Тагиста


Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата

Действующее вещество

бетагистин

а дигидрохлорид (betahistine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.

бетагистин

а дигидрохлорид

8 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 54.75 мг, повидон (коллидон 25) — 9 мг, крахмал картофельный — 20 мг, лимонная кислота — 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, тальк — 2.8 мг, магния стеарат — 0.45 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт
. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.

бетагистин

а дигидрохлорид

16 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 109.5 мг, повидон (коллидон 25) — 18 мг, крахмал картофельный — 40 мг, лимонная кислота — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг, тальк — 5.6 мг, магния стеарат — 0.9 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт
. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.

бетагистин

а дигидрохлорид

24 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 164.25 мг, повидон (коллидон 25) — 27 мг, крахмал картофельный — 60 мг, лимонная кислота — 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 9 мг, тальк — 8.4 мг, магния стеарат — 1.35 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт
. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата. Бетагистин действует, главным образом, на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на гистаминовые Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем,

бетагистин

увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором гистаминовых Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбируется быстро. Тmax — 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.

Метаболизм и выведение

Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.

Показания

— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;

— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;

— болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания

— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

— беременность (в связи с отсутствием данных);

— период лактации (в связи с отсутствием данных);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг — по 1-2 таб. 3 раза/сут.

Таблетки 16 мг — по 1/2-1 таб. 3 раза/сут.

Таблетки 24 мг — по 1 таб. 2 раза/сут.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально.

Побочные действия

Возможны: желудочно-кишечные расстройства, реакции повышенной чувствительности (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием данных препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ТАГИСТА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Тагиста – лекарственный препарат для улучшения микроциркуляции лабиринта. Применяется при заболеваниях вестибулярного аппарата.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрические, с риской и фаской, цвет – почти белый или белый с легким кремовым оттенком (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках из алюминиевой фольги либо из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги; в картонной пачке 3 или 5 контурных упаковок по 10 таблеток, либо 1, 2 или 3 контурные упаковки по 30 таблеток и инструкция по применению Тагисты).

Состав на одну таблетку:

  • активный компонент:

    бетагистин

    а дигидрохлорид – 8, 16 или 24 мг;

  • вспомогательные компоненты: кислота лимонная, Коллидон 25 (повидон), тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В основном Тагиста действует на гистаминовые H1- и H3-рецепторы вестибулярных ядер центральной нервной системы и сосудов внутреннего уха. Бетагистин напрямую стимулирует H1-рецепторы сосудов внутреннего уха (оказывает агонистическое воздействие) и опосредованно влияет на Н3-рецепторы. В результате, улучшается микроциркуляция и проницаемость капилляров, нормализуется давление эндолимфы в улитке и лабиринте. Кроме того,

бетагистин

усиливает кровоток в базилярной артерии, располагающейся в базилярной борозде моста.

Тагиста обладает выраженным центральным действием и ингибирует Н3-рецепторы ядер вестибулярного нерва. Под влиянием препарата нормализуется проводимость в нервных клетках вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клинически все вышеперечисленные свойства проявляются в снижении интенсивности и частоты головокружений, уменьшении шума в ушах и улучшении слухового восприятия в случае его понижения.

Фармакокинетика

Бетагистин быстро всасывается. Максимальная плазменная концентрация достигается через 3 часа после приема таблетки. Связь с белками плазмы незначительная.

Вещество почти полностью выводится в течение суток в виде 2-пиридилуксусной кислоты (метаболита

бетагистин

а дигидрохлорида). Период полувыведения составляет 3–4 часа. Выведение осуществляется почками.

Показания к применению

  • синдром или болезнь Меньера;
  • вестибулярное головокружение различной этиологии (профилактика и лечение);
  • синдромы, включающие шум в ушах, головную боль, головокружение, тошноту, рвоту, прогрессирующее ухудшение слуха.

Противопоказания

Абсолютные:

  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому компоненту таблеток.

Относительные (Тагисту применяют с осторожностью):

  • бронхиальная астма;
  • феохромоцитома;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка (в том числе указания на данную болезнь в анамнезе).

Тагиста: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Тагиста следует принимать внутрь, во время еды.

Рекомендуемые дозы препарата для взрослых:

  • таблетки дозировкой 8 мг: по 1–2 шт. три раза в сутки;
  • таблетки дозировкой 16 мг: по 0,5–1 шт. три раза в сутки;
  • таблетки дозировкой 24 мг: по 1 шт. два раза в сутки.

Первые улучшения, как правило, отмечаются уже в начале лечения Тагистой, а стабильное терапевтическое действие наступает после 2 недель терапии и может постепенно нарастать в течение всего курса.

Продолжительность курса устанавливается индивидуально для каждого пациента. Лечение обычно длительное.

Побочные действия

Препарат может вызывать желудочно-кишечные расстройства (боли, спазмы, метеоризм, диарея или запор), реакции гиперчувствительности со стороны кожи (крапивница, кожный зуд, сыпь), а также отек Квинке.

Передозировка

К симптомам передозировки Тагисты относятся рвота, тошнота, судороги.

Пациенту промывают желудок, дают кишечные сорбенты и по необходимости проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Тагиста не обладает седативным действием и не изменяет психомоторные способности пациента, поэтому во время лечения нет необходимости в отказе от управления автотранспортом и работы с другими потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Тагиста противопоказана беременным и кормящим женщинам, так как данные о применении препарата в период беременности и лактации отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Таблетки Тагиста не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку информация о безопасности и эффективности

бетагистин

а в данной возрастной группе отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

На сегодня случаев несовместимости или лекарственного взаимодействия

бетагистин

а с другими веществами и препаратами не зарегистрировано.

Аналоги

Аналогами Тагисты являются Бетагистин, Бетагистин Медисорб, Бетагистин-СЗ, Бетагистин Канон, Бетагистин-Нанолек, Бетацентрин, Бетавер, Бетасерк, Вестибо, Вестинорм-НЕО, Вертран, Вестикап, Микрозер и др.

Сроки и условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре не более 25 °С.

Срок годности таблеток – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тагисте

Согласно отзывам, Тагиста является эффективным и надежным средством от головокружений. По словам пациентов, препарат помогает в 95% случаев. Некоторые пользователи отмечают, что во время лечения нормализуется сон. Таблетки доступные, их стоимость невысока.

Минусы препарата, как и у других лекарственных средств, это возможные побочные эффекты. Таблетки нельзя давать детям, принимать во время беременности и кормления грудью. Иногда действие препарата оказывается недостаточным. Некоторые пациенты считают, что препарат слабее других аналогичных лекарственных средств.

Цена на Тагисту в аптеках

Цена на Тагисту зависит от дозировки препарата, за упаковку из 30 шт. составляет:

  • таблетки 8 мг – 60–90 руб.;
  • таблетки 16 мг – 50–95 руб.;
  • таблетки 24 мг – 110–125 руб.

Тагиста 24 мг — лекарственный препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, которое назначают пациентам с различными патологиями и заболеваниями вестибулярного аппарата.

Состав

1 таблетка содержит:

  • действующее вещество:

    бетагистин

    а дигидрохлорид — 24,0 мг;

  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 25), крахмал картофельный, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакодинамика

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем

бетагистин

увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения — 3-4 ч.

Показания

Таблетки Тагиста 24 мг предназначены для приема внутрь для симптоматического лечения патологий вестибулярного аппарата, а именно:

  • лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
  • синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
  • болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания

Препарат имеет ряд ограничений и противопоказаний к применению, поэтому перед началом терапии следует обязательно проконсультироваться с врачом и пройти обследование, чтобы выявить точную причину головокружений, тошноты и шума в ушах. Таблетки Тагиста 24 мг нельзя принимать при следующих состояниях:

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
  • беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:

  • Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в т. ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.
  • Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Способ применения и дозировка

Таблетки Тагиста принимают внутрь до еды, препарат желательно не измельчать и не разжевывать, запивать достаточным количеством воды.

Схема применения препарата в дозировке 24 мг — по 1 таблетке 2 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально.

Применение у детей

Таблетки Тагиста не назначают для лечения пациентов, младше 18 лет, так как клинический опыт применения отсутствует и данные о безопасности лекарства не предоставлены.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения таблеток Тагиста среди женщин, вынашивающих ребенка отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется назначать будущим мамам. Неизвестно, как терапия может повлиять на внутриутробное развитие малыша.

Неизвестно, выделяется ли действующее вещество препарата с грудным молоком и как это может повлиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Учитывая эту информацию, таблетки препарата не следует назначать кормящим матерям, а при необходимости терапии следует решить вопрос о прекращении лактации.

Побочные действия

Как правило, препарат хорошо переносится пациентами, однако у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие некоторых побочных эффектов:

  • со стороны органов желудочно-кишечного тракта – сухость во рту, жажда, боли в животе, тошнота, рвота, понос, метеоризм;
  • аллергические реакции – сыпь на коже, зуд, шелушение, покраснение кожи, крапивница, в тяжелых случаях развитие ангионевротического отека или анафилактического шока;
  • со стороны нервной системы – сонливость, головные боли.

Передозировка

Не рекомендуется превышать указанную в инструкции дозу во избежание развития признаков передозировки.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии таблеток Тагиста с другими препаратами не предоставлено. Препарат нельзя принимать одновременно с антацидными средствами и энтеросорбентами, так как в этом случае снижается их терапевтический эффект. При необходимости данного лекарственного взаимодействия необходимо соблюдать промежуток во времени не менее 4 часов.

Особые указания

Перед началом терапии пациенту следует пройти всестороннее комплексное обследование, так как описанные выше тошнота, головокружения, рвота и шум в ушах могут быть симптомами многих заболеваний, лечение которых кардинально отличается друг от друга.

Препарат не оказывает никакого влияния на работу центральной нервной системы и скорость психомоторных реакций, поэтому может использоваться для лечения водителей автотранспорта и лиц, работа которых связана с сложными механизмами.

Упаковка и производитель

При производстве на ООО «МАКИЗ- ФАРМА», Россия:

  • По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
  • По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

При производстве на ООО «Хемофарм», Россия:

  • По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой.
  • По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Аналоги

Аналогами Тагисты по терапевтическому действию являются препараты:

  • Бетагистин;
  • Бетасерк;
  • Вестибо таблетки.

Все перечисленные лекарственные средства имеют разный состав, дозировку и возрастные ограничения, поэтому перед заменой назначенного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Цена

Средняя стоимость препарата Тагиста 24 мг в аптеках Москвы составляет 120-150 рублей (30 таблеток).

Тагиста® 8 мг, 30 таблеток


Лекарственное средство

Идентификация и классификация

Регистрационный номер

ЛСР-006480/08

Международное непатентованное название

бетагистин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

действующее вещество:

бетагистин

а дигидрохлорид — 8,00 мг, 16,00 мг, 24,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

препарат гистамина

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Механизм действия

бетагистин

а известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:

  • Влияние на гистаминергическую систему
  • Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист НЗ-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2- рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических НЗ-рецепторов и снижения количества НЗ-рецепторов.

  • Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
  • Согласно доклиническим исследованиям

    бетагистин

    улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что

    бетагистин

    усиливает кровоток головного мозга у человека.

  • Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
  • Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с НЗ-гистаминовыми рецепторами.
    Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении

    бетагистин

    ом также уменьшается.

  • Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
  • Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

    Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект

    бетагистин

    а в вестибулярной системе.

    Эффективность

    бетагистин

    а была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном приеме

бетагистин

быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация

бетагистин

а в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.

При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Сmах) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция

бетагистин

а одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание

бетагистин

а.

Распределение

Связывание

бетагистин

а с белками плазмы крови составляет менее 5 %.

Биотрансформация

После всасывания

бетагистин

быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения приблизительно 3,5 часа.

Выведение

2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение

бетагистин

а почками или через кишечник незначительно.

Линейность

Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики

бетагистин

а, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания к применению

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

  • головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой)
  • снижение слуха (тугоухость)
  • шум в ушах

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

  • феохромоцитома;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Тагиста® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью

Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Имеющихся данных о применении

бетагистин

а беременными женщинами недостаточно.

Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.

Грудное вскармливание

Неизвестно выделяется ли

бетагистин

с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Фертильность

В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Тагиста® точно так, как прописал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Внутрь, во время еды.

Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг

бетагистин

а в день.

Тагиста® 8 мг следует принимать по 1 — 2 таблетки 3 раза в день.

Тагиста® 16 мг следует принимать по ½ — 1 таблетке 3 раза в день.

Тагиста® 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Пожилой возраст

Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

Побочное действие

Частота встречаемости побочных действий классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота и диспепсия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестная частота — реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестная частота — умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестная частота — реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз

бетагистин

а, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, в том числе без назначения врача, сообщите об этом, пожалуйста, своему лечащему врачу.

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма

бетагистин

а под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении

бетагистин

а и ингибиторов МАО (включая МАО-В).

Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие

бетагистин

а с блокаторами Hi- гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг.

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной пленкой.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту

Производитель

ООО «Хемофарм», Россия
249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62
Тел.: (484) 399 0500; факс: (484) 399 0525

Владелец регистрационного удостоверения

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: [email protected]

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.