Немулекс


Состав

Один пакетик препарата Немулекс содержит 100 мг нимесулида.

Дополнительные вещества: лимонная кислота, цетостеарат макрогола, сахароза, диоксид кремния, апельсиновый ароматизатор.

Форма выпуска

Желтые гранулы для изготовления суспензии для внутреннего приема, готовая суспензия имеет бледно-желтый цвет. 100 мг гранул в многослойном пакетике — два, четыре, шесть, десять, двадцать или тридцать пакетиков в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, обезболивающее, антиагрегантное, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат. Имеет противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее и антиагрегантное действие. Селективно подавляет циклооксигеназу второго типа, тормозит биосинтез простагландинов в области воспаления; оказывает слабовыраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу первого типа (еще реже вызывает нежелательные эффекты, связанные с подавлением биосинтеза простагландинов в здоровых клетках).

Фармакокинетика

При приеме внутрь степень абсорбции – высокая. Время наступления наибольшей концентрации достигает 2,5 часов.

Реагирование с протеинами плазмы составляет 95% и не имеет дозозависимого характера. Активно проникает в синовиальную жидкость и очаг воспаления. Легко проникает сквозь любые гистогематические барьеры.

Трансформируется в печени при участии монооксигеназ. Главный метаболит4-гидроксинимесулид, склонен подвергаться энтерогепатической рециркуляции. Время полувыведения составляет 1,7-4,8 часа. Выводится с мочой и желчью.

Показания к применению

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • артриты разнообразной этиологии;
  • миалгии;
  • артралгии;
  • боли послеоперационного и посттравматического характера;
  • тендинит;
  • бурсит;
  • альгодисменорея;
  • головная и зубная боль.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

  • Поражения слизистых 12-перстной кишки и желудка эрозивно-язвенного характера.
  • Сочетание рецидивирующего полипоза полости носа, бронхиальной астмы и непереносимости Аспирина и иных нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Активное кровотечение желудочно-кишечной локализации.
  • Заболевания кишечника воспалительного характера в фазе обострения.
  • Цереброваскулярное или другое кровотечение.
  • Гемофилия и иные расстройства свертываемости крови.
  • Печеночная недостаточность или болезнь печени в активной фазе.
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность хронического типа.
  • Гепатотоксические явления при использовании нимесулида в прошлом.
  • Тяжелая почечная недостаточность хронического типа.
  • Алкоголизм, наркомания.
  • Прогрессирующие болезни почек.
  • Состояние после аортокоронарного шунтирования.
  • Подтвержденная гиперкалиемия.
  • Сенсибилизация к компонентам препарата.
  • Совместный прием иных гепатотоксических средств.
  • Беременность и лактация.
  • Возраст менее 12 лет.

Следует с осторожностью применять препарат у лиц с ишемическими заболеваниями сердца, сердечной недостаточностью хронического типа, цереброваскулярными заболеваниями, дислипидемией, заболеваниями артерий периферического типа, сахарным диабетом, почечной недостаточностью, склонностью к язвообразованию, присутствием Helicobacter pylori, одновременно с использованием антикоагулянтов, антиагрегантов, пероральных глюкокортикостероидов, блокаторов обратного захвата Серотонина, у пожилых пациентов.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, рвота, метеоризм, запор, гастрит, стоматит, боли в животе, дегтеобразный стул, кровотечение, язва 12-перстной кишки или желудка, желтуха, увеличения уровня «печеночных» трансаминаз, молниеносный гепатит, холестаз.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: ощущение страха, головокружение, нервозность, головная боль, сонливость, кошмарные сновидения, энцефалопатия.
  • Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, отечность лица, анафилактоидные реакции.
  • Реакции со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, усиление потоотделения, дерматит, эритема, экссудативная полиформная эритема, эпидермальный токсический некролиз.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: дизурия, отеки, гематурия, олигурия, гиперкалиемия, задержка мочи, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
  • Реакции со стороны кроветворения: эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, пурпура, панцитопения, удлинение кровотечения.
  • Реакции со стороны глаз: поражение зрения.
  • Реакции со стороны дыхания: бронхоспазм, одышка.
  • Реакции со стороны кровообращения: тахикардия, артериальная гипертензия, приливы, геморрагии.
  • Прочие реакции: слабость, гипотермия.

Инструкция

по применению Немулекса (Способ и дозировка)

Инструкция

по применению Немулекса предписывает растворять содержимое одного пакетика в 100 мл воды.

Рекомендуемая дозировка для пациентов от 12 лет составляет 100 мг дважды в сутки после приема еды. Наибольшая дневная доза для пациентов от 12 лет равна 200 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью нужно понижение дневной дозы до 100 мг.

Чтобы снизить риск появления побочных реакций, средство следует назначать в наименьшей эффективной дозе в течение максимально короткого времени. Наибольшая продолжительность использования препарата составляет 15 дней.

Передозировка

Признаки передозировки: тошнота, рвота, сонливость, кровотечение желудочно-кишечной локализации, апатия, повышение давления, почечная недостаточность острого характера, угнетение дыхания.

Терапия: симптоматическое лечение. Селективного антидота нет. Лицам, поступившим в стационар с признаками передозировки средством, рекомендуется выполнить промывание желудка и осуществить прием активированного угля и осмотического слабительного. Также необходим постоянный контроль показателей почек и печени.

Взаимодействие

Нимесулид способен конкурировать за связывание с протеинами плазмы с салициловой кислотой, Фенофибратом, Толбутамидом, а также понижать биодоступность Фуросемида.

В присутствии препарата могут сильно возрасти концентрации Метотрексата в свободном виде.

Концентрация лития в крови повышается при совместном приеме литийсодержащих средств и Немулекса.

Немулекс усиливает действие Циклоспорина на ткани почек.

Не рекомендуется прием препарата совместно с мочегонными средствами, оказывающими негативный эффект на гемодинамику в тканях почек.

При совместном применении с глюкокортикостероидами, блокаторами обратного захвата серотонина увеличивается вероятность развития кровотечения из органов пищеварительного тракта.

Условия продажи

Возможно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

4 года.

Особые указания

Если состояние пациента не улучшается, терапию необходимо прекратить.

Также нужно прекратить использование препарата при повышении температуры, появлении гриппоподобных симптомов, симптомов, свидетельствующих о повреждении печени, почек, развитии желудочного кровотечения на фоне его применения.

В случае использования препарата более двух недель следует провести контроль показателей работы печени.

Если при использовании препарата возникают побочные явления со стороны нервной системы и сенсорных органов, то больным советуется воздержаться от управления мобильными механизмами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Немулекса: Амеолин, Актасулид, Апонил, Кокстрал, Аулин, Месулид, Найз, Нимесулид, Найзилат, Нимесан, Нимегесик, Нимесил, Нимесулид-Тева, Нимика, Нимесулид-Фармаплант, Нимулид, Пролид, Новолид, Сулайдин, Нимесулид, Флолид.

Детям

Не используется у детей младше 14 лет.

При беременности и лактации

В указанные периоды, а также во время планирования беременности от применения препарата следует отказаться.

Отзывы о Немулексе

Отзывы о Немулексе на форумах и среди врачей не отличаются от отзывов о других нимесулидсодержащих препаратах. Данные средства хорошо зарекомендовали себя при болях в суставах и костях, а также при травматическом болевом синдроме.

Немулекс достаточно часто вызывает реакции со стороны органов пищеварения, вплоть до язвообразования и гепатонекроза, поэтому он (как и иные препараты на основе нимесулида) запрещен во многих странах Западной Европы.

Цена Немулекса, где купить

Цена Немулекса в России начинается от 180 рублей, а на Украине составляет 80-100 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Немулекс гран. пригот. сусп. д/вн. приема 100 мг/2г пак. №4К.О.Ромфарм Компани С.р.Л./ЗАО ФармФирма Сотекс

  • Немулекс гран. д/сусп. 100мг 2г n30К.О.Ромфарм Компани С.р.Л./ЗАО ФармФирма Сотекс RO

  • Немулекс гран. д/сусп. 100мг 2г n10К.О.Ромфарм Компани С.р.Л./ЗАО ФармФирма Сотекс RO

Аптека Диалог

  • Немулекс (пак.100мг 2г №10)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Немулекс гранулы 100 мг/2 г №30 пакет.К.О.Ромфарм Компани С.р.Л/ ФармФирма «Со

  • Немулекс гранулы 100 мг/2 г №10 пакет.Сотекс/Ромфарм Компани С.Р.Л.

показать еще

БИОСФЕРА

  • Немулекс 100 мг/2 г №30 гран.д/сусп. для приема внутрьS.C. Rompharm Company S.R.L. (Румыния)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Немулекс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Действующие вещества

Форма выпуска

Гранулы

Состав

В 1 пакете содержится: нимесулид (nimesulide) 100 г

Фармакологический эффект

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Фармакокинетика

ВсасываниеАбсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Тmах в плазме крови — 1.5-2.5 ч. Сmах в плазме крови — 3.5-6.5 мг/л.РаспределениеСвязывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Vd — 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.МетаболизмМетаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (в т.ч. сульфатирование, глюкуронирование). 4-гидроксинимесулид подвергается энтерогепатической рециркуляции.ВыведениеТ1/2 нимесулида — 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).

Показания

Ревматоидный артрит;Остеоартроз;Артриты различной этиологии;Артралгии;Миалгии;Послеоперационные и посттравматические боли;Бурсит;Тендинит;Апьгодисменорея;Зубная и головная боль.

Противопоказания

Гиперчувствительность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН), печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени, гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе, алкоголизм, наркомания, выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств (ЛС), детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания.С осторожностьюИшемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, ХСН, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), пероральных глюкокортикостероидов (ГКС), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Меры предосторожности

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь.Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет — 200 мг. Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе). Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Co стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение «печеночных» трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Со стороны органов кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения. Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм. Со стороны органов чувств: нечеткость зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, «приливы». Прочие: общая слабость, гипотермия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет. Пациентам, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками.

Взаимодействие с другими препаратами

Имеются данные о том, что нимесулид способен снижать биодоступность фуросемида, конкурировать за связывание с белками плазмы фенофибрата, салициловой кислоты, толбутамидам. Немулекс может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в белках плазмы.Немулекс не оказывает влияния на препараты, влияющие на концентрацию глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, получавших лечение производными сульфонилмочевины.

Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.

В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин.Не рекомендуется прием препарата Немулекс одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.Прием препарата Немулекс в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и препарата Немулекс.Немулекс может усиливать действие циклоспорина на почки.При одновременном применении препарата Немулекс с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Особые указания

При появлении у пациентов, принимающих Немулекс, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения активности печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким пациентам не рекомендуется назначать Немулекс и в дальнейшем.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата и не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.В случае применения препарата более 2 недель необходим контроль показателей функции печени.

У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У пациентов пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в т.ч. желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если при применении препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств, то пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да

Состав и форма выпуска

Гранулы — 1 пак.:

  • Активные вещества: нимесулид 100 мг;
  • Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25) — 100 мг, лимонная кислота безводная — 19 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 40 мг, сахароза — 2019 мг, ароматизатор апельсиновый — 20 мг.

Гранулы в 4 пакетах.

Описание лекарственной формы

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желтоватого цвета; приготовленная суспензия — светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Всасывание.

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Тmах в плазме крови — 1.5-2.5 ч. Сmах в плазме крови — 3.5-6.5 мг/л.

Распределение.

Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Vd — 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (в т.ч. сульфатирование, глюкуронирование). 4-гидроксинимесулид подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Выведение.

Т1/2 нимесулида — 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).

Клиническая фармакология

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2.

Инструкция

Препарат принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды.

Чтобы минимизировать риск развития побочных реакций препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Максимальная продолжительность приема препарата — 15 дней.

Показания к применению Немулекс

  • Ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • артриты различной этиологии;
  • артралгии;
  • миалгии;
  • послеоперационные и посттравматические боли;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • альгодисменорея;
  • зубная боль;
  • головная боль.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшает боли и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания к применению Немулекс

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • гепатотоксические реакции при применении нимесулида в анамнезе;
  • алкоголизм;
  • наркомания;
  • выраженная хроническая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, хронической сердечной недостаточностью, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин), с указанием в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличием инфекции Helicobacter pylori, тяжелыми соматическими заболеваниями при длительном применении НПВС, одновременно с приемом антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных ГКС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), у пациентов пожилого возраста.

Немулекс Применение при беременности и детям

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Немулекс Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение печеночных трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, «приливы».

Прочие: общая слабость, гипотермия.

Лекарственное взаимодействие

Имеются данные о том, что нимесулид способен снижать биодоступность фуросемида, конкурировать за связывание с белками плазмы фенофибрата, салициловой кислоты, толбутамидам. Немулекс может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в белках плазмы.

Немулекс не оказывает влияния на препараты, влияющие на концентрацию глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, получавших лечение производными сульфонилмочевины.

Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.

В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин.

Не рекомендуется прием препарата Немулекс одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.

Прием препарата Немулекс в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.

В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и препарата Немулекс.

Немулекс может усиливать действие циклоспорина на почки.

При одновременном применении препарата Немулекс с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Дозировка Немулекс

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза/сут после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 200 мг.

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет. Пациентам, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками.

Меры предосторожности

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

При появлении у пациентов, принимающих Немулекс, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения активности печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким пациентам не рекомендуется назначать Немулекс и в дальнейшем.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата и не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

В случае применения препарата более 2 недель необходим контроль показателей функции печени.

У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У пациентов пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в т.ч. желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Если при применении препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств, то пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.