Флюкостат: инструкция по применению


  • Цена на Флюкостат от 183 руб. в Калининграде
  • Купить Флюкостат в Калининграде можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Флюкостат в 81 аптека

Флюкостат инструкция по применению

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Флюкостат показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Дальхимфарм ОАО Дальхимфарм/Мастерлек Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО ФГБУ РКНПК Минздравсоцразвития — ЭПМБП ЭП МБП «РК НПК» ФА по высокотехнологической мед.по

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Противогрибковые препараты

Противогрибковый препарат

Формы выпуска

  • 50 мл — флаконы бесцветного стекла (1) с держателем — пачки картонные. 7 — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. капсула по 150мг — 1 шт в уп. капсула по 150мг — 2шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Капсула Капсулы Капсулы Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат

. Флуконазол – представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Активен в отношении возбудителей оппортунистических микозов, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется. Биодоступность составляет 90%. Cmax флуконазола в плазме крови после приема натощак в дозе 150 мг составляет 90% от его содержания в плазме при в/в введении в дозе 2.5-3.5 мг/л. Tmax достигается через 0.5-1.5 ч после приема. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию при приеме внутрь. Концентрация в плазме прямо пропорциональна принятой дозе. Распределение 90% Css достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/). Введение ударной дозы (в 1-й день), в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь 90% уровень Css ко 2-му дню. Кажущийся Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками — 11-12%. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте аналогичны концентрациям в плазме. У больных с грибковым менингитом концентрации флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от уровней его в плазме. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. Выведение T1/2 составляет около 30 ч. Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживаются в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Метаболитов флуконазола в крови не обнаружено.

Особые условия

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Не отмечено явной зависимости частоты развития гепатотоксических эффектов флуконазола от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить. Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с приемом флуконазола, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении флуконазола с цизапридом, астемизолом, рифабутином, такролимусом или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450.

Состав

  • флуконазол 150 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза. Состав оболочки капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), кислота уксусная. флуконазол 150 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза. Состав оболочки капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), кислота уксусная флуконазол 50 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза. Состав оболочки капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), кислота уксусная.

Флюкостат показания к применению

  • — криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат можно использовать для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД; — генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (в т.ч. инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение можно проводить у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза; — кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (включая атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандид

Флюкостат противопоказания

  • — одновременное применение терфенадина, астемизола или цизаприда; — лактация (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям. С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системнымигрибковыми инфекциями, в случае проаритмогенных состояний у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных препаратов, вызывающих аритмии), при беременности.

Флюкостат дозировка

  • 150 мг 2 мг/мл 50 мг

Флюкостат побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, тошнота, метеоризм, рвота, боли в животе, диарея; редко — нарушения функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ), в т.ч. с летальным исходом. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко — судороги. Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание, трепетание желудочков. Аллергические реакции: кожная сыпь; редко – многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, кожный зуд). Со стороны обмена веществ: редко — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия. Прочие: редко — нарушения функции почек, алопеция.

Лекарственное взаимодействие

При применении флуконазола с варфарином отмечалось увеличение протромбинового времени на 12%. В связи с этим рекомендуется контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих Флюкостат® в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами. При одновременном применении флуконазол увеличивает T1/2 пероральных гипогликемических препаратов — производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Совместное назначение флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов допускается, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии. Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени. Поэтому при необходимости сочетанного применения этих препаратов необходимо мониторирование концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью обеспечения терапевтической концентрации в плазме крови. Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AU

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Поскольку флуконазол выводится с мочой, форсированный диурез повышает его выведение. Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме примерно на 50%.

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Государственным реестром лекарственных средств

.

Синонимы

  • Флукостат,Дифлюкан, Форкан, Флумед

Фото

<
>

Цены на Флюкостат в других городах

Купить Флюкостат, Флюкостат в Санкт-Петербурге, Флюкостат в Новосибирске, Флюкостат в Екатеринбурге, Флюкостат в Нижнем Новгороде, Флюкостат в Казани, Флюкостат в Челябинске, Флюкостат в Омске, Флюкостат в Самаре, Флюкостат в Ростове-на-Дону, Флюкостат в Уфе, Флюкостат в Красноярске, Флюкостат в Перми, Флюкостат в Волгограде, Флюкостат в Воронеже, Флюкостат в Краснодаре, Флюкостат в Саратове, Флюкостат в Тюмени

Доставка заказа в Калининграде

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Калининграде – 81 аптека

Аптека «Фарма Вита»
(1)

г. Калининград, ул. Киевская, д.72

8(401)265-20-18 ежедневно с 09:00 по 20:00
Аптека Эконом
(86)
Отзывы

г. Калининград, ул. Горбунова, д.3

8(401)238-92-43 ежедневно с 10:00 по 22:00
Аптека «Фарма Вита»
(11)
Отзывы

г. Калининград, ул. Багратиона, д.69

8(401)264-81-57 ежедневно с 09:00 по 20:00
Аптека Эконом
(77)
Отзывы

г. Калининград, пр-кт Московский, д.39

8(401)234-03-73 ежедневно с 08:00 по 22:00
*Аптека на Ростовской»
(19)
Отзывы

г. Калининград, ул. Ростовская, д.41-43

8(401)293-77-79 ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека Эконом
(112)
Отзывы

г. Калининград, ул. Красная, д.138, кв.1

8(401)291-44-04 ежедневно с 08:00 по 21:00
Демеса
(48)
Отзывы

г. Калининград, ул. Согласия, д. 14 а

8(401)279-15-71 ежедневно с 09:00 по 21:00
*Бюджетная Аптека* №3
(246)
Отзывы

г. Калининград, ул. Багратиона, д. 98 — 104

8(401)270-92-03 ежедневно с 08:00 по 22:00
Аптека Доброе Дело
(42)
Отзывы

г. Калининград, ул. Барнаульская, д.6

8(401)231-31-67 ежедневно с 08:00 по 17:00
Аптека «ЛИНИЯ ЖИЗНИ»
(86)
Отзывы

г. Калининград, ул. Карла Маркса, д. 84 а- 98

8(401)293-40-11
;8(401)255-50-03
ежедневно с 08:00 по 20:00

Все пункты доставки в Калининграде
– 81 аптека

Автор отзыва:
Мелёхина Ольга

Дата отзыва:
17 декабря 2015

Отзыв:

Автор отзыва:
Шигапова Елена

Дата отзыва:
1 августа 2016

Отзыв:

Автор отзыва:
valera2000vin

Дата отзыва:
18 августа 2017

Отзыв:

Автор отзыва:
Анонимный отзыв

Дата отзыва:
14 января 2018

Отзыв:

Капсулы Флюкостат представляют фармакологическую группу противогрибковые препараты для системного применения. Они используются для лечения различных грибковых инфекций, развитие которых вызвано возбудителями, чувствительными к действующему компоненту препарата.

Описание лекарственной формы, состав

Капсулы Флюкостат имеют продолговатую форму, розовый (дозировка 50 мг) или белый (дозировка 150 мг) цвет. Основным действующим веществом препарата является флуконазол, его содержание в 1 капсуле составляет 50 или 150 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Метилпарагидроксибензоат.
  • Лактоза.
  • Коллоидный диоксид кремния.
  • Диоксид титана.
  • Пропилпарагидроксибензоат.
  • Желатин.
  • Кукурузный крахмал.
  • Уксусная кислота.
  • Оксид железа красный.
  • Лаурилсульфат натрия.
  • Желатин.
  • Стеарат магния.

Капсулы Флюкостат расфасованы в контурной ячейковой упаковке в количестве 1 штука (дозировка 150 мг) или 7 штук (дозировка 50 мг). Картонная пачка содержит 1 контурную ячейковую упаковку с соответствующим количеством капсул и дозировкой, а также инструкцию по применению препарата.

Терапевтические эффекты, фармакокинетика

Основной действующий компонент капсул Флюкостат флуконазол оказывает противогрибковый терапевтический эффект. Он приводит к гибели грибковых клеток за счет нарушения процесса синтеза стеролов, которые являются одним из основных структурных компонентов клеточной стенки. Препарат обладает достаточной активностью в отношении криптококков, трихофитонов, дрожжеподобных грибков рода Candida, гистоплазмы, коккцидиоидов.

После приема капсулы Флюкостат действующий компонент достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток. Он равномерно распределяется в тканях организма и выводится преимущественно с мочой почками.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для приема капсул Флюкостат является этиотропная терапия (лечение, направленное на уничтожение возбудителя инфекционного процесса) грибковых заболеваний, вызванных чувствительными к действующему веществу препарата возбудителями:

  • Кандидоз слизистых оболочек, в том числе локализующийся в полости рта, глотке, пищеводе, трахее, структурах мочевыделительной системы.
  • Генитальный кандидоз (молочница) с тяжелым течением инфекционного процесса, который не поддается терапии лекарственными противогрибковыми средствами для локального применения, в том числе кандидоз влагалища у женщин или головки полового члена у мужчин.
  • Генерализованный кандидоз – распространение инфекционного процесса в различных органах и тканях, которое часто развивается на фоне выраженного снижения функциональной активности иммунитета.
  • Криптококкоз, включая грибковое поражение оболочек головного мозга. Препарат применяется для лечения данного грибкового заболевания у пациентов с нормальным и сниженным иммунитетом.
  • Различные грибковые поражения кожи, включая микозы стоп, туловища, паховой области, онихомикоз, плоский красный лишай.
  • Группа грибковых инфекций, представленных глубокими эндемическими микозами, включая паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз, гистоплазмоз, споротрихоз у пациентов с нормальным или сниженным иммунитетом.

Также препарат применяется для профилактики развития грибковых инфекций у пациентов со сниженной функциональной активностью иммунитета на фоне онкологического процесса и лечения цитостатиками.

Противопоказания к использованию

Абсолютными противопоказаниями для приема капсул Флюкостат являются индивидуальная непереносимость флуконазола, включая повышенную чувствительность к другим близким по структуре азольным соединениям, а также одновременный прием астемизола, терфенадина, цизаприда. Перед назначением данного лекарственного средства врач обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний у пациента.

Способ применения, дозировка

Капсулы Флюкостат предназначены для приема внутрь. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Режим применения препарата и дозировка зависят от медицинских показаний:

  • Профилактика криптококкового менингита у пациентов со сниженной активностью иммунитета на фоне СПИДа – 200 мг в день в течение длительного периода времени.
  • Криптококковая инфекция, генерализованный кандидоз – в первый день курса терапии дозировка составляет 400 мг в день, затем она колеблется от 200 до 400 мг в день в зависимости от тяжести грибковой патологии.
  • Атрофический кандидоз полости рта, развитие которого было спровоцировано ношением зубных протезов – 50 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней.
  • Кандидоз слизистых оболочек различной локализации – 50-150 мг в день в течение периода времени от 2-х недель до 1-го месяца.
  • Профилактика развития кандидоза полости рта у пациентов с сопутствующим СПИДом после завершения курса противогрибковой терапии – 150 мг 1 раз в 7 дней.
  • Кандидоз слизистых оболочек половой системы у мужчин и женщин – однократно принимается 150 мг. Для профилактики обострения данной грибковой инфекции препарат применяется в дозировке 150 мг 1 раз в месяц в течение периода времени, который варьирует от 4-х до 12-ти месяцев.
  • Отрубевидный лишай – 50 мг 1 раз в день в течение периода времени от 2-х до 4-х недель.
  • Микозы кожи различной локализации – 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в день. Длительность курса терапии варьирует от 2-х до 4-х недель, при локализации грибковой инфекции на коже стоп она может достигать 6-ти недель.
  • Профилактика развития кандидоза у больных онкологической патологией на фоне лучевой или химиотерапии – дозировка варьирует от 50 до 400 мг в день.
  • Глубокие эндемические микозы – дозировка варьирует от 200 до 400 мг в день, длительность терапии может варьировать от нескольких месяцев до полутора лет.

У детей дозировка препарата варьирует от 3 до 12 мг на 1 кг массы тела в сутки, ее устанавливает врач индивидуально, в зависимости от тяжести грибковой инфекции, возраста и веса ребенка. Также в большинстве случаев длительность курса терапии устанавливается врачом для взрослых пациентов.

Побочные действия

На фоне приема капсул Флюкостат с различной частотой могут развиваться негативные патологические реакции со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, периодическая рвота, вздутие живота (диарея).
  • Нервная система – головная боль, периодическое головокружение.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, анафилактический шок, сопровождающийся критическим снижением уровня системного артериального давления и полиорганной недостаточностью.

В случае развития побочных реакций после начала курса терапии капсулами Флюкостат необходимость отмены препарата определяет врач, в зависимости от их характера и выраженности.

Особенности использования

Перед назначением капсул Флюдитек врач обязательно внимательно читает инструкцию к препарату и обращает внимание на несколько мер предосторожности, которые учитываются для предотвращения развития осложнений:

  • Препарат должен назначаться после проведенного исследования и определения вида возбудителя грибковой инфекции, а также его чувствительности к флуконазолу.
  • У лиц пожилого возраста на фоне сопутствующего снижения функциональной активности почек требуется снижение средней терапевтической дозировки (в зависимости от уровня креатинина в крови она может уменьшаться вдвое).
  • Пациентам, которые находятся на гемодиализе (аппаратная очистка крови) требуется назначение максимальной терапевтической дозировки после каждой процедуры.
  • При появлении проявлений нарушения функциональной активности печени, а также кожных высыпаний, не связанных с грибковой инфекцией у пациентов с сопутствующим СПИДом, препарат следует отменить.
  • При беременности данное средство может применяться только по строгим медицинским показаниям и оценки риска негативного влияния на организм развивающегося плода.
  • Действующий компонент препарата может взаимодействовать с лекарственными средствами других клинико-фармакологических групп (кумариновые антикоагулянты, терденафин, цизаприд, сульфонилмочевина), что должно обязательно учитываться с внесением необходимой корректировки дозы или отменой капсул Флюкостат.
  • Действующий компонент данного лекарственного средства не оказывает непосредственного влияния на состояние нервной системы. В связи с возможным развитием побочных эффектов в виде головокружения, головной боли, потенциально опасную работу, сопряженную с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций следует выполнять с осторожностью.

В аптечной сети капсулы Флюкостат отпускаются без рецепта. Перед их приемом рекомендуется проконсультироваться с врачом и пройти необходимые диагностические исследования.

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы капсул Флюдитек появляются или усиливаются признаки негативных патологических реакций. В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, назначаются кишечные сорбенты, а также при необходимости проводится симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара.

Аналоги

Аналогичными по составу и терапевтическим эффектам для капсул Флюкостат являются препараты Микосист, Флуконазол, Дифлюкан.

Правильное хранение

Срок годности капсул Флюкостат составляет 2 года с момента изготовления. Препарат должен храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Флюкостат цена

Средняя стоимость упаковки капсул Флюкостат в аптеках Москвы зависит от дозировки и их количества в упаковке:

  • 50 мг, 7 капсул – 315-328 рублей.
  • 150 мг, 1 капсула – 360-377 рублей.

Флюкостат – противогрибковый препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Флюкостата:

  • капсулы: по 0,05 г – непрозрачные, с розовато-коричневой крышечкой и светло-розовым корпусом, размер №2; по 0,15 г – размер №0, с белым корпусом и крышечкой, непрозрачные (7 капсул по 0,05 г или 1, 2, 3 или 6 капсул по 0,15 г, в ячейковых контурных упаковках; 1 упаковка в картонной пачке);
  • раствор для инфузий: бесцветный, прозрачный (во флаконах бесцветного стекла по 50 мл; в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: флуконазол – 0,05 или 0,15 г;
  • вспомогательные компоненты: сахар молочный (лактоза) – 0,0494 или 0,1474 г; крахмал кукурузный – 0,0164 или 0,049 г; аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 0,00012 или 0,00036 г; магния стеарат – 0,00096 или 0,0028 г; натрия лаурилсульфат – 0,00012 или 0,00036 г;
  • капсула по 0,05 г: корпус – титана диоксид (Е 171) – 3%; железа оксид красный (Е 172) – 0,0857%; желатин – до 100%; крышечка – желатин – до 100 %; железа оксид красный (Е 172) – 0,7286 %; титана диоксид (Е 171) – 2%;
  • капсула по 0,15 г: корпус и крышечка – желатин – до 100 %, титана диоксид (Е 171) – 2%.

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: флуконазол – 0,002 г;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид – 0,009 г, вода для инъекций – до 1 мл.

Показания к применению

Капсулы

  • криптококкоз у пациентов с нормальным иммунным ответом и при различных формах иммуносупрессии [при пересадке органов, синдроме приобретенного иммунного дефицита (СПИД)], в том числе криптококковый менингит и другие места распространения этой инфекции (включая кожу и легкие); профилактика у пациентов со СПИДом криптококковой инфекции;
  • генерализованный кандидоз (при злокачественных новообразованиях, у пациентов, пребывающих в отделении интенсивной терапии, получающих цитостатическую или иммуносупрессивную терапию, при наличии иных факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза), включая диссеминированный кандидоз, кандидемию и иные формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции дыхательных путей, брюшины, эндокарда, мочевых путей и глаз);
  • кандидоз слизистых оболочек, включая пищевод, глотку и полость рта (в том числе развившийся вследствие ношения зубных протезов атрофический кандидоз ротовой полости), кандидозы кожи, кандидурию, неинвазивные бронхолегочные кандидозы; профилактика у больных со СПИДом рецидива орофарингеального кандидоза;
  • генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), кандидозный баланит, профилактика рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год);
  • грибковые инфекции на фоне злокачественных новообразований у пациентов, предрасположенных к таким инфекциям в результате лучевой терапии или химиотерапии цитостатиками (для профилактики);
  • кандидоз кожи, онихомикоз, отрубевидный лишай, микозы кожи (в том числе микозы стоп, паховой области, тела);
  • глубокие эндемические микозы у пациентов с нормальным иммунитетом, включая гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз.

Раствор

  • криптококкоз, включая криптококковые инфекции легких и кожи, криптококковый менингит (для терапии); рецидивы криптококкоза при СПИДе, пересадке органов или иных случаях иммунодефицита (для профилактики);
  • генерализованный кандидомикоз, в том числе кандидемия, диссеминированный кандидомикоз и инвазивные кандидозные инфекции других форм (инфекции мочевыводящих путей, брюшной полости, глаз, эндокарда, дыхательных путей);
  • кандидомикозы слизистых оболочек, включая полость рта, глотку, пищевод, кандидурию, неинвазивные бронхолегочные инфекции;
  • острый или хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз;
  • грибковые инфекции при злокачественных новообразованиях у больных, которые в следствии лучевой терапии или химиотерапии цитостатиками предрасположены к таким инфекциям (для профилактики).

Противопоказания

Капсулы

  • комбинированная терапия терфенадином (при суточной дозе флуконазола 0,4 г в день и более), лекарственными средствами, которые увеличивают интервал QT и метаболизируются посредством изофермента CY3A4 (хинидин, цизаприд, пимозид, эритромицин, астемизол);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст < 3 лет;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства или азольным соединениям близким к нему по структуре.

Состояния и заболевания, при наличии которых капсулы назначают с осторожностью:

  • проаритмогенные состояния, включая нарушения электролитного баланса, органические заболевания сердца, сочетанное лечение препаратами, вызывающими аритмии;
  • печеночная/почечная недостаточность;
  • комбинированная терапия потенциально гепатотоксичными лекарственными средствами, терфенадином (при приеме флуконазола в дозе < 0,4 г в день);
  • сыпь, развившаяся на фоне лечения флуконазолом у пациентов, страдающих системными/инвазивными грибковыми инфекциями и поверхностной грибковой инфекцией;
  • алкоголизм;
  • беременность.

Раствор

  • сочетанное лечение цизапридом, астемизолом, терфенадином;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата или азольных соединений, близких к нему по структуре.

Заболевания и состояния, при которых раствор следует применять с осторожностью:

  • печеночная недостаточность;
  • потенциально проаритмические состояния при множественных факторах риска, к числу которых относятся органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и проведение терапии, способствующей развитию подобных нарушений;
  • сыпь на фоне поверхностной грибковой инфекции и инвазивных/системных грибковых инфекций, развитию которых послужил прием флуконазола;
  • беременность.

Способ применения и дозировка

Капсулы

Флюкостат в капсулах принимают перорально.

Схема терапии в зависимости от показаний:

  • криптококковый менингит и распространившиеся в иных локациях криптококковые инфекции: по 8 шт. по 0,05 г в первые сутки терапии, далее дозу уменьшают до 4–8 шт. в сутки. Клиническая эффективность, подтвержденная микологическим исследованием, является фактором, определяющим продолжительность лечения криптококковой инфекции. Так, в случаях криптококкового менингита, оно продолжается в среднем 42–56 дней;
  • профилактика у больных со СПИДом рецидива криптококкового менингита после окончания полного курса первичной терапии: по 4 шт. по 0,05 г в сутки на протяжении длительного периода;
  • кандидемия, диссеминированный кандидоз, другие инвазивные кандидозные инфекции: по 4 шт. по 0,05 г в первые сутки лечения, затем дозу уменьшают в 2 раза. Недостаточность клинической эффективности такой дозы лекарственного средства может стать поводом для ее увеличения до первоначальной величины (по 4 шт. по 0,05 г в сутки). Продолжительность лечения напрямую зависит от клинической эффективности;
  • орофарингеальный кандидоз: 1–2 шт. по 0,05 г 1 раз в сутки в течение 7–14 дней. При выраженном снижении иммунитета терапия может проводиться длительнее;
  • атрофический кандидоз полости рта, развитие которого связано с ношением зубных протезов: по 1 шт. по 0,05 г 1 раз в сутки на протяжении 14 дней в комбинации с местными антисептиками для обработки протеза;
  • другие места распространения кандидоза, к примеру, кандидурия, эзофагит, кандидоз слизистых оболочек и кожи, неинвазивное бронхолегочное поражение и т. п., за исключением генитального кандидоза: по 1–2 капсулы по 0,05 г в течение 14–30 дней;
  • рецидивы у пациентов со СПИДом орофарингеального кандидоза после окончания полного курса первичного лечения (для профилактики): по 0,15 г 1 раз в 7 суток;
  • вагинальный кандидоз: впервые выявленный – однократно – 0,15 г; со слабо/умеренно выраженной симптоматикой или редкими обострениями – по 0,15 г 1 раз в сутки с интервалом 72 ч (на 1 и 4 сутки лечения); терапия обострений при тяжелом течении заболевания – по 0,15 г 1 раз в сутки с интервалом 72 ч (на 1, 4 и 7 сутки лечения); при частых рецидивах (4 и более раз в год) – по 1 шт. по 0,15 г 1 раз в 7 суток на протяжении 6 месяцев;
  • вызванный Candida баланит: однократно – 0,15 г.

В некоторых случаях возможно увеличение кратности приема Флюкостата.

Раствор

Флюкостата раствор вводят капельно внутривенно со скоростью не > 0,02 г (10 мл в 1 мин). Суточную дозу препарата не изменяют при переводе пациента с внутривенного введения раствора на прием капсул внутрь и наоборот.

Флюкостата раствор совместим с изотоническим раствором натрия хлорида, аминофузином, раствором хлористого калия в глюкозе, Хартманна, Рингера, глюкозы 20%, натрия бикарбоната 4,2%.

Для проведения инфузии препарата с одним из перечисленных выше растворителей, используют обычные трансфузионные наборы.

Схема лечения по показаниям для взрослых:

  • криптококковые инфекции: в первые сутки однократно вводят 0,4 г, далее – по 0,2–0,4 г 1 раз в сутки. Подтвержденная микологическим исследованием клиническая эффективность является основным показателем при определении продолжительности терапии; в большинстве случаев она составляет 42–56 дней;
  • рецидивы у больных со СПИДом криптококкового менингита после окончания полного курса первичного лечения (для профилактики): по 0,2 г в сутки на протяжении длительного периода;
  • диссеминированный кандидоз, кандидемия, иные инвазивные кандидозные инфекции: в первые сутки вводят 0,4 г раствора, в последующие сутки – по 0,2 г. Доза может быть вновь увеличена до 0,4 г в сутки при недостаточности клинической эффективности. В зависимости от клинической эффективности также определяют продолжительность терапии;
  • орофарингеальный кандидоз (в том числе при нарушениях иммунитета): по 0,05–0,1 г 1 раз в сутки на протяжении 7–14 дней, с возможным увеличением длительности курса, в особенности в случаях тяжелых нарушений иммунитета;
  • иные кандидозные инфекции (к примеру, при кандидозе кожи и слизистых оболочек, кандидурии, эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях): по 0,05–0,1 г на протяжении 14–30 дней;
  • грибковые инфекции на фоне злокачественных новообразований (для профилактики): по 0,05 г 1 раз в сутки в течение периода пока пациент пребывает в группе повышенного риска из-за проводимой лучевой или цитостатической терапии.

Длительность применения раствора у детей, как и у взрослых при сходных инфекциях, напрямую зависит от микологического и клинического эффекта. Суточная доза у детей всегда должна быть меньше таковой для взрослых; кратность применения – 1 раз в сутки.

Схема терапии по показаниям для детей:

  • кандидоз слизистых оболочек: по 0,003 г/кг в сутки. Возможно применение ударной дозы 0,006 г/кг в первые сутки лечения для более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций;
  • криптококковая инфекция, генерализованный кандидоз: по 0,006–0,012 г/кг (зависит от тяжести патологии);
  • грибковые инфекции на фоне подавленного иммунитета у больных, риск развития инфекции у которых связан с развившейся вследствие проведения цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии нейтропенией (для профилактики): по 0,003–0,012 г/кг 1 раз в сутки (зависит от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении).

В связи с тем, что у новорожденных флуконазол выводится медленно, рекомендуется первые 14 суток назначать его в такой же дозе, что применяется у детей старшего возраста (г/кг), однако между введениями соблюдают интервал 72 ч. Ту же дозу детям 21–28 дня жизни вводят с интервалом 48 ч.

Выведение флуконазола в неизмененном виде осуществляется преимущественно через почки. В случаях, когда препарат вводят однократно, его дозу не изменяют.

Коррекции режима дозирования для пожилых больных без нарушений функции почек не требуется.

При нарушении функции почек больным всех возрастных групп сначала вводят ударную дозу раствора – 0,05–0,4 г. Далее, если клиренс креатинина > 50 мл/мин назначают 100% дозу, < 50 у пациентов без диализа – 50% дозы, у больных постоянно находящихся на диализе – 100% дозы после каждого сеанса.

Побочные действия

Капсулы

  • желудочно-кишечный тракт: рвота, сухость слизистой оболочки ротовой полости, тошнота, боль абдоминальная, диарея, метеоризм, запор;
  • желчевыводящие пути и печень: редко – гипербилирубинемия, увеличение активности щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гепатонекроз, повреждение гепатоцеллюлярное, желтуха, холестаз, гепатит, гепатотоксичность (порой с летальным исходом);
  • нервная система: бессонница/сонливость, изменение вкусовых предпочтений, головокружение, тремор, парестезия, головная боль; редко – судороги;
  • лимфатическая система и кровь: анемия; редко – нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • сердечно-сосудистая система: тахисистолическая желудочковая аритмия типа пируэт, трепетание/мерцание желудочков, увеличение продолжительности интервала QT;
  • кожные покровы: лекарственная сыпь, гипергидроз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативные поражения кожи, включая токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса – Джонсона, алопеция, сыпь;
  • обмен веществ: увеличение в плазме крови концентрации триглицеридов и холестерина, гипокалиемия;
  • опорно-двигательная система: миалгия;
  • прочие: вертиго, гипергидроз, лихорадка, повышенная утомляемость, астения, слабость; редко – нарушение функции почек.

Раствор

  • пищеварительная система: изменение вкуса, рвота, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея; редко – гепатит, желтуха, увеличение активности щелочной фосфатазы и аминотрансфераз, гипербилирубинемия, гепатоцеллюлярный некроз, в том числе с летальным исходом;
  • нервная система: головокружение, головная боль; редко – судороги;
  • органы кроветворения: редко – нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
  • аллергические реакции: кожная сыпь; редко – токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса – Джонсона, анафилактоидные реакции, в том числе зуд кожи, ангионевротический отек, крапивница, отек лица;
  • сердечно-сосудистая система: трепетание/мерцание желудочков, увеличение продолжительности интервала QТ;
  • прочие: редко – гипокалиемия, нарушение функции почек, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, алопеция.

Особые указания

Редко применение капсул или раствора Флюкостат сопровождалось токсическими изменениями печени (иногда с летальным исходом), главным образом при серьезных сопутствующих патологиях. Прямой зависимости между гепатотоксическими эффектами и общей суточной дозой препарата, длительностью терапии, полом и возрастом пациента не установлено. Обычно гепатотоксическое действие было обратимым, его признаки исчезали после отмены лекарственного средства. В связи с этим, наличие клинических признаков поражения печени является основанием для отмены препарата.

На фоне лечения многими лекарственными средствами у пациентов со СПИДом чаще развиваются тяжелые кожные реакции, поэтому при возникновении у них сыпи, определенно связанной с флуконазолом, препарат отменяют. Если сыпь появляется на фоне инвазивных/системных грибковых инфекций, требуется тщательное медицинское наблюдение и отмена лекарственного средства, если возникают буллезные изменения или многоформная эритема.

Поскольку преждевременное прекращение лечения Флюкостатом приводит к рецидивам, его прием продолжают до возникновения клиникогематологической ремиссии.

В период применения раствора требуется контроль показателей крови и функции почек. Нарушение функции почек является основанием для отмены терапии.

Пациентам в период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

  • феназон: применение флуконазола (однократное или многократное) в дозе 0,05 г не оказывает влияния на его метаболизм;
  • цизаприд, терфенадин, астемизол, пимозид, хинидин, эритромицин: применение с флуконазолом противопоказано;
  • гидрохлоротиазид, алфентанил, амфотерицин В, варфарин, азитромицин, бензодиазепины короткого действия, триазолам, карбамазепин, блокаторы кальциевых каналов, циклоспорин, циклофосфамид, фентанил, галофантрин, ингибиторы ГМК-КоА-редуктазы, лозартан, метадон, нестероидные противовоспалительные препараты, целекоксиб, другие нестероидные противовоспалительные препараты, метаболизируемые изоферментом CYP2C9, пероральные контрацептивы, фенитоин, преднизон, рифабутин, саквинавир, сиролимус, пероральные гипогликемические средства, такролимус, теофиллин, алкалоид барвинка, витамин А, зидовудин, вориконазол, тофацитиниб: применяют с флуконазолом с осторожностью, под врачебным наблюдением и возможной корректировкой доз препаратов.

Аналоги

Аналогами Флюкостата являются: Цискан, Форкан, Флюкорем, Флукорус, Флуконорм, Флуконазол, Проканазол, Микофлюкан, Микосист, Зентива, Микомакс, Дифлюкан.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, капсулы – при температуре не выше 25 °C, раствор – до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускаются:

  • капсулы – без рецепта;
  • раствор – по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *