Визарсин


Действующее вещество

силденафил

(sildenafil)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «100» на одной стороне.

1 таб.
силденафила цитрат 140.48 мг,
 что соответствует содержанию силденафила 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел PH101) — 147.52 мг, кальция дигидрофосфат — 204 мг, кроскармеллоза натрия — 24 мг, гипромеллоза — 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел PH102) — 60 мг, магния стеарат — 6 мг.

Состав оболочки: опадрай II 31К58875 белый — 20 мг (гипромеллоза — 28%, лактозы моногидрат — 40%, титана диоксид — 24%, триацетин — 8%).

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической ФДЭ5. ФДЭ5, ответственная за распад цГМФ, содержится не только в кавернозном теле полового члена, но и в сосудах легких.

Восстанавливает нарушенную эректильную функцию и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего влияния на кавернозное тело, но активно усиливает расслабляющий эффект окиси азота на эту ткань. При сексуальном возбуждении локальное высвобождение NO под влиянием силденафила приводит к угнетению ФДЭ5 и повышению уровня цГМФ в кавернозном теле, в результате этого происходит расслабление гладких мышц и усиление кровотока в кавернозном теле.

Являясь ингибитором ФДЭ5, силденафил увеличивает содержание цГМФ в гладкомышечных клетках легочных сосудов и вызывает их расслабление. У пациентов с легочной гипертензией прием силденафила приводит к расширению сосудов легких и, в меньшей степени, других сосудов.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro. Его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов ФДЭ: ФДЭ6, участвующей в передаче светового сигнала в сетчатой оболочке глаза — в 10 раз; ФДЭ1 — в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 — более чем в 700 раз. Активность силденафила в отношении ФДЭ5 более чем в 2019 раз превосходит его активность в отношении ФДЭ3, цАМФ-специфической ФДЭ, участвующей в сокращении сердца.

Силденафил может вызывать легкое и преходящее нарушение различения цвета (синего/зеленого). Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считается угнетение ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Исследования in vitro показали, что влияние силденафила на ФДЭ6 в 10 раз уступает его активности в отношении ФДЭ5.

Фармакокинетика

После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). После однократного приема внутрь в дозе 100 мг Cmax составляет 18 нг/мл и достигается при приеме натощак в течение 30-120 мин. При приеме силденафила в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается; Тmax увеличивается на 60 мин, а Cmax снижается в среднем на 29%. Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Силденафил и его основной циркулирующий N-десметильный метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0.0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаруживали в сперме через 90 мин после приема силденафила.

Силденафил метаболизируется, главным образом под действием микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9.

Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-десметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности самого силденафила. Концентрация метаболита в плазме составляет примерно 40% от таковой силденафила. N-десметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму; его терминальный T1/2 равен около 4 ч.

Общий клиренс силденафила из организма равен 41 л/ч, а T1/2 в терминальную фазу – 3-5 ч. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов в основном с калом (примерно 80% дозы) и в меньшей степени — с мочой (примерно 13% дозы).

У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного активного вещества в плазме примерно на 40% превышает его концентрацию у молодых (18-45 лет) пациентов.

При почечной недостаточности легкой (КК 50-80 мл/мин) и средней (КК 30-49 мл/мин) степени тяжести фармакокинетические параметры силденафила после приема внутрь однократно (50 мг) не изменяются. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК≤30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению AUC (100%) и Cmax (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

У пациентов с циррозом печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) и Cmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы.

Показания

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Легочная гипертензия.

Противопоказания

Одновременный прием донаторов окиси азота или нитратов в любых формах, повышенная чувствительность к силденафилу.

Дозировка

Лечение нарушений эрекции: принимают внутрь примерно за 1 ч до планируемой сексуальной активности. Разовая доза составляет 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная разовая доза составляет 100 мг. Максимальная частота применения — 1 раз/сут. Для пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет и при сопутствующих нарушениях функции почек или печени доза составляет 25 мг.

Легочная гипертензия: внутрь по 20 мг 3 раза/сут с интервалом около 6-8 ч независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 60 мг. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, однако при плохой переносимости дозу снижают до 20 мг 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, приливы, головокружение, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диспепсия, астения, диарея, боли в животе, тошнота.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии, повышение мышечного тонуса.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, фарингит, ринит, синусит, инфекции дыхательных путей, нарушение дыхания.

Со стороны органа зрения: изменение зрения (легкое и преходящее; главным образом изменение цвета объектов, а также усиленное восприятие света и нарушение четкости зрения), конъюнктивит.

Прочие: возможны гриппоподобный синдром, развитие инфекционных заболеваний, симптомы вазодилатации, боли в спине, сыпь, инфекции мочевыводящих путей, нарушения функции предстательной железы; в единичных случаях — приапизм.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (эритромицина, циметидина) снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови.

При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира.

Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию силденафила в плазме крови

При одновременном применении с нитратами усиливается гипотензивное действие нитратов.

Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.

Особые указания

Перед началом приема силденафила для лечения нарушений эрекции следует провести обследование сердечно-сосудистой системы.

С осторожностью следует применять у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) и людей с заболеваниями, которые предрасполагают к развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

Не следует применять у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна.

С осторожностью применять у пациентов со склонностью к кровоточивости, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, при наследственном пигментном ретините.

Силденафил не применяют у пациентов в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Силденафил не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Применение в детском возрасте

Сильденафил не применяют у пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек доза составляет 25 мг.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени доза составляет 25 мг.

Применение в пожилом возрасте

Для пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет доза составляет 25 мг.

Описание препарата ВИЗАРСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ВИЗАРСИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Визарсин действует только при наличии сексуальной стимуляции. В процессе стимуляции, запускаются механизмы, которые приводят к расслаблению гладкомышечных клеток полового члена, что приводит к его наполнению кровью и, далее, к эрекции. Визарсин (силденафил) относится к классу мощных селективных ингибиторов фосфодиэстеразы 5го типа (ФДЭ-5), которые в свою очередь являются наиболее безопасными среди средств для лечения ЭД на фоне наибольшей эффективности среди аналогичных препаратов. Максимальный эффект наступает через 30 – 120 минут (медиана 60 минут), а действие препарата начинается уже через 12 минут после его приема.

Таблетки Визарсин являются представителем фармакологической группы лекарственных средств, которые влияют на эректильную функцию полового члена у мужчин. Эти таблетки используются при нарушении эрекции.

Форма выпуска и состав

Препарат Визарсин выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, они имеют белый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. Основным действующим веществом препарата является силденафил. Существует 3 дозировки таблеток Визарсин, в которых концентрация силденафил составляет 25 мг, 50 мг и 100 мг (концентрация действующего вещества в 1 таблетке). Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Авицел РН 101и 102.
  • Кроскармеллоза натрия.
  • Дигидрофосфат кальция.
  • Гипромеллоза.
  • Стеарат магния.

В состав пленочной оболочки таблетки входит диоксид титана, моногидрат лактозы, гипромеллоза, триацетин. Таблетки Визарсин упакованы в блистере по 1,2 и 4 штуки. Картонная пачка содержит 1 блистер и инструкцию по применению.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток Визарсин силденафил оказывает ингибирующее (угнетающее) влияние на фермент фосфодиэстеразу тип 5 (ФДЭ5). За счет угнетения функциональной активности этого фермента, в пещеристых телах полового члена увеличивается концентрация циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), что в свою очередь приводит к накоплению оксида азота (NO). Оксид азота расслабляет стенки пещеристых тел, увеличивает в них интенсивность кровотока, что способствует эрекции полового члена. Для развития терапевтического эффекта силденафила и наступления эрекции необходима сексуальная стимуляция.

После приема таблетки Визарсин внутрь, действующее вещество в течение 20-30 минут всасывается из просвета кишечника в кровь, достигая в ней терапевтической концентрации (максимальная концентрация достигается через 60 минут). Силденафил метаболизируется в клетках печени с образованием продуктов распада, которые в большей степени выводятся из организма с калом (до 80%), частично – почками с мочой (около 20%).

Показания к применению

Основным показанием для применения препарата Визарсин является коррекция нарушенной эректильной дисфункции, которая характеризуется неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для полноценного полового акта.

Противопоказания к применению

Применение таблеток Визарсин противопоказано при определенных патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к силденафилу или вспомогательным веществам препарата.
  • Одновременный прием таблеток Визарсин с лекарственными средствами, которые являются донаторами оксида азота (амилнитрит) или нитратами, при этом может развиться выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия).
  • Наличие патологии сетчатки глаза, связанной с ее ишемией (недостаточное кровоснабжение) вследствие сосудистой патологии или такое состояние, перенесенное в прошлом.
  • Артериальная гипотензия – снижение уровня системного артериального давления ниже 90/50 мм рт. ст.
  • Перенесенный инсульт головного мозга или инфаркт миокарда.
  • Сердечно-сосудистая патология – ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, гипертоническая болезнь, при которых прием препарата и сексуальная активность повышают риск развития сосудистой катастрофы (инфаркт миокарда, ишемический или геморрагический инсульт головного мозга).
  • Любая патология печени, сопровождающаяся ее выраженной функциональной недостаточностью (токсический, вирусный гепатит, цирроз печени).
  • Врожденная ангиопатия (сосудистая патология) сетчатки глаза.
  • Возраст до 18 лет.

Препарат не применяется для женщин. Перед использованием таблеток Визарсин необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний к их применению.

Способ применения и дозы

Таблетка Визарсин принимается внутрь, целиком. Желательно принимать натощак, так как в этом случае всасывание действующего вещества повышается. После приема, таблетку желательно запить достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки за один прием. Не допускается большее количество приемов. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 100 мг. Для получения достаточного терапевтического эффекта, необходима сексуальная стимуляция, в противном случае эрекция не будет развиваться. Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется, при заболеваниях печени и почек, дозу уменьшают до 25 мг в сутки.

Побочные эффекты

После приема таблетки Визарсин могут развиваться побочные эффекты и негативные реакции со стороны различных органов и систем, к ним относятся:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия в виде вздутия живота и неустойчивого стула.
  • Сердечно-сосудистая система – появление ощущения прилива к лицу, реже тахикардия (учащение сокращений сердца) с соответствующим ощущением сердцебиения, артериальная гипотензия, стенокардия (давящая боль в области сердца вследствие недостаточного кровоснабжения миокарда).
  • Половая система – приапизм (длительная эрекция).
  • Органы чувств – нарушение зрения, преходящие изменения цветового восприятия (хроматопсия), сужение полей зрения, нарушения кровообращения сетчатки глаза (вследствие окклюзии), шум в ушах.
  • Нервная система – головная боль, головокружение, сонливость днем, бессонница ночью, редко обморок, транзиторная ишемическая атака.
  • Органы дыхания – насморк, заложенность носа, редко носовые кровотечения.
  • Опорно-двигательная система – боли в мышцах (миалгия).
  • Аллергические реакции – могут развиваться сыпь на коже, ее зуд, крапивница (характерная сыпь и припухлость кожи, напоминающие ожог крапивой). Случаи развития ангионевротического отека Квинке (выраженный отек кожи и подкожной клетчатки с преимущественной локализацией в области лица и половых органов) или анафилактического шока (полиорганная недостаточность на фоне выраженной системной гипотонии) не описаны.

В случае развития проявлений побочных эффектов, прием таблеток Визарсин прекращают.

Особые указания

Перед применением таблеток Визарсин необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, важно обращать внимание на ряд особых указаний, к которым относятся:

  • Перед применением препарата желательно проконсультироваться с врачом урологом или сексологом для выяснения причин эректильной дисфункции.
  • Сексуальная активность на фоне приема таблеток Визарсин может спровоцировать обострение сердечно-сосудистой патологии, поэтому необходимо исключить ее перед применением препарата.
  • С осторожностью препарат применяется при наличии анатомического дефекта полового члена (кавернозный фиброз, ангуляция, болезнь Пейрони), а также в случае повышенной вероятности развития приапизма.
  • Действующее вещество таблеток Визарсин при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами вызывает значительное снижение системного артериального давления в течение 4 часов после приема препарата.
  • Препарат содержит лактозу, поэтому его с осторожностью применяют при наличии врожденной или приобретенной лактазной недостаточности (уменьшение количества лактазы – фермент, катализирующий расщепление лактозы в кишечнике).
  • Таблетки Визарсин не применяются для женщин.
  • После приема препарата не рекомендуется выполнение работы, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, что связано с риском возникновения головокружения или других побочных эффектов.

В аптечной сети таблетки Визарсин отпускаются без рецепта. В случае возникновения сомнений или вопросов в отношении применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

В случае превышения рекомендуемой терапевтической дозы препарата развиваются тошнота, рвота, головная боль, головокружение, приливы крови к коже лица, заложенность носа, нарушение зрения. При передозировке проводится промывание желудка, кишечника, симптоматическая терапия. Гемодиализ (аппаратное очищение крови) в этом случае не эффективен.

Визарсин Аналоги

По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогами таблеток Визарсин являются Виагра, Конегра, Максигра, Эрексезил.

Сроки и условия хранения

Срок хранения таблеток с момента их изготовления составляет 3 года. Препарат необходимо хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25°С.

Визарсин цена в аптеках

Средняя стоимость таблеток Визарсин в аптеках Москвы варьирует в зависимости от количества таблеток в упаковке и дозы:

  • 25 мг, 1 таблетка – 164-178 рублей.
  • 50 мг, 1 таблетка – 184-192 рубля.
  • 50 мг, 4 таблетки – 985-1023 рублей.
  • 100 мг, 1 таблетка – 236-247 рублей.
  • 100 мг, 4 таблетки – 529-543 рубля.

Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и «приливы».

Обычно побочные эффекты силденафила слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто &le 1/10 часто от &le 1/100 до &lt 1/10 нечасто от &le 1/1000 до &lt 1/100 редко от &le 1/10000 до &lt 1/1000 очень редко от &lt 1/10000.

Частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: реакции повышенной чувствительности (в т. ч. кожная сыпь), аллергические реакции.

Нарушения со стороны органа зрения:

Часто: затуманенное зрение, нарушение зрения, цианопсия.

Нечасто: боль в глазах, фотофобия, фотопсия, хроматопсия, покраснение глаз/инъекции склер, изменение яркости световосприятия, мидриаз, конъюнктивит, кровоизлияние в ткани глаза, катаракта, нарушение работы слезного аппарата.

Редко: отек век и прилегающих тканей, ощущение сухости в глазах, наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света, повышенная утомляемость глаз, видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном цвете (эритропсия), гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз, неприятные ощущения в глазах.

Частота неизвестна: неартериитная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва (НПИНЗН), окклюзия вен сетчатки, дефект полей зрения, диплопия*, временная потеря зрения или снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, заболевания сосудов сетчатки, отслойка стекловидного тела/ витреальная тракция.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нечасто: внезапное снижение или потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

Часто: «приливы».

Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильная стенокардия, атриовентрикулярная блокада, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях ЭКГ, кардиомиопатия.

Редко: фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто: анемия, лейкопения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: заложенность носа.

Нечасто: носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля.

Редко: чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, диспепсия.

Нечасто: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение «печеночных» функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение.

Редко: гипестезия слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Часто: боль в спине.

Нечасто: миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: цистит, никтурия, недержание мочи, гематурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Нечасто: увеличение молочных желез, нарушение эякуляции, отек гениталий, аноргазмия, гематоспермия, повреждение тканей полового члена.

Редко: длительная эрекция и/или приапизм.

Нарушения со стороны нервной системы и психики:

Очень часто: головная боль.

Часто: головокружение.

Нечасто: сонливость, мигрень, атаксия, мышечный гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия.

Редко: судороги*, повторные судороги*, обморок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна: синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы.

Редко: раздражительность.

Побочные эффекты, выявленные во время постмаркетинговых исследований.

Сердечно-сосудистые осложнения.

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т. ч. Инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, артериальная гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно- сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явленийнаблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из нихактивности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Зрительные нарушения.

В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила, сообщали о НПИНЗН — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва («застойный диск»), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно двукратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 Т1/2 после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5-11,8 случаев на 100 000 мужчин в возрасте &gt 50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный риск неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в том числе силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза превышает риск. При применении препарата Визарсин в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.