Синуфорте


  • Цена на Синуфорте в Москве от 2019 руб.
  • Купить Синуфорте в Asna.ru
  • Инструкция по применению для Синуфорте.

Инструкция по применению Синуфорте

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения — 1 фл.:

  • лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского — 50 мг (гемолитический индекс 1:6000 — 1:12000);
  • флакон с растворителем: вода для инъекций — 5 мл.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. По 50 мг препарата (гемолитический индекс 1:6000–1:12000) во флаконе, изготовленном из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренном пробкой из резины типа 1 (ЕФ) и завинчивающейся пластмассовой крышкой.

Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в ПЭ-флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат: от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен.

Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, — от бесцветного цвета до светло-желтого цвета.

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку комплекс компонентов не может быть прослежен с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.

Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте®усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.

Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Показания к применению Синуфорте

  • комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
  • комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
  • период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.

Противопоказания к применению Синуфорте

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • полипозные риносинуситы;
  • кисты околоносовых пазух;
  • аллергические риносинусопатии;
  • аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
  • артериальная гипертензия II–III степени;
  • беременность (безопасность применения в этот период не изучена);
  • период лактации (безопасность применения в этот период не изучена);
  • детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).

Синуфорте Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Синуфорте Побочные действия

Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.

В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.

Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и др.). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®.

При необходимости возможна комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными ЛС.

Взаимодействия с другими ЛС до настоящего времени не изучены.

Дозировка Синуфорте

Интраназально, взрослым и детям старше 5 лет.

Последовательность действий при применении препарата

  1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
  2. Вскрыть флакон растворителя, отломить верхнюю часть.
  3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
  4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
  5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
  6. Произвести 2–3 пробных распыления в воздух.
  7. При вертикальном положении головы вводят распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задерживают дыхание и производят распыление одним нажатием.

При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2–3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза).

Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится 1 раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.

Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости допускается его применение через день.

Продолжительность одного курса лечения — 12–16 дней при введении препарата через день или 6–8 дней при ежедневном применении.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.

При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.

Меры предосторожности

В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.

При использовании следует избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.

Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.

Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.

Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.

Краткое описание

Синуфорте — растительное лекарственное средство, используемое в оториноларингологической практике для лечения воспалительных заболеваний полости носа и синусовых (гайморовых, лобных, решетчатой) пазух. Все эти заболевания объединяет затяжное слизеотделение из носа, обструкция носовых ходов, болевые ощущения в челюстно-лицевой области. Данная группа заболеваний, как правило, носит сезонный характер и чаще встречается осенью и/или весной. Воспаления синусовых пазух сопровождаются отечностью слизистых оболочек, нарушается отток слизи и циркуляция воздуха, происходит аккумуляция воспалительного (в т.ч. гнойного) содержимого. Результативность лечения в данном случае будет определяться не только устранением фактора, стоящего у истоков развития патологического процесса, но и успешностью решения задачи по обеспечению должной циркуляции воздуха, оттока слизи из синусовых пазух, устранение отечности слизистых. Для достижения этих целей грузинскими фармакологами было синтезировано растительное лекарственное средство Синуфорте, содержащее в своем составе сок клубней альпийской фиалки (цикламена). Данное растение богато цикламинами — биологически активными веществами сапониновой группы. Цикламины обладают способностью активизировать рефлекторное слизеотделение, вызываемое раздражением концевых образований нервных волокон. Такая индуцированная секреция обеспечивает физиологическое очищение синусовых пазух от вязкого отделяемого. Являясь растительным препаратом, Синуфорте обладает благоприятным профилем безопасности и оказывает более щадящее действие, чем препараты, содержащие синтетические компоненты. Это лекарственное средство нетоксично, не вызывает мутаций и не повышает риск развития злокачественных новообразований. Он действует локально, не всасывается в системный кровоток и не вызывает системных побочных эффектов.

Из местных побочных эффектов возможна повышенная саливация, преходящее ощущение жжения в носоглотке, гиперемия кожных покровов. Лекарственное средство противопоказано лицам с полипами в синусовых пазухах и риносинуситом аллергического генеза. Синуфорте можно комбинировать с интраназальными деконгестантами и системными антибактериальными препаратами. Эффективность Синуфорте подтверждена в целом ряде исследований. В одном из таких клинических испытаний эффективность и безопасность препарата исследовалась у пациентов разных возрастных групп с острым и хроническим воспалением синусовых пазух. В рамках исследования Синуфорте использовали 1 раз в сутки в течение 6-8 дней. На четвертый день фармакотерапии смягчение или полное устранение головной боли отметили 60% участников, на восьмой день — 83%. По окончании медикаментозного курса ринорея прекратилась или существенно снизилась ее интенсивность у 86% пациентов, устранение обструкции носовых ходов отмечено у 83% пациентов. Синуфорте удобен в применении: флакон с препаратом оснащен распылителем-дозатором. Разовая доза (2-3 капли) поступает в полость носа посредством одного нажатия. Препарат используют ежедневно 1 раз в день на протяжении 6-8 дней, но можно придерживаться и иной схемы приема: через день в течение 12–16 дней. Инстиляция Синуфорте в носовую полость обеспечивает прицельное воздействие непосредственно на патологический очаг. Для проведения полного медикаментозного курса достаточно одной упаковки. Препарат не вызывает привыкания. Применение препарата значительно снижает вероятность того, что пациенту с гайморитом потребуется хирургическое вмешательство.

Фармакология

Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно. Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилятацию сосудов, снабжающих железы.

Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 минут в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен; приготовленный раствор — от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 фл.
лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского (гемолитический индекс 1:6000-1:12000) 50 мг

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

50 мг — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. полиэтиленовые 1 шт.) и насадкой-распылителем — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Дозировка

Интраназально.

Взрослые и дети старше 5 лет:

— При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза).

— Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух.

— Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.

— Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.

При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.

Взаимодействие

Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®.

При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными лекарственными средствами.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.

Побочные действия

Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.

В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.

Возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

Показания

  • комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
  • комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
  • период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • полипозные риносинуситы;
  • кисты околоносовых пазух;
  • аллергические риносинусопатии;
  • аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
  • артериальная гипертензия II—III ст.;
  • беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена);
  • детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказано детям до 5 лет.

Особые указания

В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки. При использовании избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.

Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.

Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.

Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.