Мильгамма уколы: инструкция по применению


Мильгамма – нейротропный комплекс витаминов группы B.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Мильгаммы:

  • Раствор для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость красного цвета (по 2 мл в стеклянных ампулах темного цвета, по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок; в картонных поддонах: по 5 шт., в картонной пачке 1 или 5 поддонов, или по 10 шт., в картонной пачке 1 поддон);
  • Драже (по 15 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 или 4 упаковки).

Содержание действующих веществ:

  • 1 мл раствора: тиамин гидрохлорид (B1) – 50 мг, пиридоксина гидрохлорид (B6) – 50 мг, цианокобаламин (B12) – 0,5 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг;
  • 1 драже: бенфотиамин – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид – 100 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Раствор: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций;
  • Драже: аэросил, кальция карбонат, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, шеллак, глицериды жирных кислот, сахароза, акации порошок, полиэтиленгликоль-6000, крахмал кукурузный, глицерол, гликолевый воск, твин-80, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают положительное воздействие при дегенеративных и воспалительных заболеваниях двигательного аппарата и нервов, активизируя кровоток и улучшая функционирование нервной системы.

Тиамин является одним из важнейших элементов в процессе метаболизма углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе аденозина трифосфата и тиамина пирофосфата.

Пиридоксин вовлечен в метаболизм протеина и частично участвует в метаболизме жиров и углеводов. Физиологическая функция тиамина и пиридоксина заключается в усилении действия друг друга, выражающемся в благоприятном влиянии на сердечно-сосудистую, нейромышечную и нервную системы. Недостаток витамина В6 приводит к развитию широко распространенных состояний дефицита, которые купируются в максимально быстрые сроки после введения тиамина и пиридоксина.

Цианокобаламин играет важную роль в синтезе миелиновой оболочки, усиливает нуклеиновый обмен посредством активации фолиевой кислоты, снижает выраженность болевых ощущений, обусловленных поражением периферической нервной системы, является стимулятором гемопоэза.

Лидокаин представляет собой местноанестезирующее средство, вызывающее все разновидности местной анестезии: проводниковую, инфильтрационную, терминальную.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровоток. Его концентрация составляет 484 нг/мл и достигается через 15 минут после введения дозы 50 мг в первый день лечения. Тиамин распределяется в организме неравномерно: 75% введенной дозы содержится в эритроцитах, 15% ‒ в лейкоцитах, 10% ‒ в плазме крови. Из-за отсутствия запасов витамина в организме необходимо обеспечить его ежедневное поступление в организм.

Тиамин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и определяется в грудном молоке. Экскреция вещества осуществляется с мочой через 0,15 часа в альфа-фазе, через 1 час – в бета-фазе, на протяжении 2 суток – в терминальной фазе. К основным метаболитам тиамина относятся пирамин, тиаминкарбоновая кислота и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин кумулируется в организме в наименьших концентрациях. В организме взрослого человека содержится примерно 30 мг тиамина, 80% которого находится в виде тиамина пирофосфата, 10% ‒ в виде тиамина трифосфата, 10% ‒ в виде тиамина монофосфата.

После внутримышечного введения пиридоксин с высокой скоростью абсорбируется в кровь и распределяется в организме, играя роль коэнзима после того, как его группа CH2OH фосфорилируется в 5-м положении. Витамин связывается с белками плазмы крови примерно на 80%. Пиридоксин распределяется по всему организму и преодолевает плацентарный барьер, а также определяется в материнском молоке. Вещество накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выделяется через почки на протяжении 2–5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 4–150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет примерно 1,7–3,6 мг при скорости восполнения запасов 2,2–2,4%.

Показания к применению

  • Неврит, невралгия;
  • Полиневропатия, в том числе алкогольная и диабетическая;
  • Ретробульбарный неврит;
  • Ганглиониты, включая опоясывающий лишай;
  • Неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы;
  • Парезы лицевого нерва.

Кроме этого, применение Мильгаммы показано:

  • Раствор: в составе комплексной терапии плексопатии, невропатии, мышечных ночных судорог (чаще у пациентов пожилого возраста);
  • Драже: симптоматическая терапия миалгии, системных неврологических заболеваний, обусловленных подтвержденным дефицитом витаминов B1 и B6.

Противопоказания

  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, применение Мильгаммы противопоказано:

  • Раствор: наличие декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст;
  • Драже: сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

Инструкция по применению Мильгаммы: способ и дозировка

Раствор предназначен для инъекций. Уколы Мильгамма делают глубоко внутримышечно. Рекомендованное дозирование при выраженном болевом синдроме: по 2 мл 1 раз в день, курс лечения – 5-10 дней. После снятия острой боли или при легких формах болезни препарат назначают 2-3 раза в неделю на протяжении 2-3 недель. Лечение необходимо проводить под еженедельным контролем врача. Применение раствора следует назначать на максимально короткий период с последующим переводом больного на прием препарата внутрь.

Драже Мильгамма принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендованное дозирование: по 1 драже 1-3 раза в сутки, курс лечения – 1 месяц.

Побочные действия

Не исключены аллергические реакции: редко – затрудненное дыхание, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Кроме этого, уколы Мильгамма могут вызывать побочные эффекты:

  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – тахикардия; в отдельных случаях – аритмия, брадикардия;
  • Нервная система: в отдельных случаях – спутанность сознания, головокружение;
  • Пищеварительная система: в отдельных случаях – рвота;
  • Костно-мышечная система: в отдельных случаях – судороги;
  • Дерматологические реакции: очень редко – зуд, усиление потоотделения, акне;
  • Местные и системные реакции: в отдельных случаях – раздражение в месте инъекции; передозировка или быстрое введение – усиление проявления системных реакций.

На фоне лечения драже Мильгамма возможно развитие нежелательных реакций:

  • Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – тахикардия;
  • Прочие: в отдельных случаях – повышенное потоотделение, угревая сыпь.

Передозировка

При диагностированной передозировке Мильгаммы препарат незамедлительно отменяют и назначают симптоматическую терапию. К ее симптомам обычно относят резкое усиление выраженности побочных эффектов.

Особые указания

При случайном внутривенном введении раствора больного должен немедленно осмотреть врач и в зависимости от состояния пациента назначить соответствующую терапию или принять решение о его госпитализации.

Драже следует с осторожностью назначать в сочетании с циклосерином, D-пеницилламином.

Сведения о влиянии Мильгаммы на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Детский возраст является противопоказанием к назначению Мильгаммы.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Мильгамма в терапевтических дозах снижает антипаркинсонический эффект леводопы, это обусловлено усилением ее периферического декарбоксилирования под влиянием пиридоксина. Препарат взаимодействует с пеницилламином, циклосерином, изониазидом.

Лекарственное взаимодействие раствора обусловлено его комбинированным составом.

Из-за содержания тиамина раствор Мильгамма нельзя совмещать с восстанавливающими и окисляющими соединениями, включая карбонаты, йодиды, ацетаты, аммония железа цитрат, таниновую кислоту, фенобарбитал, бензилпенициллин, рибофлавин, декстрозу, дисульфиты. Полностью разрушаясь в растворах сульфитов, продукты распада тиамина снижают активность других витаминов. Эффективность тиамина утрачивается при рН более 3, также медь способствует ускорению процессов его разрушения.

При одновременном применении эпинефрина и норэпинефрина наличие в составе раствора лидокаина может вызывать усиление побочных эффектов со стороны сердца. Также отмечено взаимодействие с сульфонамидами.

Из-за наличия в составе цианокобаламина раствор Мильгамма нельзя сочетать с солями тяжелых металлов, рибофлавином (особенно при одновременном воздействии света).

Антиоксиданты замедляют клинический эффект препарата, действие никотинамида ускоряет фотолиз.

Аналоги

Аналогами Мильгаммы являются: Витаксон, Витагамма, Комбилипен, Комплигам В, Нейромультивит, Бинавит, Триовит, Пиковит.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре:

  • Раствор: до 15°C в защищенном от света месте;
  • Драже: до 25°C.

Срок годности: раствор – 2 года, драже – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мильгамме

В настоящее время встречаются многочисленные отзывы о Мильгамме, которые оставляют как пациенты, проходившие курс лечения, так и врачи. В них говорится, что внутримышечные инъекции являются достаточно болезненными, а на месте введения иглы иногда появляется раздражение. Однако положительный эффект при лечении невралгии, невритов и других заболеваний практически не подлежит сомнению. Для наиболее полного улучшения здоровья специалисты советуют вести здоровый образ жизни и соблюдать все рекомендации во время курса терапии, поскольку Мильгамма устраняет только симптомы, но не причины болезни.

Часто пациенты сообщают о действенности лечения Мильгаммой в составе комбинированной терапии, например, при сочетании препарата с Мовалисом – нестероидным противовоспалительным средством, использующимся для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Цена на Мильгамму в аптеках

Цена на Мильгамму в форме раствора для внутримышечного введения составляет примерно 273‒309 рублей (за 5 ампул), 462‒539 рублей (за 10 ампул) или 1080‒1261 рубль (за 25 ампул). Мильгамма в форме драже на данный момент отсутствует в продаже.

Мильгамма инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Мильгамма ® (Milgamma)
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечных инъекций, 2 мл.

Мильгамма 10 ампул по 2 мл. Раствор для внутримышечных инъекций

  1. Состав и свойства
  2. Фармакологические свойства
  3. Показания к применению
  4. Применение (способ, дозировка)
  5. Побочные действия
  6. Противопоказания
  7. Лекарственные взаимодействия
  8. Особые указания
  9. Передозировка
  10. Упаковка, хранение и производитель
  11. Официальная инструкция (скачать)

Мильгамма (Milgamma) — комбинированное лекарственное средство. Содержит витамины B1, B6 и B12, а также лидокаин. Обладает анальгезирующим действием, улучшает кровоснабжение, стимулирует регенерацию нервной ткани, улучшает проведение нервного импульса.
Википедия

Состав и свойства Мильгамма уколы

2 мл препарата содержат:

  • активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг.
  • вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат (III), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Витамины. Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12. Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и B12.

Код АТХ: A11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамина гидрохлорид

После в/м введения тиамин гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут).

В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно пероральным способом.

Примерно 1 мг тиамина разрушается ежедневно в организме.

Любой избыток витамина выводится с мочой.

Пиридоксина гидрохлорид

После в/м инъекции пиридоксина гидрохлорид быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении.

Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой в количестве 0,05 — 0,1 мкмоль/кг веса тела в сутки, максимум через 2-5 часов после абсорбции.

В человеческом организме содержится 40 — 150 мг витамина B6 и его ежедневная скорость почечной экскреции составляет около 1,7 — 2,6 мг, при скорости восполнения 2,2 — 2,4%.

Цианокобаламин

Цианокобаламин, в основном, выводится с желчью, в количестве 0.5 — 5 мкг в сутки, при этом около 70% подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию.

При назначении высоких доз (около 0.1 — 1 мг) значительные количества цианокобаламина выводятся с почками (около 50 — 90% в течение 48 часов у здоровых субъектов).

Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом полувыведения (Т1/2), составляющим 123 часа.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата.

Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Витамин B1 (тиамин) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ.

Витамин B6 (пиридоксин) регулирует метаболизм белков, жиров и углеводов.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Витамин  B12 (цианокобаламин) необходим для клеточного метаболизма, нормального кроветворения и функционирования нервной системы.

Он катализирует биологический синтез нуклеиновой кислоты и соответственно структуры ядер новых клеток.

Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы.

Показания к применению Мильгамма

В составе комплектной терапии неврологических заболеваний различного происхождения:

  • неврит;
  • невралгия;
  • полинейропатии (диабетические, алкогольные и др.);
  • миалгии;
  • корешковые синдромы;
  • плексопатия;
  • ретробульбарный неврит;
  • опоясывающий лишай;
  • парез лицевого нерва.

Применение Мильгамма (способ, дозировка)

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня концентрации препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5 — 10 дней.

После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2 — 3 раза в неделю в течение 2 — 3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Рекомендуется осмотр врача еженедельно.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Максимальная разовая доза: 2,0 мл.

Максимальная суточная доза: 2,0 мл.

Кратность введения: один раз в сутки.

Побочные действия Мильгамма

Частота проявления неблагоприятных побочных действий приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто: >1/10, часто: >1/100, <1/10, нечасто: >1/1000, <1/100, редко: >1/10000, <1/1000, очень редко: <1/10000.

  • реакции гиперчувствительность к компонентам препарата, в частности к спирту бензиловому.

Редко:

  • аллергические реакции (покраснение кожи, экзантема, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, анафилактический шок, ангионевротический отек).

Очень редко:

  • тахикардия;
  • брадикардия;
  • аритмия;
  • рвота;
  • обильное потоотделение, угревая сыпь, кожная реакция с зудом и крапивницей;
  • колики.

В единичных случаях:

  • головокружение, спутанность сознания;
  • судороги;
  • раздражение в месте введения препарата: системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Противопоказания Мильгамма

  • индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Витамин B1

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.

Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина B1 (низкая концентрация ионов железа может предотвратить эту инактивацию).

Терапевтические дозы витамина B6 могут ослаблять эффективность леводопы.

Дальнейшие взаимодействия наблюдаются с изониазидом, D-пеницилламином и циклосерином.

Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбитоном натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).

Витамин B6

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина B6.

Может происходить взаимодействие витамина B6 с циклосерином, Д-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.

Витамин B12

Цианокобаламин несовместим с окисляющими веществами и солями тяжелых металлов, может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином.

Рибофлавин, особенно при воздействии света, может оказывать деструктивное действие.

Никотинамид усиливает фотолизис, в то время как антиоксиданты ингибируют этот процесс.

В случае парентерального введения лидокаина могут усилиться побочные эффекты на сердце при одновременном применении с адреналином норадреналином, сульфонамидами.

Особые указания

Мильгамма вводится исключительно внутримышечно (в/м), и ни в коем случае не внутривенно (в/в) в кровоток.

При случайном попадании в вену больной должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат может вызвать нейропатию при применении более шести месяцев.

Мильгамма на единицу дозы (2 мл) содержит натрий менее 1 ммоль (23 мг).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Передозировка Мильгамма

Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковка По 2 мл в ампулы коричневого гидролитического стекла класса I.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и по 5 или 10 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки из ПВХ или по 2 картонных поддона (по 5 ампул) или по 1 картонному поддону (по 10 ампул) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель «Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ», Германия

Инструкция Мильгамма уколы в ампулах (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Мильгамма (комбинация витамина В), производителя «Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ».

Мильгамма инструкция по применению