Хайрабезол


Неправильное питание, стрессы, генетическая предрасположенность влияют на развитие язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также на прочие нарушения пищеварительного тракта. Чтобы устранить патологии, применяют специальные препараты, например, противоязвенные таблетки Hirabezol, выпускаемые индийской фармацевтической компанией HiGlance Laboratories.

Инструкция по применению Хайрабезола

Официальная медицинская классификация относит лекарство Хайрабезол к противоязвенным препаратам из группы ингибиторов протонной помпы (некоторых ферментов). Активным компонентом состава является рабепразол натрия, который понижает секрецию желудочного сока и устраняет дискомфортные проявления болезни уже на второй день лечения или предупреждает ее развитие.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в формате таблеток, покрытых растворимой в кишечнике пленочной оболочкой. Их описание и состав:

Описание

Круглые розовые (10 мг) или желтые (20 мг) таблетки

Концентрация активного вещества, мг на шт.

10 или 20

Вспомогательные компоненты состава

Красный или желтый оксид железа (краситель), оксид магния, диоксид титана, кукурузный крахмал, целлацефат, маннитол, стеарилфумарат натрия, низкозамещенная гипролоза, повидон

Упаковка

Блистеры или стрипы по 10, 14 или 15 шт.

Фармакодинамика

и фармакокинетика

Препарат с противоязвенным действием относится к ингибиторам протонного насоса, чей метаболизм осуществляется в клетках желудка до сульфонамидных производных, инактивирующих сульфгидрильные группы ферментов. Действие медикамента заключается в блокировке последней стадии выработки хлористоводородной кислоты со снижением секреции.

Таблетки обладают высокой липофильностью, проникают в клетки желудка, обладают цитопротекторным эффектом. Антисекреторное действие лекарства наступает через час после приема и достигает максимального уровня через три часа. Продолжительность работы медикамента составляет два дня. После окончания употребления таблеток выработка кислоты нормализуется за 2-3 суток. В первые две недели терапии таблетками Хайрабезол увеличивается концентрация гастрина в крови, но она возвращается к исходной через 10 дней после отмены лечения.

Абсорбция активного вещества происходит в тонком кишечнике за 3,5 часа, оно обладает 52%-ной биодоступностью, связывается с белками плазмы на 97%. Метаболизм рабепразола происходит в печени с участием изоферментов цитохрома, компонент выводится за три часа почками и кишечником в виде метаболитов (конъюгата меркаптуровой и карбоновой кислот).

Показания к применению

Препарат может использоваться комплексно или самостоятельно. В первом случае его применяют для эрадикации (устранения) helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка, двенадцатиперстной кишки или гастритом и для лечения и профилактики рецидива этой болезни. Основными показаниями к монотерапии медикамента являются:

  • обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
  • синдром Золлингера-Эллисона и прочие гиперсекреторные состояния, рефлюксы;
  • язвы желудочно-кишечного тракта, возникшие на фоне стресса.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство принимается по 20 мг раз/сутки. Таблетки проглатываются целиком, без разжевывания и измельчения, утром до приема пищи. Рекомендуемые дозировки:

Заболевание

Дозировка, мг раз/сутки

Курс лечения, недель

Язва желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения

20

4-6

ГЭРБ

20

4-8

Поддерживающая терапия ГЭРБ

10- или 20

ГЭРБ без эзофагита

10

4

Особые указания

До начала терапии рабепразолом и после ее окончания нужно провести эндоскопический контроль, чтобы исключить риск развития злокачественных новообразований, признаки которого может маскировать вещество. Пациентам с серьезными патологиями функции печени требуется соблюдать осторожность при лечении препаратом. Коррекция дозы при нарушении функций почек не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Рабепразол в составе медикамента может замедлять вывод Диазепама, непрямых антикоагулянтов, Фенитоина и прочих средств, чей метаболизм осуществляется в печени путем микросомального окисления. Другие лекарственные взаимодействия препарата:

  • Снижает концентрацию Кетоконазола и Дигоксина.
  • Не взаимодействует с жидкими антацидами.
  • Может совмещаться с Варфарином, Теофиллином.
  • При язвенной болезни или гастрите, связанных с бактериальным инфицированием helicobacter pylori, семидневная терапия препаратом Хайрабезол сочетается с приемом Кларитромицина, Амоксициллина либо Кларитромицина и Метронидазола.

Совместимость Хайрабезола и алкоголя

Весь период времени терапии препаратом должен сопровождаться запретом на прием алкоголя. Это ограничение связано с тем, что этанол дополнительно увеличивает риск развития язв и дискомфорта, повышает нагрузку на печень, потому что и рабепразол, и спирт метаболизируются ее клетками. Прием алкогольсодержащих напитков во время лечения приведет к интоксикации, негативным реакциям.

Побочные эффекты Хайрабезола

На фоне лечения медикаментом возможно проявление побочных эффектов. К популярным из них относятся:

  • гастрит, диарея, стоматит, тошнота, анорексия, рвота, нарушение вкуса, боли в животе, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, запор, отрыжка;
  • нарушение зрения, головная боль, депрессия, головокружение, сонливость или бессонница, нервозность, астения;
  • судороги, миалгия, артралгия;
  • бронхит, воспаление дыхательных путей, синусит, кашель;
  • лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции, сыпь, кожный зуд;
  • боли в спине, груди, руках, ногах, отеки, озноб;
  • инфекции мочевого пузыря;
  • лихорадка, гриппоподобные симптомы.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки лекарственным средством минимальны, симптомы их описаны слабо. Пациенты отмечают сильные боли в животе, рвоту, понос. Специфического антидота для выведения рабепразола из организма нет, процедура диализа не является эффективной. При подозрении на передозировку лекарством проводят симптоматическую терапию.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью назначается при тяжелой печеночной или почечной недостаточности. Противопоказаниями для его применения являются:

  • беременность, лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам состава, бензимидазолам (сюда же входят индивидуальная непереносимость или аллергия на вещества).

Условия продажи и хранения

Купить лекарство можно по рецепту. Оно хранится при температуре 8-25 градусов в течение двух лет с даты изготовления.

Аналоги Хайрабезола

Заменить лекарственное средство могут другие препараты с тем же активным компонентом в составе. К аналогам медикамента относятся:

  • Париет – таблетки на основе рабепразола, с противоязвенным действием;
  • Зульбекс – антисекреторный препарат с тем же действующим компонентом;
  • Золиспан – понижает секрецию желудочных желез;
  • Рабелок – помогает при инфицировании helicobacter pylori;
  • Разо – противоязвенные таблетки на основе рабепразола;
  • Нофлюкс – венгерский препарат с тем же принципом действия.

Цена­

Стоимость медикамента зависит от концентрации активного вещества, количества таблеток в упаковке и уровня торговой наценки сети. Купить или заказать препарат можно в интернете, аптеках Москвы по ценам:

Разновидность таблеток

Интернет-цена в рублях

Аптечный ценник в рублях

20 мг 30 шт.

800

820

20 мг 15 шт.

557

580

20 мг 15 шт.

598

621

10 мг 15 шт.

398

420

10 мг 30 шт.

598

620

Отзывы

Анна, 34 года
У мужа гастроэзофагеальная болезнь, поэтому он вынужден постоянно принимать лекарства. Сейчас супруг пьет таблетки Хайрабезол, которые ему выписал врач. Муж отмечает, что препарат эффективный, быстро и надежно работает, не вызывает побочных явлений. Супруг проходит поддерживающую терапию, она продлится еще месяц.

Артем, 31 год
У меня язвенная болезнь желудка, периодически возникают обострения. Чтобы с ними справиться, я принимаю специальные таблетки. Раньше я пил Париет, но из-за постоянного повышения цен перешел на Хайрабезол. Препарат оказался не хуже, аналогично быстро подавляет обострение и не дает этому состоянию развиваться дальше.

Игорь, 56 лет
У меня обнаружили повышенную выработку желудочного сока и состояние, близкое к гастриту
. Это сопровождалось болями в животе, изжогой, тошнотой. Врач прописал мне препарат Хайрабезол, чтобы устранить неприятные симптомы, но он оказался неэффективным. Я прошел месячный курс, но не заметил никаких изменений в состоянии.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике — 1 табл.:

  • активное вещество: рабепразол натрия — 10 мг;
  • вспомогательные вещества: магния оксид — 50 мг; маннитол — 17,5 мг; крахмал кукурузный — 2,5 мг; повидон К30 — 1,5 мг; гипролоза низкозамещенная — 16 мг; натрия стеарилфумарат — 2 мг;
  • оболочка, растворимая в кишечнике: целлацефат — 11,25 мг; титана диоксид — 1 мг; краситель железа оксид красный — 0,1 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике — 1 табл.:

  • активное вещество: рабепразол натрия — 20 мг;
  • вспомогательные вещества: магния оксид — 69 мг; маннитол — 40 мг; крахмал кукурузный — 2,5 мг; повидон К30 — 1,5 мг; гипролоза низкозамещенная — 24 мг; натрия стеарилфумарат — 2 мг;
  • оболочка, растворимая в кишечнике: целлацефат — 18 мг; титана диоксид — 1,6 мг; краситель железа оксид желтый — 0,16 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике, 10 мг, 20 мг.

Для аптек: 10, 14, 15 табл. в Ал/Ал блистере или в Ал/Ал стрипе. 1 или 10 стрипов/блистеров по 10 табл., 1 или 2 стрипа/блистера по 14 табл. 1, 2 или 10 стрипов/блистеров по 15 табл. помещены в пачку картонную.

1 стрип/блистер по 14 или 15 табл. помещен в пачку картонную с клапаном и перфорацией, защищенной пленкой ПВХ с внутренней стороны пачки (7 перфораций в виде круга).

Для стационаров: 100, 500, 2019 табл. в пакете из ПЭ. 1 пак. помещен в банку из ПЭВП. На банку наклеивают этикетку.

Описание

лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике, 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-розового до красновато-розового цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

На поперечном разрезе — ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Противоязвенное.

Фармакокинетика

Абсорбция — происходит в тонком кишечнике (из-за наличия кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки) — высокая, Tmax — 3,5 ч. Значения Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2C19 и CYP3A4. Биодоступность — 52%, не увеличивается при многократном приеме. T1/2 — 0,7–1,5 ч, клиренс — (283±98) мл/мин.

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема AUC увеличивается в 2 раза, T1/2 — в 2–3 раза. После приема 20 мг рабепразола в течение 7 дней AUC увеличивается в 1,5 раза, T1/2 — в 1,2 раза.

У пациентов со стабильной терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (Cl креатинина менее 5 мл/мин/1,73 м2), распределение рабепразола натрия близко к таковому у здоровых лиц.

У пожилых пациентов после приема рабепразола в течение 7 дней AUC в 2 раза больше, Cmax — на 60% больше, чем у молодых.

Связь с белками плазмы — 97%.

Выводится почками — 90% в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); кишечником — 10%.

У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг/сут AUC увеличивается в 1,9 раза, а T1/2 — в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у быстрых метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Фармакодинамика

Противоязвенное средство из группы ингибиторов протонного насоса (Н+- К+- АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+- К+- АТФазы.

Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие.

Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2–4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82%, соответственно; продолжительность действия — 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2–3 дней.

В первые 2–8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1–2 нед после отмены препарата. Не влияет на ЦНС, ССС и дыхательную систему.

Показания к применению Хайрабезол

  • язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагит;
  • поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;
  • в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Противопоказания к применению Хайрабезол

  • гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или другим вспомогательным компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность.

Хайрабезол Применение при беременности и детям

Рабепразол не следует назначать беременным женщинам (данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.

Хайрабезол Побочные действия

Исходя из опыта клинических испытаний, можно сделать вывод, что рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты — в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

При приеме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

В ходе пострегистрационного применения рабепразола сообщалось о следующих побочных эффектах: повышение уровня печеночных ферментов, редко — гепатит и желтуха. У пациентов с циррозом печени редко сообщалось о развитии печеночной энцефалопатии. Также в редких случаях отмечались тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, буллезные высыпания, крапивница, острые системные аллергические реакции, миалгия, артралгия, гипомагниемия. Очень редко сообщалось о развитии интерстициального нефрита, гинекомастии, мультиформной эритемы, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона.

Согласно данным постмаркетингового наблюдения, при приеме ингибиторов протонной помпы возможно увеличение риска возникновения переломов.

Лекарственное взаимодействие

Рабепразол замедляет выведение некоторых ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Снижает концентрацию кетоконазола на 33%, дигоксина — на 22%.

Не взаимодействует с жидкими антацидами. Совместим с препаратами, метаболизирующимися системой CYP450 (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).

Дозировка Хайрабезол

Внутрь. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза: по

10 или 20

мг 1 раз в день. Обычно излечение наступает после 6 нед терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 нед.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 20 мг 1 раз в день. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 нед.

При лечении эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагита по

10 или 20

мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 нед.

При поддерживающей терапии ГЭРБ по

10 или 20

мг 1 раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной ГЭРБ (НЭРБ) без эзофагита по

10 или 20

мг 1 раз в день.

Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг 1 раз в день по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Элисона длительность лечения рабепразолом составляет до одного года.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием H. pylori, рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:

  • Хайрабезол по 20 мг 2 раза в день + кларитромицин по 500 мг 2 раза в день и амоксициллин по 1 г 2 раза в день.
  • Хайрабезол по 20 мг 2 раза в день + кларитромицин по 500 мг 2 раза в день и метронидазол по 400 мг 2 раза в день.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.

При назначении препарата Хайрабезол пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность рабепразола 20 мг для краткосрочного (до 8 нед) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола для взрослых исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 нед. Безопасность и эффективность рабепразола для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Передозировка

Симптомы: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.

Лечение: специфический антидот для рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Меры предосторожности

Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке. Таблетки препарата Хайрабезол нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов рабепразола от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но несмотря на это рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Хайрабезол не требуется. AUC рабепразола у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов.

Гипомагниемия. При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении по крайней мере 3 мес в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающее замещение магния и отмену терапии ингибиторами протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин, или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать уровень магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.

Переломы. Согласно данным наблюдательных исследований, можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы может привести к возрастанию риска, связанного с остеопорозом переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, принимавших высокие дозы ингибиторов протонной помпы в течение года и более.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *