Капли для глаз Визин классический


Клинико-фармакологическая группа

Альфа-адреномиметик для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество

— тетризолина гидрохлорид (tetryzoline)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.05% в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл
тетризолина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: кислота борная — 12.3 мг, натрия хлорид — 2.23 мг, динатрия эдетата дигидрат — 1 мг, бензалкония хлорида раствор 50% — 0.2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0.1 мг), натрия тетраборат — 0.57 мг, вода очищенная — 989.78 мг.

15 мл — флаконы-капельницы пластиковые (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Капли глазные 0.05% в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл
тетризолина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: кислота борная — 12.3 мг, натрия тетраборат (боракс) — 0.25 мг, натрия хлорид — 2.23 мг, вода д/и — до 1 мл.

0.5 мл — ампулы прозрачные для однократного применения из полиэтилена низкой плотности, спаянные в виде стрипа (5) — стрипы (2) — пакеты из бумаги/ПЭ/алюминия/пленки (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.

Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 ч.

Фармакокинетика

При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.

Показания

— взрослым и детям старше 2 лет для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.

Противопоказания

— закрытоугольная глаукома;

— эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы;

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией, сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой и у пациентов, получающих ингибиторы МАО или другие средства, способные повысить АД.

Дозировка

Препарат применяют местно.

Взрослым и детям старше 2 лет назначают по 1 капле в пораженный глаз 2–3 раза/сут.

Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.

Инструкция по использованию флакона-капельницы

Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.

При первичном использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.

Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Инструкция по использованию ампул для однократного применения

Каждая ампула препарата Визин Классический предназначена только для однократного применения. Препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Количества препарата в 1 ампуле достаточно для однократного введения в оба глаза.

Отломить одну ампулу от стрипа, оставшиеся ампулы положить обратно в пакет из фольги.

Открыть ампулу, отвернув верхнюю, незаполненную часть ампулы.

Закапать препарат в конъюнктивальный мешок, слегка надавливая на заполненную часть ампулы.

Побочные действия

Постмаркетинговые данные

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны органов зрения: частота неизвестна — расширение зрачка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).

Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.

Передозировка

При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании препарата в ЖКТ (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), угнетение функции ЦНС, включая развитие сонливости и кому.

Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Лечение: специфический антидот неизвестен. При попадании в ЖКТ назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения АД применяют фентоламин в/в медленно по 5 мг в физиологическом растворе или внутрь по 100 мг. Пациентам с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны.

При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Визин Классический не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими АД. Комбинированная терапия с данными группами лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению АД.

Особые указания

Визин Классический следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ИБС, а также у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или гипертиреозом.

Препарат во флаконах-капельницах содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Поэтому перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их через 15 мин. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) при несоблюдении инструкции по применению.

Если в течение 72 ч состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.

Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие), перед применением препарата необходима консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий.

Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, особенно у детей.

Не следует использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.

Местное применение симпатомиметических аминов в конъюнктивальный мешок, в результате расширения зрачков, может иногда приводить к нарушению внутриглазного давления у предрасположенных к этому лиц.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Использование в педиатрии

Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились. Детям младше 6 лет препарат назначается под контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В редких случаях после применения глазных капель Визин Классический наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Беременность и лактация

Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют. Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет. Детям младше 6 лет препарат назначается под контролем врача.

Применение в пожилом возрасте

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, флаконы — при температуре не выше 30°С, ампулы — при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.

После однократного применения препарата в ампулах неиспользованное содержимое ампулы необходимо утилизировать.

Описание препарата ВИЗИН КЛАССИЧЕСКИЙ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ВИЗИН КЛАССИЧЕСКИЙ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Отпускается без рецепта.

ООО «Джонсон & Джонсон», г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел.: (495) 726–55–55, факс: (495) 580–90–29.

Регистрационное удостоверение ВИЗИН® Классический П N013621/01 от 02.04.2008. Регистрационное удостоверение ВИЗИН® Чистая Слеза и ВИЗИН® Чистая Слеза (на 1 день) № ФСЗ 2009/05110 от 24.03.2017 г. Регистрационное удостоверение ВИЗИН® Алерджи П N014198/01 от 22.07.2011.

© ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 2010-2019 г. Этот сайт принадлежит компании ООО «Джонсон & Джонсон», которая полностью отвечает за его содержимое. Сайт ориентирован на физических и юридических лиц из России. Последнее обновление: 25/10/2018.

Нажимая кнопку «Поделиться в социальных сетях», я подтверждаю, что выражаю собственное мнение о продукте ВИЗИН®. Мое мнение основано исключительно на моей собственной оценке данного продукта, я подтверждаю, что оно не мотивировано получением каких-либо благ или преференций производителя / импортера / продавцов продукта.

Визин классический – местный препарат с сосудосуживающим действием, применяемый в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Визина классического – капли глазные: прозрачные, бесцветные (по 2 стрипа, содержащих 5 прозрачных ампул для однократного применения по 0,5 мл, в пакете из бумаги/алюминия/полиэтилена/пленки, в картонной пачке 1 пакет; по 15 мл во флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон-капельница).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: гидрохлорид тетризолина – 0,5 мг;
  • вспомогательные компоненты (ампулы): борная кислота – 12,3 мг; тетраборат натрия (боракс) – 0,25 мг; хлорид натрия – 2,23 мг; вода для инъекций – до 1 мл;
  • вспомогательные компоненты (флакон–капельница): тетраборат натрия – 0,57 мг; борная кислота – 12,3 мг; натрия хлорид – 2,23 мг; дигидрат эдетата динатрия – 1 мг; хлорид бензалкония – 0,1 мг (в виде 50% раствора хлорида бензалкония – 0,2 мг); очищенная вода – 989,78 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидрохлорид тетризолина является α-адреномиметиком. Стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, на β-адренорецепторы оказывает слабое либо не оказывает никакого действия. Обладает сосудосуживающим свойством и способствует уменьшению отека тканей.

Действие Визина классического после закапывания развивается на протяжении одной минуты и продолжается от 4 до 8 часов.

Фармакокинетика

При наличии повреждений эпителия и слизистой оболочки возможна системная абсорбция гидрохлорида тетризолина.

Показания к применению

Согласно инструкции, Визин классический назначают при отеке и гиперемии конъюнктивы, связанных с аллергией или воздействием физических/химических факторов, включая контактные линзы, косметические средства, пыль, дым, хлорированную воду, свет.

Противопоказания

Абсолютные:

  • закрытоугольная глаукома;
  • эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы;
  • возраст до 2 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Визин классический назначается под врачебным контролем):

  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию, аневризму, аритмии;
  • гипертиреоз;
  • сахарный диабет;
  • феохромоцитома;
  • сочетанная терапия с ингибиторами моноаминоксидазы либо прочими средствами, способными повышать артериальное давление;
  • возраст 2–6 лет;
  • беременность и период лактации.

Инструкция по применению Визина классического: способ и дозировка

Визин классический закапывают 2–3 раза в день в пораженный глаз по 1–2 капли.

Непрерывное применение дольше 4 дней не рекомендовано.

Побочные действия

Во время применения Визина классического в редких случаях могут развиваться нарушения со стороны органа зрения, проявляющиеся в виде ощущения жжения, раздражения конъюнктивы, покраснения глаза, боли/покалывания в глазу, расширения зрачка, затуманенности зрения (требуется врачебная консультация).

Передозировка

В случаях соблюдения рекомендованного режима дозирования вероятность появления передозировки минимальна. При попадании раствора в желудочно-кишечный тракт могут отмечаться следующие нарушения: отек легких, лихорадка, расширение зрачка, цианоз, тошнота, судороги, нарушения дыхательной функции, тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия, нарушения функции центральной нервной системы, остановка сердца, кома. Наиболее высокий риск отмечается у новорожденных и детей младшего возраста.

Специфический антидот неизвестен. Терапия включает в себя прием активированного угля, промывание желудка, кислородную ингаляцию, применение противосудорожных и жаропонижающих лекарственных средств. С целью снижения артериального давления возможно медленное внутривенное введение 5 мг фентоламина в физиологическом растворе либо пероральный прием в дозе 100 мг. При низком артериальном давлении вазопрессорные средства применять противопоказано.

Особые указания

Количества раствора в одной ампуле достаточно для однократного введения в оба глаза. Визин классический должен быть использован сразу после вскрытия упаковки.

Соприкосновения кончика капельницы с каким-либо поверхностями нужно избегать. После применения препарата крышку флакона-капельницы следует завинтить.

Перед закапыванием Визина классического контактные линзы необходимо снять, после инстилляции установить их можно примерно через 15 минут.

Препарат показан к применению только в случаях легкого раздражения глаз. При отсутствии улучшения на протяжении 48 часов (симптомы сохраняются/нарастают), необходимо отменить препарат и обратиться за консультацией к врачу. Также немедленное обращение к врачу требуется при появлении следующих симптомов: интенсивные боли в глазах, двоение в глазах, головная боль, потеря зрения, внезапное появление плавающих пятен перед глазами, боли при воздействии света, покраснение глаз.

Если гиперемия или раздражение связаны с серьезными болезнями органа зрения (инфекция, химическая травма роговицы или инородное тело), применять Визин классический не следует.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При оценке возможности управления автотранспортными средствами необходимо принимать во внимание вероятность появления таких нарушений, как затуманенность зрения и расширение зрачка.

Применение при беременности и лактации

Учитывая вероятность развития системных побочных реакций, Визин классический во время беременности/грудного кормления назначается под врачебным наблюдением.

Применение в детском возрасте

  • до 2 лет: Визин классический противопоказан;
  • 2–6 лет: терапия должна проводиться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы типа транилципромина, а также лекарственными средствами, которые приводят к повышению артериального давления, не рекомендовано, поскольку комбинированная терапия может приводить к развитию побочных действий (в виде усиления сосудосуживающей эффективности и повышения артериального давления).

Аналоги

Аналогами Визина классического являются: Монтевизин, Октилия, ВизОптик и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25/30 °C (ампулы/флакон-капельница). Беречь от детей.

Срок годности: в ампулах – 2 года; во флаконах-капельницах – 3 года.

Неиспользованное содержимое ампулы после однократного применения необходимо утилизировать.

Визин классический после вскрытия флакона-капельницы можно использовать на протяжении четырех недель.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Визине классическом

Согласно отзывам, Визин классический оказывает быстрое лечебное действие. Препарат оценивается как относительно недорогой. Из недостатков указывают на то, что ампулу можно использовать только однократно, а оставшийся раствор приходится утилизировать, а также на невозможность длительного ежедневного применения средства.

Цена на Визин классический в аптеках

Примерная цена на Визин классический составляет: за 1 флакон-капельницу 15 мл – 268–381 руб.; за 10 ампул по 0,5 мл – 383–409 руб.