Новиган


Инструкция по применению Новиган

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.:

  • ибупрофен — 400 мг
  • питофенона гидрохлорид (кетон) — 5 мг
  • фенпивериния бромид (амид) — 0,1 мг
  • вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал кукурузный; глицерол; кремний коллоидный безводный; тальк очищенный; магния стеарат; гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; полисорбат 80; кислота сорбиновая; диметикон

В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 или 20 упаковок.

Фармакологическое действие

Ингибирует биосинтез ПГ, стимулирует образование эндогенного интерферона.

Показания к применению Новиган

Боль, обусловленная спазмом гладких мышц (дисальгоменорея, печеночная, кишечная и почечная колики, дискинезия желчных путей, спазмы ЖКТ, тенезмы, головная боль, мигрень и др.).

Противопоказания к применению Новиган

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам;эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
  • синдром аспиринозависимой бронхиальной астмы;нарушения кроветворения;выраженные нарушения функции печени и почек;заболевания зрительного нерва;заболевания системы крови;закрытоугольная форма глаукомы;беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 16 лет.

Новиган Применение при беременности и детям

Противопоказан во время беременности и лактации, а так же детям до 16 лет.

Новиган Побочные действия

Диспептические явления, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Дозировка Новиган

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Новиган по 1-2 таблетки до 4-х раз в день.Максимальная суточная доза – 6 таблеток. При дисменорее — по 1 таблетке каждые 4 часа. Новиган целесообразно принимать или за 1 час до приема пищи или через 3 часа после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

Список литературы:

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

Цены на Новиган в аптеках Москвы

Форма выпуска: Новиган 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Список аптек Адрес Часы работы Цена
АСНА Первомайская ул, д.81 Пн-Вс: 08:00-22:00 139.20 руб.
АСНА Дмитровское ш, д.73 стр.1 Пн-Вс: 10:00-22:00 156.00 руб.
ДОЛГОЛЕТ Декабристов ул, д.8 Пн-Вс: 08:00-20:00 170.00 руб.
АСНА — Северная Звезда Новокузьминская 1-я ул, д.16 кор.1 Круглосуточно 177.00 руб.
Гармония Ленинский пр-кт, д.1 кор.3 Пн-Вс: 09:00-21:00 180.00 руб.
Гармония Ногинская ул, д.16 Пн-Вс: 09:00-22:00 180.00 руб.
АСНА Борисовские Пруды ул, д.10 кор.1 Пн-Вс: 09:00-23:00 178.00 руб.
Гармония Ясная поляна ул, д.106 Круглосуточно 180.00 руб.
АСНА Нагорная ул, д.12 кор.1 Пн-Вс: 09:00-21:00 178.00 руб.
КАТЮШКИ Д.61А Пн-Вс: 08:00-21:00 180.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Форма выпуска: Новиган 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Список аптек Адрес Часы работы Цена
АСНА Дмитровское ш, д.73 стр.1 Пн-Вс: 10:00-22:00 97.00 руб.
ДОЛГОЛЕТ Декабристов ул, д.8 Пн-Вс: 08:00-20:00 96.00 руб.
АСНА Борисовские Пруды ул, д.10 кор.1 Пн-Вс: 09:00-23:00 101.00 руб.
АСНА Рублёвское ш, д.18 кор.1 Пн-Вс: 09:00-21:00 89.00 руб.
АСНА — Северная Звезда Новоподмосковный 1-й пер, д.2/1 Пн-Пт: 08:00-22:00
Сб-Вс: 09:00-22:00
92.00 руб.
АСНА — Северная Звезда Островитянова ул, д.5 Круглосуточно 102.00 руб.
МИЦАР Саранская ул, д.4/24 Пн-Вс: 09:00-21:00 105.00 руб.
АСНА — Северная Звезда Каховка ул, д.37 кор.1 Круглосуточно 106.00 руб.
АСНА — Северная Звезда Братеевская ул, д.16 кор.1 Круглосуточно 107.00 руб.
Живы-Здоровы Кирова ул, д.50/2 Пн-Пт: 08:00-21:00
Сб-Вс: 09:00-21:00
107.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Таблетки Новиган являются представителем клинико-фармакологической группы лекарственных средств спазмоанальгетики. Они применяются для купирования различных видов боли, возникновение которой связано с воспалительным процессом или развитием спазма гладкой мускулатуры полых органов.

Форма выпуска и состав

Препарат Новиган выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый цвет. В их состав входит несколько действующих веществ с различной концентрацией каждого из них в одной таблетке:

  • Ибупрофен – 400 мг.
  • Фенпивериния бромид – 100 мкг.
  • Питофенона гидрохлорид – 5 мг.

Также в состав таблетки входит ряд вспомогательных компонентов, к которым относятся:

  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Стеарат магния.
  • Тальк.
  • Кукурузный крахмал.
  • Гипромеллоза.
  • Микрокристаллическая целюллоза.
  • Сорбиновая кислота.
  • Макрогол 6000.
  • Полисорбат 80.
  • Диметикон.
  • Диоксид титана.

Таблетки Новиган расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 1 или 2 блистера с таблетками, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Таблетки Новиган являются комбинированным препаратом, они оказывают противовоспалительный, спазмолитический и обезболивающий эффект за счет входящих в их состав действующих веществ:

  • Ибупрофен – относится к нестероидным противовоспалительным средствам, он за счет подавления активности фермента циклоксигеназы (ЦОГ), который катализирует реакцию превращения арахидоновой кислоты в простагландины (медиаторы воспалительной реакции), оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие.
  • Питофенона гидрохлорид – оказывает непосредственное влияние на гладкомышечные клетки полых органов, за счет чего снижает тонус гладки мышц и их спазм.
  • Фенпивериния бромид – влияет на холинорецепторы, блокирует их, что приводит к дополнительному расслаблению гладких мышц.

Ибупрофен также снижает концентрацию простагландинов в стенке матки женщины, что способствует снижению выраженности болевых ощущений во время болезненной менструации. Комбинация этих действующих веществ в таблетках Новиган вызывает взаимное усиление их терапевтического эффекта.

После приема таблетки Новиган внутрь, действующие вещества быстро и практически полностью всасываются в системный кровоток из просвета кишечника. Они равномерно распределяются в тканях организма, метаболизируются в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет 2 часа.

Показания к применению

Прием таблеток Новиган показан для симптоматической терапии болевого синдрома при различной патологии:

  • Болевой синдром невысокой и средней степени интенсивности, обусловленный спазмом гладкой мускулатуры полых органов при дискинезии желчевыводящих путей, кишечная колика, почечная колика.
  • Альгодисменорея – болезненные менструации у женщин.
  • Головная боль средней степени выраженности, в том числе и развивающаяся при мигрени.

Также таблетки Новиган применяются для кратковременной симптоматической терапии болевого синдрома при артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах), невралгии (боли в периферических нервах при их асептическом воспалении), ишиалгии (боли в области крестца).

Противопоказания к применению

Прием таблеток Новиган противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата.
  • Эрозивно-язвенная патология желудка или двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь), а также активное желудочно-кишечное кровотечение.
  • Хроническая воспалительная патология толстой кишки в стадии обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
  • Развитие синдрома «аспириновой триады» на момент приема препарата или в прошлом, который характеризуется повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, бронхиальной астмой и полипозом слизистой оболочки полости носа.
  • Активная патология печени, которая сопровождается снижением функциональной активности органа.
  • Выраженная почечная недостаточность при прогрессирующей патологии органов мочевыделительной системы.
  • Подтвержденная лабораторными исследования гиперкалиемия (повышение уровня ионов калия в крови).
  • Острая перемежающаяся порфирия – нарушение пигментного обмена.
  • Нарушение процесса кроветворения в красном костном мозге, а также гранулоцитопения (снижение количества гранулоцитов в крови).
  • Восстановительный период после проведения хирургического вмешательства на сердце – аорто-коронарное шунтирование.
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермент, отвечающий за нормальное функциональное состояние эритроцитов).
  • Закрытоугольная глаукома – повышение уровня внутриглазного давления.
  • Патология зрительного нерва.
  • Тахиаритмия – нарушение частоты и ритма сокращений сердца.
  • Кишечная непроходимость – нарушение прохождения пищевых масс в просвете кишечника.
  • Беременность на любом сроке ее течения и грудное вскармливание (период лактации).
  • Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью таблетки Новиган применяются в пожилом возрасте, при цереброваскулярной патологии, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертонии (повышение уровня артериального давления), ишемической болезни сердца, сахарном диабете, патологии периферических артерий, гипербилирубинемии (повышение концентрации билирубина в крови), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии клинико-лабораторной ремиссии (улучшение), воспалении желудка, тонкой или толстой кишки, наличии инфекции Helicobacter pylori в структурах пищеварительного тракта, патологии крови неизвестного происхождения, алкоголизме, длительном применении других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, патологии почек, совместном применении с препаратами антикоагулянтами, антиагрегантами и ингибиторами обратного захвата серотонина в структурах центральной нервной системы. Перед началом приема таблеток Новиган следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Новиган принимаются внутрь за 1 час до еды или 3 часа после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Для снижения раздражающего действия препарата на слизистую оболочку желудка, таблетки можно принимать непосредственно после еды. Средняя рекомендуемая терапевтическая доза для препарата составляет 1 таблетка 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки в течение суток. Курс лечения не должен превышать 5-ти дней, необходимость дальнейшего приема таблеток Новиган определяет врач.

Побочные эффекты

Прием таблеток Новиган может приводить к развитию негативных реакций организма со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – гастропатия, спровоцированная нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, с развитием болей в животе, тошноты, рвоты, метеоризма (вздутие живота), запора, формированием эрозий слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Гастропатия может осложняться желудочно-кишечным кровотечением, а также перфорацией (формирование сквозного отверстия в стенке полого органа). Также может развиваться воспаление печени (гепатит) и поджелудочной железы (панкреатит).
  • Центральная и периферическая нервная система – головокружение, головная боль, развитие сонливости, депрессии (длительное и выраженное снижение настроения), психомоторного возбуждения, тревожности, нервозности и раздражительности, спутанности сознания, галлюцинаций и асептического менингита (неинфекционное воспаление оболочек головного и спинного мозга, особенно у лиц на фоне аутоиммунных нарушений), повышенной потливости.
  • Сердечно-сосудистая система – сердечная недостаточность, тахикардия (учащение сокращений сердца), артериальная гипертония (повышение уровня системного артериального давления).
  • Система дыхания – одышка, бронхоспазм (сужение просвета бронхов вследствие повышения тонуса гладких мышц их стенок).
  • Органы чувств – нарушение слуха со снижением его остроты, шум в ушах, токсическое поражение зрительного нерва с нарушением зрения и нечеткостью зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаз, отек конъюнктивы и век.
  • Мочевыделительная система – острая почечная недостаточность, нефротический отек с развитием периферических отеков, снижение объема выведения мочи (олигурия) или ее отсутствие (анурия), аллергический нефрит (аллергическое воспаление почек), цистит (воспаление мочевого пузыря), появление белка в моче (протеинурия).
  • Кровь и красный костный мозг – снижение количества эритроцитов (анемия, в том числе и апластическая), тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения) в крови, отсутствие гранулоцитов в периферической крови (агранулоцитоз).
  • Лабораторные показатели – увеличение длительности свертывания крови, снижение концентрации глюкозы в крови, увеличение концентрации сывороточного креатинина (показатель нарушения функциональной активности почек) и активности ферментов печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), которые указывают на повреждение клеток печени.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже и ее зуд, крапивница (характерные изменения кожи, напоминающие ожог крапивой), ангионевротический отек Квинке (выраженный отек мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов), бронхоспазм с нарушением внешнего дыхания, тяжелые аллергические некротические поражения кожи с гибелью клеток ее участков (синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона), аллергический ринит (специфическое воспаление слизистой оболочки полости носа), анафилактический шок (тяжелая системная аллергическая реакция с выраженным снижением уровня артериального давления и развитием полиорганной недостаточности).

В случае появления симптомов развития побочных эффектов после начала применения таблеток Новиган их прием следует прекратить и обратиться к врачу.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Новиган следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует несколько особых указаний в отношении применения препарата, на которые важно обращать внимание:

  • Длительное применение препарата требует периодического контроля лабораторных показателей функционального состояния красного костного мозга, периферической крови, печени и почек.
  • Для снижения вероятности развития побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы, препарат необходимо применять в минимальной эффективной терапевтической дозе.
  • При необходимости лабораторного определения концентрации 17-кетостероидов в крови, исследование следует проводить не ранее, чем через 48 часов после прекращения приема таблеток Новиган.
  • Во время применения препарата следует отказаться от приема алкоголя.
  • Действующие вещества препарата могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случаи их применения следует проконсультироваться с врачом.
  • Препарат может оказывать влияние на функциональную активность коры головного мозга, поэтому во время его приема исключается занятие деятельностью, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Таблетки Новиган в аптечной сети отпускаются без рецепта. В случае возникновения вопросов или сомнений в отношении их применения следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Новиган развивается боль в животе, тошнота, рвота, изжога, метеоризм, заторможенность, сонливость, головная боль, метаболический ацидоз (смещение реакции среды крови в кислую сторону), острая почечная недостаточность, нарушение сознания вплоть до развития комы, снижение уровня системного артериального давления, нарушение ритма и частоты сокращений сердца, нарушение дыхания вплоть до его отсутствия. Лечение передозировки таблетками Новиган заключается в промывании желудка, кишечника, приеме кишечных сорбентов (активированный уголь), а также проведении симптоматической терапии в условиях медицинского стационара.

Аналоги таблеток Новиган

По составу и терапевтическому эффекту для таблеток Новиган аналогичным является препарат Ибупрофен в комбинации с питофеноном и фенпиверинием.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Новиган составляет 5 лет с момента их изготовления. Препарат должен храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Таблетки Новиган цена

Средняя стоимость таблеток Новиган в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 10 таблеток – 116-118 рублей
  • 20 таблеток – 166-175 рублей.

Клинико-фармакологическая группа

Спазмоанальгетик

Действующие вещества

ибупрофен

(ibuprofen)

— питофенона гидрохлорид (pitofenone)

— фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «NOVIGAN» на одной стороне; вид на поперечном разрезе: от белого до почти белого цвета.

1 таб.
ибупрофен 400 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 55 мг, крахмал кукурузный — 76 мг, глицерол — 2.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, тальк — 12 мг, магния стеарат — 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 6 cps — 5.686 мг, макрогол 2019 — 1.124 мг, тальк — 1.957 мг, титана диоксид — 1.059 мг, полисорбат 80 — 0.058 мг, сорбиновая кислота — 0.058 мг, диметикон — 0.058 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов. В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия — угнетение синтеза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган хорошо всасываются в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости.

Метаболизм и выведение

Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть ибупрофена экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Показания

— слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;

— дисменорея;

— головная боль, в т.ч. мигренозного характера;

— кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;

— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

— печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— острая перемежающаяся порфирия;

— гранулоцитопения;

— нарушения кроветворения;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— тахиаритмии;

— закрытоугольная глаукома;

— заболевания зрительного нерва;

— гиперплазия предстательной железы;

— кишечная непроходимость;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 16 лет;

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

— пожилой возраст;

— застойная сердечная недостаточность;

— цереброваскулярные заболевания;

— артериальная гипертензия;

— ИБС;

— дислипидемия/гиперлипидемия;

— сахарный диабет;

— заболевания периферических артерий;

— нефротический синдром;

— КК менее 30-60 мл/мин;

— гипербилирубинемия;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);

— наличие инфекции Helicobacter pylori;

гастрит, энтерит, колит;

— длительное использование НПВП;

— заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);

— курение;

— частое употребление алкоголя (алкоголизм);

— тяжелые соматические заболевания;

— сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Дозировка

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача Новиган рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таб. до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза — 3 таб. Не следует превышать указанную дозу!

Курс лечения препаратом Новиган, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Побочные действия

В рекомендуемых дозах препарат Новиган не вызывает побочных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит), панкреатит, гепатит.

Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны органа слуха: нарушение слуха, снижение слуха, звон в ушах.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

В терапевтических дозах препарат Новиган не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Препарат снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола.

Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови.

Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализа кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 16 лет

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек. С осторожностью — при нефротическом синдроме, КК менее 30-60 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности или активном заболевании печени

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Описание препарата НОВИГАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.