Триожиналь


Состав

В одной вагинальной капсуле Триожиналь содержится активных веществ: 341 мг лиофилизированной культуры лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus (GG) Doderleini (равноценно ×108 — 2×109 КОЕ жизнеспособных лактобактерий), 0,2 мг эстриола, 2 мг прогестерона.

В состав вспомогательных неактивных веществ включены соединения, добавленные перед процессом лиофилизации (величины указаны по отношению к массе лиофилизата): примерно 41% крахмала картофельного, приблизительно 20,6% лактозы моногидрата, приблизительно 4,5% натрия глутамата, около 26,8% натрия тиосульфата. В целом капсулы включают 6,8 мг лактозы моногидрата. Оболочка капсулы – это 3 мг диоксид титана и желатин (q.s.) до 100 мг.

Форма выпуска

Капсулы Триожиналь упакованы во флакончики по 14 шт., которые запечатаны в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Противомикробное, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение комбинированного препарата Триожиналя интравагинальное. Комплекс прогестерона с эстриолом в достаточно низких дозах интравагинольного пути введения имеет умеренное трофическое влияние на эпителий влагалища, что способствует накоплению гликогена, и как следствие – достижения оптимальной кислотности среды во влагалище (рН 3,8-4,2), способной обеспечить нормальные условия для жизнедеятельности палочки Doderleini. Это препятствует колонизации во влагалище патогенных бактерий. Действие препарата обусловлено его составом активных веществ, среди которых:

  • Эстриол в сверхмалых дозах (около 0,2 мг) как эстроген, попадая в кровоток приступает к образованию комплекса со специфическими рецепторами, находящимися в тканях матки, влагалища, мочеиспускательного канала, молочной железы, печени, гипоталамуса и гипофиза, что вызывает стимуляцию синтеза ДНК и различных протеинов. Благодаря селективному направленному действию возникает усиление пролиферации в эпителии влагалища, а также шейки матки, восстановление и стимуляция его кровоснабжения при атрофических изменениях, к примеру, в период пременопаузы или менопаузы. Это нормализует рН среды и микрофлоры влагалища, повышая сопротивляемость эпителия к воспалительным процессам и воздействию инфекций, влияет на качество и объем цервикальной слизи.
  • Прогестерон в малых дозах (около 2 мг) — гормон желтого тела, способен связываться с рецепторами, находящимися на поверхности мембран клеток органов-мишеней, проникать в ядро и активировать ДНК для стимуляции синтеза РНК. В результате подготовленный эстриолом эпителий, под действием прогестерона формирует промежуточный слой эпителия и стимулирует синтез гликогена, необходимого субстрата для жизнедеятельности палочек Doderleini.
  • Палочки Doderleini колонизируются благодаря локальному насыщению гормонами. Они известны своей резистентностью к противомикробным препаратам, причем среда во влагалище создается сходная с нормальной — физиологической.

Данные о фармакокинетике эстриола

Абсорбция происходит быстро: максимальная концентрация в плазме возникает спустя 1-2 часа. Выводится преимущественно почками через несколько часов в виде метаболитов (сразу после приема и на протяжении последующих 18 ч), 2% элиминируется посредством кишечника в неизмененном виде.

Данные о фармакокинетике прогестерона

Максимальная концентрация достигается спустя 2-6 часов, выводится с мочой: 95% глюкуронконъюгированные метаболиты, обычно 3-α, 5-β -прегнандиол или прегнандион. Данные метаболиты аналогичны веществам, которые образуются в результате физиологической секреции в желтом теле.

Показания к применению

  • Применяется при атрофическом вульвовагините, который обусловлен дефицитом эстрогенов;
  • Триожиналь входит в состав комплексной терапии в период подготовки в постменопаузе к плановым операциям в гинекологии, приводящимся в профилактических целях при послеоперационных инфекционных осложнениях.

Противопоказания

  • диагностированный рак молочной железы или подозрение на него;
  • прогестерон- или эстрогензависимые злокачественные новообразования, подозрение на них (в том числе рак эндометрия);
  • наличие кровотечений из влагалища невыясненной этиологии;
  • залеченная гиперплазия эндометрия;
  • острая фаза и хронические заболевания печени вплоть до полной нормализации печеночных функциональных проб;
  • порфирия;
  • артериальные, а также венозные тромбозы, тромбофлебит глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия в данный момент и в анамнезе, предрасположенность к ним;
  • ишемические или геморрагические нарушения головного мозга;
  • желтушные и прочие проявления при нарушениях функции печени;
  • неконтролируемое состояние при артериальной гипертензии;
  • пациенты с сахарным диабетом при диабетической ангиопатии;
  • различные формы новообразований в печени;
  • выраженные и множественные факторы риска тромбоэмболических осложнений, среди которых: транзиторная ишемическая атака, стенокардия, фибрилляция предсердий, поражения аппарата клапанов сердца;
  • оперативные вмешательства, сопровождающиеся длительной иммобилизацией;
  • обширные травмы;
  • больные с ожирением при индексе массы тела свыше 30 кг/м2;
  • особые группы пациентов: беременные и кормящие женщины, дети до 18 лет;
  • гиперчувствительность к Триожиналю.

Назначать с осторожностью

  • при артериальной гипертензии;
  • при системной красной волчанке;
  • при эпилепсии;
  • при гиперплазии эндометрия в анамнезе;
  • при бронхиальной астме;
  • при отосклерозе;
  • при эндометриозе;
  • при наличие тромбоэмболических осложнений или в анамнезе;
  • мигрени и тяжелые головные боли.

Побочные действия

  • Проявления аллергических реакций: зуд, раздражение в области введения.
  • Нежелательные реакции, возникающие со стороны репродуктивной системы: кровомазание и кровянистые выделения из влагалища, достаточно редко — мастодиния и напряженность молочной железы, увеличение объема выделений влагалища.
  • Среди прочих: задержка жидкости, ощущение тошноты.

Триожиналь, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Введите капсулу Триожиналя глубоко непосредственно во влагалище, смочив предварительно небольшим количеством воды, чтобы ускорить растворение препарата.

Монотерапия

При атрофическом вульвовагините, обусловленным дефицитом эстрогенов, нужно вводить одну капсулу утром и одну вечером на протяжении 1 недели. При необходимости и по совету лечащего врача – возможно продление курса лечения максимум до 3 недель.

Составляющее комплексной терапии

Подготовка в период постменопаузы к плановой гинекологической операции, проводимая в профилактических целях для предотвращения послеоперационных осложнений: необходимо вводить по 1 капсуле с утра и перед сном вечером на протяжении 2 недель.

Передозировка

Не было предоставлено информации.

Взаимодействие

  • С индукторами ферментов печени, к примеру, С Фенобарбиталом, Карбамазепином, фенитоином, Рифампицином, Рифабутином, Невирапином, Зфавирензом) — наблюдается усиление обмена половых гормонов, приводящих к понижению эффективности препарата.
  • С ингибиторами ферментов печени (с Ритонавиром, Нелфинавиром) — возможно значительное снижение метаболизма в процессах принимающих участие микросомальные ферменты печени. Однако — с половыми гормонами они могут действовать как индукторы.
  • С препаратами зверобоя продырявленного может индуцироваться метаболизм эстрогенов.

Условия продажи

Для покупки препарата требуется рецепт.

Условия хранения

  • Температурный режим: до 20 °Цельсия.
  • Рекомендуется ограничить доступ детям.

Срок годности

До 36 мес.

Особые указания

Не рекомендуется применять с целью контрацепции, а также с различными спермицидными средствами.

Аналоги Триожиналя

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди аналогов вагинальных капсул Триожиналь наиболее известен препарат – Фемафлор.

Отзывы о Триожинале

Многие пациентки, использовавшие свечи Триожиналь советуют его как новый современный действенный препарат, помогающий при эндометриозе, сухости влагалища и в целом улучшающий состояние половой системы.

Цена на Триожиналь, где купить

Упаковка свечей Триожиналь № 14 в среднем стоит 615-630 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Триожиналь капс. ваг. n14БИОС ИНДАСТРИ

Аптека Диалог

  • Триожиналь (капс. ваг. №14)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Триожиналь капсулы вагинальные n14БИОС ИНДАСТРИ

показать еще

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Триожиналь обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Триожиналь – комбинированный препарат с гестагенным и эстрогенным компонентами для интравагинального применения, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Триожиналя – капсулы вагинальные (по 14 шт. в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Активные вещества в составе 1 капсулы:

  • лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini (соответствует содержанию жизнеспособных лактобактерий – 1×108 – 2×109 КОЕ; вспомогательные компоненты, добавляемые до лиофилизации: моногидрат лактозы ~ 20,6%; картофельный крахмал ~ 41%; тиосульфат натрия ~ 26,8%; глутамат натрия ~ 4,5%) – 341 мг;
  • прогестерон – 2 мг;
  • эстриол – 0,2 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • содержимое капсулы: моногидрат лактозы – 6,8 мг;
  • оболочка капсул: диоксид титана – 3 мг; желатин – до 100 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триожиналь является комбинированным препаратом для интравагинального применения.

Биоценоз влагалища определяет ряд факторов, в частности – концентрация женских половых гормонов. Сочетание низких доз эстриола и прогестерона при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, что способствует накоплению в нем гликогена. Это, в свою очередь, приводит к формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН от 3,8 до 4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности палочки Додерляйна, препятствующей колонизации влагалища патогенными бактериями.

Один из активных компонентов вагинальных капсул Триожиналь – эстриол присутствует в сверхмалой дозе (0,2 мг). Он является эстрогеном, синтезируемым в человеческом организме. После попадания в кровоток образует комплекс со специфическими рецепторами (во влагалище, матке, молочной железе, мочеиспускательном канале, печени, гипофизе, гипоталамусе), стимулирует синтез протеинов и ДНК. Оказывает селективное действие, преимущественно на вульву, влагалище, шейку матки, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует кровоснабжение, нормализует микрофлору влагалища, рН влагалищной среды, увеличивает сопротивляемость эпителия к воспалительным и инфекционным процессам, влияет на количество/качество цервикальной слизи, при наличии атрофических изменений в периоды менопаузы и пременопаузы – способствует восстановлению эпителия.

Еще одно действующее вещество, входящее в состав Триожиналя – прогестерон присутствует в малой дозе (2 мг). Он является гормоном желтого тела. Связывается с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней и проникает в ядро, где после активирования ДНК стимулирует синтез РНК. После того, как произойдет подготовка эпителия эстриолом, прогестерон способствует формированию промежуточных слоев эпителия и синтезу гликогена – субстрата, который необходим для того, чтобы прижилась палочка Додерляйна.

Таким образом, локальное насыщение гормонами позволяет обеспечить колонизацию влагалища живыми палочками Додерляйна (третий активный компонент), при этом во влагалище создается схожая с физиологической среда.

Фармакокинетика

  • прогестерон: Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови после введения достигается через 2–6 часов. Выводится в виде метаболитов с мочой, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Эти метаболиты аналогичны веществам, которые образуются при физиологической секреции желтого тела;
  • эстриол: абсорбция происходит быстро, при интравагинальном применении время достижения Cmax в плазме крови составляет 1–2 часа. Выводится, в основном, в виде метаболитов почками, 2% – в неизмененном виде через кишечник.

Показания к применению

  • атрофический вульвовагинит, который обусловлен дефицитом эстрогенов;
  • подготовка к плановым гинекологическим операциям пациенток в постменопаузе (одновременно с иными лекарственными средствами для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений).

Противопоказания

Абсолютные:

  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • рак молочной железы (подозреваемый либо диагностированный);
  • кровотечения из влагалища неясного генеза;
  • прогестерон- или эстрогензависимые злокачественные новообразования (подозреваемые либо диагностированные, включая рак эндометрия);
  • нелеченая гиперплазия эндометрия;
  • порфирия;
  • болезни печени в остром и хроническом течении (до нормализации показателей функциональных проб печени);
  • желтуха и/или нарушение печеночной функции;
  • новообразования печени (доброкачественные или злокачественные);
  • инфаркт миокарда;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии, включая тромбоз, тромбофлебит глубоких вен (в т. ч. отягощенный анамнез);
  • приобретенная/врожденная предрасположенность к артериальным тромбозам (например, недостаточность протеина С и S, антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам);
  • выраженные или множественные факторы риска возникновения тромбоэмболических осложнений, включая транзиторные ишемические атаки, стенокардию, фибрилляцию предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2, обширные травмы, расширенные оперативные вмешательства, которые сопровождаются длительной иммобилизацией;
  • геморрагические/ишемические цереброваскулярные нарушения;
  • сахарный диабет, протекающий с диабетической ангиопатией;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного кормления;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Триожиналя требует осторожности):

  • артериальная гипертензия;
  • отягощенный анамнез по тромбоэмболическим осложнениям у родственников первой степени родства в относительно молодом возрасте;
  • факторы риска прогестерон- и эстрогензависимых опухолей;
  • болезни печени, включая аденому;
  • эндометриоз;
  • холелитиаз;
  • сахарный диабет, протекающий без диабетической ангиопатии;
  • системная красная волчанка;
  • тяжелая головная боль/мигрень;
  • эпилепсия;
  • отягощенный анамнез по гиперплазии эндометрия;
  • отосклероз;
  • бронхиальная астма.

Инструкция по применению Триожиналя: способ и дозировка

Согласно инструкции, Триожиналь применяют интравагинально. Капсула должна вводиться глубоко во влагалище. Для ускорения растворения, предварительно ее следует смочить в небольшом количестве воды.

Рекомендованная схема применения препарата: 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капсуле курсом 14 дней. При атрофическом вульвовагините, обусловленном дефицитом эстрогенов, в случае необходимости (при сохранении симптомов) по рекомендации врача лечение может быть продолжено до 21 дня (максимально).

Побочные действия

  • репродуктивная система: кровомазание (кровянистые выделения) из влагалища; очень редко – напряженность молочных желез, мастодиния, увеличение выделений из влагалища;
  • аллергические реакции: раздражение/зуд в месте введения;
  • другие: задержка жидкости, тошнота.

Передозировка

Сведения не представлены.

Особые указания

Комбинированное применение со спермицидными средствами не рекомендовано.

Нельзя применять Триожиналь с целью контрацепции.

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период лактации препарат к применению противопоказан.

Применение в детском возрасте

В детском/подростковом возрасте до 18 лет вагинальные капсулы Триожиналь не назначают.

При нарушениях функции почек

При наличии нарушений почечной функции терапия должна проводиться под тщательным наблюдением.

При нарушениях функции печени

  • желтуха и/или нарушения функции печени, включая острые/хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных печеночных проб); доброкачественные и злокачественные новообразования печени: применение Триожиналя противопоказано;
  • болезни печени, включая аденому: терапия требует осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Случаи клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами зарегистрированы не были.

При сочетанном применении Триожиналя с некоторыми препаратами/веществами может наблюдаться развитие таких эффектов:

  • невирапин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифабутин, эфавиренз и другие индукторы микросомальных ферментов печени: усиление метаболизма половых гормонов, что может стать причиной снижения эффективности Триожиналя;
  • препараты зверобоя продырявленного: индуцирование метаболизма эстрогенов;
  • нелфинавир, ритонавир и другие ингибиторы микросомальных ферментов печени: возможно значимое снижение метаболизма с участием микросомальных ферментов печени, однако при комбинированном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы.

Аналоги

Аналогами Триожиналя являются: Фемафлор, Гинофлор Э, Климадинон Уно, Мардил Цинк, Мэлсмон, Сагенит, ЦИ-КЛИМ, Циклодинон и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 20 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Триожинале

Согласно отзывам, Триожиналь является эффективным препаратом при сухости влагалища и эндометриозе. Многие пациентки также отмечают общее улучшение состояния половой системы после курса терапии.

Из недостатков указывают на возможность развития побочных реакций.

Цена на Триожиналь в аптеках

Примерная цена на Триожиналь (14 капсул в упаковке) составляет 590–700 рублей.