Фарматекс


Действующее вещество

бензалкония хлорид

(benzalkonium chloride)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки вагинальные белого цвета, круглые, с отверстием, без запаха.

1 таб.
бензалкония хлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лимонная кислота безводная, кремния диоксида гидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза, макрогол 6000.

12 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антисептическое средство. Является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной и противовирусной активностью в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus, малоактивен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

Не активен в отношении Mycoplasma spp.

Оказывает спермицидное действие, которое обусловлено способностью повреждать мембрану сперматозоидов; ингибирует подвижность сперматозоидов, нарушая электролитный баланс водной фазы цервикальной слизи.

Фармакокинетика

При наружном и местном применении практически не всасывается.

Показания

Для наружного применения: антисептическая обработка кожи, слизистых оболочек, ран; себорейный дерматит.

Для местного применения: промывание мочевого пузыря, уретры, орошение влагалища, контрацепция.

Дезинфекция помещений и изделий медицинского назначения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензалкония хлориду.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.

Побочные действия

При длительном применении возможно местное раздражение.

Особые указания

Бензалкония хлорид несовместим с мылами и другими анионными сурфактантами, а также с цитратами, иодидами, нитратами, перманганатами, салицилатами, солями серебра и тартратами.

Беременность и лактация

Не оказывает отрицательного влияния на течение

беременности

. Не выделяется с грудным молоком, можно применять в период лактации.

Описание препарата ФАРМАТЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ФАРМАТЕКС — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Краткое описание

Фарматекс (бензалкония хлорида 50% водный раствор) — влагалищное контрацептивное средство со спермицидным эффектом. Отличается высокой спермицидной и обеззараживающей активностью, а также удобством применения. Попадая в вагину, хлорид бензалкония соединяется со слизистой оболочкой, покрывая ее сплошной защитной пленкой. На обездвиживание и уничтожение сперматозоида уходит всего несколько секунд. По силе спермицидного действия хлорид бензалкония вчетверо превосходит ноноксинол-9. Помимо этого, данное вещество является антисептиком и проявляет бактерицидную активность в отношении микроорганизмов, являющихся переносчиками половых инфекций. На сапрофитовую вагинальную микрофлору препарат не действует. Системного воздействия не оказывает. Не токсичен, т.к. не проникает в кровь. Быстро и необратимо разрушает сперматозоиды, отделяя головку от жгутика. Однонаправленность движения молекул хлорида бензалкония обеспечивает целостность защитной пленки, покрывающей слизистую оболочку. Слизь, вырабатываемая шейкой матки, прозрачна и имеет вязкую и тягучую консистенцию. Хлорид бензалкония делает ее густой желеобразной массой, выступающей в роли естественного барьера для проникновения сперматозоидов в матку. Через 10 секунд от момента инстилляции препарата во влагалище невозможно выявить ни одного жизнеспособного сперматозоида. Точно также препарат действует на бактерии и вирусы: разрывает их оболочки и вызывает лизис клетки. Хлорид бензалкония активен в отношении стафилококков, стрептококков, кишечной балочке, энтеробактериям, хламидиям, гарднереллам, нейссериям, трепонемам, трихомонадам, вирусу простого герпеса, ВИЧ и т.

д. Слабо активен или неактивен в отношении кандид, гемофильной палочки, микоплазм. На нормальную микрофлору влияния не оказывает. Препарат не проникает в полость матки, не проходит через влагалищный эпителий, не оказывает тератогенного эффекта, что подтверждается множеством клинических испытаний (всего было проведено 18 исследований в странах Западной Европы, Канаде и США). Активный компонент препарата легко удаляется из влагалища обычным промыванием и вместе с мочой и другими физиологическими выделениями. Фарматекс может использоваться в качестве приоритетного противозачаточного средства:

• в случае, если прием оральных контрацептивов или использование внутриматочной спирали по какой-то причине противопоказаны;

• в период после рождения ребенка;

• во время грудного вскармливания (т.к. препарат не проникает в грудное молоко и не оказывает системных эффектов);

• у подростков;

• при редких половых контактах, когда отсутствует необходимость в регулярной контрацепции с использованием оральных контрацептивов;

• у женщин старше 40 лет;

• при повышенном риске заражения половыми инфекциями.

Выпускается в форме влагалищных капсул, таблеток, свечей и крема. Эффективность противозачаточного действия Фарматекса зависит от выполнения рекомендаций, изложенных в инструкции по применению.

Фармакология

Вагинальный контрацептив. Спермицидное действие обусловлено способностью препарата разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.

Эффект развивается через 10 мин после введения во влагалище.

In vitro препарат активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus.

Слабо активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

He активен в отношении Mycoplasma spp.

He влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерлейна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные мягкие, полупрозрачные, светло-желтого цвета, овальной формы; содержимое капсул — эмульсия от белого цвета до белого с желтоватым оттенком; возможно незначительное расслоение содержимого капсулы.

1 капс.
бензалкония хлорида 50% водный раствор 37.8 мг,
  что соответствует содержанию бензалкония хлорида 18.9 мг

Вспомогательные вещества: диметикон 2019 — 1042.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 90 мг, гипролоза — 105 мг, макрогола-7-глицерилкокоат — 150 мг, макрогол 400 — 75 мг.

Состав оболочки: желатин — 385.25 мг, глицерол — 189.75 мг.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт
. — блистеры (2) — пачки картонные.

Дозировка

Капсулы вагинальные. Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата — 4 ч. Обязательно следует вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом. 1 капсула рассчитана на один половой акт.

Таблетки вагинальные. Лежа на спине, таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата — 3 ч. Обязательно следует вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом. 1 таблетка рассчитана на один половой акт.

Суппозитории вагинальные. Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до полового акта. Длительность действия препарата — 4 ч. Обязательно следует вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.

Перед введением крема вагинального следует присоединить дозатор к тубе вместо крышечки. Мягко выдавить содержимое тубы до заполнения дозатора (до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозатор от тубы. Тубу закрыть крышечкой. Лежа на спине ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозатора, медленно нажимая на поршень. Длительность действия — 10 ч. Обязательно вводить новую дозу крема перед каждым повторным половым актом. 1 доза (5 г крема) рассчитана на один половой акт.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.

Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает активное вещество.

Побочные действия

Аллергические реакции: контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание. В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.

Показания

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, в т.ч.:

  • при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
  • в послеродовом периоде;
  • в период лактации;
  • после прерывания беременности;
  • при менопаузе;
  • при нерегулярных половых контактах;
  • при пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или ВМС.

Противопоказания

  • вагинит;
  • изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат является контрацептивом, при беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом воздействия на течение беременности не обнаружено.

Бензалкония хлорид не выделяется с грудным молоком, препарат можно применять в период лактации.

Особые указания

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования:

  • вводить капсулу (таблетку, суппозиторий, крем) так, чтобы выбранная лекарственная форма как можно глубже проникла во влагалище, предпочтительно в положении лежа;
  • подождать полного растворения капсулы или таблетки во влагалище не менее 10 мин, суппозитория – не менее 5 мин, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено;
  • обязательно вводить новую капсулу (таблетку, дозу крема, суппозиторий) перед каждым повторным половым актом;
  • запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса;
  • сразу после полового акта возможен наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид; влагалищное орошение проводят через 2 ч после полового акта;
  • с Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия;
  • поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении;
  • в случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться окончания лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.