, 3465-157, Португалия.

Заявитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя

Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352 Бад-Хомбург, Германия.