Феназепам: инструкция по применению


Феназепам – лекарственный препарат анксиолитического, снотворного, противосудорожного, миорелаксирующего и седативного действия.

Форма выпуска и состав

Феназепам выпускается в следующих формах:

  • таблетки: плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской; в дозировке 1 мг – с фаской и риской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок; по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; по 50 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: слабо окрашенная или бесцветная жидкость (по 1 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; по 1 мл в стеклянных ампулах, по 10 ампул в картонных коробках).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) – 0,5 мг, 1 мг или 2,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахар молочный, тальк, повидон.

Состав 1 мл раствора для инъекций:

  • действующее вещество: феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) – 1 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицерол дистиллированный, твин-80, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, 0,1 М раствор натрия гидроксида, натрия пиросульфит, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназепам является анксиолитиком бензодиазепинового ряда. Он оказывает противосудорожное, седативно-снотворное, центральное миорелаксирующее и анксиолитическое действие.

Феназепам стимулирует специальные бензодиазепиновые рецепторы, которые расположены в стволе мозга (в его восходящей активирующей ретикулярной формации); усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов; тормозит полисинаптические спинальные рефлексы и снижает возбудимость таламуса, гипоталамуса и лимбической системы.

Анксиолитический эффект препарата обусловлен влиянием на миндалевидный комплекс, расположенный в лимбической системе. В результате уменьшается эмоциональное напряжение, ослабляется страх, тревога и беспокойство.

Седативное действие феназепама определяется его влиянием на неспецифические ядра таламуса и ретикулярную формацию в стволе головного мозга. В результате уменьшаются симптомы невротического происхождения.

Препарат практически не влияет на аффективные, острые бредовые и галлюцинаторные расстройства. Уменьшение таких расстройств под действием Феназепама наблюдается редко.

Снотворный эффект препарат производит вследствие угнетения клеток в ретикулярной формации ствола головного мозга. Феназепам снижает действие различных раздражителей (моторных, вегетативных и эмоциональных), которые нарушают механизм засыпания.

Противосудорожное действие препарата реализуется благодаря подавлению распространения судорожного импульса и усилению пресинаптического торможения (однако возбужденное состояние очага не устраняется).

Миорелаксирующий эффект обусловлен торможением моносинаптических (в меньшей степени) и полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей. Также возможно прямое торможение функции мышц и двигательных нервов.

Фармакокинетика

Феназепам хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 1–2 часа. Метаболизм происходит в печени. Период полувыведения препарата – от 6 до 18 часов. Феназепам выводится в основном в виде метаболитов с мочой.

Данные по фармакокинетике препарата в форме раствора для инъекций не предоставлены.

Показания к применению

  • кратковременные психические расстройства;
  • неврозоподобные, невротические, психопатоподобные, психопатические и другие состояния, которые сопровождаются страхом, тревогой, напряженностью, повышенной раздражительностью и эмоциональной лабильностью;
  • расстройства сна;
  • сенестопатический ипохондрический синдром (в том числе устойчивый к действию других анксиолитиков);
  • тики и гиперкинезы;
  • вегетативные дисфункции;
  • ригидность мышц;
  • миоклоническая и височная эпилепсия;
  • вегетативная лабильность;
  • эмоциональное напряжение и состояние страха (для профилактики).

Противопоказания

Абсолютные:

  • острая дыхательная недостаточность;
  • тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (из-за возможного усиления дыхательной недостаточности);
  • острый приступ закрытоугольной глаукомы или предрасположенность к ней;
  • миастения гравис;
  • шок, состояние комы;
  • детский и подростковый в возраст до 18 лет;
  • период беременности (особенно первый триместр);
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к бензодиазепинам.

Относительные (Феназепам применяют с осторожностью):

  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • спинальные и церебральные атаксии;
  • органические заболевания головного мозга;
  • депрессия;
  • гиперкинезы;
  • гипопротеинемия;
  • склонность к злоупотреблению психотропными препаратами;
  • пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Феназепам в форме таблеток принимают внутрь в разовой дозе 0,5–1 мг. Суточная доза препарата – от 1,5 мг до 5 мг. Суточную дозу делят на 2–3 приема (по 0,5–1 мг утром и в дневные часы, и до 2,5 мг – на ночь). Максимальная доза составляет 10 мг в сутки.

Рекомендованные дозы Феназепама при некоторых заболеваниях и состояниях:

  • неврозоподобные, невротические, психопатоподобные и психопатические состояния: начальная доза – по 0,5–1 мг 2–3 раза в сутки; через несколько дней возможно увеличение дозы до 4–6 мг в сутки (с учетом переносимости и эффективности препарата);
  • расстройства сна: по 0,25–0,5 мг вечером (за 20–30 минут до сна);
  • эпилепсия: по 2–10 мг в сутки;
  • заболевания с повышенным мышечным тонусом: по 2–3 мг препарата 1–2 раза в сутки;
  • выраженный страх, тревога, ажитация: начальная доза – по 3 мг в сутки, затем дозу быстро увеличивают до получения лечебного эффекта;
  • алкогольная абстиненция: по 2,5–5 мг в сутки.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Феназепам в форме раствора вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно, в разовой дозе 0,5–1 мг. Суточная доза препарата составляет 1,5–5 мг, максимальная – 10 мг в сутки.

Рекомендованные дозы при некоторых заболеваниях и состояниях:

  • эпилепсия: внутривенно или внутримышечно в начальной дозе 0,5 мг;
  • психотические состояния, купирование тревоги, страха и психомоторного возбуждения, вегетативные пароксизмы: начальная доза – 0,5–1 мг, в дальнейшем возможно увеличение дозы до 3–5 мг, а в тяжелых случаях – до 7–9 мг в сутки;
  • заболевания с повышенным мышечным тонусом: внутримышечно по 0,5 мг 1–2 раза в сутки;
  • алкогольная абстиненция: внутривенно или внутримышечно по 2,5–5 мг в сутки;
  • предоперационная подготовка: внутривенно медленно по 3–4 мг.

После того, как будет достигнут устойчивый терапевтический эффект, целесообразно перейти на Феназепам в форме таблеток.

Продолжительность приема препаратапри курсовом лечении не должна превышать 2 недели (во избежание возникновения лекарственной зависимости). В некоторых случаях возможно увеличение продолжительности лечения до 2 месяцев. При прекращении терапии дозу снижают постепенно.

Побочные действия

  • пищеварительная система: изжога, снижение аппетита, слюнотечение или сухость во рту, тошнота, рвота, желтуха, диарея или запор, повышение активности ферментов печени, нарушение функции печени;
  • центральная и периферическая нервная система: в начале терапии (особенно у пациентов пожилого возраста) – головокружение, дезориентация, спутанность сознания, сонливость, атаксия, замедление двигательных и психических реакций, чувство усталости, нарушение концентрации внимания; редко – тремор, головная боль, снижение настроения, миастения, эйфория, нарушение координации движений (в особенности при приеме высоких доз), дизартрия, снижение памяти, астения, депрессия, дистонические экстрапирамидные реакции; очень редко – психомоторное возбуждение, мышечный спазм, тревога, страх, агрессивные вспышки, галлюцинации, нарушение сна, суицидальная наклонность;
  • репродуктивная система: дисменорея, повышение или снижение либидо; влияние на плод – нарушение дыхания, угнетение центральной нервной системы, тератогенность, подавление сосательного рефлекса у грудничков, матери которых принимали Феназепам в период беременности;
  • мочевыделительная система: задержка или недержание мочи, нарушение почечной функции;
  • кроветворная система: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь;
  • прочие реакции: лекарственная зависимость и привыкание, уменьшение артериального давления; редко – снижение массы тела, диплопия, тахикардия; при резком прекращении лечения или снижении дозы – синдром отмены;
  • местные реакции (при внутривенном или внутримышечном введении): венозный тромбоз, флебит; боль, припухлость и покраснение в месте введения.

Передозировка

При умеренной передозировке Феназепама отмечается усиление терапевтического эффекта и более частое развитие побочных реакций; при значительной передозировке наблюдается подавление дыхательной и сердечной деятельности и угнетение сознания.

Проводят симптоматическое лечение и терапию, направленную на поддержание деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем; контролируют жизненно важные функции организма. Для снятия миорелаксирующего действия препарата вводят стрихнина нитрат (по 1 мл 0,1% раствора 2 или 3 раза в сутки). Специфический антагонист феназепама – анексат (флумазенил), который вводят внутривенно в дозе 0,2 мг (иногда 1 мг). Перед введением анексат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

Особые указания

Феназепам с особой осторожностью назначают пациентам с тяжелой депрессией.

При длительном лечении, а также у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать картину периферической крови и показатели ферментов печени.

Частота возникновения и характер побочных эффектов зависят от продолжительности терапии, применяемых доз и индивидуальной чувствительности пациента к Феназепаму. При снижении дозы или отмене препарата нежелательные побочные явления исчезают.

При применении в дозах более 4 мг в сутки в течение длительного времени возможно развитие лекарственной зависимости.

При резком прекращении терапии (особенно если Феназепам применялся более 2–3 месяцев) может возникнуть синдром отмены.

Препарат усиливает действие этанола, поэтому в период лечения не рекомендуется употреблять спиртные напитки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения Феназепама запрещено управлять автотранспортом или выполнять другую работу, требующую точных и быстрых реакций.

Применение при беременности и лактации

В период беременности применение препарата возможно только по жизненным показаниям. Феназепам увеличивает риск появления врожденных пороков в первом триместре и оказывает токсическое действие на плод. При применении препарата на поздних сроках возможно угнетение центральной нервной системы новорожденного. При постоянном приеме препарата беременной женщиной синдром отмены может возникнуть у новорожденного.

При применении Феназепама перед родами или в процессе родов у новорожденного возможно угнетение дыхания, гипотермия, гипотония, снижение тонуса мышц и ослабление сосательного рефлекса.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, так как безопасность и эффективность его применения не установлены.

Особенно чувствительны к угнетающему действию Феназепама дети младшего возраста.

При нарушениях функции почек

Феназепам с осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Феназепам с осторожностью применяют у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Феназепам с осторожностью применяют у пожилых и ослабленных пациентов.

Лекарственное взаимодействие

  • леводопа: снижается ее эффективность;
  • зидовудин: возможно повышение его токсичности;
  • имипрамин: феназепам повышает концентрацию имипрамина в сыворотке;
  • клозапин: возможно угнетение дыхания;
  • гипотензивные препараты: может наблюдаться усиление антигипертензивного действия;
  • ингибиторы микросомального окисления: увеличивается риск возникновения токсических эффектов феназепама;
  • индукторы микросомальных ферментов печени: снижается эффективность феназепама;
  • противосудорожные, снотворные и нейролептические препараты: происходит взаимное усиление действия этих препаратов и феназепама.

Аналоги

Аналогами Феназепама являются: Транквезипам, Фенорелаксан, Фензитат, Фезипам, Фезанеф, Элзепам, Ативан, Алпразолам, Апаурин, Валиум, Грандаксин, Диазепам, Лоразепам, Лоренин, Лорафен, Медазепам, Нозепам, Реланиум, Релиум, Сиденар, Седуксен, Сибазон, Тавор, Тофизопам.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года, раствор для внутривенного и внутримышечного введения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Феназепаме

Согласно отзывам специалистов, препарат эффективен и помогает больным при проблемах со сном, при психотических состояниях, тиках и алкогольной абстиненции.

Пациенты оставляют самые разные отзывы о Феназепаме: некоторые отмечают его эффективность, другие недовольны побочными действиями препарата. В сообщениях говорится о том, что привыкание к Феназепаму развивается очень быстро, а в перерывах между курсами происходит обострение неприятных симптомов и негативных эмоций.

Цена на Феназепам в аптеках

Не рекомендуется приобретать транквилизаторы без назначения врача. Цены на Феназепам в разных аптеках отличаются незначительно:

  • таблетки 0,5 мг (50 шт. в упаковке) – от 85 до 95 рублей;
  • таблетки 1 мг (50 шт. в упаковке) – от 103 до 120 рублей;
  • таблетки 2,5 мг (50 шт. в упаковке) – от 152 до 164 рублей;
  • раствор для инъекций 1 мг/мл (10 ампул в упаковке) – от 159 до 169 рублей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Клинико-фармакологическая группа

Анксиолитик (транквилизатор)

Действующее вещество

— бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (phenazepam)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0.25 мг

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0.5 мг

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1 мг

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) 6-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания

— купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью);

— невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);

— расстройства сна;

— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

— в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;

— повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидность мышц при поражении ЦНС;

— в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу (в т.ч. к другим бензодиазепинам) или вспомогательным веществам;

— кома;

— шок;

— миастения;

— закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

— острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;

— тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);

— острая дыхательная недостаточность;

— тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);

— беременность (особенно I триместр);

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не определены).

C осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности и/или недостаточности функции почек, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), депрессии, гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

Дозировка

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.

При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки (сердцебиение, страх, усиленное потоотделение и т.д.) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг, повторяя при необходимости прием каждые 1.5 ч по 1 мг до полного купирования симптомов.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При нарушениях сна – 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.

При лечении эпилепсии – 2-10 мг/сут.

При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции – внутрь, по 2-5 мг/сут.

Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг. Средняя суточная доза – 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. Максимальная суточная доза – 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения препарата Феназепам составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата Феназепам дозу уменьшают постепенно.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания, головная боль, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Нарушения психики: эйфория, депрессия, подавленность настроения, привыкание, лекарственная зависимость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.

Общие расстройства: снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен. Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) – в/в 0.2 мг (при необходимости до 1 мг) в 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Феназепам повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия.

На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания

При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение препарата Феназепам в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном (более 2 недель) приеме в высоких дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Феназепам при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Применение препарата Феназепам в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не определены).

При нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

C осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ФЕНАЗЕПАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ФЕНАЗЕПАМ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Феназепам – один из лучших протревожных препаратов по мировым меркам, обладающий также противосудорожным и миорелаксирующим свойствами. Недорогой, но с рядом побочных действий.

Разновидности форм

Феназепам выпускается в виде таблеток и раствора. Таблетированная форма используется чаще, поскольку препарат требует длительного применения и инъекционный путь введения может сопровождаться риском возникновения инфекции. Таблетки крупные белого цвета круглые. Выпускаются в дозировках 0,5, 1 и 2,5 мг.

Раствор пригоден для введения препарата внутривенно и внутримышечно. Выпускается в ампулах по 1 мл, дозировкой 1 мг. Раствор феназепама прозрачный, у некоторых фирм – с желтоватым оттенком.

Состав

Действующим веществом препарата является бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в дозировке, соответствующей указанной на упаковке. Вспомогательные вещества в таблетках – лактоза, соединения кальция, крахмал, желатин.

Раствор содержит 1 мг феназепама, растворенный в 1 мл стерильной воды для инъекций. Вспомогательные вещества – глицерол, повидон и соединения натрия.

Фармакологическое действие

Феназепам – один из самых мощных бензодиазепиновых транквилизаторов. Для того, чтобы понять механизм его действия, необходимо знать о двух противодействующих системах головного мозга – возбуждающей и тормозящей.

В каждом отделе мозга есть нейроны, медиаторы которых отвечают за возбуждение этого отдела. Такие нейроны называют возбуждающими. Другие нервные клетки отвечают за угнетение, их называют тормозными. В каждый момент времени преобладает либо возбуждение, либо угнетение.

У пациентов с тревожными расстройствами, различными психическими заболеваниями, синдромом отмены психоактивных веществ, гиперкинезами, выраженным болевым синдромом, бессонницей преобладает влияние возбуждающих нейронов. Такое возбуждение негативно сказывается на состоянии пациентов. Для того, чтобы вернуть мозг в состояние равновесия, необходимо активировать тормозные нейроны.

Механизм действия бензодиазепинов заключается именно в такой активации. Они увеличивают количество гамма-аминомасляной кислоты – основного седативного медиатора головного мозга, и включают структуры, отвечающие за торможение всех процессов ЦНС. Таким образом достигается седативное действие. При каждой конкретной патологии действие транквилизатора направлено на угнетение той структуры головного мозга, гипервозбуждение которой привело к возникновению заболевания. Механизм является универсальным для всех отделов головного мозга, что объясняет большое количество показаний к применению феназепама.

Показания к применению

Феназепам – препарат, который применяется в психиатрии, наркологии, неврологии и анестезиологии. Применение его психиатрами оправдано во многих случаях. Феназепам назначают при тяжелых тревожно-фобических расстройствах, у пациентов с психотическими и психопатоподобными состояниями, сенестопатиями, ипохондрией, бредовым расстройством, бессонницей, неврастенией и другими психическими заболеваниями, требующими седации.

Наркологи применяют это лекарство у пациентов с синдромом отмены. Однако в состоянии алкогольного опьянения препарат использовать нельзя. Взаимодействие феназепама и алкоголя требует более детального рассмотрения.

В неврологии феназепам назначают при эпилепсии, нервных тиках и гиперкинетических расстройствах. Анестезиологи используют его перед подачей наркоза с седативной целью. Иногда препарат назначают врачи других профилей у пациентов с выраженным болевым синдромом, например, в онкологии и травматологии, со снотворной целью.

Противопоказания

Феназепам нельзя назначать в следующих случаях:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, чувствительность к бензодиазепинам;
  • Глубокое угнетение сознания, кома;
  • Повышение внутриглазного давления;
  • Патологическое снижение артериального давления;
  • Декомпенсированная недостаточность печени, почек, сердца или легких;
  • Хронические заболевания бронхолегочной системы;
  • Беременность, лактация (назначение феназепама беременным имеет ряд особенностей);
  • Детский возраст (влияние феназепама на детей недостаточно изучено);
  • Тяжелая депрессия;
  • Суицидальные попытки в анамнезе;
  • Миастения.

Побочные действия

Феназепам, как бензодиазепиновый транквилизатор, часто вызывает побочные эффекты. Наиболее распространенными является сонливость, быстрая утомляемость, угнетение центральной нервной системы. Возможно нарушение познавательных функций, шаткая походка, снижение концентрации внимания, расстройства речедвигательного аппарата. Очень редко возникает обратный эффект – возбуждение, приступы агрессии, ажитация, суицидальные попытки.

Такие побочные эффекты, как гипотензия и снижение частоты сердечных сокращений считаются вариантами нормы. Иногда возникают нарушения зрения, двоение в глазах, мелькание мушек. У некоторых больных феназепам угнетает системы кроветворения, приводя к уменьшению содержания всех клеток крови – панцитопении.

Достаточно часто в начале терапии возникают расстройства пищеварительной системы – изжога, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, желтуха. У некоторых пациентов наблюдаются расстройства мочеиспускания, практически у всех – снижение либидо.

Режим дозирования

В психиатрической практике лечение феназепамом начинают с дозировки 1 мг, постепенно увеличивая количество препарата. При психотических состояниях терапевтической дозой являются 6 мг. При выраженном тревожном компоненте можно начинать с 3 мг трижды в сутки.

Неврологические заболевания лечат, начиная с 2 мг в сутки. При эпилепсии допустимо использование максимальной дозы – 10 мг. В наркологической практике достаточной является доза в 5 мг. Для анестезиологического пособия используют 0,5 – 1 мг препарата. При лечении бессонницы можно пить по 0,5 мг один раз в сутки за полчаса до сна. Примерное время действия феназепама 18 часов.

С целью безопасности дозу препарата увеличивают медленно каждый 2-3 дня до достижения желаемого эффекта. В случае, если препарат не оказывает воздействия, через 2 недели допустим переход на другой препарат. Эффективным считается лечение феназепамом на протяжении двух месяцев. Прекращать прием необходимо постепенно уменьшая дозировку. В противном случае возможен синдром отмены феназепама.

Передозировка

При превышении дозы препарата наблюдается глубокое угнетение сознания вплоть до комы. Возможны нарушения речи, удушье, стойкая артериальная гипотензия, снижение частоты сердечных сокращений, нарушение зрения.

Смертельной дозой являются полмиллиграмма на килограмм веса для взрослых и четверть миллиграмма на килограмм у детей. Известны случаи наступления летального исхода при одномоментном употреблении всего содержимого упаковки феназепама. Организация объединенных наций внесла феназепам в список опасных для человека веществ, потому во всех странах он отпускается строго по рецепту.

Инструкция

Таблетированную форму принимают внутрь. В случае назначения более 1 мг, суточную дозировку следует разделить на несколько приемов. При этом большая часть лекарственного вещества должна употребляться вечером, меньшая – утром. Применение дозировки менее 1 мг допустимо один раз в сутки перед сном.

Раствор вводят внутривенно струйно, разводя водой для инъекций до 10 мл или внутримышечно без разведения. В случае необходимости длительного лечения постепенно переходят на прием таблеток внутрь в тех же дозировках.

Аналоги

Феназепам относится к наиболее тяжелым бензодиазепиновым транквилизаторам. Препарат может иметь разные торговые названия:

  • Фезанеф;
  • Элзепам;
  • Фезипам;
  • Фенорелаксан.

К бензодиазепинам с похожим механизмом действия относятся:

  • Алпразолам;
  • Диазепам;
  • Сибазон;
  • Реланиум;
  • Лоразепам;
  • Медазепам.

Все перечисленные препараты относятся к группе наркотических и прекурсорных веществ, отпускаются строго по рецепту. Кроме них существуют так называемые «мягкие» или «дневные» транквилизаторы. Это безрецептурные аналоги феназепама:

  • Гидазепам;
  • Тазепам;
  • Деметрин;
  • Грандаксин;
  • Триоксазин.

Отзывы

Илья К.: «С детства страдаю паническими атаками. Это такие беспричинные приступы страха, с которыми невозможно бороться самостоятельно. Чаще всего они возникают ночью, из-за чего невозможно уснуть. Вначале я принимал легкие седативные средства, но они не помогали, теперь пью феназепам. Панические атаки исчезли, сплю теперь спокойно. Единственный минус для меня – не могу продуктивно работать, все время клонит в сон. И машину теперь водить нельзя.»

Карина Х.: «После выхода на пенсию возникли проблемы со сном. Была у разных врачей, ничего у меня толком не нашли, но спать я не могла. Прописывали разные антидепрессанты, которые практически не помогали. К тому же их стоимость мне не подходила. Около месяца назад врач прописал феназепам. Вот уже две недели я сплю спокойно всю ночь до самого утра. Препаратом очень довольна.»

Отзыв врача: «Феназепам – действенный транквилизатор. Не могу вспомнить случая, при котором он бы не оказал терапевтического эффекта на пациента. Его часто применяют в тех ситуациях, когда больного необходимо успокоить. Однако назначать препарат всем подряд я бы не стал. Многие больные в психиатрических отделениях имеют противопоказания к назначению этого препарата. Кроме того, существует высокий риск развития побочных эффектов. За состоянием пациентов, принимающих это средство, следует внимательно наблюдать.»

Препарат Феназепам относится к группе транквилизаторов.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Феназепам выпускается в форме таблеток для приема внутрь дозировкой 500 мкг, 1 мг и 2,5 мг.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны. Упакованы таблетки в контурные ячейковые упаковки по 10 штуки и 25 штук в картонной коробке, к таблеткам прилагается аннотация с подробным описанием характеристик.

В состав каждой таблетки входит активное действующее вещество Феназепам в дозировке 500 мкг, 1 мг, 2,5 мг соответственно. В качестве вспомогательных компонентов выступают: картофельный крахмал, тальк, лактоза, повидон, кальция стеарат.

Показания к применению

Таблетки Феназепам назначают пациента для лечения следующих состояний:

  • психопатии и затяжные депрессии, сопровождающиеся раздражительностью, страхом, тревогой, эмоциональной лабильностью;
  • психоз;
  • ипохондрия;
  • вегетативные дисфункции с приступами панических атак;
  • нарушения сна (сонливость днем и бессонница в ночное время);
  • психоэмоциональное напряжение;
  • регидность мышц;
  • нервный тик;
  • эпилепсия в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Перед началом приема таблеток Феназепам необходимо обязательно получить консультацию невропатолога или психиатра. Обязательно внимательно ознакомьтесь с инструкцией перед началом приема препарата, таблетки нельзя принимать внутрь при наличии одного или нескольких состояний у пациента:

  • тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
  • закрытоугольная глаукома;
  • шоковые состояния;
  • кома;
  • миастения;
  • острая дыхательная недостаточность;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная повышенная чувствительность или непереносимость препарата.

Относительными противопоказаниями к применению являются:

  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • возраст пациентов более 65 лет;
  • прием других психотропных препаратов;
  • депрессия;
  • заболевания головного мозга органические.

Способ применения и дозировка

Таблетки Фенибут принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу препарата определяет врач в зависимости от показаний и особенностей организма пациента. Согласно инструкции суточная доза Феназепама составляет 1,5-5 мг, которую разделяют на несколько приемов, на ночь принимая большую часть суточной дозы (не менее 2,5 мг). При отсутствии желаемого терапевтического эффекта дозу препарата под контролем врача увеличивают. Максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг.

Препарат Феназепам следует принимать не дольше 14 дней во избежание привыкания. В очень тяжелых случаях продолжительность курса лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене препарата дозу снижают постепенно, так как все клинические признаки нарушений ЦНС и психозы могут вернуться с новой силой.

Использование при беременности и лактации

В первом триместре беременности прием препарата Феназепам категорически противопоказан, так как действующее вещество таблеток оказывает токсическое действие на плод и может провоцировать развитие врожденных уродств.

Во втором и третьем триместрах беременности использование препарата Феназепам возможно только при наличии жизненных показаний, в том случае, когда польза для матери превышает возможные риски для плода. Препарат применяют в минимально эффективной дозировке под контролем врача. При длительном приеме таблеток во время беременности у плода и новорождённого могут наблюдаться нарушения в работе ЦНС.

Применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано, так как Феназепам выделяется с грудным молоком и может вызвать у грудничка угнетение дыхательного центра, ослабление сосательного рефлекса, гипотонус, гипотермию, вялость и сонливость. При необходимости лечения препаратом кормящей матери следует решить вопрос о прекращении лактации и переводе ребенка на питание молочной смесью.

Побочные явления

Во время приема таблеток Феазепам у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие некоторых побочных эффектов:

  • со стороны нервной системы – постоянное ощущение усталости, сонливость, вялость, головокружение, снижение концентрации внимания, атаксия, угнетение сознания, дезориентация в пространстве, спутанность сознания, головные боли, тремор конечностей, нарушении памяти, нарушение координации движений, миастения, приступы агрессии, суицидальные мысли, необоснованный страх и тревожность;
  • со стороны органов пищеварения – сухость во рту, боли в желудке, изжога, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, заболевания печени, воспаление поджелудочной железы, увеличение активности трансминаз печени;
  • аллергические реакции – зуд кожи, сыпь, крапивница;
  • со стороны кроветворной системы – снижение уровня лейкоцитов, нейрофилов, гемоглобина, тромбоцитов;
  • со стороны репродуктивной системы – снижение полового влечения;
  • со стороны сердечнососудистой системы – тахикардия, одышка, снижение или стремительное повышение артериального давления, приступы панических атак.

При появлении одного или нескольких побочных эффектов пациенту необходимо обратиться к врачу за консультацией, возможно, лечение препаратом придется отменить или уменьшить дозу.

Передозировка

При приеме внутрь больших доз Феназепама у пациента развиваются признаки передозировки, которые клинически выражаются в виде снижение артериального давления, тремора рук и ног, двоения в глазах, снижения массы тела, нарушения ритма сердца.

Лечение передозировки препаратом Феназепам осуществляется в условиях больницы с тщательным контролем жизненно важных функций (дыхания, сердцебиения).

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

Препарат Феназепам не рекомендуется назначать одновременно с противосудорожными препаратами, снотворными, седативными, транквилизаторами. Это связано с тем, что под воздействием этих препаратов терапевтический эффект Феназепама усиливается, что увеличивает риск развития побочных эффектов и передозировки.

Пациентам, принимающим Леводопу, не рекомендуется назначать Феназепам, так как под воздействием этого препарата снижается терапевтический эффект противопаркинсонических средств.

Препарат Феназепам усиливает антигипертензивный эффект препаратов для лечения артериальной гипертензии, что следует учитывать и корректировать дозы лекарств во избежание стремительного падения артериального давления.

Препарат Феназепам не рекомендуется назначать одновременно с Клозапином, так как данное лекарственное взаимодействие усиливает риск угнетения дыхательного центра и дыхания.

Особые указания

Препарат Феназепам с осторожностью назначают пациентам с тяжелыми затяжными депрессиями, так как под влиянием препарата на организм могут возникать суицидальные мысли на начальном этапе терапии. Таких пациентов следует все время держать под контролем врача.

Препарат с особенной осторожностью назначают пациентам, у которых имеются заболевания печени, в том числе в анамнезе. Во время терапии следует обязательно регулярно контролировать показатели биохимического анализа крови и при увеличении активности печеночных трансминаз прекратить лечение.

При развитии побочных эффектов со стороны нервной системы и органов пищеварения пациенту следует под контролем врача уменьшить дозу Феназепама. Если побочные явления не исчезают или прогрессируют, то лечение препаратом отменяют.

После окончания курса лечения дозу препарат следует снижать постепенно, так как резкая отмена таблеток может спровоцировать развитие синдрома отмены.

Во время лечения препаратом запрещается употреблять алкоголь, так как это повышает риск развития тяжелых побочных эффектов со стороны нервной системы и печени.

Препарат не назначают лицам, младше 18 лет, так как опыт применения Феназепама в данной возрастной категории отсутствует, и его безопасность для подростков и детей не доказана.

В период приема таблеток Феназепам следует воздерживаться от управления автомобилем и техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Аналоги таблеток Феназепам

Аналогами препарата Феназепам являются:

  • Фезипам таблетки;
  • Фезанеф таблетки;
  • Фенорелаксан.

Условия отпуска и хранения

Таблетки Феназепам отпускаются из аптек только по рецепту врача. Хранить таблетки следует в недоступном для детей месте, при комнатной температуре. Срок годности препарата указан на упаковке и составляет 4 года со дня даты производства.

Феназепам цена

Средняя стоимость препарата Феназепам в аптеках Москвы составляет 100 рублей.