Нормодипин


Характеристики

Минимальный возраст от. 18 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 30 шт
Срок годности 36 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 30 °C
Условия хранения Беречь от детей
Форма выпуска Таблетка
Страна-изготовитель Россия
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Амлодипин (Amlodipine)
Сфера применения Кардиология
Фармакологическая группа C08CA Дигидропиридиновые производные
Длительность курса 30 сут

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Амлодипин (Amlodipine). Концентрация действующего вещества (мг): 5

Фармакологический эффект

Нормодипин представляет собой так называемый блокатор кальциевых каналов и применяется прежде всего для лечения артериальной гипер­тонии, а также для лечения коронарной (ишемической) болезни сердца (стенокардии).

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация (Сmax) в сыворотке крови наблюдается через 6-9 ч. Равновесные сывороточные концентрации (Css) достигаются после 7-8 дней терапии. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта &laquoпервого прохождения&raquo. Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью. После однократного приема внутрь период полувыведения (Т1/2) варьирует от 31 до 48 ч, при повторном назначении Т1/2, составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выделяется почками преимущественно в виде метаболитов, 10% — в неизменном виде, а 20-25% — через кишечник, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0. 42 л/ч/кг). У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. Удлинение Т1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (Т1/2 — до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Показания

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами). Стабильная стенокардия напряжения и базоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амлоднпину. производным дигидропиридина и другим компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст. ): Коллапс, кардиогенный шок. Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии принцметала). Клинически значимый стеноз аорты. Беременность и период лактации. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены)

Меры предосторожности

Нарушения функции печени, синдром слабости синусового узла (СССУ) (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипотензия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вам необходимо обяза­тельно информировать об этом своего врача, так как врач должен решить вопрос о возможности приема препарата после тщательного взвешивания соотношения пользы/риска.

Способ применения и дозы

Внутрь, начальная доза для лечення артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата один раз в сутки. Максимальная суточная доза — 10 мг однократно. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг (1 таблетка по 5 мг) в сутки. У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т12 амлодипина и снижаться клиренс креатинина (КК). Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюденне за пациентами. Не требуются изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензин превращающего фермента (АПФ). Не требуются изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — сердцебиение, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), «приливы» крови к коже лица. нечасто — чрезмерное снижение АД: очень редко — развитие или усугубление течения сердечной недостаточности, нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия. васкулит. Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. нечасто — астения, общее недомогание, гипестезия, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, вертиго, обморок, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога: очень редко — апатия, атаксия, ажитация, амнезия. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе. иногда — рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистойоболочки полости рта, жажда: редко — гиперплазия десен, повышение аппетита. очень редко — панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит. Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцнтопения. Со стороны мочеполовой системы: редко — учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция. очень редко — дизурия, полиурия. Со стороны кожных покровов: редко — дерматит. очень редко — пурпура, ксеродермия, нарушение пигментации кожи. Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь). очень редко — крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема. Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда — мышечные судороги, миалгия (при длительном применении), артралгия, боль в спине, артроз. редко — миастения. Прочие: редко — алопеция, гинекомастия, гиперурикемия, увеличениеснижение массы тела, нарушения зрения, диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, звон в ушах, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение. очень редко — холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, гипергликемия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода). Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, приподнятое, выше уровня головы, положение нижних конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); с целью устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное (случайное или регулярное) применение других лекарст­венных препаратов с Нормодипинам может привести к их взаимо­действию, поэтому одновременное применение с другими лекарствами разрешается только лечащим врачом.

Особые указания

В период лечения препаратом Нормодипин необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, показано назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза. У пожилых пациентов может удлиняться Т1/2 и клиренс препарата. Изменения доз для пожилых пациентов не требуется: при увеличении дозы необходимо более тщательное наблюдение за пациентами. При нарушении функции печени также может удлиняться Т1/2 препарата. Поэтому таким пациентам Нормодипин необходимо назначать с осторожностью. Несмотря на то, что прекращение приема препарата Нормодипин не сопровождается развитием синдрома отмены, прекращение лечения желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. Эффективность и безопасность препарата при гипертензивном кризе не установлена.

Отпуск по рецепту

Да

Состав

В одной таблетке Нормодипина содержится 5, 10 мг амлодипина.

Вспомогательные вещества: 2 мг магния стеарата, 4 мг карбоксиметилкрахмала натрия, 63 мг кальция гидрофосфата безводного и 124 мг микроцеллюлозы (МКЦ).

Форма выпуска

Выпускается в таблетках белого цвета, двояковыпуклой продолговато-округлой формы, на одной стороне имеется гравировка «5». В картонной упаковке 30 таблеток, в блистерах по десять штук.

Фармакологическое действие

Оказывает гипотензивное (понижающее АД) и антиангинальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нормодипин является дигидропиридиновым антагонистом ионов кальция и блокатором медленных Са-вых каналов (БМКК), что замедляет транспорт кальция сквозь мембраны гладкомышечных клеток сосудов и сердца — кардиомиоцитов. Терапевтический эффект проявляется в снижении тонуса гладкой мускулатуры артериол и снижении общей предсердечной нагрузки.

В случае ишемической болезни сердца повышается переносимость активных физических нагрузок и становятся более редкими приступы стенокардии, снижается необходимость в Нитроглицерине.

Антиангинальный эффект препарата заключается в расширении периферических сосудов, нормальных коронарных и пораженных атеросклерозом, что снижает постнагрузку на миокард без потенцирования рефлекторного учащения сердцебиения, при этом снижается потребность снабжения кислородом.

Процесс всасывания из пищеварительного канала происходит медленно и почти полностью, причем режим питания не влияет на абсорбцию препарата, 85-97% связывается с белками плазмы. Достигается макс. концентрация в плазме крови через 6-12 часов.

Абсолютная биодоступность амлодипина в пределах 64-80 процентов, биотрансформация происходит в клетках печени до метаболитов, которые не обладают активностью. Элиминация двухфазная через почки: метаболиты (приблизительно 60 процентов), в неизменном виде (10 процентов) с периодом полувыведения в 35-50 часов.

Показания к применению Нормодипина

Показанием к применению таблеток Нормодипин являются артериальная гипертензия и вазоспастическая форма стенокардии, в том числе стенокардия Принцметала, стабильная стенокардия напряжения.

Курс лечения может назначаться либо в виде монотерапии, либо в комплексе с прочими антиангинальными препаратами.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется применять при:

  • выраженной артериальной гипотензии — при систолическом АД 90 мм ртутного столба;
  • кардиогенном шоке;
  • коллапсе;
  • нестабильной стенокардии;
  • стенозе аорты;
  • в период беременности и лактации;
  • возрастная категория до 18 лет;
  • повышенной чувствительности к амлодипину и другим составляющим препарата.

С осторожностью назначают данный препарат при митральном стенозе и кардиомиопатиях.

Побочные действия

Относительно различных систем и органов наблюдаются следующие побочные действия:

  • Сердечно-сосудистая система: ускоренное сердцебиение, инфаркт миокарда, аритмия, желудочковая тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий, приливы крови, артериальная гипотензия, васкулит.
  • Центральная нервная система: сонливость, обмороки, головные боли, тремор, дисгевзия (извращение вкуса), гипестезия (повышение порога чувствительности), парестезия (ощущения онемения), периферическая невропатия.
  • Пищеварительная система: абдоминальные боли, рвота, диспепсия, изменения режима дефекации, диареи и запоры, сухость во рту, гиперплазия десен, панкреатит, гастрит.
  • Органы кроветворения и лимфатическая система: лейкоцитопения, тромбоцитопения.
  • Печень, желчевыводящие пути: желтуха, гепатит, повышение активности трансаминаз печени.
  • Мочеполовая система: нарушения мочеиспускания, в том числе никтурия (учащение мочеиспускания); импотенция, гинекомастия.
  • Кожные покровы: алопеция, изменения цвета кожных покровов, пурпура, гипергидроз, зуд, высыпания, эритема, крапивница, дерматиты, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация.
  • Опорная система: артралгия (боли в суставах), миалгия, боли, судороги в области мышц.
  • Дыхательная система: ринит, кашель, диспноэ (одышка).
  • Иммунная система: аллергические реакции.
  • Органы чувств: нарушения зрения, расстройства бинокулярного зрения – диплопия (удвоение); шум в ушах.
  • Обмен веществ: гипергликемия.

Инструкция по применению Нормодипина (Способ и дозировка)

Нормодипин принимают внутрь, начиная с терапевтической дозы при артериальной гипертензии или стенокардии5 мг в сутки. Максимально допустимая суточная доза за один раз не более 10 мг, допустимая поддерживающая доза при артериальной гипертензии составляет 5 мг в сутки, то есть по 1 табл. 5 мг в день.

Прекращение приема не вызывает развития синдрома отмены, однако завершение курса лечения должно быть постепенным, с пошаговым уменьшением дозы.

Инструкция по применению Нормодипина для людей пожилого возраста

Препарат может увеличивать период полувыведения активного вещества – амлодипина, что снизит клиренс креатинина, при этом изменять дозировку как в данном случае, так и при почечной недостаточности, нет необходимости, однако, рекомендуется более тщательный контроль состояния пациентов.

Передозировка

Сопровождается следующими симптомами:

  • тахикардия;
  • выраженное снижение АД;
  • периферическая вазодилатация с риском развития выраженной стойкой артериальной гипотензии, вплоть до развития шока и летального исхода.

Назначают лечение в виде промывания желудка, применения активированного угля. Положение пациента должно быть таким: горизонтальное положение, нижние конечности приподняты выше уровня головы.

Для восстановления тонуса сосудов обычно используют сосудосуживающие средства (только в случае отсутствия противопоказаний к ним). Также, для устранения последствий блокады кальциевых каналов проводят внутривенное введение Кальция Глюконата. Гемодиализ в данном случае оказывается неэффективным.

Взаимодействие

Действующее вещество – амлодипин может вызывать различные реакции при одновременном приеме со следующими средствами и соединениями:

  • Тиазидные и «петлевые» диуретики, Верапамил, ингибиторы АПФ, β-адреноблокаторы и нитраты могут усиливать антиангинальное и гипотензивное действие блокаторов медленных кальциевых каналов (дигидропиридиновый ряд), в том числе при сочетании их с α1-адреноблокаторами и нейролептиками.
  • Антиаритмические средства, к примеру Амиодарон, Хинидин – усиление отрицательного инотропного действия в сторону удлинения QT.
  • Противовирусные средства, например Ритонавир — повышение концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов в плазме, препараты кальция – снижения эффекта, в т.ч. амлодипина.
  • Нейролептики, Изофлуран — усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.
  • Литий – проявления нейротоксичности в виде тошноты, рвоты, диареи, атаксии, тремора и шума в ушах.
  • Циклоспорин, Дигоксин, Циметидин – амлодипин не оказывает существенного воздействия на их фармакокинетику.
  • Варфарин (протромбиновое время) – Нормодипин не имеет значительного влияния не его фармакологическое действие.

Амлодипин можно безопасно применять:

  • Артериальная гипертензия: с тиазидными диуретиками, α-и β –адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
  • Стабильная стенокардия: с другими антиангинальными средствами, к примеру, нитратами пролонгированного действия, β -адреноблокаторами или нитратами короткого действия.
  • С традиционными  НПВП (в особенности с Индометацином), кроме того с антибактериальными и гипогликемическими средствами (прием внутрь).

Условия продажи

При наличии рецепта.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, при температуре не более 30° Цельсия.

Срок годности

До трех лет.

Особые указания

Лечение Нормодипином должно сопровождаться контролем массы тела и потребления натрия, вплоть до назначения соответствующей диеты. Кроме того, для предотвращения болезненности, кровоточивости, а также гиперплазии десен рекомендуется тщательное поддержание гигиены зубов и регулярное посещение стоматолога.

Пациенты с малой массой тела, невысокого роста или нарушениями функции печени требуют индивидуального расчета дозировки в сторону снижения.

С алкоголем

Прием однократной дозы 10 мг и повторное применение препарата такой же дозы не оказывает влияния фармакокинетику этанола, в том числе на продукты, содержащие алкоголь.

Аналоги Нормодипина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Нормодипина – это заменители препарата, которые либо имеют схожее действие, либо их активным веществом является амлодипин. Среди них известны следующие препараты:

  • Амлодипин;
  • Амлонг;
  • Эмлодин.

Отзывы о Нормодипине

Данный препарат используют многие гипертоники и пациенты с патологиями сердца. Об эффективности лечения Нормодипином можно найти как положительные, так и отрицательные высказывания. На форумах чаще всего обсуждают ситуацию: данное гипотензивное средство поначалу оказывает заметный эффект, а впоследствии прекращает нормализовать давление.

Отзывы врачей о Нормодипине положительны и они часто включают его в состав схемы терапии, однако применять данное лекарство самостоятельно нежелательно. По вопросу замены препарата рекомендуется консультироваться с лечащим врачом, а не в Интернете.

Цена Нормодипина, где купить

Цена Нормодипина составляет:

• 10 мг № 30 – 695-760 рублей;
• 5 мг № 30 – 360-410 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Нормодипин таб. 5мг n30ОАО Гедеон Рихп

  • Нормодипин таб. 10мг n30ОАО Гедеон Рихп

Аптека Диалог

  • Нормодипин (таб. 10мг №30)

  • Нормодипин (таб. 5мг №30)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Нормодипин 5 мг n30 таблОАО Гедеон Рихтер

  • Нормодипин 10 мг n30 таблГедеон Рихтер ОАО

показать еще

Аптека24

  • Нормодипин 10 мг №30 таблетки ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина

  • Нормодипин 5 мг №30 таблетки ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина

ПаниАптека

  • Нормодипин таблетки Нормодипин табл. 10мг №30 Венгрия , Gedeon Richter

  • Нормодипин таблетки Нормодипин табл. 5мг №30 Венгрия , Gedeon Richter

показать еще

БИОСФЕРА

  • Нормодипин 10 мг №30 табл.Gedeon Richter (Венгрия)

  • Нормодипин 5 мг №30 табл.Gedeon Richter (Венгрия)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Нормодипин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Нормодипин – антиангинальный, гипотензивный препарат, отличающийся дозозависимым действием. Средство часто используется для коррекции показателей артериального давления у лиц преклонного возраста. Препарат отличается высокой доступностью и безопасностью. Дозировки для каждого пациента должны подбираться в индивидуальном порядке, поскольку важно учитывать все факторы, включая возраст пациента, а также наличие патологий каких-либо систем, обеспечивающих жизнедеятельность.

Лекарственная форма

Лекарственное средство производится фармакологическими компаниями в форме таблеток, предназначенных для перорального употребления.

Описание и состав

Таблетки имеют белый или почти белый цвет, двояковыпуклую форму. На одной стороне элемента размещается гравировка 10, на другой располагается разделяющая фаска.

Основным действующим веществом лекарственного состава выступает амлодипина  безилат.

Перечень вспомогательных веществ выглядит следующим образом:

  • стеарат магния;
  • карбоксиметилкрахмал натрия;
  • гидрофосфат кальция;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Перечисленные вспомогательные компоненты обеспечивают получение необходимой лекарственной формы.

Фармакологическая группа

Нормодипин – блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропирина, оказывающее выраженное антиангинальное и гипотензивное действие.

При пероральном приеме активный компонент лекарственного средства медленно и в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием продуктов питания не оказывает влияния на процесс всасывания. Максимальные концентрации в плазме крови прослеживаются через 6-9 часов после приема. Биодоступность препарата достигает 70%.

Максимальная концентрация активного компонента в плазме крови прослеживается через неделю после начала приема. Связывание с белками крови составляет около 100%.

Подавляющая масса активного вещества метаболизируется в печени с формированием активных метаболитов.

При приеме средства стоит учитывать, что активное вещество проникает сквозь плацентарный барьер и всасывается в системный кровоток.

Действующее вещество выводится из организма пациента с мочой и каловыми массами.

Показания к применению

Перечень показаний к применению лекарственного средства можно представить в следующем виде:

  • монотерапия или комплексное лечение артериальной гипертензии;
  • напряженная стабильная стенокардия;
  • вазоспастическая стенокардия.

для взрослых

Пациенты данной группы могут использовать лекарственное средство при  наличии показаний к применению. Перед определением необходимой дозы медикаментозного состава нужно убедиться в отсутствии противопоказаний к приему у пациента. При проявлении каких-либо подозрений использование недопустимо.

В большинстве случаях Нормодипин переносится хорошо, но подобное средство с соблюдением правил повышенной осторожности необходимо назначать лицам преклонного возраста и пациентам с нарушениями в работе печени и почек. Лицам со слабовыраженными нарушениями требуется коррекция доз применяемого состава.

для детей

Исследования, способные подтвердить безопасность применения медикаментозного состава в педиатрической практике не проводились. Средство не может использоваться в педиатрической практике.

для беременных и в период лактации

Исследования, проводимые на животных, опровергли возможность проявления тератогенного воздействия на процессы развития плода, тем не менее, данные, способные установить возможность безопасного использования у человека в настоящее время отсутствуют, потому прием – недопустим.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению средства выглядит следующим образом:

  • гипотензия;
  • коллапс;
  • кардиогенный шок;
  • стеноз аорты;
  • период беременности;
  • период лактации;
  • чрезмерная чувствительность к активному компоненту.

Применения и дозы

Лекарственное средство рекомендуют принимать по схеме. Определенной лечащим врачом. Механизм использования определяется в индивидуальном порядке. Схема терапевтического воздействия может корректироваться в течении курса  терапии.

для взрослых

Максимальная суточная доза для пациентов данной возрастной группы составляет 10 мг. В большинстве случаях пациентам назначают средство в дозе 5 мг для продолжительного использования.

для детей

Лекарственный препарат запрещен к использованию в педиатрической практике.

для беременных и в период лактации

Не используется, так как данные, предопределяющие вопрос безопасности применения состава в этот период в настоящее время – отсутствуют.

Побочные действия

На фоне применения лекарственного средства часто проявляются реакции со стороны многих систем. Патологические изменения чаще всего затрагивают сердечнососудистую, центральную нерву и дыхательную системы. Механизм проявления подобных патологических изменений должен строго контролироваться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии медикаментозного препарата с другими составами не зафиксированы. Производитель сообщает о т ом, что прием препарата не следует комбинировать с потреблением лекарственных средств содержащих этанол и спиртными напитками.

Особые указания

В период прохождения курса терапевтического воздействия пациент должен соблюдать диету. Важно контролировать массу тела и избегать чрезмерного потребления соли, становящегося причиной появления выраженного отека.

В период терапии также важно контролировать состояние зубов, для этого пациент должен регулярно наблюдаться у стоматолога.

Пациентам не высокого роста и лицам, имеющим недостаточную массу тела, требуется коррекция вменяемой дозы.

У лиц с нарушениями в работе печени может удлиняться период полувыведения.

Эффективность и безопасность использования лекарственного средства при гипертоническом кризе не определена.

Данных о влиянии лекарственного средства на скорость психомоторных реакций нет.

Передозировка

Перечень характерных для передозировки симптомов выглядит следующим образом:

  • тахикардия;
  • спутанность сознания;
  • резкое снижение показателей артериального давления;
  • шок.

В отдельных случаях возможен летальный исход.

При проявлении первых подозрений на передозировку стоит обратиться за врачебной помощью. Первая помощь заключается в устранении симптомов интоксикации, после чего проводится симптоматическое лечение.

Условия хранения

Лекарственный препарат Нормодинпин рекомендуется хранить при температуре окружающей среды не более 25 градусов, в защищенном от воздействия солнечных лучей месте. Препарат стоит беречь от детей. Лекарственное средство реализуется населению через сеть аптек в свободной продаже.

Аналоги

Активным компонентом лекарственного препарата Нормодипин выступает вещество амлодипин. Средство отличается выраженной гипотензивной активностью и часто используется для лечения возрастной артериальной гипертензии. Препарат Нормодипин подходит для регулярного приема и при условии определения максимально эффективной дозы не провоцирует появления побочных реакций со стороны органов и систем, обеспечивающих жизнедеятельность организма. Лекарственное средство имеет достаточное количество аналогов, имеющих одинаковое действующее вещество. В случае если подобные средства не проявляют собственную эффективность, могут использоваться препараты гипотензивной группы с другим активным компонентом.

Амлодипин

Амлодипин – лекарственное средство, являющееся структурным аналогом препарата Нормадипин. Эффективность медикаментозного состава идентична, принцип действия на организм человека – также. В большинстве случаях лекарственное средство переносится хорошо, побочные реакции на фоне его использования прослеживаются крайне редко.

Цена

Стоимость Нормодипина составляет в среднем 485 рублей. Цены колеблются от 298 до 730 рублей.

Нормодипин – препарат антиангинального и длительного дозозависимого гипотензивного действия; блокатор медленных кальциевых каналов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Нормодипина – таблетки: продолговато-округлые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета; в дозе 5 мг – на одной из сторон гравировка «5»; в дозе 10 мг – на одной из сторон гравировка «10», на другой стороне – риска (по 10 шт. в блистерах, 3 блистера в картонной пачке).

В 1 таблетке содержится:

  • Действующее вещество: амлодипина безилат – 6,944 или 13,889 мг (соответственно содержание амлодипина 5 или 10 мг);
  • Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция безводный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), стеарат магния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Являясь блокатором медленных кальциевых каналов, производным дигидропиридина, активный компонент Нормодипина – амлодипин, обладает антиангинальным и гипотензивным действием. Путем связывания с сегментами S6 III и IV доменов α1-субъединицы кальциевого канала L-типа, амлодипин блокирует кальциевые каналы, снижая трансмембранный переход в клетку ионов кальция (преимущественно в гладкомышечные клетки сосудов, в меньшей степени в кардиомиоциты).

Антиангинальная эффективность Нормодипина обеспечивается расширением периферических артерий и артериол, а также коронарных артерий: у пациентов со стенокардией снижается выраженность ишемической болезни сердца (ИБС); при расширении периферических артериол снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), уменьшается преднагрузка на сердце, снижается потребность сердечной мышцы в кислороде. Вследствие расширения коронарных артерий и артериол в ишемизированных и неизмененных зонах миокарда усиливается приток кислорода в сердечную мышцу (особенно у больных вазоспастической стенокардией); предотвращается развитие спазма коронарных артерий (в т. ч. у курильщиков). Для пациентов со стабильной стенокардией прием разовой суточной дозы повышает толерантность к физическим нагрузкам, замедляет развитие ишемической депрессии сегмента ST и стенокардии; урежает частоту приступов стенокардии, уменьшая потребность в нитроглицерине и других нитратах.

Амлодипин оказывает продолжительный гипотензивный эффект, зависящий от дозы, его гипотензивное действие определяется прямым вазодилатирующим влиянием на гладкомышечную ткань сосудов. У пациентов с артериальной гипертензией прием разовой дозы Нормодипина обеспечивает клинически значимое падение артериального давления, в положении пациента лежа и стоя, на протяжении 24 ч.

Ортостатическая гипотензия вследствие применения амлодипина встречается крайне редко. Он не вызывает снижения толерантности к физическим нагрузкам и фракции выброса левого желудочка, понижает уровень гипертрофии миокарда левого желудочка, не влияет на проводимость и сократимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), угнетает агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации и оказывает слабое натрийуретическое действие. У больных с диабетической нефропатией не повышается выраженность микроальбуминурии. Амлодипин не оказывает негативного влияния на метаболизм и уровень липидов в плазме крови, может применяться при терапии больных с бронхиальной астмой, подагрой и сахарным диабетом.

Эффект от приема амлодипина наступает спустя 2–4 ч, и длится 24 ч.

Фармакокинетика

  • абсорбция: при пероральном применении вещество всасывается из желудочно-кишечного тракта медленно и практически полностью, прием пищи на его абсорбцию не влияет. В плазме крови достигает Cmax (максимальной концентрации) спустя 6–12 ч, независимо от возраста пациента. Css (стадия насыщения) в плазме наступает через 7–14 дней приема; биодоступность вещества – 63–80%;
  • распределение по органам и тканям: Vd (объем распределения) составляет 21 л/кг, что является показателем преобладающего распределения в тканях. С белками плазмы связывается до 97% амлодипина. Вещество проникает через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер), а также в грудное молоко;
  • метаболизм: до 90% амлодипина биотрансформируется в печени, образуя неактивные метаболиты;
  • экскреция: с мочой выводится до 10% амлодипина в неизмененном виде и до 60% – в виде метаболитов; с каловыми массами в виде метаболитов – 20–25%. Выведение двухфазное, средний показатель T1/2 (периода полувыведения) 35–50 ч. Общий клиренс вещества – 7 мл/мин/кг. При гемодиализе амлодипин не выводится.

У пожилых пациентов старше 65 лет и больных со средней и тяжелой степенью хронической сердечной недостаточности клиренс амлодипина уменьшается с последующим увеличением AUC (площади под кривой «концентрация – время») на 40–60%, что требует назначения сниженных начальных доз Нормодипина. Аналогичное уменьшение AUC наблюдается и вследствие нарушения функции печени.

Почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику амлодипина не оказывает.

Показания к применению

Согласно инструкции, Нормодипин показан к применению для монотерапии или в составе комбинированного лечения следующих заболеваний/состояний:

  • Стабильная стенокардия напряжения;
  • Артериальная гипертензия;
  • Стенокардия Принцметала (вазоспастическая стенокардия).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Выраженная артериальная гипотензия при систолическом артериальном давлении (АД) ниже 90 мм рт.ст.;
  • Кардиогенный шок;
  • Клинически значимый аортальный стеноз;
  • Коллапс;
  • Нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
  • Период беременности и грудного вскармливания (лактации);
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствует клинический опыт применения);
  • Гиперчувствительность к амлодипину, а также другим производным дигидропиридина.

Относительные (таблетки Нормодипин принимают с осторожностью ввиду повышенной вероятности осложнений):

  • Нарушения функции печени;
  • Синдром слабости синусового узла (СССУ) с выраженной брадикардией, тахикардией;
  • Хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии по классификации NYHA III-IV функционального класса;
  • Артериальная гипотензия;
  • Митральный стеноз;
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Острый инфаркт миокарда, включая период в течение 1 месяца после него;
  • Пожилой возраст.

Инструкция по применению Нормодипина: способ и дозировка

Таблетки Нормодипин принимают внутрь.

Для терапии стенокардии и артериальной гипертензии рекомендуется прием Нормодипина в начальной дозе – 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза – 10 мг в сутки. Поддерживающая доза при артериальной гипертензии – 5 мг в сутки.

В случае одновременного назначения с β-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) изменение дозы амлодипина не требуется.

Возможно увеличение Т1/2 (периода полувыведения) амлодипина и снижение клиренса креатинина у больных в пожилом возрасте. Корректировка доз при этом не требуется, но необходим более тщательный мониторинг за пациентами.

При почечной недостаточности изменение дозы Нормодипина не требуется.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: часто – периферические отеки (особенно отечность стоп и лодыжек), приливы крови к лицу, сердцебиение; нечасто – чрезмерное снижение артериального давления (АД); очень редко – васкулит, развитие или обострение сердечной недостаточности, нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия, брадикардия, мерцание предсердий), боль в грудине, инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия;
  • Центральная и периферическая нервная система: часто – сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль; нечасто – общее недомогание, астения, гипестезия, парестезии, тремор, вертиго, периферическая невропатия, обморок, бессонница, необычные сновидения, лабильность настроения, повышенная возбудимость, тревога, депрессия; очень редко – атаксия, амнезия, ажитация, апатия;
  • Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота; иногда – диарея или запор, метеоризм, рвота, диспепсия, анорексия, жажда, сухость слизистой полости рта; редко – повышение аппетита, гиперплазия десен; очень редко – гастрит, панкреатит, желтуха (обусловленные холестазом), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит;
  • Органы кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
  • Мочеполовая система: редко – импотенция, болезненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, никтурия; очень редко – полиурия, дизурия;
  • Кожные покровы: редко – дерматит; очень редко – ксеродермия, пурпура, нарушение пигментации кожи;
  • Аллергические реакции: нечасто – сыпь (включая эритематозную и макулопапулезную), кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема;
  • Костно-мышечный аппарат: иногда – миалгия (при продолжительном применении Нормодипина), мышечные судороги, артралгия, артроз, боль в спине; редко – миастения;
  • Органы чувств: редко – звон в ушах, диплопия, ксерофтальмия, нарушения зрения, конъюнктивит, боль в глазах;
  • Другое: редко – гинекомастия, алопеция, диспноэ, гиперурикемия, снижение/увеличение массы тела, носовое кровотечение, гипергидроз; очень редко – кашель, ринит, холодный липкий пот, паросмия, нарушение аккомодации, нарушение вкусовых ощущений, гипергликемия.

Используется следующая градация частоты побочных реакций: >1/10 – очень часто, >1/100-<1/10 – часто, >1/1000 -<1/100 – нечасто, >1/10 000-<1/1000 – редко, <1/10 000 – очень редко, включая единичные сообщения.

Передозировка

Симптомами передозировки Нормодипина являются: тахикардия, выраженное снижение АД, гипертрофированная периферическая вазодилатация с риском развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, до шока и летального исхода включительно.

Терапия: пациент должен находиться в положении лежа на спине с приподнятыми выше уровня головы ногами; рекомендуется прием активированного угля, промывание желудка, поддержка функции сердечно-сосудистой системы, контроль объема циркулирующей крови, диуреза, показателей функции сердца и легких. С целью восстановления тонуса сосудов необходимо использовать сосудосуживающие препараты, если нет противопоказаний к их применению. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов требуется внутривенное введение кальция глюконата.

Гемодиализ при передозировке Нормодипина неэффективен.

Особые указания

В процессе терапии следует проводить контроль массы тела и потребления натрия. Также рекомендуется соблюдение соответствующего режима питания, гигиены ротовой полости, регулярная санация зубов с целью предотвращения кровоточивости, болезненности и гиперплазии десен.

Уменьшенная доза Нормодипина может потребоваться пациентам при выраженном нарушении функции печени, больным невысокого роста и/или с небольшой массой тела.

У пациентов с нарушениями функции печени возможно удлинение T1/2 амлодипина, поэтому им требуется принимать препарат с осторожностью.

Завершать терапию Нормодипином рекомендуется путем постепенного уменьшения дозы амлодипина, несмотря на то, что прекращение приема развитием синдрома отмены не сопровождается.

При гипертоническом кризе безопасность и эффективность лекарственного средства не установлены.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Некоторым пациентам, преимущественно в начале терапии, у которых вследствие приема Нормодипина возникают головокружение, сонливость, другие побочные реакции со стороны нервной системы, следует соблюдать дополнительные меры предосторожности при управлении сложными механизмами и вождении автотранспорта.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием клинического опыта применения Нормодипина при беременности и лактации, не следует назначать препарат беременным и кормящим женщинам, а также пациенткам детородного возраста, которые не используют надежные способы предохранения.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Нормодипина в педиатрии для лечения детей и подростков младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности не требуется изменения дозы Нормодипина, поскольку его концентрация в плазме крови от степени снижения функции почек не зависит.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени следует назначать Нормодипин с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте следует принимать Нормодипин с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Влияние одновременно принимаемых веществ/препаратов на блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, в том числе амлодипин:

  • Тиазидные и «петлевые» диуретики, нитраты, верапамил, ингибиторы АПФ, β-адреноблокаторы – могут усиливать гипотензивное и антиангинальное действие;
  • Нейролептики, α1-адреноблокаторы – усиливают гипотензивное действие;
  • Противовирусные средства (в том числе ритонавир) – увеличивают концентрацию в плазме;
  • Изофлуран, нейролептики – усиливают гипотензивное действие;
  • Препараты кальция – могут снижать терапевтический эффект.

Вследствие одновременного применения препаратов лития с амлодипином могут усиливаться эффекты нейротоксичности: атаксия, диарея, тошнота, рвота, шум в ушах, тремор.

Безопасно применение амлодипина для терапии артериальной гипертензии совместно с α-адреноблокаторами, β-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками или ингибиторами АПФ. При стабильной стенокардии Нормодипин можно принимать с другими антиангинальными препаратами: нитратами короткого либо пролонгированного действия, β-адреноблокаторами.

Амлодипин допускается использовать с антибактериальными, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП), особенно индометацином, и гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

Силденафил в дозе 100 мг при однократном приеме у пациентов с эссенциальной гипертензией не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Повторный прием амлодипина (10 мг) с аторвастатином (80 мг) не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетического действия аторвастатина.

Грейпфрутовый сок (240 мг) и Нормодипин (10 мг) при однократном одновременном приеме существенно не изменяют фармакокинетику амлодипина.

Однократное и повторное применение амлодипина (10 мг) не оказывает влияния на фармакокинетику этанола (алкогольные напитки).

Амлодипин не влияет на фармакокинетику циклоспорина, почечный клиренс и концентрацию в сыворотке крови дигоксина, а также на эффективность варфарина (протромбиновое время).

На фармакокинетику амлодипина не оказывает влияния совместное применение с циметидином.

По данным исследований in vitro при совместном применении дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина с Нормодипином, на их связывание с белками крови амлодипин влияния не оказывает.

Аналоги

Аналогами Нормодипина являются: Амлодипин, Амлодипин-Тева, Амлодипин-Прана, Амлонг, Норваск, Эмлодин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нормодипине

В большинстве отзывов Нормодипин характеризуют как эффективный препарат широкого спектра терапевтического действия, относительно безопасный и удобный в применении (принимать один раз в день).

В качестве недостатков указывают на высокую стоимость препарата и некоторые побочные реакции.

Цена на Нормодипин в аптеках

Ориентировочная цена Нормодипина за упаковку, содержащую 30 таблеток:

  • дозировка 5 мг – 350–400 руб.;
  • дозировка 10 мг –650–800 руб.

Нормодипин – современный антигипертензивный и антиангинальный препарат на основе амлодипина. Нормодипин назначается при артериальной гипертензии, стенокардии Принцметала (стенокардии возрастного типа) и стабильной стенокардии в качестве монотерапии, так и в составе комплексного лечения.

Латинское название: Normodipine.

Действующие компоненты препарата: Амлодипин.

Производитель препарата: Gedeon Richter, Венгрия.

Состав

Таблетки Нормодипин выпускаются в двух дозировках:

В 1 таблетке препарата Нормодипин содержится 6,944 мг амлодипина бесилата, что соответствует содержанию амлодипина в количестве 5 мг;

В качестве вспомогательных веществ выступают: магний стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гидрофосфат кальция безводный, карбоксиметилкрахмала натрия (типа А).

В 1 таблетке препарата Нормодипин содержится 13, 889 мг амлодипина бесилата, что соответствует содержанию амлодипина в количестве 10 мг.

В качестве вспомогательных веществ выступают: магний стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гидрофосфат кальция безводный, карбоксиметилкрахмала натрия (типа А).

Форма выпуска

Нормодипин дозой 5 мг выпускается в форме двояковыпуклых таблеток белого или практически белого цвета. Таблетки имеют продолговато-округлую форму, на одной стороне таблетки имеется гравировка «5».

Таблетки Нормодипин 5 мг упакованы по 10 штук в блистере, в картонной пачке размещается 3 блистера.

Нормодипин дозой 10 мг выпускается в форме двояковыпуклых таблеток белого или практически белого цвета. Таблетки имеют продолговато-округлую форму, на одной стороне таблетки имеется гравировка «10», на другой – разделительная риска.

Таблетки Нормодипин 10 мг упакованы по 10 штук в блистере, в картонной пачке размещается 3 блистера.

Лечебный эффект препарата

Препарат Нормодипин является блокатором медленных кальциевых каналов, препарат оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакодинамика

Действующее вещество амлодипин – это производное дигидропиридина. Механизм действия обуславливается блокировкой кальциевых каналов, а так же ингибированием перехода кальция через мембрану клетки сосудов и кардиомиоцитов. Благодаря такому механизму действия проявляется антиангинальный и гипотензивный эффект.

Гипотензивное действие проявляется в прямом релаксирующем влиянии на гладкомышечную ткань кровеносных сосудов.

Ишемия миокарда снижается двумя способами:

  • Амлодипин оказывает воздействие на периферические артериолы, тем самым расширяя их. Благодаря такому действию понижается общее периферическое сопротивление сосудов при практически неизменной частоте сердечных сокращений. Как в результате понижается расход энергии и уменьшается потребность миокарда в кислороде.
  • Амлодипин способствует расширению артериол, коронарных и периферических артерий в ишемизированных и нормальных зонах миокарда. Благодаря такому действию наблюдается увеличение снабжения миокарда кислородом у пациентов со стенокардией Принцметала (вазоспастической стенокардией), так же предотвращается развитие коронаросназма (спазмов коронарных сосудов), включая те, что вызваны курением.

Одноразовая суточная доза Нормодипина при артериальной гипертензии нормализирует артериальное давление на протяжении 24 часов как в положении стоя, так и лежа. Постепенное действие препарата не приводит к резкому понижению артериального давления.

У больных со стенокардией одноразовая суточная доза Нормодипина увеличивает временной промежуток возможных физических нагрузок. Амлодипин препятствует развитию приступа стенокардии, уменьшает частоту приступов стенокардии, способствует замедлению депрессии сегмента ST, уменьшает частоту применения Нитроглицерина.

При применении препарата Нормодипин ортостатическая гипотензия встречается редко.

Амлодипин не снижает толерантность к физическим нагрузкам и фракцию выброса левого желудочка. Активное вещество способствует уменьшению гипертрофии мышцы миокарда левого желудочка. Активное вещество не влияет на проводимость или сократимость миокарда, не увеличивает рефлекторно частоту сердечных сокращений, затормаживает процесс агрегации тромбоцитов, проявляет слабый натрийуретический эффект и увеличивает СКФ. При нефропатии диабетического типа препарат Нормодипин не повышает выраженность микроальбуминурии. Нормодипин могут принимать пациенты с подагрой, сахарным диабетом и бронхиальной астмой, поскольку действующее вещество не проявляет неблагоприятный эффект на концентрацию липидов в плазме и обмен веществ в целом.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в том числе с коронарным атеросклерозом с понижением 1 сосуда и до стеноза 3 и более артерий и атеросклероза сонных артерий), после перенесения чрескожной ангиопластики, инфаркта миокарда, а так же у пациентов со стенокардией Нормодипин предотвращает изменение толщины интимы-медии сонных артерий, а так же существенно понижает частоту летальных исходов по данным причинам. Препарат Нормодипин понижает частоту госпитализаций по причине прогрессирования нестабильной стенокардии и ХСН. Данное лекарственное средство способствует уменьшению частоты возможных вмешательств, которые направлены на восстановление нормальных показателей коронарного кровотока.

Действующее вещество амлодипин не повышает риск смертельных случаев, а так же развитие осложнений у пациентов с ХСН третьего и четвертого функционального класса, при терапии ингибиторами АПФ, дигоксином и диуретиками.

Терапевтический эффект наступает через 2-4 часа после приема, длительность действия – 24 часа.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарата Нормодипин наблюдается хорошая абсорбция. Максимальная концентрация амлодипина в крови достигает спустя 6-12 часов. Объем распределения активного вещества равен приблизительно 21 л/кг. Абсолютная биодоступность вещества достигает 64-80%. Активный действующий компонент связывается с белками крови на 97,5%.

Прием пищи не влияет на всасывание активного вещества. Амлодипин способен проникать через ГЭБ.

Оптимальная терапевтическая концентрация вещества в крови наступает спустя 7-8 дней от начала терапии.

Амлодипин метаболизируется в печени медленно, но активно. Значимый эффект «первого прохождения» через печень отсутствует. Образованные метаболиты не проявляют существенную фармакологическую активность.

Общий клиренс составляет 0,43 л/ч/кг. Период полувыведения амлодипина составляет приблизительно 35-50 часов. Приблизительно 60% принятой дозы выводится через почки в виде метаболитов, 10 % от дозы выводится в неизменном виде. 20-25% препарат выводится через кишечник.

Количественное содержание амлодипина не уменьшается при гемодиализе.

Фармакокинетика у пациентов с особыми клиническими случаями

У пациентов старше 65 лет амлодипин выводится медленно, период полувыведения составляет приблизительно 65 часов. Но разница в выведении вещества у молодых и пожилых пациентов не имеет клинического значения.

У пациентов с недостаточностью печени период полувыведения удлиняется (до 60 часов). Так же этот фактор подразумевает, что при достаточно длительном приеме кумуляция амлодипина в организме немного выше.

Почечная недостаточность не оказывает влияние на фармакокинетику амлодипина.

Назначение препарата

Нормодипин в форме таблеток назначают в таких случаях:

  • при артериальной гипертензии (в качестве монотерапии, а так же в составе комплексной терапии с иными антигипертензивными средствами);
  • при стабильной стенокардии напряжения (в качестве монотерапии, а так же в составе комплексной терапии с иными антиангинальными средствами);
  • при вазоспастической стенокардии (в качестве монотерапии, а так же в составе комплексной терапии с иными антиангинальными средствами).

Противопоказания препарата

Нормодипин в таблетках противопоказан:

  • при гиперчувствительности и непереносимости амлодипина (или других производных дигидропиридина) и вспомогательных компонентов препарата;
  • при тяжелой форме артериальной гипотензии (когда систолическое артериальне давление менее 90 мм.рт.ст);
  • при коллапсе;
  • при кардиогенном шоке;
  • при клинически значимом стенозе аорты;
  • при нестабильной стенокардии (исключение стенокардия Принцметала);
  • детям до 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности препарат Нормодипин отсутствуют;
  • в период лактации;
  • в период беременности.

Нормодипин с осторожностью назначается пациентам с такими заболеваниями:

  • сердечной недостаточностью хронического типа неишемической этиологии III-IV функционального класса по NYHA;
  • печеночной недостаточностью;
  • нестабильной стенокардией;
  • митральным стенозом;
  • аортальным стенозом;
  • артериальной гипотензией;
  • острым инфарктом миокарда (и даже на протяжении первого месяца после него);
  • гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
  • выраженной брадикардией или тахикардией;
  • пациентам пожилого возраста.

Так же Нормодипин с осторожностью назначают одновременно с ингибиторами и индукторами изоэнзима CYP3A4.

Безопасность применения Нормодипина в период беременности и лактации не установлена. Прием препарата производят, только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка (плода). Известно, что блокаторы медленных кальциевых каналов, которые являются производными дигидропиридина, попадают в грудное молоко.

Инструкция по применению

Нормодипин в виде таблеток необходимо принимать перорально 1 раз в сутки, запивая чистой водой в небольшом количестве (оптимальный объем 100 мл).

Пациентам со стенокардией и артериальной гипертензией рекомендуется принимать Нормодипин, начиная с дозы 5 мг 1 раз в сутки. При хорошей переносимости препарата дозу разрешается увеличить до 10 мг (максимальная суточная доза).

При комбинированном приеме препарата Нормодипин с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами корректировка доз не требуется.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) препарат Нормодипин рекомендуют принимать в средней терапевтической дозе, корректировка средней дозы амлодипина не требуется.

При функциональных нарушениях работы печени коррекция доз препарата Нормодипин не требуется (несмотря на увеличение периода полувыведения амлодипина).

При функциональных нарушениях работы почек Нормодипин рекомендуется принимать в обычных дозах, но необходимо учесть возможный риск несущественного увеличения периода полувыведения.

Предостережения и рекомендации

Лечение пациентов пожилого возраста препаратом Нормодипин должно совершаться под тщательным наблюдением медицинских специалистов, поскольку клиренс препарата может снижаться и повышаться период полувыведения амлодипина.

На протяжении всей терапии пациентам необходимо поддерживать гигиену рта и периодически проходить стоматологический осмотр. Данные меры необходимы, чтобы предупредить кровоточивость, болезненность и гиперплазию десен.

На протяжении всего периода терапии Нормодипином необходимо вести контроль массы тела и количества потребления натрия, поэтому параллельно назначаются соответствующие диеты.

Пациентам невысокого роста, с небольшой массой тела, а так же с тяжелыми нарушениями функций печени рекомендуется принимать препарат Нормодипин в минимальных дозах.

При гипертоническом кризисе уровень безопасности и эффективности препарат Нормодипин не установлен.

У блокаторов медленных кальциевых каналов синдром отмены отсутствует, но несмотря на это прекращение терапии препаратом Нормодипин необходимо проводить, уменьшая дозу постепенно.

У пациентов с сердечной недостаточностью хронического типа (III и IV класса по NYHA) неишемического генеза на фоне приема амлодипина наблюдалось повышение частоты возникновения отека легких (даже при отсутствии признаков ухудшения течения сердечной недостаточности).

На фоне терапии препаратом Нормодипин отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами не отмечалось. Но поскольку возможен риск сильного понижения АД, возникновения сонливости, головокружения и других побочных эффектов, необходимо внимательно относиться к действию препарата в указанных случаях, особенно стоит обращать внимание на самочувствие в начале терапии препаратом Нормодипин и при изменении его доз.

Побочные эффекты

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – боль в груди, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, одышка, обморок, ортостатическая гипотензия, васкулит; часто – приливы крови в область лица, ощущение сердцебиения, отек стоп и лодыжек; нечасто – сильное понижение АД.
  • Со стоны системы мышц и костей: редко – миастения; нечасто – артроз, судороги, артралгия, боль в области спины, миалгия.
  • Со стороны ЦНС: часто – головокружение, сонливость, головная боль, утомляемость; нечасто – недомогание общего характера, астения, гипестезия, тремор, парестезия, бессонница, периферическая невропатия, переменчивость настроения, депрессия, повышенная возбудимость, необычные сновидения, тревога, изменение вкуса, звон в ушах; очень редко – повышенное потоотделение, атаксия, мигрень, апатия, амнезия, ажитация.
  • Со стороны органов системы пищеварения: часто – тошнота, боль в животе; нечасто – диарея, запор, рвота, метеоризм, анорексия, диспепсия, жажда, сухость во рту; редко – повышение чувства аппетита, гиперплазия десен; в очень редких случаях – панкреатит, гастрит, желтуха, гипербилирубинемия, гепатит, повышение активности трансаминаз печени.
  • Со стороны системы кроветворения: крайне редко – лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения.
  • Со стороны системы органов дыхания: достаточно редко – кашель; нечасто – ринит, одышка, кровотечение из носа.
  • Со стороны органов мочевыделительной системы: очень редко – полиурия, дизурия; нечасто – никтурия, болезненное и/или учащенное мочеиспускание.
  • Со стороны органов чувств: боль в глазах, диплопия, ксерофтальмия, нарушение зрения, конъюнктивит, нарушение аккомодации, звон в ушах.
  • Со стороны органов половой системы: гинекомастия, нарушение функции эрекции.
  • Со стороны кожных покровов: достаточно редко – ксеродермия, изменение пигментации кожи, холодный липкий пот, алопеция; редко – дерматит.
  • Со стороны системы обмена веществ: достаточно редко – гипергликемия; нечасто – снижение или же увеличение массы тела.
  • Реакции аллергического характера: очень редко – многоформная эритема, ангионевротический отек; нечасто – сыпь (крапивница, макулопапулезная, эритематозная сыпь и т.д.), кожный зуд.
  • Иные побочные реакции: редко – паросмия, нечасто – озноб.

Передозировка препаратом

Передозировка препаратом Нормодипин может выражаться в виде ряда таких симптомов:

  • развития рефлекторной тахикардии;
  • развития чрезмерной периферической вазодилатации (возникает риск развития выраженной и достаточной стойкой гипотензии с последующим развитием шока и летальным исходом);
  • сильное понижение АД.

Терапия при передозировке: необходимо назначить промывание желудка, прием активированного угля (желательно в первые 2 часа после принятия высокой дозы). Пациента рекомендуется положить горизонтально, изголовье должно быть низким. Необходимо назначить препараты и процедуры для активного поддержания функциональности сердечно-сосудистой системы, рекомендуется проводить мониторинг работы легких и сердца, контроль диуреза и ОЦК. Для приведения тонуса сосудов в норму необходимо назначить сосудосуживающие препараты (при условии отсутствия противопоказаний к ним). Чтобы устранить последствия блокады кальциевых каналов назначается внутривенное введение кальция глюконата.

При передозировке препаратом Нормодипин гемодиализ неэффективен.

Совместимость с другими препаратами

При артериальной гипертензии препарат Нормодипин можно принимать одновременно с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, альфа- и бета-адреноблокаторами.

Для терапии стабильной стенокардии Нормодипин разрешается комбинировать с иными антиангинальными препаратами (бета-адреноблокаторами, нитратами короткого или пролонгированного действия).

При изучении действия Нормодипина отрицательный инотропный эффект не наблюдался. Но необходимо учитывать, что некоторые БКК (блокаторы кальциевых каналов) способны усилить инотропный эффект для антиаритмических препаратов ( к примеру, для амиодарона, хинидина).

Не отмечается клинически значимое взаимодействие препарата Нормодипин с индометацином и различными НПВС.

Нормодипин можно безопасно принимать одновременно с антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.

Силденафил в дозе 100 мг у пациентов с эссенциальной гипертензией не влияет на фармакокинетику препарата Нормодипин.

Повторный прием препарата Нормодипин дозой 10 мг и аторвастатина 80 мг не влияет на показатели фармакокинетики аторвастатина.

Одновременный и многократный прием препарата Нормодипин в дозе 10 мг с симвастатином в дозе 80 мг повышает экспозицию симвастатина на 77%. При такой комбинации необходимо ограничивать дозу симвастатина, доза не должна превышать 20 мг.

Однократный и повторный прием препарата Нормодипин в дозе 10 мг не оказывает влияние на фармакокинетику этанола.

Нормодипин не оказывает влияние на связывание фенитоина, индометацина, дигоксина, варфарина с белками крови.

Нормодипин не влияет на концентрацию дигоксина в кроки, а так же не влияет на его почечный клиренс.

Циметидин не оказывает влияние на фармакокинетику амлодипина.

Однократный прием грейпфрутового сока объемом 240 мл одновременно с Нормодипином в дозе 10 мг не сопровождается значимыми изменениями со стороны фармакокинетики амлодипина. Но, несмотря на это, одновременно принимать грейпфрутовый сок и Нормодипин не рекомендуется т.к. возможно повышение биодоступности активного вещества Нормодипина и как в следствии усиление гипотензивного действия.

Во время терапии препаратом Нормодипин разрешается проводить однократный прием силденафила в дозе 100 мг.

Однократный прием пациентами пожилого возраста с гипертензией препарата Нормодипин в дозе 5 мг и дилтиазема в дозе 180 мг приводит к повышению системной экспозиции активного вещества амлодипина на 57%.

Одновременный прием эритромицина и амлодипина у молодых и здоровых пациентов возрастом 18-43 года не влечет значительные изменения экспозиции амлодипина.

При сочетании препарата Нормодипин с индукторами изофермента CYP3A4 необходимо тщательно контролировать артериальное давление пациента.

Нормодипин + итраконазол, кетоконазол и другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 – увеличение концентрации амлодипина в крови. Комбинацию данных препаратов необходимо проводить с особой осторожностью.

Нормодипин + антацидные препараты, содержащие алюминий или магний – существенное влияние на фармакокинетику амлодипина.

Нормодипин + противовирусные препараты (ритонавир и прочие) – увеличение концентрации амлодипина в плазме крови.

Нормодипин + нейролептики и изофлуран – увеличение антигипертензивного эффекта амлодипина.

Нормодипин + препараты кальция – уменьшение терапевтического эффекта препарата Нормодипин.

Нормодипин + препараты лития – возможен риск усиления нейротоксичного действия препаратов лития (возникновение диареи, рвоты, тошноты, тремора, атаксии, шума в ушах).

Нормодипин + «петлевые» и тиазидные диуретики, нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ – усиление антигипертензивного и антиангинального эффекта препарата Нормодипин.

Нормодипин + нейролептики, альфа1-адреноблокаторы – усиление антигипертензивного эффекта препарата Нормодипин.

Условия хранения

Препарат Нормодипин в таблетках необходимо хранить подальше от доступа детей. Температура хранения должна быть не выше +30°С.

Срок годности препарата Нормодипин в таблетках – 3 года.

Нормодипин аналоги

Аналоги Нормодипина — препараты на основе амлодипина из группы блокаторов кальциевых каналов. К ним можно отнести: Амловас, Амлодипин, Амлонг, Амлодифарм, Амлотоп, Амлодил, Корвадил, Кардилопин, Тенокс, Норваск, Калчек.

Нормодипин цена

Нормодипин таб. 5 мг №30 – 400 рублей.

Нормодипин таб. 10 мг №30 – 670 рублей.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *