Сироп Амбробене: инструкция по применению


Лекарственная форма

Сироп, 15 мг/5 мл, 100 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество: амброксола гидрохлорид 15,0 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол 70%, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор с запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % — в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амбробене

® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологичес­кие показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из брон­хов.

Амбробене

® способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения

Амбробене

® увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

Показания к применению

— секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Амбробене

® сироп принимают внутрь после еды с достаточным количеством теплой жидкости (например, вода) с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза в сутки, затем по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза в сутки.

Дети с 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Дети с 2 до 5 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду­ется применять

Амбробене

® сироп без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 — < 1/10):

— тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1,000 — < 1/100):

— рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000):

— сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Неизвестно:

— анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10,000 — < 1/1,000):

— сыпь, крапивница

Неизвестно:

— зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

— редкая наследственная непереносимость фруктозы

— тяжелая почечная недостаточность

— тяжелая печеночная недостаточность

— I триместр беременности

— детский возраст до 2-х лет

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Необходимо принимать во внимание для больных, страдающих сахарным диабетом, что в 1 мерном стаканчике

Амбробене

® сиропа содержится 2,1 г сорбита (эквивалентно 0,18 CEU).

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени

Амбробене

® нужно применять с особой осторожностью, умень­шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять 

Амбробене

® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща­тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, тошнота, повышенная саливация, рвота, диарея, диспепсия, гипотензия

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой и мерным стаканчиком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

«Меркле ГмбХ», Германия

Сухой кашель затрудняет дыхание у ребенка и сигнализирует о воспалительном процессе. Он с трудом поддаётся лечению, так как не приводит к отхождению мокроты из бронхов. Чтобы приблизить выздоровление, необходимо спровоцировать выход слизи. Специально для этого создан сироп от кашля «

Амбробене

». Он быстро разжижает мокроту, выводит ее из легких и убирает неприятные симптомы сухого кашля.

Состав лекарства

Сироп «

Амбробене

» со вкусом малины можно использовать для лечения детей, которым исполнился месяц. Это прозрачный, слегка желтоватый раствор, обладающий отхаркивающими свойствами. Их обеспечивает гидрохлорид амброксола 0,30 г и вспомогательные компоненты:

  • жидкий сорбитол 70 %;
  • ароматизатор со вкусом малины;
  • пропиленгликоль;
  • сахарин;
  • вода, прошедшая несколько стадий очистки.

Эффективность лекарства клинически доказана и обусловлена гидрохлоридом амброксола. Этот муколитик стимулирует отхождение мокроты, поэтому востребован в фармацевтической промышленности. Его производят, синтезируя бромгексин, и используют для создания различных препаратов от сухого кашля.

Действие препарата

Попадая внутрь, активные вещества лекарства быстро проникают в кровь и начинают действовать на серозные клетки, заставляя продуцировать их жидкий секрет. Одновременно с этим происходит положительное влияние на реснички, расположенные на внутренней поверхности бронхов. Это заставляет их проводить активные колебательные движения, выводя скопление слизи наружу. Уже через полчаса после приема сиропа ребенку проще откашляться.

Важно! «

Амбробене

» обеспечивает стойкий анестезирующий эффект местного действия и уменьшает воспаление в бронхах.

  1. Положительная динамика сохраняется от 6-12 часов.
  2. Наивысшая концентрация активного вещества наблюдается в плазме через 1-3 часа после приема.
  3. Основная часть препарата выводится вместе с мочой в течение суток.

Детское лекарство «

Амбробене

» бывает разное. Его можно приобрести в таблетках, капсулах, инъекциях для ингаляций и в специальных каплях для новорожденных. Какую форму выпуска использовать для лечения, может решить только педиатр, оценив общее состояние ребенка. Для малышей старше года чаще всего назначается «

Амбробене

» в виде сиропа.

Показания к применению

Препарат рекомендован для детей, страдающих от сухого кашля. Он считается самым опасным и изнуряющим для ребенка. Плохое отхождение мокроты приводит к приступам лающего кашля по ночам, плохому аппетиту, нервозности и капризам.

«

Амбробене

» заметно облегчает состояние детей при таких заболеваниях:

  • ларингит;
  • трахеит;
  • ларинготрахеит;
  • фарингит;
  • ларингофарингит.

Сироп по назначению врача можно использовать при любых воспалительных процессах в гортани, трахее и бронхах, сопровождающихся сухим кашлем. Он приближает выздоровление при остром и хроническом бронхите, эффективен при пневмонии, особенно вместе с антибиотиками.

Недоношенным детям сироп дают при необходимости под строгим контролем неонатолога. Активное вещество лекарства усиливает выработку сурфаканта — специального вещества, необходимого для нормального функционирования легких.

Побочные эффекты

Детский сироп обладает мощным лечебным действием, поэтому его нельзя применять бесконтрольно. Требуется скрупулезно соблюдать дозировку, назначенную врачом. Она подбирается индивидуально для каждого малыша и может отличаться от той, что написана в инструкции применения.

При передозировке могут возникнуть нежелательные явления:

  • тошнота;
  • расстройство желудка;
  • рвота;
  • сухость во рту;
  • потеря вкуса;
  • сыпь на коже, слезоточивость глаз;
  • боли в животе.

Важно! Завышенная доза «

Амбробене

» возбуждает нервную систему, нарушает стул и снижает артериальное давление. Если ребенок выпил за сутки больше 25 мг сиропа на 1 кг веса, прекратите лечение препаратом и срочно обратитесь за медицинской помощью.

Противопоказания

«

Амбробене

» — сироп от кашля для детей — имеет противопоказания к использованию. Их описание надо внимательно изучить. Его запрещено принимать, если наблюдается:

  • индивидуальная непереносимость активного вещества препарата;
  • нехватка в организме сахарозы;
  • непереносимость фруктозы;
  • язва желудка и другие патологии ЖКТ;
  • заболевания печени и почек;
  • нарушение секреторной функции дыхательных путей.

При бронхиальной астме средство назначают с осторожностью и принимают только под постоянным контролем врача. Так как лекарство содержит сахарозу, оно может быть противопоказано диабетикам.

Как принимать?

Лекарство отпускается в аптеке без рецепта. Если педиатр не назначил индивидуальную схему лечения, нужно придерживаться рекомендаций, написанных в инструкции применения.

  1. От 2 до 6 лет следует принимать 2.5 мл сиропа трижды в день.
  2. От 6 до 12 лет — 5 мл сиропа трижды в день.
  3. Детям старше 12 лет и взрослым людям требуется по 10 мл сиропа три раза в день в первые три дня лечения. Начиная с четвертых суток, дозировку снижают до 2 раз в день.

Детям младше 2 лет препарат можно давать только по индивидуальной схеме педиатра:

  1. В каждой упаковке находится пластмассовый стаканчик. С его помощью удобно отмерять жидкость. Половина стаканчика соответствует 2 мл средства.
  2. Препарат принимают после еды, запивая чистой водой. Это способствует разжижению мокроты и отхождению скопившегося секрета.
  3. Курс терапии составляет от 5 до 7 дней.

«

Амбробене

» нужно использовать в комплексе с другими лекарствами, так как он самостоятельно не в состоянии устранить основную причину заболевания и полностью ликвидировать воспалительный процесс в легких.

Если на протяжении нескольких дней лечения не наблюдается заметное улучшение, надо проконсультироваться с педиатром для корректировки схемы приема сиропа.

Взаимодействие с другими лекарствами

В инструкции по применению сиропа для детей «

Амбробене

» сказано, что лечение препаратом нежелательно совмещать с другими противокашлевыми средствами. Это может привести к подавлению кашлевого рефлекса и вызвать застой мокроты в бронхах.

Сироп не следует принимать для устранения влажного кашля и пить вместе с препаратами, затрудняющими отхождение мокроты

Если лечение «

Амбробене

» комбинировать с эритромицином, амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, концентрация антибиотиков в бронхиальном секрете повышается.

Хранение сиропа

Лекарственный препарат «

Амбробене

» подходит для лечения не только детей, но и взрослых. Он выпускается в темном стеклянном флаконе емкостью 100 мл. Средство поступает в продажу в картонной светло-розовой коробке с оригинальным логотипом производителя. Внутри, помимо лекарства, находится подробная аннотация и мерный стаканчик.

На каждом флаконе выгравирован срок годности. Он составляет 5 лет с момента изготовления. Вскрытую бутылку разрешается использовать на протяжении года при условии, что она хранится, плотно закрытая крышкой в темном прохладном месте.

Берегите от детей!

Важно! Ни в коем случае не оставляйте лекарство на столе. Чаще всего передозировка происходит по вине беспечных родителей. Дети, увидев соблазнительную бутылочку с вкусным содержимым, могут за считанные секунды открутить крышку, проглотить половину флакончика сиропа и отравиться.

Покупая лекарство в аптеке, уточняйте, что вам нужен именно сироп. Некоторые родители слабо разбираются в разнообразных лекарственных формах и приобретают раствор с горьковатым привкусом, который не желателен для приема маленьким детям. Такой раствор полезно использовать при ингаляциях небулайзером. Процедуры хорошо выводят мокроту, притупляют приступы кашля и облегчают дыхание. Детям их можно делать только с разрешения врача.

Цена и аналоги

«

Амбробене

» от кашля легко купить в каждой аптеке. Его цена невысока. В среднем по стране она варьируется от 130 до 180 рублей. В некоторых аптечных сетях стоимость несколько завышена и достигает 250 рублей.

В продаже есть много аналогов, производимых на основе гидрохлорида амброксола, активного вещества «

Амбробене

». Все они имеют схожее действие на организм малыша и отличаются друг от друга вспомогательными компонентами и ценой.

Наиболее известные препараты:

  • «Флавамед».
  • «Амброксол».
  • «АмброГЕКСАЛ».
  • «Амбролан».
  • «Бронхорус».
  • «Амброксол Врамед».

Отдельно стоит упомянуть «Лазолван», популярный аналог «

Амбробене

». Выпущенный в форме сиропа препарат имеет приятный мультифруктовый аромат, который нравится детям. Он хорошо помогает избавиться от сухого изнуряющего кашля и снимает спазм при бронхиальной астме. Основное отличие лекарств — стоимость. «Лазолван» продаётся дороже. Минимальная цена, по которой его можно купить — 250 рублей.

Видео

Регистрационный номер:

П N014731/04

Торговое название:

Амбробене

Международное непатентованное название (МНН):

амброксол

Лекарственная форма

Амбробене

:

сироп

Состав 

Амбробене

сироп

100 мл сиропа содержат:

Активное вещество:

Амброксола гидрохлорид 0,30 г

Вспомогательные вещества:

Сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Амбробене

сироп Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Фармакологическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivoна животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Амбробене

сироп показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

  • беременность (I триместр);

  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать

Амбробене

с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение

Амбробене

при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Периодкормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение

Амбробене

возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы 

Амбробене

сироп

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1/4 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день). Детям от 6 до 12 летследует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза в день (30 — 45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать

Амбробене

без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Общие нарушения:

Редко (от >= 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.

Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко (от >= 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Прочие:

Редко (от >= 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

Амбробене

сироп форма выпуска

Сироп 15 мг/5 мл.

По 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.

Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре невыше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения:

«ратиофарм ГмбХ», Германия.

Производитель:

«Меркле ГмбХ»,

Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

Адрес для приема претензий:

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1, тел.: (495) 644-22-34, факс: (495) 644-22-35/36.

Амбробене

сироп 15мг/5мл 100мл можно заказать с доставкой или забронировать в аптеках:

    Амбробене

    сироп 15мг/5мл 100мл наличие в аптеках:

    • На складе: (3902) 22-80-47

    • На складе: > 10 (3902) 22-45-96

    Производство: MERCKLE, GmbH (Германия)

    Код ATX: R05CB06 (Ambroxol)

    Лекарственная форма: сироп

    Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат.

    Форма выпуска

    Бесцветный или светло-желтый прозрачный сироп с легким запахом малины.

    Состав

    Активно действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 15 мг/мл

    Вспомогательные вещества:

    • 70% жидкий сорбитол – 60 гр;
    • Ароматизатор малиновый – 0,1 гр;
    • Пропиленгликоль – 5 гр;
    • Сахарин – 0,01 гр;
    • Вода очищенная – 49,44 гр.

    Упаковка

    Флакон из темного стекла, 100 мл (1), мерный стаканчик, картонная пачка.

    Фармакодинамика

    Амброксол (бензиламин)– это органическое соединение, представляющее собой метаболит бромгексина. Отличается от него наличием гидроксильной и отсутствием метильной группы. Обладает отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием. Терапевтический эффект наступает через 30 минут после приема препарата. Длительность действия, в зависимости от принятой дозы, 6-12 часов.

    В ходе доклинический исследований было установлено, что Амброксол (сироп) оказывает стимулирующее действие на серозные железистые клетки слизистой оболочки бронхов. Активизирует работу реснитчатого эпителия, снижает вязкость мокроты, нормализует мукоцилиарный транспорт (очищение поверхности слизистой оболочки от различных инородных тел). Оказывая прямое воздействие на клетки Кларка, расположенные в бронхиолах легких и альвеолярные пневмоциты II типа, Амброксол способствует активизации сурфактанта (поверхностно-активного вещества, предупреждающего спадание альвеол на выдохе).

    При исследовании на животных и клеточных структурах было установлено, что под воздействием препарата стимулируется образование и секреция вещества, активного на поверхности бронхов и альвеол взрослой особи и эмбриона. Имеются доказательства, что Амброксол обладает антиоксидантным эффектом. При применении в комплексе с антибактериальными препаратами (доксициклином, эритромицином, амоксицикллином и цефуроксимом) способствует увеличению их концентрации в бронхиальном секрете и мокроте.

    Фармакокинетика

    При пероральном введении Амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ в ткани, накапливаясь преимущественно в легких. Максимальной концентрации достигает через 1-3 часа.

    Абсолютная биодоступность, из-за биотрансформации лекарственного вещества снижается примерно на 1/3. Образующаяся вследствие персистемного метаболизма дибромантраловая кислота и глюкурониды выводятся почками.

    Связывание с белками плазмы – 80-90%. 90% препарата выводится в виде метаболитов почками, 10% — в неизмененном виде. Из-за высокой связи с белками плазмы, большого изначального объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь при форсированном диурезе и при диализе существенного выделения препарата не происходит.

    При тяжелых патологиях печени клиренс Амброксола снижается на 20-40%. При тяжелых почечных нарушениях Т1/2 метаболитов увеличивается.

    Амброксол способен проникать в спинномозговую жидкость, проходить через плаценту и попадать в грудное молоко.

    Показания к применению

    • Острые и хронические патологии дыхательной системы, протекающие с нарушением образования и отхождения мокроты;
    • Острый бронхит;
    • Хронический бронхит неуточненной этиологии;
    • Бронхоэктатическая болезнь;
    • Бронхиальная астма;
    • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
    • Бактериальная пневмония, не классифицируемая в других рубриках.

    Дозировка

    Длительность лечения подбирается сугубо индивидуально, с учетом естественного течения патологического процесса. Без назначения врача препарат не рекомендуется принимать более 4-5 дней. В период применения лекарственного средства пациенту назначается обильное питье (разжижение мокроты требует приема большого количества жидкости).

    Сироп

    Амбробене

    принимают после еды, используя для дозирования мерный стаканчик.

    Детям до 2-х лет:1/2 мерной посуды (2,5 мл) 2 раза в сутки (суточная доза 15 мг Амброксола);

    Детям от 2-х до 6-ти лет – 1/2 мерной посуды (2,5 мл) 3 раза в сутки (суточная доза 22,5 мг Амброксола);

    Детям от 6-ти до 12-ти лет – 1 мерный стаканчик (5 мл) 2-3 раза в сутки (суточная доза 30-45 мг Амброксола);

    Детям старше 12 лет и взрослым первые 3 дня лечения – по 2 мерных стаканчика (10 мл) 3 раза в сутки (90 мг Амброксола). При отсутствии терапевтического эффекта взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 4-х мерных стаканчиков (20 мл), принимая препарат 2 раза в сутки (60 мг Амброксола).

    Побочные эффекты

    • Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%);
    • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%);
    • Анафилактические реакции, в т. ч. анафилактический шок (<0.01%);
    • Общие нарушения: головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%);
    • Прочие нарушения: ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания (от ≥0.1% до <1%).

    Противопоказания к использованию

    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • Индивидуальная непереносимость фруктозы;
    • Глюкозогалактозная мальабсорбция;
    • Дефицит изомальтозы/ сахарозы;
    • I триместр беременности.

    Пациентам с повышенным образованием мокроты (синдром неподвижных ресничек), нарушением моторной функции бронхов, обострении язвенной болезни желудка и 12-п. кишки, во II и III триместрах беременности и в период лактации при использовании препарата следует четко соблюдать правила приема и меры предосторожности.

    Особою осторожность следует соблюдать при тяжелых почечных и печеночных патологиях. В данной ситуации сироп

    Амбробене

    должен приниматься в меньшей дозе, либо между приемами средства выдерживаются большие интервалы.

    На сегодняшний день медицина не располагает точными данными относительно применения препарата в первые 28 недель беременности. Во II и III триместрах использование медикаментозного средства должно проводиться только с разрешения врача, после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

    Использование сиропа

    Амбробене

    женщинами в период грудного вскармливания также изучено недостаточно. Поэтому решение о целесообразности применения медикаментозного средства должен принимать лечащий врач, с учетом риска для ребенка и ожидаемой пользы для матери.

    При проведении экспериментов над животными было установлено, что Амброксол не оказывает тератогенного эффекта (не нарушает процессы эмбриогенеза), реабсорбируется из женского молока.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    При одновременном использовании сиропа Амброксол с другими противокашлевыми средствами, тормозящими кашлевой рефлекс, может произойти застой мокроты, приводящий к развитию достаточно опасных состояний. Поэтому подобные комбинации лекарственных препаратов должны подбираться с особой осторожностью.

    При совместном применении Амброксола и антибактериальных препаратов (амоксициллина, эритромицина, цефуроксима и доксициклина) отмечается значительное увеличение в бронхиальном секрете концентрации этиотропных компонентов.

    В связи с тем, что разница между значением рН растворов может стать причиной выпадения основания Амброксола (рН 5) в осадок, препарат не рекомендуется использовать вместе с растворами, рН которых превышает 6,3.

    Особые указания при приеме

    При малейших изменениях со стороны кожных и слизистых покровов пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.

    Подсластитель сорбитол, входящий в состав сиропа, обладает легким слабительным действием. В то же время калорийность сорбитола составляет 2,6 ккал/г. В одном мерном стаканчике содержится 2,1 грамм сорбитола.

    Детям, не достигшим 2-х летнего возраста сироп

    Амбробене

    можно использовать только с разрешения врача.

    Данных о влиянии на способность к вождению автотранспорта и управлению различными механизмами на сегодняшний день не имеется.

    Передозировка

    При передозировке препарата симптомов интоксикация выявлено не было. Возможно развитие диареи и возникновение признаков нервного возбуждения. При приеме чрезмерно больших доз может наблюдаться понижение артериального давления, повышенное слюноотделение, тошнота и рвота. В данной ситуации в первые 1-2 часа после использования пострадавшему следует сделать промывание желудка, а также, при необходимости, применить другие методы интенсивной терапии. Далее пациенту назначается симптоматическое лечение.

    Условия реализации лекарственного средства в аптечных организациях

    Сироп

    Амбробене

    относится к препаратам безрецептурного отпуска.

    Условия хранения

    Хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С.

    Срок годности

    Препарат

    Амбробене

    в форме сиропа годен к применению в течение 5 лет со дня выпуска. После вскрытия флакона – 1 год. Использовать средство по истечение срока годности, указанного на упаковке, запрещено.

    Аналоги

    • Амброгексал сироп
    • Амброксол сироп
    • Амброксол-Виал сироп
    • Амброксол Врамед сироп
    • Амброксол-хемофрам сироп
    • Бронхорус сироп
    • Викс Актив Амбромед сироп
    • Лазолван сироп

    Цены на сироп

    Амбробене

    Амбробене

    сироп 15 мг/5 мл , 100 мл — от 130р.

    Клинико-фармакологическая группа

    Муколитический и отхаркивающий препарат

    Действующее вещество

    амброксола

    гидрохлорид (ambroxol)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.

    5 мл 1 фл.
    амброксола гидрохлорид 15 мг 300 мг

    Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% — 60 г, пропиленгликоль — 5 г, ароматизатор малиновый — 0.1 г, сахарин — 0.01 г, вода очищенная — 49.44 г.

    100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Муколитический и отхаркивающий препарат.

    Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

    После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

    Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

    Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

    Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

    Фармакокинетика

    Всасывание, распределение, метаболизм

    При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

    Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

    Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

    Выведение

    T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

    Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается

    Показания

    — острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

    Противопоказания

    — непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    — I триместр беременности;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

    Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени

    Амбробене

    следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

    Дозировка

    Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать

    Амбробене

    без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

    Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

    Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).

    Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).

    Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).

    Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

    Побочные действия

    Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) — крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

    Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

    Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) — лихорадка, слабость, головная боль.

    Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

    Передозировка

    Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

    Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

    При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

    Особые указания

    Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

    Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

    При применении

    Амбробене

    в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.

    Использование в педиатрии

    У детей в возрасте до 2 лет применение препарата

    Амбробене

    в форме сиропа возможно только по назначению врача.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

    Беременность и лактация

    Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение

    Амбробене

    во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

    Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием

    Амбробене

    возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

    В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

    Применение в детском возрасте

    Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
    Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет
    .

    Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

    При нарушениях функции почек

    Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

    При нарушениях функции печени

    Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности —

    5 лет.

    После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

    Описание препарата АМБРОБЕНЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    АМБРОБЕНЕ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств