Капсулы Панзинорм 10 000: инструкция по применению


Капсулы Панзинорм 10000 представляют фармакологическую группу лекарственных средств ферментные препараты. Они применяются для лечения недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы и для улучшения процесса переваривания пищи в тонком кишечнике.

Форма выпуска и состав

Капсулы Панзинорм 10000 непрозрачные, они имеют продолговатую форму и белый цвет. Внутри капсулы содержатся пеллеты бежево-коричневого цвета. Основным действующим веществом препарата является панкреатин, его содержание в 1 капсуле соответствует содержанию липазы (10000 ЕД), амилазы (не менее 7 200 ЕД Ph.Eur.) и протеаз (не менее 400 ЕД Ph.Eur.). Также в состав капсулы входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Триэтилцитрат натрия.
  • Лаурилсульфат натрия.
  • Сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты.
  • Тальк.
  • Диоксид титана.
  • Эмульсия симетикона.
  • Желатин.

Капсулы Панзинорм 10000 расфасованы в блистере по 7 штук. Картонная пачка содержит 3 или 12 блистеров с капсулами, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество капсул Панзинорм улучшает процесс переваривания пищи за счет входящих действующих веществ в виде пищеварительных ферментов:

  • Амилаза – расщепляет углеводы.
  • Липаза – способствует расщеплению жиров.
  • Протеазы – ферменты, которые расщепляют белки.

За счет улучшения переваривания пищи, капсулы Панзинорм 10000 способствуют снижению выраженности симптомов недостаточности пищеварения, к которым относятся чувство тяжести в животе, диарея, метеоризм (повышенное газообразование в полости кишечника). Также препарат способствует лучшей продукции собственных пищеварительных ферментов в поджелудочной железе и слизистой оболочке тонкого кишечника.

После приема капсулы Панзинорм 10000 ферменты, входящие в состав препарата оказывают терапевтический эффект в полости кишечника, где они инактивируются. Часть ферментов в неизмененном виде выводится с калом. Они не всасываются из просвета кишечника в кровь.

Показания к применению

Прием капсул Панзинорм 10000 показан для улучшения внешнесекреторной функции поджелудочной железы, а также для улучшения течения процесса пищеварения в случае погрешностей в диете (переедание, употребление значительного количества жирной пищи).

Противопоказания к применению

Прием капсул Панзинорм 10000 противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Воспаление поджелудочной железы в острую фазу (острый панкреатит или обострение его хронического течения).
  • Детский возраст до 3-х лет.
  • Дети в возрасте до 15 лет с наличием сопутствующего муковисцидоза (врожденная патология с выраженным нарушением функциональной активности желез внешней секреции).

С осторожностью препарат применяется при беременности. Перед началом приема капсул Панзинорм 10000 следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Капсулы Панзинорм 10000 принимаются внутрь во время еды. Их не пережевывают и запивают достаточным количеством воды. Дозировка зависит от выраженности недостаточности процесса пищеварения и возраста пациента:

  • Взрослые – по 1-2 капсулы с каждым основным (1 или 2 капсулы) приемом пищи или перекусом (1 капсула) 3-4 раза в день. Эффективная терапевтическая суточная доза составляет 4-15 капсул.
  • Дети в возрасте старше 3 лет – по 1 капсуле во время основного приема пищи или во время перекуса.

Длительность курса лечения капсулами Панзинорм 10000 врач определяет индивидуально.

Побочные эффекты

Обычно капсулы Панзинорм 10000 переносятся хорошо. Иногда развиваются побочные эффекты со стороны системы пищеварения в виде тошноты, рвоты, боли в животе, запора или диареи, раздражения слизистой оболочки полости рта, а также перианальной зоны. У лиц с сопутствующим муковисцидозом возможно развитие спаек толстой кишки. Иногда препарат может спровоцировать развитие аллергических реакций, которые характеризуются появлением сыпи на коже, ее зуда, бронхоспазмом (сужение просвета бронхов).

Особые указания

Перед началом приема капсул Панзинорм 10000 следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Важно обращать внимание на несколько особых указаний:

  • Во время применения препарата у лиц с сопутствующим муковисцидозом возможно развитие стриктур восходящей ободочной кишки толстого кишечника и илеоцекального отдела пищеварительного тракта, поэтому дозировка подбирается только врачом в индивидуальном порядке.
  • При появлении признаков кишечной непроходимости (задержка стула, вздутие живота) следует исключить развитие стриктур в толстом кишечнике.
  • Длительное применение капсул Панзинорм 10000 требует дополнительного назначения препаратов железа.
  • Данных о влиянии препарата на функциональную активность коры головного мозга, скорость психомоторных реакций, а также возможности к концентрации внимания на сегодняшний день нет.

В аптечной сети капсулы Панзинорм отпускаются в качестве безрецептурного препарата. В случае появления вопросов или сомнений в отношении их применения следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Капсулы Панзинорм 10000 не оказывают системного действия. При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы возможно развитие тошноты, рвоты, диареи, перианального раздражения. При сопутствующем муковисцидозе возможно развитие стриктур толстого кишечника. В случае передозировки препарат отменяется и проводится симптоматическая терапия.

Панзинорм 10000 аналоги

По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными для капсул Панзинорм 10000 являются препараты Пангрол 10000, Креон 10000, Микразим.

Сроки и условия хранения

Срок годности капсул Панзинорм 10000 составляет 3 года с момента изготовления. Их следует хранить в оригинальной упаковке, сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30° С.

Панзинорм 10000 цена

Средняя стоимость капсул Панзинорм 10000 в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 21 капсула – 114-117 рублей.
  • 84 капсулы – 392-397 рублей.

Действующее вещество

панкреатин

(pancreatin)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул — пеллеты бежево-коричневого цвета.

1 капс.
панкреатин (в форме пеллет) 96.6-123.9 мг,
 что соответствует активности:
 липазы 10 000 ЕД Ph.Eur.
 амилазы не менее 7 200 ЕД Ph.Eur.
 протеаз не менее 400 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).

Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Описание препарата ПАНЗИНОРМ 10 000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ПАНЗИНОРМ 10 000 — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств