Итомед: инструкция по применению


Клинико-фармакологическая группа

Препарат, повышающий тонус и моторику ЖКТ. Стимулятор высвобождения ацетилхолина

Действующее вещество

— итоприда гидрохлорид (itopride)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны; на изломе — белого или почти белого цвета.

1 таб.
итоприда гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк).

20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт
. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-допаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение.

Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. Cmax в плазме — 0.28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата. Время достижения Cmax в плазме около 0.5-0.75 ч. При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней, фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.

Распределение

Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96% с альфа-1-кислым гликопротеином менее чем на 15%. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Vd составляет. 6.1 л/кг. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2-3% от активности итоприда. Метаболизируется флавин-монооксигеназой (FMO3). По данным фармакокинетических исследований in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда не оказывает влияния на активность уридиндифосфатглюкуронилтрансферазы.

Итоприд и его метаболиты выводится почками. Период полувыведения (T1/2) препарата составляет 6 ч.

T1/2 препарата у пациентов с триметиламинурией может быть увеличен.

Показания

— симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.

Противопоказания

— желудочно-кишечные кровотечения;

— механическая обструкция и перфорация ЖКТ;

— дефицит лактазы;

— непереносимость лактозы;

— глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— детский возраст до 16 лет;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата.

С осторожностью назначают пациентам, для которых развитие холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина во время терапии препаратом) может усугубить течение основного заболевания; пациентам с нарушением функции печени и почек; пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Внутрь, до еды, по 1 таб. 3 раза/сут. Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 3 таблетки (150 мг). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и клинического состояния пациента.

В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом составляла до 8 недель.

Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать препарат в двойной дозе для компенсации пропущенной.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (от ≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны системы кроветворения: нечасто — лейкопения; частота неизвестна — тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: нечасто — гиперпролактинемия; частота неизвестна — гинекомастия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, запор, желтуха, боль в эпигастральной области, повышенное слюноотделение; частота неизвестна — тошнота, желтуха.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, нарушение сна, раздражительность, головокружение; частота неизвестна — тремор.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, покраснение, зуд; частота неизвестна — анафилактоидные реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение уровня креатинина и азота мочевины (BUN) в крови.

Лабораторные показатели: частота неизвестна — повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия.

Прочие: нечасто — утомляемость.

Передозировка

В случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено взаимодействия при одновременном приеме итоприда с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипином.

Метаболическое взаимодействие на уровне изоферментов системы CYP450 не предполагается, поскольку метаболизм итоприда происходит, главным образом посредством флавин-монооксигеназы.

Итоприд усиливает моторику желудка, что может повлиять на абсорбцию препаратов при совместном применении внутрь.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме препаратов с узким терапевтическим индексом, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.

Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат не влияют на прокинетическую эффективность итоприда.

М-холиноблокаторы уменьшают эффективность итоприда.

Холинергическое действие итоприда может усиливаться при одновременном применении м-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.

Особые указания

Пациенты с нарушением функции печени или почек должны находиться под тщательным контролем врача, в случае необходимости дозу препарата снижают или прекращают терапию препаратом.

При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Действие итоприда не приводит к нарушению психомоторных реакций, однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Беременность и лактация

Итоприд противопоказан при беременности.

При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 16 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста со сниженной функцией почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста со сниженной функцией печени.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов дозу снижают.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата ИТОМЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Итоприда гидрохлорид 50 мг Вспомогательные вещества: лактоза — 34.975 мг (включая избыток вследствие потери в массе при производстве — 2.93%), крахмал кукурузный — 15 мг, кармеллоза — 20 мг, кислота кремниевая безводная — 4 мг, магния стеарат — 1 мг, гипромеллоза — 4.4 мг, макрогол 2019 — 0.4 мг, титана диоксид — 0.2 мг, воск карнауба — 0.025 мг.

Фармакологический эффект

Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-допаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином. Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами , и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

Показания

— симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.

Противопоказания

— желудочно-кишечные кровотечения . — механическая обструкция и перфорация ЖКТ . — дефицит лактазы . — непереносимость лактозы . — глюкозо-галактозная мальабсорбция . — детский возраст (до 16 лет) . — беременность . — период лактации .

— повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата.

С осторожностью назначают пациентам, принимающим ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметики . а также пациентам пожилого возраста со сниженной функцией печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Итоприд противопоказан при беременности.

При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, по 1 таб. 3 раза/сут. Суточная доза препарата составляет 3 таб. (150мг). У пожилых пациентов дозу снижают. Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать препарат в двойной дозе для компенсации пропущенной.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия.

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, желтуха, боль в эпигастральной области. Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна,. раздражительность, головокружение, тремор.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: . повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия.

Особые указания

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия.

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, желтуха, боль в эпигастральной области. Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна,. раздражительность, головокружение, тремор.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: . повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия.

Отпуск по рецепту

Да

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат

Итомед

— является стимулятором моторики желудочно-кишечного тракта.

Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с  D2-дофаминовыми рецепторами и  ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с  D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином. Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с  D2-рецепторами и  дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

Фармакокинетика

.

Быстро и  хорошо всасывается в  ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60  %. Максимальная концентрация в  плазме (Сmax) – 0,28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата время достижения максимальной концентрации в  плазме (ТСmax) около 0,5–0,75  ч. При повторном приеме по 50–200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.

Связывается с  белками плазмы (в  основном, с альбумином) на 96 %; с α1-кислым гликопротеином – менее чем на 15 %. Активно распределяется в  тканях и  обнаруживается в  высоких концентрациях в  почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Объем распределения составляет 6,1 л/кг. В  терапевтических дозах незначительно проникает в  головной и  спинной мозг, в грудное молоко. Метаболизируется в  печени под действием флавин-зависимой монооксигеназы. Идентифицированы 3  метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2–3 % от активности итоприда. Выводится почками. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией Т1/2 – увеличивается.

Показания к применению

Итомед предназначен для симптоматического лечения функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в  эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.

Способ применения

Внутрь, до еды, по 1 таблетке Итомед 3 раза в сутки. Суточная доза препарата составляет 3  таблетки (150 мг). У пожилых пациентов дозу снижают.

Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать препарат в  двойной дозе для компенсации пропущенной.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия.

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, желтуха, боль в эпигастральной области.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, раздражительность, головокружение, тремор.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности аспарагинаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутамин-трансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы  (ЩФ), гипербилирубинемия.

Противопоказания

:

Противопоказаниями к применению препарата 

Итомед 

являются: гиперчувствительность к  итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и  перфорация ЖКТ, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 16 лет), беременность, период лактации.

Итоприд с  осторожностью назначают пациентам, принимающим ингибиторы холинэстеразы и М-холиномиметики, а также пациентам пожилого возраста со сниженной функцией печени и почек.

Беременность

:
Итомед 

противопоказан при беременности. При приеме препарата в  терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:Итомед ускоряет всасывание других лекарственных средств.

Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).

М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.

Передозировка

:

В  случае передозировки 

Итомеда 

проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Итомед — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

По 20 таблеток в  блистере.

По 2 или 5 блистеров в пачке.

Состав

:
1 таблеткаИтомед 

содержит: активное вещество: итоприда гидрохлорид – 50,00 мг.

Вспомогательные вещества: ядро, лактозы моногидрат – 74,68 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 5,00 мг, кроскармеллоза натрия –1,80 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,00 мг, магния стеарат – 2,52 мг.

Масса ядра – 135,00 мг, оболочка опадрай 85F18422 белый – 3,00 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизированный – 1,200 мг, титана диоксид – 0,750 мг, макрогол 2019 – 0,606 мг, тальк – 0,444 мг).

Дополнительно

:

При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме М-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы. 

Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами. В  период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и  занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Основные параметры

Состав и форма выпуска

Итомед производится в таблетках, которые покрыты белой или практически белой пленочной оболочкой. Они круглой, двояковыпуклой формы. На одной стороне имеется насечка. Если таблетку разломить, то внутри можно увидеть белое или почти белое ядро.

Лечебный эффект от препарата объясняется итопридом гидрохлоридом.Кроме него Итомед содержит следующие дополнительные компоненты:

  • молочный сахар;
  • кукурузный крахмал;
  • аэросил;
  • Е 572;
  • кроскармеллоза натрия.

https://www.youtube.com/watch?v=WfEde5og2a4

В состав оболочки входят следующие вещества:

  • поливиниловый спирт;
  • пропиленгликоль;
  • титановые белила;
  • тальк.

В состав лекарственного средства входит активный компонент гидрохлорид итоприда, а также вспомогательные вещества: диоксид кремния — 1 мг, кроскармеллоза натрия — 7, 4 мг, макрогол, диоксид титана, поливиниловый спирт, стеарат магния — 2,5 мг, кукурузный крахмал — 1 мг.

Препарат выпускается в форме таблеток белого цвета круглой формы, упакованные в блистеры по 7 – 14 штук.

содержит: активное вещество: итоприда гидрохлорид – 50,00 мг.

Вспомогательные вещества: ядро, лактозы моногидрат – 74,68 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 5,00 мг, кроскармеллоза натрия –1,80 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,00 мг, магния стеарат – 2,52 мг.

Масса ядра – 135,00 мг, оболочка опадрай 85F18422 белый – 3,00 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизированный – 1,200 мг, титана диоксид – 0,750 мг, макрогол 2019 – 0,606 мг, тальк – 0,444 мг).

Форма выпуска

По 20 таблеток в  блистере.

По 2 или 5 блистеров в пачке.

Лекарственное вещество для устранения заболеваний органов ЖКТ выпускается в форме круглых таблеток, с чертой на одной стороне для удобного дозирования. Вещество имеет белый цвет и специальную кишечнорастворимую оболочку.

В препарате содержатся следующие активные компоненты:

  • гидрохлорид итоприда;
  • моногидрат лактозы;
  • крахмал;
  • натрий;
  • кремний диоксид;
  • стеарат магния.

Растворимая оболочка содержит составляющие следующего вида:

  • спирт поливиниловый;
  • диоксид титана;
  • макрогол.

Производится на специальных пластинах по 20 таблеток. В упаковке может быть по 2 или 5 пластин.

Фармакологическое действие

Итомед относится к прокинетикам. Он повышает тонус и моторику пищеварительного тракта. Итомед подавляет энзим ацетилхолинэстеразу, в результате высвобождается больше ацетилхолина. Препарат взаимодействует с D2-допаминовыми рецепторами и подавляет рвоту.

После приема внутрь Итомед быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, у некоторых пациентов максимальная концентрация достигается уже черед полчаса.

До 96% от выпитой дозы связывается с белками. Препарат легко проникает в ткани, он выделяется с материнским молоком. В печени действующее вещество подвергается метаболизму. Выводится лекарство через почки, период полувыведения составляет 6 часов.

Лекарственное вещество Итомед направлено на оказание противорвотного воздействия. Оказывает стимулирующие свойства на процесс пищеварения. Применяется при различных заболеваниях для комплексной терапии.

Фармакодинамика

  • Активное вещество итоприд улучшает моторику желудка и способствует перевариванию продуктов.
  • При попадании в желудок активизируется ацетилхолин и сохраняется на длительное время.
  • Воздействует на рецепторы и препятствует развитию рвотного процесса.
  • Правильное применение вещества воздействует на верхние органы пищеварения, за счет чего облегчается продвижение пищи по органам пищеварения и ускоренный процесс дефекации.

Фармакокинетика

  • После применения лекарственное средство Итомед быстро проникает в слизистые органов пищеварения и взаимодействует с белками. Благодаря чему эффект достигается через короткое время после употребления.
  • Проникает в мягкие ткани и может скапливаться в надпочечниках и почках.
  • Выводится из организма через 5–6 часов с помощью почек, при этом окрашивая мочу. Употребление в большом количестве может приводить к скоплению вещества в желудке и печени.
  • 2% активного вещества проходят процесс метаболизма в печени, имеет свойство накапливаться и вызывать повышенный уровень токсинов в организме.

Таблетки Итомеда повышают тонус и моторику желудочно-кишечного тракта, стимулируя освобождение ацетитлхолина.

Средство обладает противорвотным свойством, которое обеспечивается взаимодействием D 2-рецепторов. Подавление рвотного рефлекса происходит за счет образования апоморфина и активизации моторики желудка.

Препарат оказывает воздействие на верхние отделы желудочно-кишечного тракта, ускоряет его освобождение.

После приема лекарственного средства происходит полное всасывание активного вещества в общий кровоток из верхнего отдела ЖКТ и его распределение в тканях.

Метаболизм действующего вещества происходит в печени, а вывод продуктов распада происходит с мочой.

Применения и дозы

для взрослых

Пить Итомед надо до приема пищи по 1 таблетке 3 раза в день. Суточная дозировка может быть снижена у пожилых пациентов или у людей, страдающих заболеваниями печени и почек.

Если пропущена очередная дозировка, то дальше пить Итомед надо через одинаковый временной интервал. Нежелательно принимать двойную дозировку для компенсации пропущенной.

Во время клинических испытаний Итомед принимался до 8 недель.

для детей

Детям, которым исполнилось 16 лет препарат можно пить в тех же дозировках, что и взрослым.

После того как ребенок во время лактации будет переведен на смесь Итомед можно пить в обычном режиме.

Режим дозирования

  • Итомед рекомендовано принимать по одной таблетке трижды в сутки через равные промежутки времени. Таблетка не разжёвывается и запивается большим количеством жидкости.
  • Суточная дозировка препарата Итомед не должна превышать 3 таблеток.
  • Для пациентов, у которых наблюдается слабое общее состояние, рекомендовано, дозировку снижать по усмотрению лечащего врача.
  • Длительность терапии с препаратов Итомед может составлять до 8 недель. При необходимости повторного курса лечения рекомендовано сделать перерыв не менее 30 дней.
  • Лекарственное средство Итомед противопоказано в период вынашивания ребенка, так как имеет свойство проникать в мягкие ткани и негативно отражаться на состоянии плода.
  • В период грудного вскармливания при острой необходимости проведения терапии ребенка следует перевести на сухую смесь, так как активное вещество Итомед имеет свойство передаваться с грудным молоком.

Препарат Итомед противопоказан в педиатрии. Может негативно отражаться на организме ребенка и препятствовать процессу нормального развития внутренних органов.

Для пациентов преклонного возраста лекарственное средство Итомед применяется в сниженных дозировках. Связано это с возрастными изменениями, которые негативно отражаются на состоянии внутренних органов человека и могут снижать их функционирование.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Итомед усиливает моторику желудка, в результате может нарушаться всасывания медикаментов, которые принимаются одновременно с ним. Особенно нужно быть осторожным при приеме его в комплексе с лекарствами с узким терапевтическим индексом, замедленным высвобождением действующих компонентов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

М-холиномиметики и ингибиторы холинэстеразы могут усиливать действие от Итомеда, а м-холиноблокаторы ослабляют его.

В период комплексного лечения необходимо учитывать следующие особенности:

  • вещество увеличивает моторику желудка, что может приводить к повышенному уровню всасываемости лекарственных препаратов;
  • применение м-холиноблокаторов снижают лекарственное воздействие Итомеда на организм;
  • не применяется совместно с веществами подобного воздействия.

Комплексная терапия назначается с учетом индивидуальных особенностей организма пациента.

Итомед и алкоголь

В период проведения применения Итомед противопоказано употребление алкогольных напитков. В противном случае может быть вызвано повышение токсинов в организме и ухудшение общего состояния пациента.

Препарат не рекомендовано применять при необходимости длительного вождения транспортного средства. Побочные симптомы, такие как головокружение, снижают внимательность и могут привести к негативным последствиям.

Передозировка

При передозировке препаратом Итомед пострадавшему нужно промыть желудок. Так как специфический антидот неизвестен, прописывают симптоматическое лечение.

При правильном соблюдении режима дозирования случаи передозировки отмечены не были. Однако вещество может вызывать боль в области живота, рвоту и потерю сознания при употреблении в большом количестве.

При таких симптомах рекомендовано провести промывание желудка и применить сорбирующие препараты.

В  случае передозировки 

проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.

Особые указания

При назначении препарата пациентам с заболеваниями печени и почек за ними нужно тщательно наблюдать. Если требуется, то дозировка может быть снижена или лечение отменяется.

При возникновении галактореи и гинекомастии терапию прерывают.

Прием препарата может стать причиной головокружения и тремора, поэтому нужно быть осторожным при управлении автомобилем.

В период проведения лечебной терапии с применением Итомед необходимо учитывать следующие виды особых указаний:

  • при появлении признаков гинекомастии терапия останавливается;
  • у пациентов, страдающих циррозом, в период применение Итомед могут наблюдаться усиленные симптомы заболевания, которые исчезают после отказа от лекарственного вещества;
  • пациенты, страдающие нарушенным функционированием печени и почек должны использовать сниженную дозировку препарата.

Терапия с использованием Итомед при наблюдении каких-либо отклонений от нормы проводится строго под контролем лечащего врача.

С особой осторожностью препарат использую пациентам пожилого возраста, у которых отмечены почечная или печеночная недостаточность.

При диагностировании гинекоматии или галактореи применение препарата прекращают и подбирают аналог действующего лекарственного средства

Использование Итомеда может способствовать снижению скорости реакций и концентрации внимания.

Во время лечения с использованием Итомед от употребления алкоголя рекомендуется воздержаться.

Аналог лекарственного средства может подобрать только лечащий врач.

При лечении с использованием Итомед происходит ускорение всасывания других лекарственных средств.

Условия хранения

Итомед надо хранить в недосягаемом для детей месте при температуре 15—25 градусов, в течение 4 лет со дня выпуска медикамента, по истечении которого его применять не следует. Препарат нужно беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Лекарственное вещество Итомед хранится не более 4 лет с даты, отмеченной на упаковке. Хранится вещество в темном месте, недоступном для детей.

Итомед: цена

Стоимость Итомеда составляет в среднем 588 рублей. Цены колеблются от 346 до 2019 рублей.

Купить лекарственное средство можно в аптеке по рецепту врача. Средняя цена на препарат составляет 380 рублей.

Препарат итомед

Итомед: отзывы

Врачом мне был поставлен диагноз анорексия и назначен Итомед. Препарат приобрела в аптеке. Цена вполне приемлема. Действие лекарство доказало: мне удалось набрать почти 10 килограммов. Нужно строго соблюдать инструкцию. Побочные эффекты не наблюдались.

Виктория

Отзыв о лекарственном средстве только хороший. Помог для лечения хронического гастрита. Во время приема препарата улучшается аппетит, исчезли хронические запоры. Главное, строго соблюдать рекомендуемую дозу и все предписания врача.

Олег

Итомед использовала для лечения изжоги и кислого привкуса во рту по назначению врача, который определил схему использования препарата. После курса лечения чувствую себя намного лучше. Препарат эффективный, мне действительно помог.

Ксения

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Итомед — препарат, повышающий тонус и моторику ЖКТ. Стимулятор высвобождения ацетилхолина

Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-допаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение.

Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

Фармакокинетика

Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. Cmax в плазме — 0.28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата. Время достижения Cmax в плазме около 0.5-0.75 ч. При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней, фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.

Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96% с альфа-1-кислым гликопротеином менее чем на 15%. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Vd составляет. 6.1 л/кг. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2-3% от активности итоприда. Метаболизируется флавин-монооксигеназой (FMO3). По данным фармакокинетических исследований in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда не оказывает влияния на активность уридиндифосфатглюкуронилтрансферазы.

Итоприд и его метаболиты выводится почками. Период полувыведения (T1/2) препарата составляет 6 ч.

T1/2 препарата у пациентов с триметиламинурией может быть увеличен.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Итомед являются: симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.

Способ применения

Внутрь, до еды, по 1 таб. 3 раза/сут. 

Рекомендуемая суточная доза препарата Итомед составляет 3 таблетки (150 мг). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и клинического состояния пациента.

В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом составляла до 8 недель.

Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать препарат в двойной дозе для компенсации пропущенной.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (от ?1/10); часто (?1/100 до <1/10); нечасто (от ?1/1000 до <1/100); редко (от ?1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны системы кроветворения: нечасто — лейкопения; частота неизвестна — тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: нечасто — гиперпролактинемия; частота неизвестна — гинекомастия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, запор, желтуха, боль в эпигастральной области, повышенное слюноотделение; частота неизвестна — тошнота, желтуха.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, нарушение сна, раздражительность, головокружение; частота неизвестна — тремор.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, покраснение, зуд; частота неизвестна — анафилактоидные реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение уровня креатинина и азота мочевины (BUN) в крови.

Лабораторные показатели: частота неизвестна — повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия.

Прочие: нечасто — утомляемость.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Итомед являются: желудочно-кишечные кровотечения; механическая обструкция и перфорация ЖКТ; дефицит лактазы; непереносимость лактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 16 лет; беременность; период лактации; повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата.

С осторожностью назначают пациентам, для которых развитие холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина во время терапии препаратом) может усугубить течение основного заболевания; пациентам с нарушением функции печени и почек; пациентам пожилого возраста.

Беременность

Итомед противопоказан при беременности.

При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не обнаружено взаимодействия при одновременном приеме Итомеда с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипином.

Метаболическое взаимодействие на уровне изоферментов системы CYP450 не предполагается, поскольку метаболизм итоприда происходит, главным образом посредством флавин-монооксигеназы.

Итоприд усиливает моторику желудка, что может повлиять на абсорбцию препаратов при совместном применении внутрь.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме препаратов с узким терапевтическим индексом, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.

Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат не влияют на прокинетическую эффективность итоприда.

М-холиноблокаторы уменьшают эффективность итоприда.

Холинергическое действие итоприда может усиливаться при одновременном применении м-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Итомед проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат Итомед следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности.

Форма выпуска

Итомед — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

Упаковка: 40 или 100 шт.

Состав

1 таблетка Итомед содержит: итоприда гидрохлорид 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк).

Дополнительно

С осторожностью Итомед назначают пациентам пожилого возраста со сниженной функцией печени и почек.

Противопоказан детям до 16 лет, у пожилых пациентов дозу снижают.

Пациенты с нарушением функции печени или почек должны находиться под тщательным контролем врача, в случае необходимости дозу препарата снижают или прекращают терапию препаратом.

При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Действие итоприда не приводит к нарушению психомоторных реакций, однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.