Неулептил


Состав

В зависимости от формы выпуска химический состав препарата может отличаться. В 100 мл. капель Неулептила (4% раствор для приема внутрь) содержится 4 грамма перициазина (активное лекарственное соединение), а также такие вспомогательные вещества как: очищенная вода (100 мл.), глицерин (15 г.), аскорбиновая кислота (0,8 г.), масло, полученное из листьев перечной мяты (0,04 г.), сахароза (25 г.) и E150d (карамель, 0,2 г.), винная кислота (1,65 г.) и 96% этанол (9,74 г).

В одной капсуле Неулептила содержится 10 мг. перициазина, а также такие вспомогательные соединения как стеарат магния (3 мг.) и дигидрат гидрофосфата кальция (137 мг.). В составе самой капсулы присутствуют такие химические вещества как желатин и диоксид титана.

Форма выпуска

Как правило, в одну картонную упаковку помещают флакон, изготовленный из темного стекла с флюоресцирующим раствором желто-коричневого цвета с мятным запахом, номинальным объемом в 30 или 125 мл., предназначенный для приема внутрь. Для удобства использования лекарственного средства препарат оснащают специальным шприцем-дозатором.

Твердые желатиновые капсулы №4, содержащие активно действующее соединение в виде желтого порошка без запаха расфасовывают в блистеры по 10 штук и помещают в картонную упаковку.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает седативное, антипсихотическое, снотворное, спазмолитическое, а, кроме того, противорвотное фармакологическое воздействие на организм человека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку препарат относится к группе нейролептиков, которые, в свою очередь, являются пиперидиновыми производными фенотиазина, Неулептил блокирует серотонинергические, адренергические и дофаминергические рецепторы Д2, а также м-холинорецепторы. Лекарственное средство без стимулирующего компонента оказывает на организм антипсихотический, а кроме того, седативный, противорвотный, парасимпатолитический, адренолитический и гипотермический эффект.

Лекарственное средство потенцирует активность ненаркотических, а также наркотических снотворных средств и анальгетиков. Помимо того, препарат, оказывая на организм седативный эффект, снижает уровень агрессивности и возбудимости, а также действует как снотворное. Поскольку Неулептил характеризуется избирательным нормализующим влиянием, данный препарат относят к средствам коррекции поведения детей.

Показания к применению Неулептила

Показаниями к применению Неулептила считаются психические расстройства, в том числе психопатия, психопатоподобные нарушения и параноидальные состояния, например, шизофрения, а также эпилепсия, агрессивное поведение, сенильные и пресенильные заболевания.

Противопоказания

Это лекарственное средство не рекомендуется использовать при наличии следующих заболеваний:

  • закрытая глаукома;
  • болезнь Паркинсона;
  • порфирия и агранулоцитоз, в том числе и в анамнезе;
  • заболевания предстательной железы.

Ко всему прочему не стоит принимать Неулептил совместно с Леводопой при терапевтическом лечении Паркинсона, а также при гиперчувствительности к активно действующему соединению перициазину и к другим компонентам препарата. С особой осторожностью препарат следует использовать пожилым пациентам, а также тем, кто страдает от печеночной или же почечной недостаточности и от заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Побочные действия

При приеме Неулептила могут проявляться такие побочные эффекты препарата как:

  • дискинезия (окуломоторный криз, тризм, спазматическая кривошея);
  • антихолинергические эффекты;
  • подавленность и резкие перепады настроения;
  • экстрапирамидные нарушения;
  • сухость во рту;
  • гипотония;
  • запор;
  • задержка мочи;
  • парез аккомодации;
  • импотенция;
  • аменорея;
  • фригидность;
  • сонливость;
  • галакторея;
  • гиперпролактинемия;
  • гипертемия;
  • гинекомастия;
  • увеличение веса;
  • желтуха;
  • агранулоцитоз;
  • фотосенсибилизация.

Капли Неулептил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Прежде всего, стоит подчеркнуть, что дозировка препарата, как и график его использования, зависит от состояния пациента, сложности заболевания, а также назначений врача. Помимо того, не последнее значение имеет форма выпуска лекарственного средства.

В соответствии с инструкцией на Неулептил капли следует принимать внутрь:

  • взрослым пациентам в дозировке от 30 до 100 мг. 2-3 раза в сутки;
  • детям, достигшим 3-х летнего возраста в дозировке от 0,1 до 0,5 мг. из расчета на один килограмм массы тела.

Выше обозначенные дозы могут корректироваться в случае острой медицинской необходимости. Однако максимальная суточная доза лекарства для взрослых не должна превышать 200 мг. Лекарственное средство в капсулах используют во время лечения взрослых пациентов и используют аналогичные дозы от 30 до 100 мг. в сутки.

Передозировка

Несоблюдение рекомендации по дозированию препарата может привести к тяжёлым последствиям, которые чаще всего выражаются в экстрапирамидных расстройствах. В некоторых случаях при передозировке Неулептилом пациенты впадают в кому.

Взаимодействие

Строго запрещено использовать данный препарат совместно с Леводопой, поскольку установлено наличие взаимного антагонизма между этими двумя лекарственными средствами. Эффективность Неулептила значительно снижается при употреблении алкоголя, а также при одновременно приеме Гуанетидина, Сультоприда и других препаратов, относящихся к гипотензивным средствам и оказывающим влияние на фибрилляцию желудочков.

С большой осторожностью следует относиться к совместному использованию Неулептила и гипотензивных средств, препаратов, влияющих на нервную систему, а также антацидов, холиноблокаторов, в том числе и атропина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Поскольку Неулептил включен в список Б в течение срока годности данное лекарственное средство следует хранить при температуре, не превышающей 25°С, в недоступном для детей и солнечного света месте.

Срок годности

4 года.

Особые указания

При появлении такого побочного действия препарата как лихорадка стоит немедленно обратиться к врачу для того, чтобы провести исследование крови и исключить агранулоцитоз. Во время лечения Неулептилом запрещено употреблять алкогольные напитки.

При использовании препарата во время лечения пациентов с эпилепсией рекомендуется осуществлять постоянный электроэнцефалогический контроль. Кроме того, особое внимание при лечении перициазином стоит уделять следующим группам пациентов:

  • пожилым людям;
  • людям, страдающим от заболеваний сердечно-сосудистой системы;
  • людям с почечной, а также печеночной недостаточностью.

Поскольку при приеме препарата может возникать сонливость, особенно в первое время, пациентам стоит отказаться от любой активности, требующей повышенного внимания (управление транспортным средством или работа с потенциально опасными механизмами).

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В настоящее время главным структурным аналогом Неулептила можно считать такой препарат как Перициазин.

Детям

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3-х лет.

С алкоголем

Во время приема Неулептил употреблять алкогольные напитки запрещено.

При беременности (и лактации)

Хотя использование препарата во время беременности не запрещено в некоторых случаях при длительном терапевтическом лечении Неулептилом у женщин возникали экстрапирамидальные и желудочно-кишечные расстройства, например, вздутие живота и другие. Поэтому прежде всего, целесообразно выяснить будет ли предполагаемая польза от приема препарата превышать возможный вред.

Помимо того, рекомендуется сократить продолжительность курса лечения лекарственным средством во время беременности. Если же медицинская необходимость требует применения препарата в III триместре, то рекомендуется наблюдать некоторое время за нервной системой новорожденного.

По причине отсутствия достоверных данных о влиянии препарата на грудное молоко Неулептил не рекомендуется принимать во время лактации.

Отзывы о Неулептиле

Хотя внушительный список побочных действий препарата многие считают существенным минусом, большинство пациентов считают препарат эффективным. Лекарственное средство при соблюдении всех рекомендаций не наносит вреда детям, отзывы о Неулептиле родители чаще всего оставляют положительные.

Цена Неулептила, где купить

Цена Неулептила (4% раствора со шприцем-дозатором) в среднем достигает 2019 рублей за флакон, номинальным объёмом в 125 мл.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Неулептил р-р внутр 125мл n1A.Nattermann and Cie. GmbH

  • Неулептил р-р внутр 4% 30мл n1A.Nattermann and Cie. GmbH

Аптека Диалог

  • Неулептил (р-р д/вн. приема 4% фл.с капельницей 30мл)

  • Неулептил (фл. 4% 125мл)

  • Неулептил (капс. 10мг №50)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Неулептил обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Действующее вещество

перициазин

(periciazine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь желто-коричневого цвета, прозрачный, флюоресцирующий, с запахом мяты.

Вспомогательные вещества: сахароза — 25 г, аскорбиновая кислота — 0.8 г, винная кислота — 1.65 г, глицерол (глицерин) — 15 г, масло листьев мяты перечной — 0.04 г, этанол 96% — 9.74 г, карамель (Е150d) — 0.2 г, вода очищенная — до 100 мл.

30 мл — флаконы темного нейтрального стекла (тип III) с капельницей (1) — пачки картонные.
125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пластиковым шприцем-дозатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Неулептил — нейролептик из пиперидиновых производных фенотиазина. Оказывает умеренный антипсихотический и седативный эффект без стимулирующего компонента. Обладает адренолитическим, спазмолитическим, парасимпатолитическим, противорвотным, гипотермическим действием. Потенцирует активность наркотикотических и ненаркотических анальгетиков, снотворных средств.

Оказывает отчетливый седативный эффект, уменьшает агрессивность, возбудимость, расторможенность. Обладает снотворным действием.

В связи с избирательным нормализующим влиянием на поведение Неулептил получил название «корректор поведения».

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь концентрация в плазме ниже, чем при в/м введении (эффект «первого прохождения» через печень) и варьирует в широких пределах.

Связь с белками плазмы — 90%. Интенсивно проникает в ткани, так как легко проходит через гистогематические барьеры, в том числе гемато-энцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации, имеет эффект «первого прохождения» через печень, подвергается печеночной рециркуляции.

T1/2 — 30 ч. Элиминация продуктов метаболизма — более длительная. Выводится почками, с желчью и каловыми массами.

Показания

— проявления агрессивности при психических расстройствах.

Противопоказания

Абсолютные:

— закрытоугольная глаукома;

— задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы;

— болезнь Паркинсона;

— агранулоцитоз, порфирия в анамнезе;

— сопутствующая терапия леводопой;

— гиперчувствительность к перициазину.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почечной и/или печеночной недостаточностью, у пожилых больных (возможно развитие чрезмерных седативного и гипотензивного эффектов).

Дозировка

Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и возраста пациента. Средняя суточная доза должна даваться в 2 или 3 приема, с акцентом на вечерние часы.

У взрослых средняя суточная доза может колебаться от 30 мг до 100 мг. В отдельных случаях допустимо увеличение суточной дозы до 200 мг.

У детей старше 3 лет средняя суточная доза составляет от 0.1 мг до 0.5 мг на кг массы тела.

Побочные действия

Неулептил обычно хорошо переносится, однако, в отдельных случаях могут наблюдаться следующие нежелательные реакции, выраженность которых варьирует в зависимости от фармакологических свойств нейролептика.

Малые начальные дозы:

Нарушения со стороны вегетативной нервной системы: ортостатическая гипотония; антихолинергические эффекты, такие как сухость во рту, запор, парез аккомодации, задержка мочи.

Нарушения со стороны нервной системы: седативное действие или сонливость, которые более выражены в начале лечения; апатия, тревожное состояние, изменения настроения, состояние подавленности.

Более высокие дозы:

Нарушения со стороны нервной системы: ранние дискинезии (спастическая кривошея, окуломоторные кризы, тризм и.т.п.), поздняя дискинезия, наблюдаемая при длительном лечении; экстрапирамидные расстройства (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонических средств; гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение; акатизия).

Эндокринные и метаболические нарушения: импотенция, фригидность; гиперпролактинемия: аменорея, галакторея, гинекомастия; увеличение массы тела; нарушения терморегуляции; гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.

Реже возникающие и не зависящие от дозы реакции:

Кожные реакции: аллергические кожные реакции; фотосенсибилизация.

Гематологические нарушения: редко — агранулоцитоз (рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови); лейкопения.

Офтальмологические нарушения: снижение тонуса глазных яблок; коричневатые отложения в передней камере глаза вследствие накопления препарата, обычно не влияющие на зрение.

Другие:

Положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител, без клинических проявлений волчаночного эритематоза.

Возможность развития холестатической желтухи.

Злокачественный нейролептический синдром: в случае развития необъяснимой лихорадки следует немедленно прекратить антипсихотическую терапию, так как это может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, описанного при применении нейролептиков, клиническими проявлениями которого являются бледность кожных покровов, гипертермия и дисфункция вегетативной нервной системы.

Хотя этот эффект Неулептила, как и других нейролептиков связан с индивидуальной непереносимостью, для его возникновения имеются предрасполагающие факторы, такие как дегидратация или органические поражения головного мозга.

Среди пациентов, принимавших нейролептики фенотиазинового ряда, были отмечены единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной причинами кардиологического характера, а также необъяснимые случаи внезапной смерти.

Передозировка

Передозировка может вызвать тяжелые экстрапирамидные расстройства и кому.

Лечение должно быть симптоматическим и проводиться в специализированном отделении.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации препаратов, применение которых противопоказано:

Леводопа: установлено наличие взаимного антагонизма между леводопой и неулептилом. Не следует проводить лечение экстрапирамидных расстройств с помощью леводопы на фоне лечения неулептилом (снижение или потеря нейролептической активности).

При необходимости назначения неулептила больным, страдающим паркинсонизмом и принимающих леводопу, нелогично продолжать прием леводопы, так как она увеличивает психические нарушения и не может воздействовать на рецепторы заблокированные нейролептиками.

Нецелесообразные комбинации лекарственных средств:

Алкоголь: усиление седативного эффекта неулептила: снижение реакции, что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и использующих механизмы. Избегайте употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих алкоголь.

Гуанетидин и подобные препараты: снижение гипотензивной активности гуанетидина, за счет уменьшения проникновения гуанетидина в волокна симпатических нервов, с которым связано действие препарата. Используйте другие гипотензивные средства.

Сультоприд: увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности фибрилляции желудочков.

Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности:

Антациды (соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция): снижение абсорбции неулептила в желудочно-кишечном тракте. По возможности интервал между приемом антацидов и неулептила должен составлять не менее двух часов.

Комбинации лекарственных средств, при применении которых имеется взаимодействие, которое следует принимать во внимание:

Гипотензивные средства (все): увеличение гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотонии (кумулятивное действие). Для гуанетидина смотри раздел «Нецелесообразные комбинации лекарственных средств».

Другие лекарственные средства, угнетающе действующие на нервную систему — производные морфина. Большинство блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов с седативным действием, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не являющиеся производными бензодиазепинов, клопидин и содержащие его препараты: увеличение угнетающего действия на ЦНС, может иметь существенное значение, в частности, при вождении транспортных средств и использовании других механизмов.

Атропин и другие холиноблокаторы, антидепрессанты, производные имипрамина, антипаркинсонические препараты, обладающие антихолинэргическим действием; дизопирамид — возможность кумуляции нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием, таких как задержка мочи, запоры, сухость во рту и т.п.

Усиливает эффекты анксиолитиков, анальгетиков, средств для наркоза, снотворных, этанола, а также побочные эффекты гепато- и нефротоксических препаратов. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО — возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками — усиление гипонатриемии, с Li+ — снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения Li+, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации Li+ (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом фенотиазинов. При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, возможен риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Назначение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления. Амитриптилин, амантадин, антигистаминные и другие препараты с холиноблокирующим эффектом повышают антихолинергическую активность.

Антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза. Уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина. усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему. Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

Особые указания

В случае появления лихорадки или присоединения инфекции следует провести исследование общего анализа крови, так как имелись сообщения о возможности развития агранулоцитоза.

Не рекомендуется прием алкоголя во время лечения.

За больными эпилепсией, вследствие способности препарата понижать порог возбудимости коры головного мозга, следует проводить клиническое и, по возможности, электроэнцефалографическое наблюдение.

Нейролептики фенотиазинового ряда могут способствовать удлинению интервала QT, что увеличивает риск возникновения серьезных желудочковых аритмий типа torsade de point , которые являются потенциально опасными (внезапная смерть).

Удлинение интервала QT особенно усиливается при наличии брадикардии, гипокалиемии и врожденного или приобретенного (в результате приема лекарств) удлинения интервала QT. Перед назначением терапии нейролептиками, как совершенно необходимого фактора лечения, и, если клиническая картина позволяет, для исключения возможного появления факторов риска необходимо провести медицинские и лабораторные исследования.

Следует соблюдать осторожность при применении перициазина:

— у пожилых пациентов, вследствие их высокой предрасположенности к развитию седативного эффекта и ортостатической гипотонии;

— у пациентов с тяжелой сердечно-сосудистой патологией, в связи с гемодинамическими нарушениями и изменениями на ЭКГ;

— у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, в связи с риском развития передозировки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Следует информировать пациентов, особенно являющихся водителями транспортных средств или лиц, работающих с другими механизмами, о возможности появления у них сонливости в связи с приемом препарата, особенно в начале лечения.

Беременность и лактация

Беременность

Экспериментальные исследования у животных не выявили тератогенного действия препарата. Изучения тератогенного действия перициазина у человека не проводилось. Как и в отношении других производных фенотиазина полученные данные различных эпидемиологических проспективных исследований, посвященных изучению возможного риска появления пороков развития у плода, носят противоречивый характер. Нет данных о влиянии назначения неулептила в течение беременности на развитие головного мозга плода.

В редких случаях сообщалось о появлении следующих расстройств у новорожденных, матери которых получали длительное время лечение большими дозами Неулептила:

— желудочно-кишечных расстройств (вздутие живота и т.п.), связанных с атропиноподобным действием фенотиазинов;

— экстрапирамидных расстройств.

Таким образом, риск тератогенного действия препарата, если он имеется, является незначительным. Целесообразно ограничивать продолжительность назначения препарата во время беременности.

По возможности, в конце беременности желательно уменьшать дозы Неулептила и корректирующих их антипаркинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков. У новорожденных следует контролировать состояние нервной системы и функцию желудочно-кишечного тракта.

Кормление грудью

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко не рекомендуется проводить кормление грудью во время приема препарата.

Применение в детском возрасте

Удетей старше 3 лет средняя суточная доза составляет от 0.1 мг до 0.5 мг на кг массы тела.

При нарушениях функции почек

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью препарат следует применять у пожилых больных (возможно развитие чрезмерных седативного и гипотензивного эффектов).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей и защищенном от света месте. Срок годности — 4 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Описание препарата НЕУЛЕПТИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

НЕУЛЕПТИЛ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств