Рексетин


Рексетин – препарат с антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, круглых, двояковыпуклых, на одной стороне – риска, на другой – гравировка «Х20» или «Х30» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера и инструкция по применению Рексетина).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: пароксетин – 20 или 30 мг (гемигидрат гидрохлорида пароксетина – 22,76/34,14 мг);
  • Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза, дигидрат гидрофосфата кальция, стеарат магния;
  • Оболочка: полисорбат 80, гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 400, диоксид титана.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пароксетин является антидепрессантом. Ингибирует обратный нейрональный захват серотонина в центральной нервной системе. На нейрональный захват допамина и норадреналина влияет мало.

Также оказывает анксиолитическое и психостимулирующее действие.

Фармакокинетика

Пароксетин после приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. На всасывание и фармакокинетические параметры пароксетина одновременный прием пищи не влияет.

Вещество связывается с белками плазмы крови на уровне 93–95%. Равновесное состояние пароксетина достигается за 7–14 дней после начала лечения, после чего фармакокинетика при длительной терапии не изменяется.

Метаболизм происходит, главным образом, в печени, при этом образуются преимущественно неактивные метаболиты.

T1/2 (период полувыведения) пароксетина находится в диапазоне 6–71 часа, но в среднем показатель составляет 24 часа. Примерно 64% вещества выводится с мочой (в неизмененном виде – 2%; как метаболиты – 62%). Приблизительно 36% дозы выделяется через кишечник, преимущественно в виде метаболитов, до 1% – с калом как неизмененное вещество.

При нарушении функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста концентрация пароксетина в плазме крови увеличивается.

Показания к применению

  • Депрессии различного генеза, включая сопровождающиеся тревогой состояния;
  • Обсессивно-компульсивные расстройства (синдром навязчивости);
  • Посттравматические стрессорные расстройства;
  • Панические расстройства, включая протекающие с агорафобией (страхом пребывания в толпе);
  • Генерализованные тревожные расстройства (ГТР);
  • Социофобии.

Также таблетки Рексетин назначают при проведении противорецидивного лечения.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы и период 14 дней после их отмены;
  • Сочетанное применение с тиоридазином (возможно удлинение интервала QT на ЭКГ с сопутствующими серьезными желудочковыми аритмиями, такими как пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), и внезапная смерть);
  • Возраст до 18 лет (клинический опыт применения Рексетина у этой группы больных отсутствует);
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Рексетин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Гиперплазия предстательной железы;
  • Нарушения функции сердечно-сосудистой системы;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Печеночная недостаточность;
  • Эпилепсия в анамнезе (возможно развитие эпилептиформных припадков, в этом случае лечение прерывают);
  • Сочетанное применение с нейролептиками, препаратами лития (из-за недостаточности клинического опыта комбинированного применения);
  • Глаукома (возможно развитие мидриаза);
  • Пожилой возраст.

В период терапии Рексетином женщинам детородного возраста рекомендуется использовать контрацептивные средства.

Рексетин, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Рексетин принимают внутрь (проглатывая целиком), предпочтительнее – в утреннее время, во время еды.

Кратность приема – 1 раз в день.

Коррекцию дозы Рексетина, как правило, проводят через 2-3 недели терапии, основываясь на клиническом состоянии больного.

Рекомендуемый режим дозирования (суточная доза):

  • Депрессия: 20 мг, как правило, эффект развивается постепенно. В некоторых случаях может потребоваться повышение дозы препарата (в неделю – на 10 мг, до достижения терапевтического эффекта). Максимально – 50 мг в день;
  • Социофобии: 20 мг, если через 14 дней терапии улучшение не наступает, дозу постепенно (на 10 мг 1 раз в неделю) повышают до достижения желаемого эффекта. Максимально – 50 мг в день. В качестве поддерживающей терапии Рексетин назначают по 20 мг в день;
  • Панические расстройства: 10 мг (из-за вероятного временного нарастания интенсивности симптомов болезни в начале лечения) с постепенным (на 10 мг 1 раз в неделю) увеличением до 40 мг. Максимально – 60 мг в день;
  • Обсессивно-компульсивные расстройства (синдром навязчивости): 20 мг, возможно постепенное (на 10 мг) увеличение дозы. Максимально – 40-60 мг;
  • Генерализованные тревожные и посттравматические стрессорные расстройства: 20 мг, возможно постепенное (на 10 мг 1 раз в неделю) увеличение до максимальной суточной дозы – 50 мг.

Для предотвращения возможности рецидивов в зависимости от клинического состояния больного нужно проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии курс поддерживающего лечения может составить 4-6 месяцев, при панических и обсессивных расстройствах возможно более длительное применение препарата. Резкой отмены Рексетина рекомендуется избегать.

Суточная доза для ослабленных больных и пациентов пожилого возраста: начальная – 10 мг, максимальная – 40 мг (с увеличением на 10 мг 1 раз в неделю).

Рекомендуемая суточная доза для больных с печеночной или почечной (при клиренсе креатинина <30 мл/мин) недостаточностью составляет 20 мг (из-за возрастания плазменной концентрации пароксетина). В зависимости от состояния эту дозу можно увеличивать, однако следует стремиться поддерживать дозу на наименьшем возможном уровне.

Побочные действия

Вероятные побочные реакции (интенсивность и частота их проявления в процессе лечения уменьшается, поэтому в большинстве случаев описанные ниже нарушения к отмене терапии не приводят):

  • Центральная и периферическая нервная система: сонливость, тремор, бессонница, повышенная утомляемость, общая слабость; в отдельных случаях – повышенная раздражительность, головная боль, парестезии, сомнамбулизм, головокружение, снижение концентрации внимания; редко – орофациальная дистония, экстрапирамидные нарушения (в большинстве случаев при предшествующем интенсивном применении нейролептиков); редко – эпилептиформные припадки, повышение внутричерепного давления;
  • Пищеварительная система: тошнота; иногда – диарея, запор, понижение аппетита; редко – повышение показателей печеночных функциональных проб; в отдельных случаях – функциональные нарушения печени в тяжелом течении (между приемом Рексетина и изменениями активности ферментов печени причинно-следственная связь не доказана, но в случаях нарушения функции печени рекомендовано прервать терапию);
  • Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – изменения ЭКГ, обморочные состояния, тахикардия, лабильность артериального давления;
  • Вегетативная нервная система: сухость во рту, повышенное потоотделение;
  • Мочевыделительная система: редко – затруднение мочеиспускания;
  • Половая система: расстройство эякуляции; в отдельных случаях – изменение либидо;
  • Орган зрения: в отдельных случаях – мидриаз, нарушение зрения; редко – приступ острой глаукомы;
  • Аллергические реакции: редко – подкожные кровоизлияния, гиперемия кожи, отеки в области конечностей и лица, кожный зуд, анафилактические реакции (в виде крапивницы, бронхоспазма, ангионевротического отека);
  • Водно-электролитный баланс: в отдельных случаях – гипонатриемия в сочетании с периферическими отеками, эпилептиформной симптоматикой или нарушением сознания (уровень натрия в крови нормализуется после отмены Рексетина; иногда гипонатриемия развивается из-за гиперпродукции антидиуретического гормона, как правило, у больных престарелого возраста, принимающих Рексетин в комбинации с мочегонными и другими лекарствами);
  • Другие: в единичных случаях – гипергликемия, миоклония, миопатии, миастения, миалгии; редко – гиперпролактинемия, гипогликемия, галакторея, развитие гриппоподобного состояния, повышение температуры, изменение вкуса; редко – тромбоцитопения (причинно-следственная связь с приемом Рексетина не доказана), изменение (увеличение или снижение) веса, повышенная кровоточивость.

В сравнении с трициклическими антидепрессантами, Рексетин сухость во рту, сонливость и запор вызывает реже. Резкая отмена терапии может привести к развитию головокружения, нарушения чувствительности (например, парестезии), ажитации, чувства страха, нарушений сна, тошноты, тремора, повышенного потоотделения и спутанности сознания. В связи с этим Рексетин отменяют постепенно (рекомендовано уменьшать дозу каждый второй день).

Передозировка

Применение пароксетина безопасно в большом диапазоне доз. Признаки передозировки проявляются при одномоментном применении пароксетина в дозе от 2019 мг в сочетании с другими препаратами либо алкоголем. К симптомам относятся: покраснение кожи лица, головокружение, сонливость, тремор, рвота, тошнота, расширение зрачков, ксеростомия, повышенное потоотделение, общее возбуждение. Судороги или коматозное состояние отмечены не были. При этом фатальный исход отмечался редко, обычно в случаях одновременной передозировки пароксетина и другого лекарственного средства, что обусловлено неблагоприятным взаимодействием.

Терапия включает:

  • промывание желудка;
  • активированный уголь по 20–30 г каждые 4–6 часов на протяжении первых 24–48 часов;
  • освобождение дыхательных путей, при необходимости показана оксигенация;
  • постоянный контроль сердечной и иных жизненно важных функций, общие мероприятия, которые направлены на их поддержание.

Специфический антидот неизвестен. Если большая доза пароксетина поступила из крови в ткани, то форсированный диурез, гемоперфузия или гемодиализ малоэффективны.

Особые указания

После отмены ингибиторов моноаминоксидазы Рексетин можно назначать с особой осторожностью (с малых доз и постепенным их увеличением до достижения желательного терапевтического эффекта) через 14 дней. После окончания терапии ингибиторы моноаминоксидазы назначают с интервалом 14 дней.

Если ранее наблюдались маниакальные состояния, во время приема Рексетина нужно учитывать возможность наступления рецидива.

Достаточного опыта сочетанного применения с электросудорожной терапией нет.

Больные с депрессией и наркоманией в период абстиненции нуждаются в тщательном медицинском наблюдении (существует предрасположенность к суицидальным попыткам).

Во многих случаях отмечается развитие гипонатриемии, в особенности у пожилых пациентов при сочетанном применении с диуретиками. Уровень натрия в крови нормализуется после отмены Рексетина.

Гипергликемические состояния во время терапии отмечаются редко.

Иногда в период лечения наблюдается повышенная кровоточивость (в основном пурпура и экхимоз).

Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном мониторинге состояния до наступления ремиссии (из-за увеличенного риска суицидальных мыслей, аутоагрессии и самоубийства). Согласно клиническому опыту, риск самоубийства при лечении антидепрессантами может возрастать на ранних стадиях выздоровления.

При иных психиатрических состояниях, являющихся показаниями для назначения Рексетина, также существует повышенный риск суицидального поведения. Такие состояния могут сопутствовать большим депрессивным расстройствам, поэтому пациенты также нуждаются в медицинском наблюдении. Кроме того, в тщательном контроле нуждаются больные с анамнезом суицидальных мыслей или поведения или демонстрирующие до начала лечения существенную степень суицидального мышления, в особенности пациенты 18-29 лет.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В начале курса лечения и на протяжении индивидуально установленного срока управлять автотранспортом или работать в условиях повышенной опасности нельзя.

Применение при беременности и лактации

Рексетин во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет препарат не назначается.

При нарушениях функции почек

Рексетин при хронической почечной недостаточности применяется под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

Рексетин при печеночной недостаточности применяется под врачебным контролем.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста терапию следует проводить с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Рексетина с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

  • Ингибиторы моноаминоксидазы: развитие нежелательного взаимодействия;
  • Триптофан: появление тошноты, головной боли, головокружения, повышенного потоотделения (комбинация не рекомендована);
  • Варфарин: фармакодинамическое взаимодействие (отмечается повышенная кровоточивость при неизмененном протромбиновом времени; комбинация требует осторожности);
  • Суматриптан: развитие общей слабости, гиперрефлексии, нарушений координации (комбинация требует осторожности и медицинского наблюдения);
  • Трициклические антидепрессанты: ингибирование метаболизма (комбинация требует осторожности и понижения дозы трициклических антидепрессантов);
  • Препараты, усиливающие или тормозящие активность ферментных систем печени: влияние на фармакокинетику и метаболизм пароксетина (рекомендовано назначение минимальных доз Рексетина);
  • Препараты, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP2D6 (некоторые антидепрессанты (например, амитриптилин, нортриптилин, флуоксетин, имипрамин, дезипрамин), фенотиазины (например, тиоридазин), антиаритмические препараты класса 1 C (например, энкаинид, флекаинид, пропафенон), лекарственные средства, которые блокируют его действие (например, циметидин, хинидин, кодеин)): снижение их активности (комбинация требует осторожности);
  • Циметидин: повышение плазменного уровня пароксетина на стадии равновесного состояния;
  • Фенобарбитал: снижение плазменной концентрация пароксетина, а также уменьшение его периода полувыведения;
  • Фенитоин: снижение плазменной концентрации пароксетина, увеличение частоты побочных реакций фенитоина;
  • Другие противосудорожные препараты: увеличение частоты развития их побочных реакций;
  • Препараты, которые связываются с белками плазмы: усиление побочных эффектов;
  • Дигоксин: возможно развитие взаимодействия (комбинация требует осторожности);
  • Проциклидин: увеличение его плазменной концентрации (при развитии антихолинергических побочных реакций нужно снижение дозы проциклидина);
  • Теофиллин: повышение его концентрации (рекомендован регулярный контроль его уровня).

Во время терапии применение алкоголя нужно исключить (из-за влияния Рексетина на ферментную систему печени).

Аналоги

Аналогами Рексетина являются: Адепресс, Паксил, Плизил Н, Пароксетин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рексетине

Согласно отзывам, Рексетин является эффективным препаратом. Побочные реакции развиваются чаще всего в начале применения, в большинстве случаев носят невыраженный характер и к отмене терапии не приводят. К числу серьезных осложнений относят привыкание и синдром отмены. Также указывают, что в запущенной стадии болезни применять Рексетин следует в составе комплексного лечения.

Цена на Рексетин в аптеках

Примерная цена на Рексетин за 30 таблеток в упаковке составляет 708–916 руб.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Пароксетин. Концентрация действующего вещества (мг): 20 мг

Фармакологический эффект

Препарат влияет на центральную нервную систему и используется для лечения депрессивных состояний и сопутствующих тревожных состояний, а также для терапии навязчивости, панических расстройств, социофобий и посттравматических стрессорных расстройств (например, транспортные происшествия, телесные повреждения, стихийное бедствие), а также для лечения генерализованного тревожного расстройства. Препарат может эффективно применяться и при агорафобии (при форме панических расстройств, когда больной боится толпы). Концентрация серотонина в организме определяет настроение человека. Снижение уровня серотонина в мозге может привести к депрессии. Действующее вещество препарата Рексетин нормализует уровень серотонина в центральной нервной системе. Отсутствие привыкания к препарату означает, что Вы не будете зависимы от препарата при его длительном применении.

Фармакокинетика

Всасывание: После перорального введения пароксетин хорошо всасывается и подвергается первичному метаболизму. Благодаря пресистемному метаболизму препарата количество активного вещества, поступившего в системную циркуляцию, меньше количества препарата, которое всосалось в пищеварительном тракте, поэтому абсолютная биологическая доступность различна. Применение более высоких разовых доз или многократное применение приводят к частичному насыщению первичного метаболизма и снижению плазменного клиренса. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на его всасывание и дальнейшую фармакокинетику препарата. При регулярном приеме в дозе 20 мг/сут концентрация в плазме крови составляет 12–90 нг/мл (в среднем — 41 нг/мл), а время достижения максимальной концентрации — 3–7 ч (в среднем — 5 ч). Распределение: Пароксетин распределяется в тканях организма экстенсивно, включая и ЦНС (средний объем распределения — 10–20 л/кг, в плазме крови остается всего 1% препарата). Пароксетин проникает в грудное молоко и через плаценту. При терапевтических концентрациях пароксетина в крови, связывание с белками плазмы крови составляет 95%. Не обнаружена корреляция между плазменной концентрацией пароксетина и клиническим эффектом (побочные действия ). Биотрансформация: Метаболизм пароксетина осуществляется в основном в печени. Основные метаболиты — поляризованные и ассоциированные продукты окисления и метилирования. Преобладают формы, связанные с глюкуроновой кислотой или сульфатной группой. Фармакологическая активность основного метаболита составляет около 1/50 активности исходного соединения: таким образом, метаболит практически не проявляет биологической активности. Метаболизм пароксетина связан с системой цитохрома P450 2D6. Элиминация: T1/2 пароксетина колеблется от 6 до 71 ч, в среднем составляет около 1 сут. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7–14 дней после начала терапии, в дальнейшем фармакокинетика при длительной терапии не изменяется. Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% — в неизмененном виде, 62% — в виде метаболитов); приблизительно 36% — с калом (предположительно с желчью), преимущественно в виде метаболитов, меньше1% выделяется с калом в неизмененном виде.

Показания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!Депрессия различной этиологии, в т. ч. состояния, сопровождающиеся тревогой. Обсессивно-компульсивные расстройства (синдром навязчивости). Панические расстройства, в том числе со страхом пребывания в толпе (агорафобией). Социофобии. Генерализованное тревожное расстройство (ГТР). Посттравматические стрессорные расстройства. Применяется также в рамках противорецидивного лечения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе. Терапия ингибиторами моноамино-оксидазы (МАО) и период после прекращения лечения ингибиторами МАО в течение двух недель. Беременность и период лактации. Безопасность применения пароксетина при беременности не изучена, поэтому он не должен применяться при беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда с медицинской точки зрения потенциальная польза лечения превосходит возможный риск, связанный с приемом препарата. Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта).

Меры предосторожности

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другимимеханизмами. В начале лечения препаратом Рексетин нельзя водить автомобиль или работать на опасных машинах пока лечащий врач этого не разрешит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или ребенка кормите грудью, то перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом. Если Вы принимаете Рексетин и желаете забеременеть, посоветуйтесь с психиатром.

Способ применения и дозы

Рексетин следует принимать один раз в сутки, желательно утром, во время еды, не разжевывая. Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клинического состояния больного через две-три недели дозировку препарата можно изменить. При депрессиях рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Как и при применении других антидепрессантов, эффект в большинстве случаев развивается постепенно. У некоторых больных может потребоваться повышение дозы препарата. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена на 10 мг с интервалом в одну неделю, до достижения терапевтического эффекта. максимальная суточная доза составляет 50 мг. При обсессивно-компулъсивных расстройствах (синдром навязчивости) начальная доза составляет 20 мг в сутки. Доза может быть увеличена на 10 мг понедельно, до достижения необходимого терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг. При панических расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг в сутки. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг в сутки) дозы, с еженедельным повышением дозировок на 10 мг в сутки до достижения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии. При социофобиях терапию можно начинать с дозы 20 мг в сутки. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Для поддерживающей терапии обычно достаточна суточная доза 20 мг. При генерализованном тревожном расстройстве: Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена постепенно по 10 мг. максимальная суточная доза составляет 50 мг. При посттравматических стрессовых расстройствах: Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена периодически по 10 мг, максимальная суточная доза составляет 50 мг. В зависимости от клинического состояния больного, для предотвращения возможности рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Этот курс после исчезновения симптомов депрессии может составить 4-6 месяцев, а при обсессивных и панических расстройствах и более. Как и при применении других психотропных препаратов, следует избегать внезапного окончания курса лечения. (См. : Побочные действия). У ослабленных и пожилых больных может нарастать выше обычного уровень препарата в сыворотке крови, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно, в зависимости от состояния больного. Максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки. Детям из-за отсутствия клинического опыта препарат не показан. При почечной (клиренс креатинина меньше 30 мл в минуту) или печеночной недостаточности возрастает концентрация пароксетина в плазме крови, поэтому рекомендуемая суточная доза препарата в этих случаях составляет 20 мг. Эту дозу можно увеличивать в зависимости от состояния больного, но необходимо стремиться поддерживать дозу на минимально возможном уровне.

Побочные действия

Частота проявления и интенсивность побочных эффектов в процессе терапии снижается, поэтому при их развитии в большинстве случаев возможно продолжение приема препарата. Побочные явления по органам и системам (в процентах выявленного соотношения от общего количества получавших данное лечение больных). Со стороны ЖКТ, печени: Тошнота (12 %). иногда запор, понос, снижение аппетита. Редко повышение печеночных функциональных проб. иногда тяжелое нарушение функции печени. Между приемом пароксетина и изменением активности ферментов печени не доказана причинно-следственная связь, но в случае нарушения функции печени рекомендуется прекращение применения пароксетина. Со стороны ЦНС: Сонливость (9 %). тремор (8 %). общая слабость и повышенная утомляемость (7 %). бессонница (6 %). в отдельных случаях головная боль, повышенная раздражительность, парестезии, головокружение, сомнамбулизм. Редко наблюдались экстрапирамидные нарушения и оро-фациальная дистония. Экстрапирамидные расстройства отмечаются преимущественно при предшествующем интенсивном применении нейролептиков. Редко наблюдались эпилептиформные припадки, что свойственно и терапии другими антидепрессантами. повышение внутричерепного давления. Со стороны вегетативной нервной системы: Повышенное потоотделение (9 %), сухость во рту (7 %). Со стороны органов чувств: В отдельных случаях отмечены нарушение зрения, мидриаз. редко — приступ острой глаукомы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: В отдельных случаях описаны тахикардия, изменения ЭКГ, лабильность артериального давления, обморочные состояния. Со стороны половой сферы и мочевыделительной системы: Расстройство эякуляции (13 %), в отдельных случаях изменение либидо, редко затруднение мочеиспускания. Нарушение электролитного баланса: В отдельных случаях отмечена гипонатриемия с развитием периферических отеков, нарушением сознания или эпилептиформной симптоматикой. После отмены препарата уровень натрия в крови нормализуется. В некоторых случаях это состояние развивалось вследствие гиперпродукции антидиуретического гормона. Большинство подобных случаев наблюдалось у престарелых больных, которые помимо пароксетина получали мочегонные и другие лекарства. Дерматологические реакции и реакции повышенной чувствительности: В редких случаях описаны гиперемия кожи, подкожные кровоизлияния, отеки в области лица и конечностей, анафилактические реакции (крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек), кожный зуд. Другие: В единичных случаях отмечались миопатии, миалгии, гипергликемия, редко гиперпролактинемия, галакторея, гипогликемия, повышение температуры и развитие гриппо-подобного состояния. Редко развивается тромбоцитопения, но причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана. Прием пароксетина может сопровождаться повышением или снижением массы тела. Описано несколько случаев повышенной кровоточивости (См. Предупреждения). Пароксетин, по сравнению с трициклическими антидепрессантами, реже вызывает сухость во рту, запор и сонливость. Внезапная отмена препарата может вызвать головокружение, нарушения чувствительности (например, парестезии), чувство страха, нарушение сна, ажитацию, тремор, тошноту, повышенное потоотделение и спутанность сознания, поэтому прекращение терапии препаратом необходимо производить постепенно, целесообразно снижать дозировки каждый второй день.

Передозировка

Препарат хорошо переносится пациентами, однако, при приеме препарата в дозе свыше 2000мг или в сочетании с препаратами, повышающими плазменные концентрации пароксетина и его токсичность возможно развитие острого отравления. При остром отравлении у пациентов наблюдаются тошнота, рвота, дрожь конечностей, мидриаз, сухость во рту. Кроме того, возможно состояние возбуждения или напротив сонливость, головокружение, покраснение кожи лица и верхней части тела. При монотерапии препаратом эффектов, угрожающих жизни пациента, не наблюдалось даже при значительном превышении дозы. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Необходимо контролировать жизненные функции, обеспечить проходимость дыхательных путей. Показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение оксигенотерапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Всегда информируйте врача, если параллельно с Рексетином Вы принимаете другие лекарства, так как это может значительно изменить эффективность препаратов. Поэтому нельзя принимать другие лекарства без предписания врача. Обращаем Ваше внимание на то, что при появлении кожной сыпи или одышке следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Прием Рексетина с пищей и напитками. При лечении Рексетином следует избегать потребления спиртных напитков.

Особые указания

Применение препарата у детей и подростков до 18 лет. Обычно Рексетин не применяется для лечения детей и подростков до 18 лет. Важно отметить, что применение препаратов, относящихся к этой группе, у больных до 18 лет сопровождается повышенной опасностью мыслей и попыток к самоубийству, а также враждебного поведения (характерна грубость, сопротивление, злоба). Несмотря на это, врач в интересах больного может назначить Рексетин больным, младше 18 лет. Если лечащий врач назначил Рексетин больному, младше 18 лет и у Вас в связи с этим возникли вопросы, то обратитесь с вопросами к врачу. Сообщите лечащему врачу, если у больного младше 18 лет, принимающего Рексетин, развиваются или ухудшаются вышеприведенные симптомы. Кроме того, следует отметить, что эффект долгосрочного приема препарата Рексетин на рост, развитие, поведение и мышление детей и подростков в этой возрастной группе еще не доказан.

Отпуск по рецепту

Да

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *