Таблетки Амиксин: инструкция по применению


Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: тилорон (тилаксин) — 60 мг или 125 мг.

Вспомогательные вещества:

Ядро: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-КЗО (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза)

Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110).

Описание

Международное непатентованное название: тилорон

Химическое название: дигидрохлорид 2,7-бис-[2 (диэтиламино)-этокси]-флуорен-9-она Описание: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4 — 24 ч.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов. Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (Тщ) — 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

У детей, старше 7 лет:

— для лечения гриппа и других ОРВИ.

У взрослых (старше 18 лет-):

— лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ;

— лечение вирусных гепатитов А, В и С;

— лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции;

в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.);

— в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;

— в комплексной терапии туберкулеза легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Период беременности и лактации. Детский возраст до 7 лет.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Амиксин принимают внутрь, после еды.

Для детей, старше 7 лет:

При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки). При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза — 240 мг (4 таблетки).

Для взрослых (старше 18 лет):

Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А — 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.

Для лечения вирусного гепатита А — в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс — 1,25 г (10 таблеток).

Для лечения острого гепатита В — первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения — 2 г (16 таблеток). При затяжном течении гепатита В — по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения — 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите В — начальная фаза лечения (2,5 г — 20 таблеток) — первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г — 10 таблеток до 2,5 г — 20 таблеток) — по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения — 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите С — начальная фаза лечения (2,5 г — 20 таблеток) — первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г — 20 таблеток) — по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® — 5 г, длительность терапии — 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций — по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.

При урогенитальном и респираторном хламидиозе — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза -1,25 г (10 таблеток).

При комплексной терапии туберкулёза легких — по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза — 2,5 г (20 таблеток).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта — таблетки 125 мг, покрытые плёночной оболочкой.

По рецепту — таблетки 60 мг, покрытые плёночной оболочкой.

Торговое название препарата: Амиксин®

Международное непатентованное название: Тилорон

Химическое название: дигидрохлорид 2,7-бис-[2(диэтиламино)-этокси]-флуорен-9-она

Лекарственная форма препарата: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Описание

Состав на одну таблетку

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Срок годности

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.

Состав на одну таблетку

Тилорон — 60 мг или 125 мг.

Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный – 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 60,000 мг или 120,000 мг, повидон-К30 (коллидон 30) – 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат – 1,500 мг или 3,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 1,500 мг или 3,000 мг;
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид – 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) – 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель «солнечный закат» желтый (Е 110) – 0,1765 мг или 0,3530 мг.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.

Код АТХ: J05АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов всех типов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник – печень – кровь через 4–24 ч. Амиксин® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. В лейкоцитах человека он индуцирует синтез интерферона. Также он стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Препарат эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпес-вирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат Амиксин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T1/2) – 48 часов. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

У детей от 7 до 18 лет:
— для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ).

У взрослых (старше 18 лет):
— лечение гриппа и других ОРВИ;
— лечение герпетической инфекции

Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых:
— в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата.

Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 7 лет (для дозировки 60мг), детский возраст до 18 лет (для дозировки 125мг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Амиксина® при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Амиксин® принимают внутрь после еды.

Для детей от 7 до 18 лет:При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и
4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки).

Для взрослых (старше 18 лет). Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза Амиксина® – 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции – первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25–2,5 г (10–20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки Амиксина® не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг. По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6, 10 или 20 таблеток в полимерной банке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 полимерная банка вместе с инструкцией к Амиксину в пачке из картона.

Срок годности

3 года. Не применять Амиксин® по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить Амиксин® в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей:

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д.  211, тел./факс. (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

Таблетки Амиксин относятся к фармакологической группе противовирусных средств и индукторов синтеза эндогенного интерферона. За счет этого они эффективно подавляют репликацию вируса внутри клеток организма, чем способствуют скорейшему выздоровлению при вирусных инфекциях.

Форма выпуска и состав

Таблетки Амиксин имеют круглую двояковыпуклую форму и светло желтый (допускается желтый) цвет. На поперечном разрезе таблетки имеют неоднородную структуру, с ядром насыщено оранжевого цвета. Действующим веществом этого препарата является тиролон, в одной таблетке его содержание составляет 60 и 125 мг. Расфасованы таблетки в полимерных флаконах по 6 и 10 штук. Также в одной таблетке Амиксина содержатся такие вспомогательные вещества:

  • Основной магния карбонат.
  • Стеарат кальция.
  • Аэросил.
  • Вазелиновое масло.
  • Сахар.
  • Тальк.
  • Тропеолин О.
  • Диоксид титана.
  • Желатин.
  • Пчелиный воск.

Концентрация тиролона в таблетках по 60 (детский Амиксин) и 125 (таблетки для взрослых) мг позволяет подобрать оптимальные дозировки детям и взрослым. В одной картонной пачке препарата содержится 1 полимерный флакон с 6 или 10 таблетками.

Фармакологическое действие

Тиролон в составе таблеток Амиксин является представителем фармакологической группы лекартсвенных препаратов – противовирусные средства и индукторы продукции эндогенного интерферона. Интерферон является одним из основных биологически активных соединений, которое вырабатывается клетками иммунной системе и оказывает защитное действие в отношении вирусов (интерферон α), за счет подавления процесса трансляции (построение белковых молекул) вирусных частиц внутри зараженной клетки. После накопления терапевтической концентрации тиролона в организме, клетки печени, кишечника, Т-лимфоциты, гранулоциты, уже через 4 часа начинают активно продуцировать интерферон. Благодаря стимулированию противовирусного иммунитета и подавления трансляции вирусных белков, таблетки Амиксин применяются для лече6ния различных вирусных инфекций. Также он оказывает и другие биологические эффекты, которые способствуют усилению функциональной активности иммунной системы:

  • Усиление продукции антител В-лимфоцитами и плазматическими клетками.
  • Стимуляция стволовых клеток красного костного мозга, которая приводит к увеличению количества клеток иммунитета в крови.
  • Оптимизация соотношения Т-лимфоцитов и В-лимфоцитов с их максимальными защитными свойствами.

После приема таблеток Амиксин внутрь, действующее вещество всасывается из кишечника в кровь. Терапевтическая концентрация в организме достигается уже через 30 минут после приема. Тиролон свободно проникает во все ткани организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту (попадает в организм растущего плода при беременности) и проникает в грудное молоко во время лактации. Из организма действующее вещество таблеток Амиксин выводится в неизмененном виде в большей степени с калом (70%), частично с мочой (7%). Период полувыведения (время, за которое выводится половина всей концентрации препарата в организме) составляет 48 часов.

Показания к применению

Благодаря своим противовирусным и иммуномодулирующим свойствам, таблетки Амиксин показаны при ряде различных заболеваний, к которым относятся:

  • Вирусные гепатиты – А, В и С.
  • Герпетическая вирусная инфекция, опоясывающий лишай.
  • Инфекционный процесс, вызванный цитомегаловирусом.
  • Грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), при которых таблетки Амиксин могут применяться для профилактики инфицирования и для лечения.

Иммуномодулирующие свойства и индукция синтеза эндогенного интерферона расширяют спектр показаний. Таблетки Амиксин могут применяться в составе комплексной терапии респираторного и урогенитального хламидиоза, туберкулеза легких, вирусных и инфекционно-аллергических энцефаломенингитов (воспаление вещества головного мозга и его оболочек).

Противопоказания к применению

Амиксин является относительно безопасным препаратом, тем не менее, его использование противопоказано в таких случаях:

  • Беременность на любых сроках течения.
  • Период лактации и кормления ребенка грудью.
  • Дети в возрасте до 7 лет.
  • Индивидуальная непереносимость действующего вещества и вспомогательных компонентов препарата, развитие аллергической реакции на них.

Перед началом приема таблеток Амиксин, необходимо обязательно убедиться в отсутствии противопоказаний к применению.

Способ применения и дозировки

Таблетки Амиксина принимают внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой. Прием таблеток желательно проводить не натощак, а после еды. Дозировка и курс применения таблеток Амиксин зависят от патологического процесса в организме, тяжести его течения и возраста человека. Рекомендованные дозировки такие:

  • Вирусный гепатит А – для профилактики 125 мг 1 раз в неделю 6 недель, лечение – первый день 125 мг 2 раза в день, затем по 125 мг через день, суммарно 10 таблеток.
  • Вирусный гепатит В – при остром течении 125 мг 2 раза в день 2 дня, затем по 125 мг через день, суммарно 16 таблеток, при затяжном течении инфекции – первые 2 дня 125 мг 2 раза в день, затем по 125 мг через день, суммарно 20 таблеток.
  • Хронический вирусный гепатит В – первичное лечение такое же как и при затяжном течении инфекции, поддерживающая терапия составляет 125 мг 1 раз в неделю, суммарно 20 таблеток. Дозировка поддерживающей терапии может варьировать в зависимости от тяжести течения хронического гепатита В.
  • Острый гепатит С – первый день 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через день, суммарно 20 таблеток.
  • Хронический гепатит С – начальное лечение включает такую же схему, как и при остром течении, затем переходят на поддерживающую терапия, которая включает 125 мг 1 раз в неделю, суммарное количество 20 таблеток. Дозировка может изменяться в зависимости от лабораторных и морфологических показателей активности течения патологического процесса в печени.
  • Профилактика гриппа и ОРВИ – 125 мг 1 раз в неделю, 6 недель (суммарно 6 таблеток).
  • Лечение ОРВИ или гриппа – первый день 125 мг 1 раз в день, затем 125 мг через день, суммарно 6 таблеток.
  • Герпетическая и цитомегаловирусная инфекция – первые 2 дня 125 мг 1 раз в день, затем переходят на дозу 125 мг через день, суммарно 20 таблеток.
  • В комплексной терапии урогенитального или респираторного хламидиоза – первые 2 дня 125 мг 1 раз в день, затем 125 мг через день, суммарно 10 таблеток.
  • Комплексное лечение нейровирусных инфекций (вирусный или инфекционно-аллергический энцефаломенингит) – рекомендованной дозировки нет, она устанавливается сугубо индивидуально, в зависимости от вида и тяжести течения инфекционного процесса. Курс лечения в среднем составляет 4 недели.
  • Комплексная терапия туберкулеза легких – первый и второй день по 125 мг 2 раза в день, затем по 125 мг через день, суммарно 20 таблеток.

Дозировка детям, старше 7 лет составляет 60 мг. При различных инфекционных заболеваниях она отличается:

  • Неосложненный грипп или ОРВИ – 60 мг 1 раз в день 1, 2 и 4 день (всего 3 таблетки по 60 мг).
  • При тяжелом течении ОРВИ и осложненном гриппе – 1 таблетка 60 мг принимается 1, 2, 4 и 6 день (всего 4 таблетки).

В большинстве случаев дозировка может корректироваться в индивидуальном порядке лечащим врачом.

Побочные эффекты

В целом прием таблеток Амиксин в терапевтической дозе переносится хорошо, иногда возможно развитие таких побочных эффектов:

  • Со стороны системы пищеварения – тошнота, рвота, в отдельных случаях боль в эпигастрии.
  • Общая реакция в виде озноба.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (характерная сыпь, напоминающая ожог крапивой), отек Квинке (значительная отечность кожи и подкожной клетчатки в области лица или половых органов), анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция с развитием полиорганной недостаточности).

В случае появления одного или нескольких проявлений побочных эффектов прием таблеток Амиксин необходимо прекратить и обратиться к врачу для консультации.

Передозировка

В случае значительного превышения дозы таблеток Амиксин от терапевтической дозировки, развивается симптоматика, характерная для побочных эффектов. При передозировке прием препарата прекращают. Для очистки пищеварительной системы проводится промывание желудка и кишечника. При необходимости выполняется симптоматическая и дезинтоксикационная терапия.

Особые указания

Перед приемом таблеток Амиксин обязательно необходимо ознакомиться с инструкцией. Есть несколько особенностей применения препарата:

  • Исключено использование таблеток Амиксин для беременных, кормящих грудью женщин и детей в возрасте до 7 лет.
  • Препарат переносится хорошо, при приеме других медикаментов с ними не взаимодействует.
  • Данных о способности таблеток Амиксин снижать концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, нет.

В аптеках препарат отпускается без рецепта. В случае появления каких-либо сомнений или вопросов необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия и сроки хранения

Срок годности таблеток Амиксин составляет 3 года с момента изготовления. Хранить необходимо в темном, сухом месте с температурой воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.

Аналоги Амиксина

Такие же фармакологические свойства и основное действующее вещество имеют препараты Лавомакс, Тилаксин, Тилорон.

Цены на Амиксин

Амиксин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, 6 шт. — от 550 руб.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *