Кортексин в ампулах: инструкция по применению


Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат

Действующее вещество

— полипептиды коры головного мозга скота (кортексин)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
комплекс водорастворимых полипептидных фракций коры головного мозга скота (кортексин)* 5 мг

* с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Вспомогательные вещества: глицин — 6 мг (стабилизатор).

11 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

КОРТЕКСИН содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия

Механизм действия препарата КОРТЕКСИН обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика

Состав препарата КОРТЕКСИН, действующим вещество которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

В составе комплексной терапии:

— нарушения мозгового кровообращения;

— черепно-мозговая травма и ее последствия;

— энцефалопатии различного генеза;

— когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);

— острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;

— эпилепсия;

— астенические состояния;

— надсегментарные вегетативные расстройства;

— сниженная способность к обучению;

— задержка психомоторного и речевого развития у детей;

— различные формы детского церебрального паралича.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость препарата.

Дозировка

Препарат вводят в/м.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг/кг, с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.

Побочные действия

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000)

Очень часто Часто Нечасто Редко Очень
редко
Со стороны иммунной системы
Анафилактический шок, ангионевротический отек гортани, кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи
Со стороны нервной системы
Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, бессонница
Со стороны сердца
Тахикардия
Нарушения психики
Ощущение тревоги
Общие реакции и нарушения в месте введения
Гиперемия в месте введения

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. раздел «Особые указания»).

Особые указания

Препарат КОРТЕКСИН следует использовать только по назначению врача.

При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата КОРТЕКСИН следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата КОРТЕКСИН не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата КОРТЕКСИН не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно показаниям и режиму дозирования.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата КОРТЕКСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

КОРТЕКСИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Роберт Прокофьев

30.10.2017

Лечение нарушений функций  головного мозга обязательно сопровождается приемом медикаментозных средств. В рамках этой статьи будет рассмотрена инструкция по применению Кортексин – ноотропного лекарственного препарата. Он оказывает комбинированное действие, улучшая метаболические процессы в структурах мозга. Отличительная особенность разработки российских фармацевтов заключается в том, что уколы Кортексин можно использовать для лечения широкого спектра заболеваний ЦНС в педиатрии.

Уколы Кортексин в ампулах и другие формы выпуска

Производством  Кортексина занимается компания ООО «Герофарм». В аптеках препарат реализуется только в форме порошка (лиофилизата), готового для разведения и внутримышечного введения. Внутри флакона  находится взвесь белого цвета или желтого оттенка.  Уколы Кортексин в ампулах 10 мл используются обычно для терапии взрослых пациентов. Уколы Кортексин в ампулах 5 мг производится специально для использования в педиатрической практике.

Лиофилизат Кортексин – это экстракт высушенных по специальной технологии белковых фракций, извлеченных из головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Флакон емкостью 5 мл содержит 10 мг этого активного вещества. Во флаконах по 3 мл, которые применяют в педиатрии, концентрация экстракта составляет 5 мг.

Кортексин относится к категории рецептурных препаратов, то есть его можно приобрести только по рецепту лечащего врача. Один курс из 10 флаконов с лиофилизатом объемом 5 мг обойдется в пределах от 650 до 900 рублей. Цена такого же количества Кортексина 10 мг – от 2019 до 2019 рублей.

Принцип действия

Кортексин содержит водорастворимые низкомолекулярные полипептиды, которые с легкостью преодолевают ГЭБ. Попадая в головной мозг человека, активное вещество оказывает комплексное терапевтическое действие, которое выражается в ряде эффектов:

  • Ноотропный. Кортексин способен улучшать когнитивную функцию мозга. На фоне приема наблюдается улучшение концентрации внимания и памяти, человекустановится легче справляться со стрессовыми ситуациями. Также увеличивается устойчивость тканей мозга к различным вредным факторам.
  • Нейропротекторный. Выражается в защите мозга от поражающего действия свободных радикалов, ионов кальция. Кортексин также снижает токсическое действие психотропных веществ.
  • Антиоксидантный. Проявляется в способности лекарственного средства тормозить окислительные процессы липидов. Тем самым, препарат предотвращает разрушение клеток мозга под воздействием свободных радикалов. Помимо этого, Кортексин повышает устойчивость и выживаемость нейронов в условиях дефицита кислорода. В результате такого воздействия процесс разрушения клеточных мембран замедляется, микроциркуляция приходит в норму, укрепляются стенки сосудов.
  • Тканеспецифический. Выражается в ускорении обмена веществ на уровне нейронов ЦНС. Также Кортексин улучшает процессы репарации, нормализует функции коры головного мозга.

Помимо ускорения и улучшения нейронных связей, препарат оптимизирует аминокислотный баланс и увеличивает синтез серотонина и дофамина.

Показания к применению

Для чего назначают уколы Кортексин? Препарат применяют в качестве одного из средств комплексной терапии для лечения следующих состояний и болезней:

  • патологии нервной системы;
  • нарушение кровообращения в головном мозге;
  • ЧМТ и их последствия;
  • ухудшение памяти;
  • энцефалопатии различной природы происхождения;
  • задержка речевого и психомоторного развития;
  • снижение способности к обучению и умственному развитию;
  • последствия инсульта;
  • острые или хронические патологии ЦНС;
  • ДЦП;
  • астения;
  • старческое слабоумие.

Также Кортексин могут назначать при терапии критических состояний у детей первого года жизни, вызванных послеродовым или внутриутробным повреждением ЦНС.

Как разводить Кортексин?

Для правильного применения препарата и достижения терапевтического эффекта нужно знать, как и чем разводить Кортексин. Чтобы приготовить лекарство, в качестве растворителей используют:

  • 0,5% раствор новокаина;
  • специальную очищенную воду для уколов;
  • физраствор для проведения инъекций.

Новокаин используется для уменьшения болезненных ощущенийот уколов, но его применение в качестве растворителя увеличивает риск возникновения побочных явлений в виде аллергической реакции. Кроме того, этот анестетик может снижать терапевтическое действие препарата. Поэтому новокаин целесообразно применять только в том случае, если человек с трудом переносит уколы.

Физраствор и вода для инъекций лучше всего подходят для разведения лиофилизата. – они не снижают лечебный эффект активного вещества и не могут спровоцировать развитие аллергических реакций. Покупать эти растворы нужно отдельно, так как в комплект с препаратом Кортексин они не входят.

Чтобы развести один флакон лиофилизата для взрослых или детей, потребуется 1-2 мл раствора. Порядок действий во время приготовления лекарства следующий:

  • вскрыть ампулу с физраствором или водой для инъекций;
  • взять стерильный шприц и набрать необходимое количество растворителя;
  • проткнуть иглой флакон с препаратом, медленно по стенке выпустить растворитель в содержимое флакона;
  • флакон аккуратно встряхивают, не извлекая иглы, добиваясь полного растворения порошка в жидкости;
  • набрать в шприц готовый раствор и сделать инъекцию.

Полезно знать

Стоит отметить, что период полураспада активного вещества составляет не более 20 минут, поэтому разводить препарат нужно непосредственно перед проведением процедуры. Если готовый раствор простоял больше этого времени, использовать его нельзя.

Инструкция по применению

Уколы Кортексина внутривенно не делают, в медицинской практике инъекции осуществляют только внутримышечным способом. Наиболее подходящими местами для прокола являются область плеча, передняя боковая поверхность бедра. Также инъекции можно делать в область живота при условии отсутствия у пациента ожирения. В область ягодиц делать инъекции препарата не рекомендуется. Здесь слой подкожного жира особенно толстый, и лекарственный препарат хуже всасывается в кровь.

После выбора области укола, необходимо произвести обработку поверхности антисептиком. Для этого можно использовать ватный тампон, смоченный в спирте (70%) или хлоргексидине. Вводить иглу нужно перпендикулярно к поверхности кожи, оставляя между ней и иглой свободное пространство (примерно 4 мм). Выпуск раствора нужно осуществлять медленным надавливанием на поршень шприца, после чего его необходимо аккуратно вынуть. После укола следует повторно обработать место инъекции антисептическим средством.Каждый последующий укол нужно делать на расстоянии одного сантиметра от предыдущего места.

Дозировка

Дозировка определяется, исходя из возраста и массы тела пациента. Кортексин для взрослых и детей, вес тела которых превышает 20 кг, назначают в суточной дозе не больше 10 мг. Продолжительность терапии составляет 10 дней. Это универсальная схема применения и подходит для лечения различных состояний и болезней. Исключением является ишемический инсульт. Необходимость повторного курса определяет лечащий врач, но между ними должны быть выдержаны интервалы минимум в 3 месяца.

Кортексин при инсульте и в реабилитационном периоде используют в стандартной дозировке два раза в сутки. Продолжительность первого курса составляет 10 дней, после чего делается перерыв на 10 суток. Далее схему повторяют в той же дозировке и с такой же длительностью.Осуществлять инъекции лучше всего в утренние часы или днем, поскольку препарат может способствовать чрезмерной возбудимости центральной нервной системы. Если вводить лекарство вечером, то это может привести к трудностям с засыпанием.

Дозировка Кортексина для детей с масой тела меньше 20 кг,  рассчитывается индивидуально. На 1 кг веса по стандарту берут 0,5 мг препарата. Вычисленное значение является разовой дозой, которую повторяют каждый день в течение 10 суток.В данном случае курсовую терапию также можно повторить через 3 месяца после окончания первой.

Если пациент пропустил укол Кортексина, вводить двойную дозу на следующий день не нужно. Достаточно ввести разовую дозировку лекарственного средства и увеличить продолжительность терапии – так, чтобы она составляла 10 дней.

Противопоказания и побочные реакции

Многих родителей интересует, можно ли Кортексин детям? Препарат может применяться в любом возрасте, в том числе и для терапии новорожденных. Абсолютным противопоказанием к использованию Кортексина является индивидуальная непереносимость. Также, ввиду отсутствия клинических данных, лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия возникают, как правило, на фоне индивидуальной непереносимости – возможны аллергические реакции (например, атопический дерматит). При возникновении таких симптомов Кортексина отменяют и назначают прием антигистаминных препаратов. Аллергию может спровоцировать не сам препарат, а растворитель новокаин. В таком случае курс лечения Кортексином продолжают, но меняют анестетик на инъекционную воду или физраствор.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Кортексин не взаимодействует с лекарственными средствами, поэтому его можно использовать в комплексной терапии с другими лекарствами. Исключением являются препараты, в которых содержится действующее вещество, имеющее пептидную структуру.

Аналоги

Кортексин имеет большое количество аналогов. Они обладают схожим спектром терапевтического действия. К таким препаратам можно отнести следующие:

  • Актовегин,
  • Мексидол,
  • Пирацетам,
  • Цераксон и др.

Но стоит отметить, что все эти аналоги содержат в своем составе иные действующие вещества. Поэтому перечень показаний, противопоказаний и побочные реакции могут быть другими, нежели у Кортексина.

Применение аналога целесообразно только при невозможности осуществления инъекций или при аллергической реакции на действующее вещество. При этом назначать замену Кортексина может только лечащий врач.

Кортексин – одно из значимых достижений отечественной фармацевтики. Лиофилизат активно применяется для лечения различных заболеваний, связанных с работой головного мозга и центральной нервной системы. Отзывы о применении Кортексина указывают на то, что это действительно эффективное лекарственное средство, которое может быть незаменимо в комплексной терапии целого ряда состояний и патологий.

Отзывы о применении

Отзыв № 1

Когда сын еще был маленьким, столкнулись с тем, что у него обнаружилась задержка психо-речевого развития. Он хорошо воспринимал информацию: знал буквы и цифры, мог их писать, но не говорил. Плюс ко всему речь шла о гиперактивности. Все специалисты предлагали разные решения. Кто-то говорил, что беспокоиться не стоит, и есть примеры, когда малыши только к четырем годам начинали разговаривать.

Некоторые настоятельно рекомендовали принимать лекарственные препараты, один из которых – Кортексин, действительно помог. Первый укол делали в поликлинике, а остальные – я сама. Сами инъекции болезненные, поэтому в качестве растворителя использовали новокаин. Аллергических реакций от него не наблюдали. Уже во время курса заметила, что сынишка стал более спокойным, стал разговаривать, у него пополнился словарный запас. Через три месяца курс повторили. Уколы Кортексин реально помогли.

Ольга, Москва

Отзыв № 2

С детства страдаю вегетососудистой дистонией. Частые головокружения, головные боли, слабость, тошнота и даже рвота были для меня привычным состоянием. Врачи назначали препараты магния, но они мне не особо помогали. Прошлой осенью, когда я в очередной раз упала в обморок и получила небольшую травму головы, решила пройти полноценное обследование в платной клинике.

Там мне назначили уколы Кортексина и витамины группы B. На один курс пришлось потратить 900 рублей (10 флаконов), но мне назначали препараты и дороже. К тому же, эффект от применения Кортексина начался почти сразу и продолжается до сих пор. После окончания курса я чувствовала себя намного лучше: постоянная слабость, головокружения прошли, мне легче давалась работа и учеба. Раньше у меня раз в полгода был хотя бы один обморок. Прошел уже год, и я ни разу не испытывала такого состояния.

Екатерина, Новосибирск

Отзыв № 3

Полгода назад дочка стала жаловаться на постоянные головные боли, головокружения и сильную слабость. На приеме у невропатолога нам назначили комплекс препаратов, среди которых был Кортексин. Поначалу сомневалась в таком лечении, ведь нужно колоть инъекции, но врач убедил в целесообразности применения препарата.

Кроме того, у него нет побочных реакций и очень короткий список противопоказаний. Лекарство обошлось почти в 900 рублей за 10 ампул. Уколы болезненные, поэтому разводили лиофилизат с новокаином. Инъекции проводили утром, потому что Кортексин сильно возбуждает нервную систему. После окончания курса дочка стала более активной, пропала раздражительность, она перестала жаловаться на головные боли. Это повлияло и на успеваемость в школе, она стала легче переносить нагрузки.

Ульяна, Спб