Таблетки Кетотифен: инструкция по применению


Кетотифен – стабилизатор мембран тучных клеток; противоаллергическое средство.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок;
  • Сироп для приема внутрь – по 100 мл во флаконах из темного стекла, в пачке картонной 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком.

Действующее вещество препарата – кетотифен (в форме фумарата): в 1 таблетке и 5 мл сиропа – 1 мг.

Показания к применению

Кетотифен предназначен для длительного лечения и профилактики обострения следующих заболеваний:

  • Аллергический бронхит;
  • Атопическая бронхиальная астма;
  • Аллергический дерматит;
  • Аллергический конъюнктивит;
  • Аллергический ринит;
  • Острая и хроническая крапивница;
  • Сенная лихорадка (поллиноз) и ее астматические осложнения.

Противопоказания

  • Детский возраст до 3 лет – для таблеток, до 6 месяцев – для сиропа;
  • Лактация (либо кормление грудью следует прекратить);
  • Прием седативных препаратов;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Под особым наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с печеночной недостаточностью и эпилепсией.

Хотя в исследованиях на животных какое-либо влияние Кетотифена на течение беременности, пери- и постнатальное развитие отмечено не было, безопасность его применения у людей не установлена. По этой причине беременным женщинам, особенно в I триместре, препарат назначают только в случаях крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциальных рисков для плода.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 мг кетотифена – по 1 таблетке или 5 мл сиропа – 2 раза в сутки (во время завтрака и ужина). При необходимости суточную дозу увеличивают до 4 мг (по 2 табл. или по 10 мл сиропа дважды в сутки). Пациентам, склонным к развитию седативного эффекта, начинать прием препарата следует с дозы 0,5 мг (1/2 табл. или 2,5 мл сиропа) 2 раза в сутки, постепенно увеличивая ее до рекомендуемой терапевтической.

Детям старше 3 лет назначают по 1 таблетке или 5 мл сиропа два раза в сутки.

Детям 1-3 лет Кетотифен дают только в виде сиропа. Разовая доза составляет 0,25 мл (0,05 мг) на каждый килограмм массы тела, кратность приемов – 2 раза в сутки.

Минимальная длительность лечения – 3 месяца. Отмену препарата осуществляют постепенно – снижая дозу в течение 2-4 недель.

Побочные действия

  • Нервная система: головокружение, сонливость, замедление скорости реакции (как правило, эти симптомы исчезают через несколько дней лечения), ощущение усталости, седативный эффект; редко – нарушения сна, беспокойство, нервозность (особенно у детей);
  • Пищеварительная система: повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, гастралгия;
  • Мочевыделительная система: цистит, дизурия;
  • Прочие: увеличение массы тела, тромбоцитопения, кожные аллергические реакции.

Симптомы острой передозировки: дезориентация, спутанность сознания, сонливость, вплоть до угнетения сознания, артериальная гипотония, тахикардия, чаще у детей – повышенная возбудимость и судороги. Возможна кома.

Если с момента приема высокой дозы препарата прошло немного времени, следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшее лечение – симптоматическое, под контролем функциональных параметров сердечно-сосудистой системы. При развитии судорожного синдрома назначают противосудорожные средства – бензодиазепины или барбитураты. Диализ неэффективен.

Особые указания

При назначении Кетотифена пациентам с бронхиальной астмой следует учитывать, что до момента достижения полного терапевтического эффекта может пройти несколько недель. Если адекватный ответ на проводимую терапию спустя это время все же не появился, прерывать лечение не нужно, продолжить прием препарата рекомендуется еще в течение 2-3 месяцев.

Противоастматическую терапию следует продолжать как минимум в течение 2 недель после начала приема Кетотифена.

В случае предшествовавшего лечения глюкокортикостероидами, бета-адреностимуляторами или адренокортикотропным гормоном больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после начала приема Кетотифена их отмену необходимо осуществлять в течение 2 недель – постепенно снижая дозу. В течение 2-4 недель возможен рецидив астматических симптомов.

Препарат не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.

Кетотифен позволяет снизить дозу принимаемых одновременно бронходилататоров.

Согласно фармакокинетическим данным и клиническим наблюдениям, детям для получения оптимальных результатов могут потребоваться более высокие дозы, чем для взрослых. Переносимость препарата в этом случае не ухудшается.

В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, занятий потенциально опасными видами деятельностями, для выполнения которых требуется скорость реакций и/или повышенная концентрация внимания (в том числе вождение автомобиля).

Лекарственное взаимодействие

Кетотифен усиливает действие этанола, снотворных, седативных и антигистаминных препаратов.

В сочетании с пероральными гипогликемическими средствами есть риск развития тромбоцитопении, поэтому в период лечения следует контролировать количество тромбоцитов в крови.

Кетотифен может снижать потребность пациентов в симпатомиметиках и противовоспалительных средствах (глюкокортикостероидах, кромогликате натрия, недокромиле натрия).

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом (таблетки), темном и недоступном для детей месте при температуре: таблетки – до 25 ºС, сироп – 5-15 ºС.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

  • 14 Октября, 2018
  • Аллергология
  • Оськина Оксана Валентиновна

Существует множество препаратов, помогающих при аллергии. Они имеют разный состав и особенности действия, поэтому назначать лекарства должен врач. Одним из самых распространенных препаратов, особенно при наличии астмы, является «Кетотифен». Инструкция по применению отмечает, что при правильном приеме это средство способно значительно снизить частоту астматических приступов. Хотя для этого необходимо принимать препарат длительное время. Эффективность «Кетотифена» и его относительная безопасность делают его препаратом выбора для лечения взрослых и детей при различных видах аллергических заболеваний.

Общая характеристика

Препарат «Кетотифен» относится к антигистаминным мембраностабилизирущим средствам. Его преимуществом перед другими лекарствами от аллергии является то, что кроме блокировки выработки гистамина он снижает проницаемость оболочек тучных клеток. В результате этого уменьшается выделение ими веществ, которые провоцируют появление аллергических реакций. Кроме того, лекарство «Кетотифен» предотвращает скопление во внутренних органах клеток, ответственных за такое состояние. Это способствует тому, что в дыхательных путях прекращают накапливаться эозинофилы. Препарат обладает умеренным антигистаминным действием, но эффективно подавляет астматические реакции на аллергены.

За счет такого разностороннего действия этот препарат относится не только к антигистаминным, но и к противоастматическим средствам. Ведь в основном его влияние распространяется на дыхательные пути. «Кетотифен» предотвращает появление гиперактивности бронхов под влиянием аллергенов. Это помогает предотвратить появление бронхоспазма и астматического приступа. Кроме того, как и большинство антигистаминных препаратов, он оказывает умеренное успокаивающее действие.

Состав и формы выпуска

Выпускается препарат несколькими фармацевтическими компаниями Болгарии и России. Кроме того, в продаже можно встретить препарат «Задитен» производства Франции, который имеет такой же состав. Препарат «Кетотифен» поступает в продажу в таблетках, сиропе, каплях для глаз. Это недорогие средства, доступные каждому. Чаще всего применяются таблетки «Кетотифен», которые стоят 60-90 рублей. В их состав входит основное действующее вещество кетотифена фумарат и вспомогательные компоненты: целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния, лактоза.

Сироп изготовлен на основе спирта. Кроме него и кетотифена фумарата в его состав входит сорбитол, сахаринат, лимонная кислота и клубничный ароматизатор. Применять его можно детям с 6 месяцев, но в строгой дозировке, назначенной врачом. Многие выбирают именно этот препарат из-за его невысокой цены — около 100 рублей.

Капли глазные с кетотифеном часто назначаются при аллергическом конъюнктивите. Этот препарат обладает комплексным действием: уменьшает проявления аллергических реакций, предотвращает распространение гистамина и появление повторного раздражения. Но в серьезных случаях применять его лучше в комплексном лечении, так как действие его наступает не сразу, он не может быстро снять зуд и покраснение. Стоит препарат недорого — около 80 рублей, поэтому довольно популярен.

В форме мази «Кетотифен» не выпускается, но есть препарат «Кетоцин». Эта мазь имеет комплексный состав: кетотифена фумарат, борная кислота, оксид цинка, диметилсульфоксид и масло кориандра. Препарат эффективно снимает зуд, устраняет сыпь, покраснение. Хорошо применять эту мазь при непереносимости гормональных средств.

«Кетотифен»: показания к применению

Применяют этот препарат для лечения различных аллергических заболеваний у взрослых и детей. Чаще всего его используют для предотвращения приступов бронхиальной астмы. Ведь основное действующее вещество сильнее всего накапливается в дыхательных путях, предотвращая появление в них аллергических реакций.

«Кетотифен» не может купировать сам приступ, так как его действие проявляется медленно. Он обладает умеренной антигистаминной активностью, в основном снижая проницаемость мембран тучных клеток. Но при регулярном приеме препарат снижает интенсивность астматических приступов и делает их более редкими. Он может предотвратить развитие бронхоспазма, но не снимает его. Поэтому «Кетотифен» не заменяет основные противоастматические препараты, а только дополняет лечение. Чаще всего применяют его совместно в «Кленбутеролом». Хотя при этом дозировка других препаратов может быть снижена, но делать это необходимо постепенно, в течение 2 недель, чтобы не спровоцировать ухудшение состояния больного, и только по рекомендации врача.

Кроме того, в инструкции можно посмотреть, от чего таблетки «Кетотифен» применяется еще:

  • сезонные аллергические риниты, синуситы или конъюнктивиты;
  • сенная лихорадка и поллиноз;
  • крапивница, особенно идиопатическая;
  • атопический дерматит, экзема и другие кожные заболевания, сопровождающиеся зудом;
  • аллергический бронхит.

«Кетотифен»: инструкция по применению

Препарат должен назначаться больному специалистом. Он не может купировать острые состояния, поэтому чаще всего используется при лечении хронических аллергических заболеваний. Выбор формы препарата и его дозировка должны назначаться врачом в зависимости от тяжести состояния больного, его возраста и индивидуальных особенностей.

Таблетки «Кетотифен» применяются только взрослыми и у детьми старше 3 лет. Причем дозировка им нужна одинаковая, так как скорость метаболизма препарата в детском возрасте выше. Обычно назначается по 1 мг, то есть по одной таблетке дважды в день. Дозировка «Кетотифена» взрослым при тяжелом течении аллергии может быть увеличена вдвое – до 4 мг за сутки, так действие препарата наступает быстрее. В форме сиропа препарат чаще всего применяется для детей с 6 месяцев до 3 лет, так как его легче дозировать. Но иногда его назначают в более старшем возрасте по 5 мл 2 раза в день.

Препарат «Кетотифен» проявляет свое действие только при длительном приеме. Поэтому назначают его на 2-3 месяца. Причем очень важно не отменять резко препарат, так как это может спровоцировать возврат аллергических реакций. Необходимо в течение 2-3 недель постепенно снижать дозировку.

Применение разных форм препарата

Чаще всего используется «Кетотифен» в таблетках и сиропе. У этих форм одинаковые особенности применения, побочные действия и противопоказания. Чаще всего их применяют при сезонных аллергических заболеваниях дыхательных путей. В других случаях можно использовать мазь «Кетотифен» и глазные капли.

Наружное применение препарата показано при атопических и контактных дерматитах, сильном зуде, крапивнице, аллергических реакциях на укусы насекомых. Он уменьшает отек и покраснение, снимает зуд и воспаление. Применять мазь можно детям с одного года. Наносят ее тонким слоем 1-2 раза в день.

При сезонном аллергическом конъюнктивите для взрослых и детей после 12 лет часто применяют «Кетотифен» в виде глазных капель. Они быстро останавливают слезотечение, зуд и покраснение. Закапывают в каждый глаз по одной капле каждые восемь часов. Если аллергические проявления болезни не сильно выражены, можно применять капли дважды в день. Курс лечения, составляющий обычно 1-1,5 месяца, назначается весной во время цветения растений, часто вызывающих аллергию. Это помогает предотвратить возникновение сезонного конъюнктивита или уменьшить его тяжесть.

Противопоказания

Не всем пациентам с аллергией можно использовать для лечения «Кетотифен». Инструкция по применению указывает такие противопоказания для его приема:

  • индивидуальная непереносимость его компонентов;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • эпилепсия;
  • хронические заболевания почек;
  • печеночная недостаточность

Возможные побочные эффекты

Большинство антигистаминных препаратов не всеми пациентами переносится хорошо. Побочные эффекты «Кетотифена» встречаются редко, но могут быть довольно серьезными. Поэтому рекомендуют начинать прием с уменьшенной дозы, повышая ее постепенно в течение недели. Самыми распространенными побочными эффектами препарата являются реакции со стороны нервной системы. Чаще всего это сонливость, заторможенность, слабость и снижение концентрации внимания. Возможно также появление головокружения. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении действий, требующих высокой концентрации внимания.

Иногда встречаются и другие побочные действия от приема «Кетотифена». Инструкция по применению отмечает, что они могут быть такими:

  • повышение аппетита и замедление обменных процессов, что проявляется в увеличении массы тела;
  • нарушение процессов пищеварения, запоры или диарея;
  • сухость во рту, тошнота;
  • учащенное мочеиспускание, цистит;
  • сыпь на коже;
  • боли в животе, в голове.

При использовании наружных форм препарата может возникать жжение, зуд, сухость, иногда кожа краснеет и появляется сыпь. После применения глазных капель может развиться светобоязнь, снижается острота зрения, возникает синдром сухого глаза.

Передозировка

Если препарат принимается неправильно, пациент не соблюдает рекомендации врача и допускает превышение дозы, возможно появление более серьезных последствий. Чаще всего из-за этого нарушаются функции почек, ведь выводится основное действующее вещество препарата через них. Поэтому увеличивается количество мочи, может развиться реактивный цистит.

Влияет препарат также на состояние центральной нервной системы. Передозировка приводит к ее угнетению, развивается дезориентация, вялость, сильная сонливость, нистагм, часто снижается артериальное давление. Иногда возможно появление тошноты и рвоты, нарушения сердечного ритма, одышки. У детей при передозировке препаратом могут появиться судороги, беспокойство, перевозбуждение. В тяжелых случаях может развиться кома.

При подозрении на передозировку пациенту промывают желудок, вызывая рвоту, дают активированный уголь или другие сорбенты, проводят симптоматическую терапию.

«Кетотифен» детям

Этот препарат часто назначают в детском возрасте. Причем таблетки разрешены для применения только с трех лет. Чаще всего врачи назначают малышам от аллергии «Кетотифен» в виде сиропа. В такой форме легче правильно подобрать дозировку. Она может варьироваться в зависимости от тяжести состояния ребенка и возраста.

Часто назначают «Кетотифен» детям для профилактики, в основном при бронхиальной астме. При этом требуется длительный прием препарата в дозах, определенных врачом. Обычно принимают его 2-3 месяца, в последние две недели курса дозу нужно постепенно снижать. Назначают препарат по одной таблетке два раза в день. Но если масса тела ребенка меньше 25 кг, начать лечение можно с дозировки в половину таблетки. Только в том случае, когда это лечение будет неэффективным, дозу поднимают до обычной.

В форме сиропа препарат можно давать даже в грудном возрасте. При этом доза высчитывается в зависимости от веса ребенка: по 0,05 мкг/кг веса. Малышам до трех лет дают по 0,5-2,5 мг 2 раза в день. После трех лет сироп чаще всего применяют при легком или умеренном течении аллергических заболеваний, так как таблетки более эффективны.

Особенности лечения «Кетотифеном» детей состоят в том, что чем младше ребенок, тем сильнее препарат воздействует на центральную нервную систему. Среди побочных эффектов у детей чаще проявляется сонливость, нарушение сна, нервозность и судороги. Но зато он позволяет избежать более серьезных последствий, которые появляются после гормональных средств от аллергии.

Особенности применения

Те, кто знают, от чего таблетки «Кетотифен» назначают врачи, иногда пытаются принимать препарат самостоятельно. Но делать этого не рекомендуется, так как есть некоторые особенности применения препарата. Прежде всего, нужно помнить, что «Кетотифен» не является препаратом для купировании приступов аллергии. Первые результаты его приема проявляются не ранее, чем через 2-3 недели. Но обычно курс лечения составляет несколько месяцев. Его результатом становится уменьшение частоты приступов аллергии, улучшение общего состояния больного. Причем, отменять препарат нужно постепенно, на протяжении двух недель снижая дозу. Это поможет избежать обострения.

Кроме того, при лечении «Кетотифеном» необходимо учитывать его совместимость с другими лекарствами. Как и многие антигистаминные препараты, он способен усиливать действие транквилизаторов, снотворных и антидепрессантов. Но взаимодействует препарат также с другими веществами. Например, нужно быть внимательнее пациентам с сахарным диабетом, так как при одновременном приеме этого средства и гипогликемических препаратов возможно развитие тромбоцитопении. Кроме того, несовместимы «Кетотифен» и алкоголь. Препарат усиливает все негативные эффекты спиртных напитков, особенно угнетение центральной нервной системы.

При правильном применении препарата и соблюдении дозировки, назначенной врачом, можно предотвратить появление приступов сезонной аллергии. А больные бронхиальной астмой могут уменьшить количество принимаемых бронхолитических препаратов.

Похожие статьи

Кетотифен – противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки: круглой, плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с фаской и разделительной риской, со слабым запахом или без него (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок);
  • Сироп (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Активное вещество – кетотифена фумарат:

  • 1 таблетка – 1,3 мг, что соответствует 1 мг кетотифена;
  • 5 мл сиропа – 1 мг.

Вспомогательные компоненты в составе таблеток: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетотифен относится к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным действием. Не является бронходилатирующим противоастматическим средством.

Механизм действия препарата состоит в торможении высвобождения гистамина и прочих медиаторов, высвобождаемых тучными клетками, блокировании гистаминовых H1-рецепторов, ингибировании фермента фосфодиэстеразы. Вследствие данного эффекта в тучных клетках повышается уровень циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Кетотифен подавляет эффекты тромбоцито-активирующего фактора (PAF).

Предотвращает появление астматических приступов, а не купирует их, поэтому при приеме препарата отмечается уменьшение интенсивности и продолжительности приступов, а в отдельных случаях – их полное исчезновение. В полной мере терапевтическое действие проявляется спустя 1,5–2 месяца после начала лечения.

Фармакокинетика

В желудочно-кишечном тракте всасывается практически полностью, биодоступность – примерно 50% вследствие метаболизма при прохождении через печень (эффект «первого прохождения»). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа. С белками плазмы связывается около 75%. Экскретируется в грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения составляет 2,7 л/кг.

Примерно 60% от принятой дозы препарата метаболизируется в печени путем деметилирования, N-глюкуроконъюгации и N-окисления. В результате образуются следующие метаболиты: кетотифен-N-глюкуронид (неактивный), нор-кетотифен (фармакологически активен с действием, аналогичным действию кетотифена), 10-гидрокси-кетотифен и N-оксид кетотифена (фармакологическая активность не определена).

Около 70% выводится почками в форме неактивных метаболитов, 0,8% – в неизмененной форме. Выведение двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет от 3 до 5 часов, второй – около 21 часа.

У детей старше 3 лет метаболизм не отличается от аналогичного процесса у взрослых, однако наблюдается более быстрый клиренс. Вследствие этого пациентам 3 лет и старше необходимо назначать суточную дозу для взрослых.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кетотифен в форме таблеток применяют для лечения следующих заболеваний:

  • Атопическая бронхиальная астма;
  • Сезонный аллергический риноконъюнктивит (поллиноз);
  • Атопический дерматит;
  • Аллергический конъюнктивит;
  • Аллергический ринит;
  • Крапивница.

Препарат в виде сиропа принимают для профилактики указанных выше и других аллергических заболеваний, включая аллергический бронхит.

Противопоказания

  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, противопоказанием к применению таблеток является:

  • Период беременности;
  • Возраст до 3 лет.

Нельзя назначать сироп младенцам в возрасте до 6 месяцев.

С осторожностью рекомендуется назначать:

  • Таблетки: при печеночной недостаточности и больным эпилепсией;
  • Сироп: период беременности, особенно в I триместре.

Инструкция по применению Кетотифена: способ и дозировка

  • Таблетки: принимают перорально, утром и вечером во время еды. Рекомендованное дозирование для взрослых и детей – по 1 таблетке 2 раза в сутки, в тяжелых случаях допускается увеличение дозы для взрослых до 2 мг 2 раза в сутки. Период лечения – 3 и более месяцев. Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 2-4 недель;
  • Сироп: принимают внутрь утром и вечером во время еды. Дозирование для взрослых и детей в возрасте от 3 лет – по 1 мг (5 мл) 2 раза в сутки; для детей с 6 месяцев до 3 лет – по 0,5 мг 2 раза в сутки. Суточную дозу для взрослых при необходимости можно повысить до 4 мг.

Побочные действия

Применение Кетотифена может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны нервной системы: головокружение (при приеме сиропа – легкое), сонливость, замедление скорости психических реакций (как правило, носят временный характер и проходят в течение нескольких дней применения);
  • Со стороны мочевыделения: цистит, дизурия;
  • Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела;
  • Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Кроме этого, при приеме таблеток могут возникнуть:

  • Со стороны нервной системы: ощущение усталости, седативный эффект; редко – нарушения сна, беспокойство, нервозность (особенно часто у детей);
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, рвота, запор, повышение аппетита, гастралгия;
  • Прочие: кожные аллергические реакции.

При приеме сиропа побочными действиями также могут стать:

  • Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко – сухость во рту, диспептические симптомы.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, головокружение, повышенная возбудимость, нистагм, дезориентация, артериальная гипотензия, тахикардия или брадикардия, тошнота, рвота, цианоз, одышка, кома, возможно появление судорог у детей.

Лечение: промывание желудка (при небольшом периоде времени с момента приема препарата), симптоматическое лечение. При судорожном синдроме рекомендуется назначать бензодиазепины или барбитураты. В случае необходимости проводится симптоматическое лечение с контролем сердечной деятельности. При передозировке диализ неэффективен.

Особые указания

Терапевтический эффект Кетотифена наступает после 1-2 месяцев применения.

Предшествующее применение глюкокортикостероидов, бета-адреностимуляторов, адренокортикотропных гормонов (АКТГ) у пациентов с бронхоспастическим синдромом и бронхиальной астмой следует продолжить после назначения кетотифена в течение 2 или более недель до отмены, снижая постепенно дозы.

Резкая отмена кетотифена может вызвать рецидив астматических симптомов, поэтому рекомендуется прекращать прием постепенно, в течение от 2 до 4 недель.

При одновременном применении с сиропом допускается снижение дозы бронходилататоров.

Таблетки не предназначены для купирования приступов бронхиальной астмы.

При одновременном приеме таблеток с пероральными гипогликемическими средствами, у больных рекомендуется контролировать содержание тромбоцитов в периферической крови.

При чувствительности к седативному действию первые 2 недели лечения больным рекомендуется принимать препарат малыми дозами.

В период применения Кетотифена необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также занятий теми видами деятельности, выполнение которых требует высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Кетотифен в форме сиропа запрещено применять в период беременности и лактации.

Таблетки Кетотифен запрещено применять в I триместре беременности, а во II и III триместрах препарат назначается с осторожностью только в тех случаях, когда предполагаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

При необходимости применения таблеток в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Сироп Кетотифен запрещено применять для лечения пациентов в возрасте до 6 месяцев.

Таблетки Кетотифен запрещено применять для лечения пациентов в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат в форме сиропа и таблеток следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании с антигистаминными, снотворными средствами и этанолом Кетотифен усиливает их действие.

Одновременное применение каждой из лекарственных форм с пероральными гипогликемическими препаратами: возрастает риск развития тромбоцитопении.

Сироп повышает активность седативных средств.

Аналоги

Аналогами Кетотифена являются: Задитен, Кетотифен Софарма, Кетотифен-Рос.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.

Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кетотифене

Отзывы о Кетотифене свидетельствуют, что данный препарат является недорогим эффективным антигистаминным средством. В качестве недостатков пользователи указывают продолжительность курса терапии и побочные эффекты (в особенности повышенную сонливость).

Цена на Кетотифен в аптеках

Примерная цена на Кетотифен составляет: таблетки (30 шт. в упаковке) – 55–70 руб., сироп (100 мл во флаконе) – 80 руб.

Состав

каждая таблетка содержит: активное вещество — кетотифен (в виде кетотифена фумарата) — 1 мг; вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат.

Описание

таблетки белого или почти белого цвета,
двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – мембраностабилизирующее, противоаллергическое, антигистаминное, противоастматическое. Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (таких как медленно реагирующая субстанция анафилаксии, лимфокины) из тучных клеток и базофилов. Неконкурентно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень циклического аденозинмонофосфата в клетках, блокирует кальциевые каналы клеток, является функциональным антагонистом лейкотриенов. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов цитокинами, препятствует эозинофильной инфильтрации в местах аллергического воспаления в дыхательных путях. Предотвращает развитие симптомов гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной фактором активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Всасываемость — практически полная, биодоступность — около 50% (из-за наличия эффекта «первого прохождения» через печень). Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции (биодоступность) кетотифена. Время достижения максимальной концентрации в плазме — 2-4 ч, связь с белками плазмы — 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит — кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% — в неизмененном виде и 60-70% — в виде метаболитов). Выведение – двухфазное: время полувыведения первой фазы — 3-5 ч, второй -21ч.

Особенности фармакокинетики у детей. Метаболизм кетотифена у детей такой же, как у взрослых, но клиренс выше у детей. Поэтому для детей старше 3 лет требуется такая же суточная доза, как и для взрослых.

Особенности фармакокинетики у пациентов с нарушениями функции печени. Специальных исследований фармакокинетики кетотифена у данной группы лиц не проводилось. Поскольку кетотифен метаболизируется в печени путем глюкуронирования, у лиц с тяжелыми нарушениями функции печени возможно замедление метаболизма и повышение концентрации кетотифена в крови.

Особенности фармакокинетики у пациентов с нарушениями функции почек. Специальных исследований фармакокинетики кетотифена у данной группы лиц не проводилось. Учитывая, что 60-70% препарата выводится с мочой в виде метаболитов, тяжелые нарушения функции почек могут сопровождаться увеличением концентрации метаболитов в крови и возрастанием риска развития их нежелательных эффектов.

Показания к применению

Профилактика и лечение мультисистемных аллергических заболеваний:

— хроническая идиопатическая крапивница (например, холодовая крапивница);

— аллергический ринит с сопутствующей бронхиальной астмой или без нее;

— аллергический конъюнктивит;

— атопический дерматит.

Применение Кетотифена не заменяет лечения кортикостероидами (ингаляционными или системными), если кортикостероиды показаны для лечения бронхиальной астмы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации (при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст до 3 лет, эпилепсия и судороги в анамнезе.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации

Хотя нет никаких доказательств тератогенного эффекта, принимать кетотифен во время беременности не рекомендуется. Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому матери, получающие кетотифен, не должны кормить ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером).

У пациентов, склонных к седации, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели. Рекомендуется начинать прием по 1 таблетке один раз в день вечером и увеличивать дозу в течение 5 дней до полной суточной дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) и разделить на два приема. При использовании более высоких доз можно ожидать более быстрого наступления эффекта.

Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером). Учитывая, что при исследовании фармакокинетики была установлена высокая скорость метаболизма кетотифена, у детей может потребоваться назначение более высоких доз лекарственного средства в пересчете на килограмм массы тела для достижения оптимального эффекта. При этом переносимость таких доз остается хорошей.

Одновременный прием бронхолитиков. При приеме кетотифена частота приема бронхолитических средств может быть снижена.

Применение у пожилых людей. При назначении кетотифена пожилым лицам коррекции дозы не требуется.

Продолжительность терапии

Для достижения полного терапевтического эффекта кетотифена требуется несколько недель. В случае, если в течение нескольких недель у пациента не отмечена реакция на прием кетотифена, его дальнейшее применение для достижения стойкого эффекта должно продолжаться не менее 2-3 месяцев. Отмена кетотифена должна проводиться постепенно в течение 2-4 недель, при этом возможно обострение симптомов аллергического заболевания.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко — беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей); неизвестно — судороги, сонливость, головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелые кожные реакции.

Со стороны кожи: неизвестно — сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта; редко — диспептические явления; неизвестно – тошнота, рвота, запоры, диарея.

Со стороны печени: очень редко – гепатит, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны обмена веществ: редко – увеличение веса.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – дизурия, цистит.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей), возможно развитие комы.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие седативных, снотворных, антигистаминных лекарственных средств, этанола.
При совместном приеме кетотифена и пероральных гипогликемических лекарственных средств необходимо контролировать содержание тромбоцитов в связи с увеличением вероятности развития тромбоцитопении
.

Меры предосторожности

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, препаратами адренокортикотропного гормона у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы.

Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Во время лечения кетотифеном крайне редко возможно возникновение судорог. Поскольку кетотифен может снизить порог судорожной готовности, он противопоказан пациентам с эпилепсией (см. раздел «Противопоказания»).

У пациентов с хронической идиопатической крапивницей не проводилось исследований эффективности и длительного (свыше 4 недель) приема кетотифена.

В случае интеркуррентных инфекций терапия кетотифеном должна быть дополнена антибактериальным лечением.

Таблетки Кетотифен содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать кетотифен.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Кетотифен может ослабить ответную реакцию пациента. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной, три контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Клинико-фармакологическая группа

Стабилизатор мембран тучных клеток.

Противоаллергический

препарат

Действующее вещество

— кетотифен (ketotifen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, без запаха или со слабым запахом.

1 таб.
кетотифена фумарат 1.3 мг,
 что соответствует содержанию кетотифена 1 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 37.6 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 209.8 мг, магния стеарат — 1.3 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1- гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.

Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1.5-2 мес от начала терапии.

Фармакокинетика

Всасываемость — практически полная, биодоступность — около 50% (из-за наличия эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения Cmax — 2-4 ч, связь с белками плазмы — 75%.

Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит — кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1% — в неизмененном виде и 60-70% — в виде метаболитов). Выведение — двухфазное: T1/2 первой фазы — 3-5 ч, второй -21 ч.

Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Показания

— атопическая бронхиальная астма;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— аллергический ринит;

— аллергический конъюнктивит;

— атопический дерматит;

— крапивница.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 3 лет;

— гиперчувствительность.

С осторожностью — эпилепсия, печеночная недостаточность.

Дозировка

Внутрь, во время еды, взрослым — по 1 мг 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза/сут.

Детям от 3 лет и старше — 1 мг 2 раза/сут.

Длительность лечения — не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко — беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.

Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.

Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома.

Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома — барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.

В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Особые указания

Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета- адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном (АКТГ) у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение в детском возрасте

Детям от 3 лет и старше — 1 мг 2 раза/сут.

При нарушениях функции печени

С осторожностью — печеночная недостаточность

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата КЕТОТИФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

КЕТОТИФЕН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *