Валз (40, 80 и 160 мг): инструкция по применению


Перейти к контенту

    Главная » Давление

    Отправить ответ

      Подписаться  

    Уведомление о

    wpDiscuz

    Состав

    Лекарственный препарат содержит валсартан (действующее вещество), а также дополнительные вещества: тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, повидон K29-32, стеарат магния, диоксид кремния.

    Форма выпуска

    Препарат выпускается в виде желтых таблеток (40 мг), которые укрыты пленочной оболочкой. Таблетки двояковыпуклые, имеют овальную форму, с одной стороны – гравирование «V» , с другой стороны — боковые риски. Также выпускаются розовые таблетки (80 мг, 160 мг).

    Таблетки упакованы в блистеры по 7 шт., в картонных коробках — по 4 блистера.

    Фармакологическое действие

    Гипотензивное средство, периферический вазодилататор. Препарат является блокатором AT1-рецепторов ангиотензина II, АПФ не ингибирует. Под воздействием валсартана не меняется содержание общего ТГ, Хс, глюкозы, а также мочевой кислоты в крови.

    Спустя два часа, максимум – через четыре-шесть часов после приема отмечается начало его действия. Эффект сохраняется на протяжении одних суток. При регулярном лечении препаратом максимальные показатели снижения артериального давления отмечаются спустя 2-4 недели. Если произошла внезапное прекращение лечения, синдром отмены не наблюдается.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    После того, как лекарство Валз было принято внутрь, отмечается его быстрая абсорбция, при этом степень всасывания вариабельна. В среднем биодоступность препарата составляет 23%. Отмечается линейный характер фармакокинетики валсартана.

    У действующего вещества – высокий уровень связывания с белками крови: этот показатель составляет 94-97%. Если валсартан применяется повторно, кинетические показатели не изменяются. При одноразовом приеме лекарства в сутки наблюдается незначительная кумуляция валсартана.

    В плазме крови отмечаются небольшие концентрации неактивного гидрокси-метаболита.

    После перорального приема 83% действующего вещества выходит из организма через кишечник с желчью, еще 13% в основном в неизменном виде выводится через почки.

    Показания к применению

    Показания к применению средства Валз следующие:

    • артериальная гипертензия;
    • хроническая форма сердечной недостаточности (входит в комплексное лечение);
    • увеличение уровня выживаемости людей, переживших острый инфаркт миокарда (от 12 ч после инфаркта до 10 дней).

    Противопоказания

    Не следует использовать Валз для лечения в таких случаях:

    • нарушения в работе печени, которые произошли вследствие непроходимости желчных путей;
    • тяжелая степень почечной недостаточности, в том числе период прохождения гемодиализа;
    • беременность и кормление;
    • возраст пациента до 18 лет;
    • нарушение всасывания глюкозы или галактозы, галактоземия, непереносимость лактозы;
    • непереносимость ингредиентов препарата.

    Валз с осторожностью применяют при артериальной гипотензии, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, гиперкалиемии, гипонатриемии, первичном гиперальдостеронизме стенозе почечных артерий, аортальном и митральном стенозе.

    Побочные действия

    В процессе лечения препаратом могут отмечаться следующие побочные эффекты:

    • Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, проявления сердечной недостаточности, в редких случаях – васкулит, кровотечения.
    • Дыхательная система: периодический кашель.
    • Пищеварительная система: диарея, в редких случаях — тошнота.
    • Органы слуха: вертиго.
    • ЦНС:  бессонницадепрессия, головокружение, обморок, уменьшение сексуального влечения, в редких случаях – невралгия, головная боль.
    • Система кроветворения: нейтропения, в редких случаях – тромбоцитопения.
    • Аллергические проявления: высокая чувствительность; в редких случаях – сыпь, зуд, отеки.
    • Костно-мышечная система: судороги, болевые ощущения в спине, миалгия, артрит, в редких случаях — артралгия.
    • Обмен веществ: гиперкалиемия.
    • Мочевыделительная система: в редких случаях – нарушение работы почек.
    • Вирусные инфекции.
    • Снижение показателей гемоглобина и гематокрита, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышенная активность печеночных трансаминаз.
    • Ощущение усталости, носовое кровотечение, астения.

    Инструкция по применению таблеток Валз (Способ и дозировка)

    Перед тем, как принимать таблетки Валз, инструкция по применению средства должна быть обязательно подробно изучена пациентом.

    Инструкция по применению Валз 80 мг предусматривает, что именно такой является рекомендуемая доза средства. Больным с артериальной гипертензией изначально показан прием 80 мг препарат один раз в сутки.

    Препарат нужно принимать перорально, вне зависимости от времени приема пищи.

    После того, как пациент начал принимать лекарство, гипотензивное воздействие проявляется в первые 2 недели приема ЛС. Наибольший эффект отмечается через четыре недели после начала терапии. Если таблетки в суточной дозе 80 мг не оказывают ожидаемого воздействия, то суточную дозу Валза повышают до 160 мг.

    В процессе лечения больному может назначаться другой антигипертензивный препарат в частности, диуретик.

    Если у больного диагностирована сердечная недостаточность хронической формы, изначально ему назначается двукратный прием Валза по 40 мг. Если эффект недостаточный, доза постепенно повышается до 80 мг дважды в сутки. Если лечение переносится человеком хорошо, то дозу можно повысить до 160 мг 2 раза в сутки. От начала терапии до того времени, когда осуществляется переход на максимальную дозу, должно пройти не меньше двух недель.

    Наибольшая доза Валз в сутки — 320 мг, доза разделяется на два приема. При одновременном приеме с диуретиками дозу можно снизить.

    Если человек перенес инфаркт миокарда, и показатели гемодинамики стабильны, терапия начинается на протяжении двенадцати часов после острого инфаркта.

    Прием начинается с дозы 20 мг дважды в сутки, постепенно она увеличивается до 40 мг, далее — 80 мг, и к окончанию третьего месяца лечения доза составляет уже 160 мг, разделенных на два приема. Повышая дозу, следует учитывать переносимость лекарственного средства.

    Передозировка

    Если произошла передозировка, у человека может отмечаться сильное снижение показателей артериального давления. При таком состоянии возможна потеря сознания и коллапс.

    Необходимо незамедлительно провести промывание желудка, после чего показан активированный уголь. При передозировке вводится внутривенно 0.9% раствор натрия хлорида. При диализе валсартан не выводится.

    Взаимодействие

    Принимая таблетки Валз 80 мг и препарат в другой дозировке, следует учитывать, что выраженного взаимодействия с другими препаратами не отмечается.

    Однако если пациенту назначены от давления таблетки Валз, и при этом он принимает другие гипотензивные ЛС и диуретики, антигипертензивное воздействие валсартана может усилиться.

    Риск проявления гиперкалиемии отмечается при одновременном приеме таблеток Валз и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, средств, которые повышают содержание калия в плазме крови.

    При приеме с НПВС снижается антигипертензивный эффект.

    Есть информация о токсических эффектах и обратимом увеличении концентрации лития в плазме крови при лечении Валз и ингибиторами АПФ.

    Нет достаточного опыта применения валсартана совместно с литийсодержащими препаратами. В таком случае нужно контролировать концентрацию в плазме крови лития.

    Можно комбинировать Валз и другие лекарства, применяемые для терапии сердечной недостаточности. Не нужно применять в одно время Валз и ингибиторы АПФ + бета-адреноблокатор.

    Условия продажи

    Реализуется по рецепту врача.

    Условия хранения

    Следует хранить Валз при температуре воздуха, не более 30°С. Следует беречь лекарство от детей.

    Срок годности

    Хранить Валз можно 3 года.

    Особые указания

    Перед началом лечения таблетками Валз нужно восстановить уровень электролитов и жидкости. Для этого нужно уменьшить дозировку диуретиков.

    Если у пациента отмечается реноваскулярная гипертензия, нужно обеспечить постоянный контроль показателей креатинина и мочевины в крови.

    При лечении средством Валз и хронической сердечной недостаточности в самом начале лечения артериальное давление может снижаться, поэтому важен его постоянный контроль.

    При лечении препаратом могут отмечаться изменения в работе почек.

    Во время курса лечения средством нужно осторожно водить автотранспорт и заниматься другой деятельностью, которая требует внимания и концентрации.

    Аналоги Валза

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    По активному веществу аналоги Валза – это лекарственные средства Валсафорс, Диован, Валсартан, Тантордио, Вальсакор, Зентива, Нортиван, Тарег.

    Аналоги препарата по механизму его влияния – это средства Апровель, Блоктран, Брозаар, Зисакар, Ирсар, Лозартан, Кардостен, Лакеа, Маклеодз, Теветен и др.

    Цена аналогов зависит от выбранного препарата.

    Детям

    Не применяется для терапии детей и подростков до 18 лет.

    С алкоголем

    Алкоголь усиливает гипотензивное влияние средства Валз.

    При беременности и лактации

    Нет четких данных по поводу применения препарата в период беременности и кормления. Более высокий риск для развивающегося плода отмечается при приеме препарата во втором и третьем триместрах. Если у пациентки была установлена беременность, необходимо сразу же прекратить прием таблеток Валз. Лактацию на время лечения данным ЛС следует приостановить.

    Отзывы о Валзе

    Отзывы врачей и пациентов о Валзе свидетельствуют, что это лекарство от давления является эффективным методом снижения повышенного АД. Таблетки Валз 80 мг при правильном приеме и дозировке позволяют уменьшить показатели артериального давления, улучшить общее состояние пациента. В отзывах о Валзе отмечается также, что при резком приостановлении приема препарата отсутствует так называемый синдром отмены.

    Цена Валз, где купить

    Таблетки Валз 40 мг (28 шт. в упаковке) будут стоить в среднем 150 рублей. Цена Валз 80 мг составляет от 200 до 250 рублей. Цена Валз 160 мг в разных фармацевтических сетях составляет от 270 до 300 рублей.

    Обратите внимание!

    Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Валз обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Периферическим вазодилататором является препарат Валз. Инструкция по применению указывает, при каком давлении можно принимать таблетки 40 мг, 80 мг и 160 мг, с гидрохлоротиазидом Н форму.  Отзывы пациентов и рекомендации врачей сообщают, что это лекарственное средство помогает для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии.

    Форма выпуска и состав

    Препарат Валз выпускается в форме таблеток для перорального применения. Таблетки покрыты защитной пленочной оболочкой желтого цвета, на одной стороне которой значится латинская буква «В». Препарат упакован в контурные ячейковые пачки по 7 штук. Всего в картонной коробке содержится 4 таких контурных упаковки.

    Каждая таблетка препарата содержит в себе главное действующее вещество валсартан в дозировке 40, 80 или 160 мг, а также ряд вспомогательных компонентов: повидон, диоксид кремния, лактоза, целлюлоза.

    Также производят таблетки, покрытые оболочкой 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг и 160 мг + 25 мг (Валз Н).

    Фармакологическое действие

    Валз инструкция по применению относит к категории препаратов антагонистов рецепторов ангиотензина II. Главное действующее вещество лекарственного средства – Валсартан, не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие большое значение в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. При приеме внутрь разовой дозы начало антигипертензивного действия наблюдается в течение 2 ч.

    Максимальное снижение АД достигается спустя 4 – 6 часа с момента приема препарата и сохраняется более 24 часов. Повторный прием препарата приводит к максимальному снижение АД (вне зависимости от принятой дозы). Результат достигается в пределах 2 – 4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.

    После приема таблеток внутрь Сmах в плазме крови достигается в течение 2 – 4 часов. Среднее значение абсолютной биодоступности – 23%. Прием Валз совместно с пищей уменьшает AUC на 48%. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации (только около 20% принятой внутрь дозы выводится в виде метаболитов).

    От чего помогает Валз?

    Показания к применению лекарства включают:

    • хроническая форма сердечной недостаточности (входит в комплексное лечение);
    • артериальная гипертензия;
    • увеличение уровня выживаемости людей, переживших острый инфаркт миокарда (от 12 ч после инфаркта до 10 дней).

    Инструкция по применению

    Валз назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз в сутки. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели терапии. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата.

    У пациентов, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 мг. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (например, диуретик).

    При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Валз — по 40 мг 2 раза в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 мг 2 раза в сутки и при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза в сутки.

    От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 недель. Максимальная суточная доза — 320 мг в 2 приема. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков. Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.

    После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Начальная доза — 20 мг (1/2 таблетки 40 мг) 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы до 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 мг 2 раза в сутки.

    Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 мг 2 раза в сутки — к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата.

    В случае симптоматической артериальной гипотензии или при нарушении функции почек дозу препарата Валз следует снизить. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 мг.

    Таблетки Валз Н: инструкция и применение

    Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Приведенные ниже дозы препарата Валз Н указаны в соотношении валсартан/гидрохлоротиазид. Рекомендуемая доза — по 1 таблетке 80/12.5 мг 1 раз в сутки.

    При недостаточной эффективности препарата в этой дозе рекомендуется увеличить суточную дозу Валз Н до 160/12.5 мг, для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД суточная доза препарата составляет 160/25 мг соответственно.

    Пациентам с нарушением функции почек при КК > 30 мл/мин, а также у пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза не требуется коррекция дозы препарата Валз Н.

    Противопоказания

    Согласно инструкции к препарату таблетки Валз противопоказаны для приема внутрь при наличии у пациента таких состояний:

    • Возраст до 18 лет.
    • Период беременности и грудного вскармливания.
    • Тяжелые поражения функции печени и почек.
    • Индивидуальная непереносимость составляющих компонентов препарата.
    • Галактоземия или лактазная недостаточность.
    • Выраженная гипотония.
    • Непроходимость желчевыводящих путей, обусловленная опухолевыми процессами или закупоркой просвета конкрементами.

    С особенной осторожностью препарат назначают для лечения пациентов с повышенным уровнем калия в крови, митральным и аортальных стенозом, состояниях, обусловленных уменьшением объема циркулирующей жидкости в организме.

    Побочные явления

    Применение Валза по отзывам вызывает осложнения со стороны различных систем организма, а именно:

    • Кровотечения, сердечную недостаточность, снижение артериального давления, ортостатическую гипотензию и васкулит (сердечно-сосудистая система).
    • Нарушение функции почек и острую почечную недостаточность (мочевыделительная система).
    • Диарею, абдоминальную боль и тошноту (пищеварительную систему).
    • Снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке, гиперкреатининемию, повышение активности печеночных трансаминаз и гипербилирубинемию (лабораторные показатели).
    • Гиперкалиемию (обмен веществ).
    • Вертиго (органы слуха и лабиринтный аппарат).
    • Постуральное головокружение, обморок, бессонницу, депрессию, снижение либидо, головокружения, невралгию и головную боль (центральная нервная система).
    • Боль в спине, артрит, судороги мышц, миалгию и артралгию (костно-мышечная система).
    • Кашель (дыхательная система).
    • Нейтропению и тромбоцитопению (система кроветворения).

    Также применение Валза по отзывам может приводить к:

    • Синуситу.
    • Фарингиту.
    • Риниту.
    • Инфекциям верхних дыхательных путей.
    • Гастроэнтериту.
    • Ангионевротическому отеку.
    • Чувству усталости.
    • Конъюнктивиту.
    • Кожной сыпи и зуду.
    • Носовым кровотечениям.
    • Отекам.
    • Астении.
    • Повышенной чувствительности.
    • Вирусным инфекциям.
    • Сывороточной болезни.

    В случаях передозировки применение Валза по отзывам вызывает снижение артериального давления.

    Детям, при беременности и кормлении грудью

    Нет четких данных по поводу применения препарата в период беременности и кормления. Более высокий риск для развивающегося плода отмечается при приеме препарата во втором и третьем триместрах.

    Если у пациентки была установлена беременность, необходимо сразу же прекратить прием таблеток Валз. Лактацию на время лечения данным ЛС следует приостановить.

    Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Особые указания

    При одновременном использовании Валза с препаратами, в состав которых входит калий, а также лекарственными средствами из группы калийсберегающих диуретиков, больному требуется регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

    У больных со сниженным объемом циркулирующей крови и/или выраженной нехваткой натрия в организме (например, в результате приема диуретиков в больших дозах), в начале лечения валсартаном может возникнуть выраженная артериальная гипотензия. В связи с этим перед началом терапии Валзом требуется восстановить содержание жидкости и электролитов в организме, путем снижения доз диуретиков.

    При реноваскулярной гипертензии нужен регулярный контроль концентрации креатинина и мочевины в крови. Препарат можно принимать вместе с другими средствами, предназначенными для терапии инфаркта миокарда (тромболитики, бета-адреноблокаторы, ацетилсалициловая кислота, диуретики и статины).

    При сердечной недостаточности хронического течения в начале терапии препаратом может отмечаться снижение АД. Поэтому больным нужен постоянный контроль этого показателя. В период лечения Валзом требуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях прочей опасной деятельностью.

    Лекарственное взаимодействие

    Принимая таблетки Валз 80 мг и препарат в другой дозировке, следует учитывать, что выраженного взаимодействия с другими препаратами не отмечается.

    Однако если пациенту назначены от давления таблетки Валз, и при этом он принимает другие гипотензивные ЛС и диуретики, антигипертензивное воздействие валсартана может усилиться.

    Риск проявления гиперкалиемии отмечается при одновременном приеме таблеток Валз и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, средств, которые повышают содержание калия в плазме крови.

    Есть информация о токсических эффектах и обратимом увеличении концентрации лития в плазме крови при лечении Валз и ингибиторами АПФ.

    Нет достаточного опыта применения валсартана совместно с литийсодержащими препаратами. В таком случае нужно контролировать концентрацию в плазме крови лития.

    Можно комбинировать Валз и другие лекарства, применяемые для терапии сердечной недостаточности. Не нужно применять в одно время Валз и ингибиторы АПФ + бета-адреноблокатор.

    При приеме с НПВС снижается антигипертензивный эффект.

    Аналоги лекарства Валз

    По структуре определяют аналоги:

    1. Валсартан.
    2. Нортиван.
    3. Вальсакор.
    4. Диован.
    5. Валсафорс.
    6. Тантордио.

    Схожим действием обладают аналоги:

    1. Апровель.
    2. Брозаар.
    3. Кардостен.
    4. Блоктран.
    5. Теветен.
    6. Лозартан.
    7. Зисакар.
    8. Лакеа.
    9. Маклеодз.
    10. Ирсар.

    Условия отпуска и цена

    Средняя цена Валз (таблетки 40 мг №28) в Москве составляет 267 рублей. Отпускается по рецепту.

    В соответствии с инструкцией Валз необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от попадания света сухом месте, при комнатной температуре до 30°C. Срок хранения медикамента при соблюдении рекомендаций составляет 3 года.

    Как принимать близкий аналог Лориста — читайте также на страницах сайта.

    Post Views:
    635

    📜 Инструкция по применению Валз

    💊 Состав препарата Валз

    ✅ Применение препарата Валз

    📅 Условия хранения Валз

    ⏳ Срок годности Валз

    Описание лекарственного препарата
    Валз
    (Valz)

    Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2019 года.

    Дата обновления: 2018.12.28

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Контакты для обращений:

    ТЕВА
    (Израиль)

    Лекарственные формы

    Валз

    Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 28 или 98 шт.

    рег. №: ЛСР-001773/09
    от 10.03.09
    — Бессрочно

    Дата перерегистрации: 30.10.14

    Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 28 или 98 шт.

    рег. №: ЛСР-001773/09
    от 10.03.09
    — Бессрочно

    Дата перерегистрации: 30.10.14

    Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг: 28 или 98 шт.

    рег. №: ЛСР-001773/09
    от 10.03.09
    — Бессрочно

    Дата перерегистрации: 30.10.14

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валз

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «V» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 21.11 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 18 мг, кроскармеллоза натрия — 5.4 мг, повидон K29-32 — 3.6 мг, тальк — 0.9 мг, магния стеарат — 0.63 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.36 мг.

    Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G32407 желтый — 3.6 мг (поливиниловый спирт — 1.584 мг, тальк — 0.72 мг, титана диоксид — 0.598 мг, макрогол 2019 — 0.444 мг, краситель железа оксид желтый — 0.128 мг, лецитин — 0.126 мг).

    7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
    14 шт
    . — блистеры (7) — пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон, боковыми рисками и маркировкой «V» с одной стороны.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 42.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 36 мг, кроскармеллоза натрия — 10.8 мг, повидон K29-32 — 7.2 мг, тальк — 1.8 мг, магния стеарат — 1.26 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.72 мг.

    Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G34643 розовый — 7.2 мг (поливиниловый спирт — 3.168 мг, тальк — 1.44 мг, титана диоксид — 1.373 мг, макрогол 2019 — 0.889 мг, краситель железа оксид желтый — 0.029 мг, краситель железа оксид красный — 0.049 мг, лецитин — 0.252 мг).

    7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
    14 шт
    . — блистеры (7) — пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, боковыми рисками и маркировкой «V» с другой стороны.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 72 мг, кроскармеллоза натрия — 21.6 мг, повидон K29-32 — 14.4 мг, тальк — 3.6 мг, магния стеарат — 2.52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.44 мг.

    Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G32408 желтый — 14.4 мг (поливиниловый спирт — 6.336 мг, тальк — 2.88 мг, титана диоксид — 1.976 мг, макрогол 2019 — 1.778 мг, краситель железа оксид желтый — 0.91 мг, краситель железа оксид красный — 0.016 мг, лецитин — 0.504 мг).

    7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
    14 шт
    . — блистеры (7) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1-рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ. Не влияет на содержание общего Хс, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.

    Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема внутрь, максимум — через 4-6 ч; продолжительность действия — более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 недели. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности — 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с 8 часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

    В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) высокое — 94-97%. При достижении равновесного состояния Vd — 17 л.

    При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата в дозе 1 раз/сут наблюдалась незначительная кумуляция валсартана.

    Метаболизм

    Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана).

    Выведение

    T1/2α — < 1 ч, T1/2β составляет около 9 ч.

    После приема внутрь 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% почками, преимущественно в неизмененном виде.

    По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (около 2 л/ч). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 мл/мин) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

    Показания препарата
    Валз

    • артериальная гипертензия;
    • хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) — в составе комплексной терапии (исключая комбинацию валсартан + ингибитор АПФ + бета-адреноблокатор);
    • с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (период от 12 ч до 10 дней), осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

    Режим дозирования

    Назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

    При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз/сут. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели терапии. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. У пациентов, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 мг. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (например, диуретик).

    При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 мг 2 раза/сут. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 мг 2 раза/сут и при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза/сут. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 недель. Максимальная суточная доза — 320 мг в 2 приема. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.

    Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.

    После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Начальная доза – 20 мг (1/2 таб. 40 мг) 2 раза/сут, с последующим увеличением дозы до 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 мг 2 раза/сут. Достижение дозы 80 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 мг 2 раза/сут — к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или при нарушении функции почек дозу препарата Валз следует снизить.

    У пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется.

    У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 мг.

    Побочное действие

    Определение категорий частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); иногда (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия2; иногда — снижение АД1,2, сердечная недостаточность1; редко — васкулит; очень редко — кровотечения.

    Со стороны дыхательной системы: иногда — кашель.

    Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, абдоминальная боль; очень редко — тошнота4.

    Со стороны ЦНС: часто — постуральное головокружение2; иногда — обморок1, бессонница, депрессия, снижение либидо; редко — головокружение4, невралгия; очень редко — головная боль4.

    Со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: иногда — вертиго.

    Со стороны системы кроветворения: часто — нейтропения, очень редко — тромбоцитопения.

    Аллергические реакции: редко — сывороточная болезнь, повышенная чувствительность; очень редко — ангионевротический отек3, кожная сыпь, зуд.

    Со стороны костно-мышечной системы: иногда — боль в спине, судороги мышц, артрит, миалгия; очень редко — артралгия.

    Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — нарушение функции почек3,4, острая почечная недостаточность3.

    Со стороны обмена веществ: иногда — гиперкалиемия1,2.

    Инфекции: часто — вирусные инфекции; иногда — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит, конъюнктивит; очень редко — ринит, гастроэнтерит.

    Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке.

    Прочие: иногда — чувство усталости, астения, носовое кровотечение, отеки.

    1 сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда;

    2 сообщалось при лечении хронической сердечной недостаточности;

    3 иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда;

    4 наиболее часто встречающееся в период лечения хронической сердечной недостаточности (часто — головокружение, нарушение функции почек, артериальная гипотензия; иногда — головная боль, тошнота).

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);
    • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе;
    • беременность;
    • период лактации (грудное вскармливание);
    • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
    • непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

    С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, гиперкалиемии, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, при гипонатриемии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при первичном гиперальдостеронизме, аортальном и митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, состояниях, сопровождающихся уменьшением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данных по применению валсартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития РААС, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.

    Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

    Применение при нарушениях функции печени

    Притивопоказано применение при нарушениях функции печени, связанных с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз).

    У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз составляет 80 мг.

    Применение при нарушениях функции почек

    Притивопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. у пациентов, находящиеся на гемодиализе.

    У пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется.

    Применение у детей

    Противопоказано: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Особые указания

    У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, например, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности, путем уменьшения доз диуретиков.

    Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.

    При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.

    При совместном применении с препаратами, содержащими калий, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

    При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД, поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.

    Вследствие ингибирования РААС у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.

    Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.

    У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

    Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

    Лекарственное взаимодействие

    При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (например, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлоротиазид).

    Калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) повышают риск развития гиперкалиемии.

    Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.

    Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г/сут.

    При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

    Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, у пациентов, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

    Условия хранения препарата
    Валз

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

    Срок годности препарата
    Валз

    Срок годности — 3 года.

    Условия реализации

    Препарат отпускается по рецепту.

    Контакты для обращений

    ТЕВА
    (Израиль)

    ООО «Тева»

    115054 Москва, Валовая ул. 35
    Бизнес-Центр «Wall Street»
    Тел.: (495) 644-22-34

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код