Раствор и таблетки Мексикор


Мексикор – антиоксидантный препарат, уменьшающий проявления окислительного стресса, улучшающий клеточный энергообмен, функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда и сократительную функцию сердца, уменьшающий проявления диастолической и систолической дисфункции левого желудочка.

Форма выпуска и состав

  • Капсулы: размер №2, твердые желатиновые, желтого цвета; содержимое – гранулят (гранулы и порошок) белого цвета или с желтоватым оттенком (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2, 3 или 6 упаковок);
  • Раствор для инъекций: бесцветный либо слегка окрашенный, прозрачный (по 2 мл в темных стеклянных ампулах, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки).

Действующее вещество – этилметилгидроксипиридина сукцинат: в 1 таблетке – 100 мг, в 1 мл раствора – 50 мг.

Вспомогательные компоненты капсул: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая и магния стеарат.

Состав капсулы: желатин, титана диоксид, красители хинолиновый желтый (E104) и закат желтый (E110).

Вспомогательные вещества раствора: динатрия эдетат, янтарная кислота и вода для инъекций.

Показания к применению

В качестве монопрепарата Мексикор применяется в следующих случаях:

  • Легкие и умеренные когнитивные расстройства;
  • Дисциркуляторная энцефалопатия.

В составе комбинированной терапии препарат назначают при таких заболеваниях:

  • Ишемическая болезнь сердца (только капсулы);
  • Ишемический инсульт;
  • Инфаркт миокарда.

Противопоказания

Строгими противопоказаниям к применению Мексикора являются:

  • Острые нарушения функции печени/почек;
  • Беременность;
  • Кормление грудью;
  • Возраст до 18 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Раствор Мексикор предназначен для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения.

Стандартные схемы применения препарата в зависимости от показаний:

  • Острый инфаркт миокарда: в/в или в/м в течение 14 дней в составе традиционной терапии, включающей назначение нитратов, тромболитиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, бета-адреноблокаторов, антиагрегантов, антикоагулянтов и соответствующих симптоматических средств. В первые 5 дней препарат вводят в/в (для достижения максимально возможного эффекта), далее – в/м. В/в введение проводят в виде медленной капельной инфузии в течение 30-90 минут, Мексикор разводят физиологическим или 5% раствором декстрозы (100-150 мл). Также допускается в/в струйное медленное введение (в течение не менее 5 минут). Кратность инъекций – 3 раза в сутки (каждые 8 часов). Средние дозы: разовая – 2-3 мг/кг (максимум – 250 мг), суточная – 6-9 мг/кг (максимум – 800 мг);
  • Ишемический инсульт: первые 2-4 дня – по 200-300 мг 2-3 раза/сутки в/в капельно, далее – по 100 мг 3 раза/сутки в/м. Курс инъекционного лечения – 10-14 дней, после чего пациента переводят на пероральную форму Мексикора: в течение 14 дней – по 100 мг 2 раза в сутки, последующие 7 дней – по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность и частоту повторных курсов определяет врач индивидуально;
  • Декомпенсированная дисциркуляторная энцефалопатия: в/в (капельно или струйно) в течение первых 14 дней по 100 мг 2-3 раза в сутки, последующие 2 недели – в/м по 100 мг ежедневно. В дальнейшем препарат назначают в форме капсул: по 100 мг 2-4 раза/сутки. Продолжительность и частоту терапевтических курсов врач определяет индивидуально;
  • Профилактика дисциркуляторной энцефалопатии: в/м по 100 мг 2 раза/сутки курсом 10-14 дней;
  • Когнитивные расстройства: в/м по 100-300 мг ежедневно в течение 14 дней. Далее, если возникает необходимость, пациента переводят на пероральный прием препарата – по 100 мг 2-4 раза/сутки. Ограничений по длительности применения нет.

Капсулы Мексикор принимают внутрь. Лечение начинают с дозы 100 мг 3 раза/сутки с постепенным увеличением суточной дозы в зависимости от клинического течения заболевания, эффективности и переносимости препарата.

Максимальные дозы: разовая – 200 мг, суточная – 800 мг. Общую суточную дозу следует делить на несколько приемов.

Отмену препарата осуществляют постепенно, ежедневно уменьшая дозу на 100 мг.

При ишемической болезни сердца и нарушениях кровообращения головного мозга минимальная длительность приема Мексикора составляет 1,5-2 месяца. По рекомендации врача могут проводиться повторные курсы, желательно в весенне-осенний период.

При когнитивных расстройствах и дисциркуляторной энцефалопатии препарат назначают по 100 мг 3-4 раза/сутки без ограничения продолжительности приема.

Побочные действия

При внутривенном введении, особенно струйном, возможны следующие побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: металлический привкус и сухость во рту;
  • Дыхательная система: ощущение нехватки воздуха, дискомфорт в грудной клетке, першение в горле;
  • Прочие: ощущение разливающегося по телу тепла.

Описанные явления, как правило, носят транзиторный характер, а возникают вследствие слишком быстрого введения Мексикора.

При длительном инъекционном применении препарата возможны:

  • Пищеварительная система: метеоризм и тошнота;
  • Центральная нервная система: нарушения сна.

В виде капсул Мексикор обычно переносится хорошо. Иногда отмечаются следующие побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: редко – сухость во рту, диспепсия, диарея, тошнота (быстро проходят самостоятельно либо при отмене препарата); при длительном применении возможен метеоризм;
  • Центральная нервная система: при продолжительной терапии – нарушения сна;
  • Прочие: в редких случаях – аллергические реакции.

Особые указания

Весь период лечения следует соблюдать осторожность при любых занятиях, требующих скорости психомоторных реакций и высокой концентрации внимания (в том числе при управлении транспортными средствами).

Лекарственное взаимодействие

Следует иметь в виду, что Мексикор:

  • Усиливает гипотензивное действие ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента и бета-адреноблокаторов;
  • Повышает антиангинальную активность нитратов;
  • Уменьшает токсические эффекты этанола;
  • Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических (в т.ч. леводопы) и противосудорожных средств (например, карбамазепина).

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте. Рекомендуемая температура хранения – до 25 ºС.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Состав

действующее вещество: етилметилгидроксипиридину сукцинат;

1 мл етилметилгидроксипиридину сукцината — 50 мг

вспомогательные вещества: кислота янтарная, трилон Б, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологическая группа

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Мексикор ® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка.

Основой действия препарата является его антиоксидантная активность, способность тормозить свободнорадикальные процессы (интенсификация которых наблюдается при ишемии и некрозе миокарда, особенно в период реперфузии), снижать повреждающее действие свободных радикалов на кардиомиоциты.

В условиях критического снижения коронарного кровообращения Мексикор ® способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Препарат усиливает активацию аэробного гликолиза, которая развивается при острой ишемии, и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Указанные механизмы обеспечивают целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.

Мексикор ® нормализует метаболические процессы в ишемизированной миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и / или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, повышает антиангинальное активность нитровмисних препаратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности

Мексикор ® оказывает нейропротективного действие, стабилизирует кровообращение головного мозга в условиях гиперперфузии, улучшает кровоснабжение головного мозга в реперфузионном периоде после ишемии. Препарат способствует адаптации к повреждающего действия ишемии, тормозит постишемическом снижение утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом и препятствует прогрессивному накоплению лактата. Мексикор ® улучшает и стабилизирует мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, поддерживает функциональную активность головного мозга как в период ишемии, так и в постишемическом периоде. Мексикор ® оказывает селективное, анксиолитическое действие, не сопровождается седацией и миорелаксацией, устраняет тревогу, страх, психическое напряжение, беспокойство. Мексикор ® оказывает ноотропное действие, предупреждает и уменьшает нарушения способности к обучению и памяти, возникающие при сосудистых заболеваниях головного мозга, при легких и умеренных когнитивных нарушениях, обнаруживает антигипоксический эффект, повышает концентрацию внимания и работоспособность. Включение препарата Мексикор ® в комплексной терапии больных с острым нарушением кровообращения головного мозга снижает проявление клинических симптомов и улучшает течение реабилитационного периода.

Фармакокинетика .

При внутривенном введении препарат быстро (в течение 0,5-1,5 часа) поступает в органы и ткани, в связи с чем его концентрация в крови в неизмененном виде быстро уменьшается. При введении в терапевтических дозах максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-40 мин и составляет 2,5-3 мкг / мл, при этом его метаболиты определяются в плазме крови в течение 7-9 часов. Препарат метаболизируется в печени путем глюкуронирования.

Выведения препарата из организма с мочой в глюкуроноконьюгований форме и в незначительных количествах — в неизмененном виде.

Показания

В комплексной терапии:

  • острого инфаркта миокарда (с первых суток)
  • ишемического инсульта;
  • дисциркуляторной энцефалопатии (в т.ч. атеросклеротического генеза);
  • легких и умеренных когнитивных расстройств различного генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, печеночная или почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа), потенцирует эффект нитровмисних препаратов, гипотензивных средств. Уменьшает токсические эффекты этанола.

Особенности применения

Особого внимания требует назначения Мексикор ® больным с обременительным аллергологическим анамнезом. После завершения парентерального введения для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение Мексикор ® внутрь в виде капсул по 100 мг 3 раза в сутки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В начале лечения желательно воздержаться от управления автотранспортом или занятий опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 дней на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда.

В первые 5 суток для достижения максимального эффекта Мексикор ® желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток препарат можно вводить внутримышечно.

Внутривенно препарат вводят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (глюкозы) в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.

Вводят препарат (внутривенно или внутримышечно) 3 раза в сутки, через каждые 8:00.

Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг / кг, разовая доза — 2-3 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения (ишемическом инсульте) Мексикор ® применяют в комплексной терапии в первые 2-4 суток внутривенно капельно по 200-300 мг 2-3 раза в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Срок лечения составляет 10-14 суток. В дальнейшем препарат назначают в капсулах по 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней и по 100 мг 3 раза в сутки в течение 7 суток. Частоту и продолжительность повторных курсов определяет врач в зависимости от течения заболевания.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексикор ® назначают внутривенно капельно в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней. В дальнейшем препарат вводят внутримышечно по 100 мг в сутки в течение 2 недель, далее назначают в капсулах по 100 мг 2-4 раза в сутки. Для курсовой профилактики препарат вводят внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 суток.

При лечении легких и умеренных когнитивных расстройств Мексикор ® назначают внутримышечно по 100-300 мг в сутки в течение 2 недель, при необходимости дальше препарат назначают в капсулах по 100 мг 2-4 раза в сутки. Частоту и продолжительность курсов лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

Дети

Препарат не применять детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

При передозировке возможно развитие нарушений, таких как бессонница, в некоторых случаях — сонливость при внутривенном введении в отдельных случаях возможно кратковременное и незначительное повышение артериального давления.

Развитие симптомов передозировки, как правило, не требует применения купирувальних средств. Указанные симптомы нарушения сна исчезают самостоятельно в течение суток. В особо тяжелых случаях рекомендуется применение одного из таблетированных снотворных и анксиолитических средств (нитразепама 10 мг, оксазепама 10 мг диазепама 5 мг). При чрезмерном повышении артериального давления применяют антигипертензивные средства под контролем артериального давления и / или дополняют терапию нитровмиснимы препаратами.

Побочные реакции

При внутривенном введении, особенно струйном, возможно возникновение сухости и металлического привкуса во рту, ощущение жара во всем теле, неприятного запаха, першение в горле и дискомфорта в грудной клетке, одышка, сердцебиение, тахикардия, кратковременное снижение или повышение артериального давления, головной боли , тремора, гиперемии лица, дистального гипергидроза. Как правило, указанные явления связаны с избыточным скоростью введения препарата и имеют кратковременный характер.

На фоне длительного применения препарата возможно возникновение таких побочных эффектов:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, метеоризм, диспепсические расстройства, диарея

со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания), слабость, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, нарушение координации, головокружение, периферические отеки.

При индивидуальной гиперчувствительности к препарату возможно возникновение аллергических реакций, включая кожные высыпания, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 0-25 ° С.

Несовместимость

Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Использовать только растворители, указанные в инструкции.

Упаковка

2 мл раствора в ампуле; 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Лекхим-Харьков».