Омарон


Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 табл. пирацетам — 400 мг циннаризин — 25 мг вспомогательные вещества: до получения таблетки массой 0,52 г — сахар молочный (лактоза); магния карбонат основной; ПВП низкомолекулярный медицинский; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кальция стеарат; кросповидон в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3, 6 или 9 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы. Допускается мраморность поверхности.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме создается через 2-6 ч, в ликворе — через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном — в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. Связывание с белками плазмы — 91%. Активно и полностью метаболизируется. T1/2 составляет 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 — с мочой; 2/3 — с каловыми массами).

Фармакодинамика

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне. Циннаризин — селективный БКК, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Ослабляет эффект гипотензивных ЛС. Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов.

Меры предосторожности

Больным с заболеваниями печени и/или почек, а также при повышенном внутриглазном давлении и болезни Паркинсона препарат следует назначать с осторожностью. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения. Соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием во время лечения.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм

Действующие вещества

пирацетам

(piracetam)

— циннаризин (cinnarizine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской; допускается мраморность поверхности.

1 таб.
пирацетам 400 мг
циннаризин 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23.5 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат — 46.8 мг, повидон (коллидон 30) — 3.9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил A-380) — 5.2 мг, кальция стеарата моногидрат — 5.2 мг, кросповидон (коллидон CL-M) — 10.4 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в ЖКТ. Биодоступность пирацетама составляет около 100%. Cmax пирацетама достигается через 0.5-1 ч после приема. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-3 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.

Распределение

Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Vd составляет около 0.6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4 ч после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.

Метаболизм

Пирацетам практически не метаболизируется в организме.

Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.

Выведение

Более 95% принятой внутрь дозы пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 — 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.

Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 — почками, 2/3 — через кишечник), T1/2 — около 4 ч.

Показания

Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.

В составе комплексной терапии:

— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта);

— энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая;

— депрессия;

— психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

— вестибулярные нарушения;

— синдром Меньера;

— отставание интеллектуального развития у детей;

— профилактика мигрени;

— профилактика кинетозов у взрослых и детей.

Противопоказания

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

— геморрагический инсульт; паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона);

— психомоторное возбуждение;

— болезнь Гентингтона;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 5 лет;

— непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);

— повышенная чувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью: заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; порфирия; нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; гипертиреоз; эпилепсия; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; склонность к невротическим реакциям.

Дозировка

Внутрь, во время или после еды.

Взрослым — по 1-2 таб. 3 раза/сут в течение 1-3 мес, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения — 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет — по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не применять более 3 месяцев.

Для профилактики кинетозов: взрослые — по 1 таб., дети старше 5 лет — по 1/2 таб. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.

При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таб. 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль. В единичных случаях отмечается головокружение, атаксия, обострение эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение сухости во рту; в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд, кожная сыпь.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Прочие: усиление потоотделения; в единичных случаях — волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.

Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна).

Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.

Особые указания

При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).

В период лечения у пациентов с артериальной гипотензией возможно более значительное снижение АД.

Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.

Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов; за 4 дня до исследования препарат следует отменить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Детям старше 5 лет — по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не применять более 3 месяцев.

Для профилактики кинетозов: дети старше 5 лет — по 1/2 таб. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.

Противопоказан детям до 5 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таб. 2 раза/сут.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ОМАРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Состав

1 таблетка Омарона включает 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина – активные компоненты.

Вспомогательные ингредиенты:

  • 0,0235 г — моногидрата лактозы;
  • 0,0468 г — гидроксикарбоната пентагидрата магния;
  • 0,0039 г — повидона К30;
  • 0,0052 — аэросила А-380;
  • 0,0052 г — моногидрата стеарата кальция;
  • 0,0104 г — кросповидона.

Форма выпуска

Таблетки плоскоцилиндрической формы по 30, 60 или 90 штук в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Ноотропное, антигипоксическое, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омарон является комбинированным лекарственным средством, обладающим антигипоксическим, сосудорасширяющим и ноотропным действием.

Пирацетам, одно из активных веществ Омарона, усиливает энергетический и белковый обмен, ускоряет утилизацию клетками глюкозы и повышает их устойчивость к гипоксии, тем самым активизируя в головном мозге метаболические процессы. В ЦНС положительно влияет на межнейрональную передачу, в ишемизированной зоне улучшает систему регионарного кровотока.

Второе активное вещество – циннаризин является селективным блокатором медленных кальциевых каналов, угнетает приток ионов кальция в клетки, снижает их концентрацию в депо плазмолеммы, ослабляет тонус гладких мышц артериол, подавляет их ответ на биогенные сосудосуживающие агенты (норэпинефрин, эпинефрин, допамин, вазопрессин, ангиотензин).

Проявляет сосудорасширяющее действие (в особенности по отношению к сосудам головного мозга), увеличивает антигипоксическую эффективность пирацетама, при этом существенно не влияя на АД. Обладает умеренной антигистаминной активностью, снимает возбудимость вестибулярного аппарата, приводит к понижению тонуса нервной симпатической системы, а также благотворно влияет на эластичность эритроцитарных мембран, их восприимчивость к деформации, улучшает вязкость крови.

После перорального приема пирацетам полностью и довольно быстро всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови на протяжении 2-6 часов, а на протяжении 2-8 часов в спинномозговой жидкости, обладает 100%-ной биодоступностью.

Лекарство не связывается с белками плазмы, распространяется практически по всем тканям и органам организма, проходит плацентарный барьер. В коре головного мозга накапливается избирательно, в основном в затылочных, теменных и лобных долях, базальных ганглиях и мозжечке.

Пирацетам не поддается метаболизму и примерно через 30 часов выводится с мочой (более 95%).

Циннаризин в плазме крови достигает Cmax через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%.

Метаболизм циннаризина проходит активно и полностью, с периодом полувыведения, который составляет 4 часа.

Треть метаболитов выводятся почками, остальное кишечником.

Показания к применению Омарона

Показаниями к применению Омарона являются заболевания ЦНС, которые сопровождаются интеллектуально-мнестическими расстройствами:

  • лечение посттравматической или постинтоксикационной энцефалопатии;
  • терапия недостаточности кровообращения головного мозга (в том числе при атеросклерозе его сосудов, а также в период восстановления после перенесенного геморрагического и ишемического инсульта);
  • депрессия;
  • задержка умственного развития в детском возрасте;
  • расстройства вестибулярного аппарата;
  • психоорганический синдром, преимущественно с признаками адинамии и астении;
  • синдром Меньера;
  • с целью профилактики приступов мигрени, а также кинетозов, у пациентов взрослого и детского возраста.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или прочим ингредиентам препарата Омарон;
  • лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с содержанием в составе препарата лактозы);
  • тяжелые патологии печени, а также почек (с клиренсом креатинина (КК) меньше 20 мл/мин);
  • паркинсонизм;
  • геморрагический инсульт;
  • синдром Хантингтона;
  • психомоторное возбуждение;
  • период лактации и период беременности;
  • возраст до 5-ти лет.

С осторожностью:

  • ХПН (КК — 20-80 мл/мин);
  • патологии печени и/или почек (средней и легкой тяжести);
  • порфирия;
  • увеличенное внутриглазное давление;
  • нарушение гемостаза;
  • тяжелое кровотечение;
  • хирургические вмешательства на обширных участках тела;
  • эпилепсия;
  • гипертиреоз;
  • предрасположенность к реакциям невротического характера;
  • атеросклероз сосудов мозга.

Побочные действия

Периферическая и центральная нервная система:

  • раздражительность;
  • двигательная расторможенность;
  • сонливость;
  • астения;
  • депрессия;
  • головные боли.

В редких случаях:

  • головокружение;
  • обострение эпилепсии;
  • атаксия;
  • экстрапирамидные нарушения;
  • неуравновешенность;
  • тремор;
  • понижение концентрации внимания;
  • возбуждение;
  • повышение сексуальности;
  • бессонница;
  • тревога;
  • галлюцинации.

Сердечно-сосудистая система:

  • увеличение или понижение АД.

Пищеварительная система:

  • ощущение сухости в ротовой полости;
  • диспептические явления.

В редких случаях:

  • тошнота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • рвота;
  • холестатическая желтуха.

Кожные покровы (в редких случаях):

  • зуд;
  • дерматит;
  • сыпь на кожных покровах.

Аллергические проявления:

  • ангионевротический отек.

Другие:

  • усиление потоотделения;
  • увеличение массы тела.

В редких случаях:

  • красный плоский лишай;
  • волчаночноподобный синдром.

Таблетки Омарон, инструкция по применению

Инструкция по применению Омарона рекомендует прием таблеток перорально (внутрь) во время приема ищи или сразу после еды.

Взрослым пациентам, как правило, назначают 1-2 таблетки Омарона трижды в сутки, на протяжении 30-90 дней, в зависимости от патологии и ее тяжести. Курсы терапии можно проводить 2-3 раза в год.

Детям после достижения 5-ти летнего возраста рекомендуют 1 или 2 приема в день по 1-2 таблетки. Максимально допустимое время проведения терапии — 3 месяца.

С целью профилактики кинетозов взрослые больные принимают 1 таблетку, дети после 5-ти лет — половину таблетки. Прием Омарона осуществляется за 30 минут до предполагаемого путешествия и может быть повторен через 6-8 часов.

При ХПН (КК — 20-80 мл/мин) возможно применение одной таблетки 2 раза в день.

Передозировка

При передозировке Омароном возможна рвота, нарушения сознания, понижение АД, экстрапирамидные симптомы. При приеме дозы Пирацетама 75 г и более, наблюдали боли в животе и диарею с кровью.

Так как специфического антидота нет, проводят промывание желудка и назначают энтеросорбенты. В дальнейшем, при необходимости, рекомендуют поддерживающую и симптоматическую терапию.

Эффективность проведения гемодиализа равняется 50-60% (по отношению к пирацетаму).

Взаимодействие

При сочетаемом применении с этанолом, средствами, угнетающими ЦНС, антигипертензивными и ноотропными препаратами, наблюдается усиление их седативного эффекта.

Вазодилатирующие препараты усиливают действие Омарона.

Омарон улучшает переносимость трициклических антидепрессантов, а также антипсихотических средств.

Пирацетам может усиливать центральные эффекты препаратов, основанных на гормонах щитовидной железы (нарушения сна, тремор, раздражительность, беспокойство).

При одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, Омарон может увеличивать их действие.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

При длительном приеме Омарона рекомендуется контролировать состояние печени и почек (в особенности у больных ХСН).

В процессе проведения терапии у пациентов, страдающих артериальной гипотензией, наблюдалось более выраженное понижение АД.

Возможна ошибка в результатах кожных аллергических тестов и допинговой пробы, в связи с чем, за 4 дня до предполагаемого исследования Омарон следует отменить.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Омарона представлены довольно обширным списком препаратов со схожим действием, самими известными из которых являются:

  • Винпоцетин;
  • Глицин;
  • Кавинтон;
  • Луцетам;
  • Ноотропил;
  • Тиоцетам;
  • Пантогам и т.д.

Синонимы

  • Фезам;
  • Комбитропил;
  • Пирацезин;
  • НооКам.

Омарон или Фезам, что лучше?

По отзывам специалистов, использующих в своей практике как Омарон так и Фезам, данные лекарственные средства практически идентичны и применяются при одних и тех же заболеваниях, имеют одинаковые побочные эффекты, показания и противопоказания, а также обладают равной эффективностью.

Все это связано с тем, что эти препараты в своем составе, имеют одинаковый набор активных веществ (пирацетам и циннаризин), то есть, по сути, являются синонимами. Стоит отметить, что цена Фезама несколько больше, по сравнению с ценой Омарона.

Детям

Лекарственное средство Омарон противопоказано пациентам до 5-ти лет.

С алкоголем

В процессе лечения Омароном рекомендуют отказаться от употребления алкоголя.

При беременности (и лактации)

Препарат Омарон не применяют в период лактации и беременности.

Отзывы об Омароне

Для терапии некоторых заболеваний ЦНС, которые сопровождаются интеллектуально-мнестическими нарушениями, широко используются комбинированные ноотропные препараты, среди которых одно из значимых мест занимает лекарственное средство Омарон. Отзывы врачей о данном лекарстве в подавляющем большинстве случаев положительные. Специалисты отмечают высокую эффективность Омарона как при проведении лечения, так и при назначении его с целью профилактики таких болезненных состояний как мигрень и синдром укачивания.

Необходимо помнить, что выбор ноотропного препарата требует персонального подхода к каждому пациенту, поэтому даже если Вам не подошел Омарон, опытный врач без особых проблем подберет его аналог.

Цена Омарона, где купить

В России таблетки Омарона можно приобрести, в зависимости от региона за:

  • №30 — 100 рублей;
  • №60 — 150 рублей;
  • №90 — 200 рублей.

Цена Омарона в Украине составляет:

  • №30 — 35 гривен;
  • №60 — 50 гривен;
  • №90 — 80 гривен.
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Бензбромарон в таблетках 100мг №100

Аптека Диалог

  • Омарон (таб. №30)

  • Омарон (таб. №90)

  • Омарон (таб. №60)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Омарон №30 таблНижфарм ОАО

  • Омарон №90 таблНижфарм АО

  • Омарон №60 таблНижфарм (Stada A.G.)

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Омарон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.