От чего помогает Панангин форте: инструкция по применению


Клинико-фармакологическая группа

Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме

Действующие вещества

— магния аспарагинат (potassium aspartate & magnesium aspartate)
— калия аспарагинат (potassium aspartate & magnesium aspartate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, со слегка глянцевой поверхностью, с гравировкой «А83» на одной стороне, почти без запаха; на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

1 таб.
калия аспарагинат 316 мг
 в форме калия аспарагината гемигидрата 332.6 мг
магния аспарагинат 280 мг
 в форме магния аспарагината тетрагидрата 350 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: тальк, бутилметакрилата сополимер, титана диоксид (цветовой индекс: C.I. 77891, Е171), макрогол 6000.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт
. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт
. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Важнейшие внутриклеточные катионы калий и магний играют ключевую роль в функционировании многих ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Калия и магния аспартат улучшает метаболизм миокарда. Недостаток ионов калия и/или магния предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий и возникновению метаболических изменений в миокарде.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются из кишечника, преимущественно в тонкой кишке.

Выведение

Калия аспарагинат и магния аспарагинат выводятся почками.

Показания

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии:

— при различных проявлениях ИБС, включая острый инфаркт миокарда;

— при хронической сердечной недостаточности;

— при нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— острая и хроническая почечная недостаточность;

— гиперкалиемия;

— гипермагниемия;

— болезнь Аддисона;

— AV-блокада I-III степени;

— шок (включая кардиогенный — АД <90 мм рт.ст.);

— нарушение обмена аминокислот;

— тяжелая миастения;

— гемолиз;

— острый метаболический ацидоз;

— состояние дегидратации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: беременность (особенно I триместр) и период грудного вскармливания.

Дозировка

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Панангин Форте следует принимать после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.

Рекомендуемая суточная доза: по 1 таб. 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза: по 1 таб. 3 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).

Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение АД, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными или появляются побочные реакции, не перечисленные в инструкции, пациенту следует обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке возрастает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нейромышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови — угнетение сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: проведение симптоматической терапии (в/в введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин раствора ), при необходимости — гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до появления аритмии и асистолии.

Применение препаратов калия совместно с ГКС устраняет вызываемую ими гипокалиемию.

Под влиянием калия наблюдается уменьшение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Панангин Форте усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

Препараты магния снижают эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Анестетики усиливают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС.

При одновременном применении с атракурием, дексаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.

Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Фармакокинетическое взаимодействие

Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание калия и магния аспрагината из ЖКТ, поэтому необходимо соблюдать 3-часовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин Форте и указанными выше лекарственными препаратами.

Особые указания

Особое внимание требуется пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

В каждой таблетке препарата Панангин Форте содержится 280 мг магния аспарагината и 316 мг калия аспарагината, что в 2 раза превышает содержание действующих веществ в препарате Панангин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Суточная доза препарата Панангин Форте (по 1 таб. 3 раза/сут), соответствует суточной дозе препарата Панангин (по 2 таб. 3 раза/сут). Прием однократной дозы препарата Панангин Форте в виде одной таблетки делает лечение более удобным для пациента.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Калия и магния аспарагинат проникает в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

Противопоказано при острой и хронической почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ПАНАНГИН ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ПАНАНГИН ФОРТЕ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующие вещества: калия аспарагинат 316 мг (в виде калия аспарагината гемигидрата 332,6 мг); магния аспарагинат 280 мг (в виде магния аспарагината тетрагидрата 350 мг);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный;
пленочная оболочка: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), основной сополимер бутилированного метакрилата (эудрагит Е), тальк.

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка глянцевой и слегка неровной поверхностью, практически без запаха, с гравировкой «А83» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки.
Код ATX: А12СХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Калия аспарагинат и магния аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Дефицит калия/магния повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.

ФармакокинетикаМагний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.

Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в день, для женщин – 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.

Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (< 0,5 ммоль/сут).

Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% – внутри клеток.

Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия – почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Показания к применению

В качестве дополнительного источника калия и магния.
По назначению лечащего врача:
— в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности в постинфарктный период), нарушениях ритма, особенно при желудочковых аритмиях;
— в качестве дополнительной терапии при приеме сердечных гликозидов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
— острая или хроническая почечная недостаточность;
— болезнь Аддисона;
— атриовентрикулярная блокада III степени;
— кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
— детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данных, указывающих на негативное влияние препарата Панангин® Форте при беременности или во время грудного вскармливания, нет.

Способ применения и дозы

Дозы

Взрослые
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.

Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.

Способ применения
Для приема внутрь.

Побочное действие

— возможно учащение стула при применении высоких доз препарата.

Передозировка

Информация о передозировке препаратами, содержащими калия аспарагинат и магния аспарагинат, отсутствует, даже при приеме высоких доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.
Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи
. Высокие дозы препарата Панангин® Форте могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия.
Лечение: при передозировке следует прекратить прием препарата; рекомендуется симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости – гемодиализ).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования лекарственного взаимодействия препаратов, содержащих калия аспарагинат и магния аспарагинат, не проводились. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами. При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.
Тетрациклины (при пероральном применении), соли железа и натрия фторид снижают абсорбцию калия аспарагината и магния аспарагината из желудочно-кишечного тракта.
Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Панангин® Форте должен быть не менее 3 часов.

Меры предосторожности при применении

Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: рекомендуется регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови.

Применение в педиатрии
Панангин® Форте противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения у данной категории пациентов не установлены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Панангин® Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Упаковка

15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2, 4 или 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель:
ОАО «Гедеон Рихтер»,

2019 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»

2019 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777

Электронный адрес:

[email protected]